謝榮章，瞿長春，葉伙梅，徐建民，梅超明，袁煒華

（1.廣東省云浮市人民醫(yī)院 檢驗科，廣東 云浮 527300；2.廣東省云浮市婦幼保健院 檢驗科，廣東 云浮527300；3.廣東省云浮市中醫(yī)院 檢驗科，廣東 云浮 527300）

近幾年來，隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療設施的不斷改善，患者看病貴、看病難的問題得到了極為有效的緩解[1]。各種類型以及各個級別的醫(yī)院應該避免再次重復性地檢查。本文研究應用新鮮血樣評價3家醫(yī)院間常規(guī)生化項目的可比性，現(xiàn)報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

以臨床檢驗技術標準化研究為主要內容，以提高全市臨床檢驗質量與水平為目的，參與該課題的3家醫(yī)院針對廣東省衛(wèi)生廳所要求的互認檢驗項目建立技術標準、管理標準和工作標準，建立室間質評和新鮮血比對機制，確保檢驗結果的一致性，奠定互認基礎。因此，2014年7月-2015年6 月3家醫(yī)院采用新鮮血樣對常規(guī)生化指標測定結果進行評價及數(shù)據(jù)資料分析，其中1家為常規(guī)檢測系統(tǒng)，即云浮市人民醫(yī)院，采用的是日立7600全自動檢測儀器，其精密度好；2家為觀察檢測系統(tǒng)，包括云浮市中醫(yī)院和云浮市婦幼保健院，采用的是日立全自動7180檢測系統(tǒng)。

1.2 方法

首先以各參加檢驗科現(xiàn)行的測定系統(tǒng)為研究對象，將高、中、低新鮮血清（高于正常參考范圍高值的2倍為高水平，在正常參考范圍中間的為中水平，低于正常參考范圍的為低值）和兩個水平液體（一般為高值和正常值）質控品分裝，下發(fā)給參與實驗室；在同一時間插入到普通樣本中重復測定規(guī)定項目2次以上，取均值上報結果，每周1次。每次統(tǒng)計平均值、標準差，并反饋到各實驗室。在分析結果時，應注意離群值檢驗。由于樣本量較小，離群值可使樣本均值發(fā)生偏倚。進行離群值檢驗，去除離群值后計算均值、標準差。檢測的第一天收集10個不同濃度、新鮮的血清，冷凍保存，備用。

1.3 回歸方程的計算

使用Excel軟件計算R值以及回歸方程（Y=BX+A）。R2≥0.95為取值范圍，滿足實驗的要求。

1.4 相關系數(shù)的計算

1.4.1 相對偏差的計算 預期偏差se=|Y-X|=|（B-1） X+A|，相對偏差se%=（se/x）×100%

1.4.2 離群值的檢驗 按EP9-A2的相關文件對方法內的離群點以及對方法間的配對結果進行檢驗，其中判斷界限以4倍的相對差值其平均值為 準[2]。

2 結果

γ-谷氨酰轉肽酶和鈣通過日立全自動7180檢測系統(tǒng)測量時，有1個相對差值已經(jīng)超出判斷界限，屬于方法內的離群值，需剔除，重新計算；其他項目在3臺檢測系統(tǒng)上檢測時，沒有出現(xiàn)其方法內的離群值。尿素氮采用日立7180和日立7600全自動檢測系統(tǒng)測量時，有1個相對差值已經(jīng)超出判斷界限，屬于方法間的離群值，需剔除，重新計算；其他項目在3臺檢測系統(tǒng)上檢測時，沒有出現(xiàn)其方法間的離群值。17項生化項目R2＞0.99，相關性比較好，表明兩種檢測系統(tǒng)檢測的數(shù)據(jù)其分布的范圍合適，A、B值可靠。兩種全自動檢測系統(tǒng)關于17項生化項目的相關系數(shù)以及回歸方程，見表1。

表1 兩種全自動檢測系統(tǒng)關于17項生化項目的相關系數(shù)以及回歸方程

3 討論

在日常工作中，不同檢測系統(tǒng)的測試結果要有可比性，應該盡可能地采用同一廠家生產(chǎn)出來的試劑以及儀器等。這樣不僅可以保證其測試結果的溯源性，而且更能同時將精密度控制在同一個可以比較的范圍之內。對不配套的實驗儀器應該定期校驗，糾正系統(tǒng)之間的偏差，以便達到最大范圍的可比較性。各大醫(yī)院之間的質量的評價是經(jīng)過大量的實驗室就同一樣本進行分析[3]。此次樣本使用的質控物，必須是含有基質效應的物質。其測試方法的不同可導致測試結果的不同。例如新鮮的血樣對比活動主要是運用了混合的血清，不含基質效應的物質對各大實驗室間的結果實施了對比[4]，直觀地反映了測試結果終極目標的一致性，從而有效地避免了采用質控物所帶來的干擾與基質效應，可以適用于不同試劑或不同儀器間的實驗室，也可適用于測試系統(tǒng)不同的實驗室，主要是為了避免實驗室之間質量評價活動的差異性和不足[5-6]。不同的檢測系統(tǒng)的測試結果有可比較性是從事醫(yī)學類測試者的追求目標，主要從準確度以及精密度等幾個方面來表示可比較性研究的測試結果。

在3家醫(yī)院不同檢測系統(tǒng)常規(guī)生化指標測定結果可比性研究中，17項生化項目R2都＞0.99，相關性比較好，表明兩種檢測系統(tǒng)檢測的數(shù)據(jù)其分布的范圍合適，A、B值可靠，可以用相對偏差來評估其方法間是否有可比性。各大實驗室間的可比性好，差異性小，能夠滿足檢驗結果的互認要求。

綜上所述，在3家醫(yī)院不同檢測系統(tǒng)常規(guī)生化指標測定結果可比性研究中，各大醫(yī)院間的可比性好，差異性小，基本上能夠滿足其檢驗結果的互認要求。

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