崔 驪
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高頻電刀的質(zhì)量檢測(cè)
崔 驪①第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院器材設(shè)備科 陜西 西安 710032
[摘要]目的:分析高頻電刀的檢測(cè)方法,利用有效的檢測(cè)方法解決檢測(cè)中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保高頻電刀的質(zhì)量安全。方法:按照國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范,采用高頻電刀分析儀對(duì)醫(yī)院的高頻電刀進(jìn)行檢測(cè),通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并及時(shí)處理。結(jié)果:通過(guò)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)所積累的檢測(cè)方法及相應(yīng)處理措施,消除了高頻電刀的安全隱患,保障了高頻電刀性能參數(shù)的準(zhǔn)確性,使其在臨床使用中更加安全可靠。結(jié)論:高頻電刀的質(zhì)量控制檢測(cè)工作是醫(yī)療安全的重要組成部分,定期檢測(cè)能夠確保高頻電刀的量值準(zhǔn)確、可靠,更好地服務(wù)于臨床治療。
[關(guān)鍵詞]高頻電刀;質(zhì)量控制;安全使用;電外科裝置
[First-author’s address] Equipment Department of Xijing Hospital, The Fourth Medical University of PLA, Xi’an 710032, China.
高頻電外科裝置(electrosurgical unit,ESU)又稱(chēng)高頻電刀,其不但具有與傳統(tǒng)手術(shù)刀一樣的切割功能,還具有止血凝固的功能[1]。高頻電刀主要用于手術(shù)中對(duì)機(jī)體組織進(jìn)行切割和凝血,歸屬手術(shù)器械類(lèi),是一種取代原始手術(shù)刀切割功能的現(xiàn)代電子手術(shù)器械[2-3]。由于高頻電刀屬于高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)設(shè)備,因此國(guó)家將其納入質(zhì)量控制管理中,定期檢測(cè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防患于未然。為此,本研究探討分析高頻電刀的檢測(cè)方法,以保障高頻電刀在臨床使用中性能參數(shù)的準(zhǔn)確性和安全性。
高頻電刀對(duì)分析儀內(nèi)電阻負(fù)載箱放電時(shí),熱電轉(zhuǎn)換芯片LT1088進(jìn)行均方根值(root-mean-square,RMS)/DC的轉(zhuǎn)換后進(jìn)入單片機(jī)。單片機(jī)計(jì)算高頻電刀的輸出功率,并將數(shù)值顯示在液晶屏上。高頻電刀的輸出功率不同,其輸出阻抗也不相同。為了保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,分析儀負(fù)載箱模擬電阻阻值可在50~1550 Ω范圍內(nèi)分多檔調(diào)節(jié),便于高頻電刀的輸出阻抗匹配,高頻電刀分析儀功率測(cè)量系統(tǒng)如圖1所示。
圖1 高頻電刀分析儀功率測(cè)量系統(tǒng)示圖
2.1 外觀檢查與校準(zhǔn)前準(zhǔn)備
(1)外觀檢查。高頻電刀應(yīng)標(biāo)有生產(chǎn)廠商名稱(chēng)、型號(hào)、出廠日期、編號(hào)、電源額定電壓及頻率。外觀檢查內(nèi)容包括:①觀察設(shè)備有無(wú)影響其性能正常工作的機(jī)械損傷;②面板上的控制旋鈕檔位正確與否,是否接觸良好[4-5];③步調(diào)清晰、調(diào)節(jié)平價(jià)滑與否;④附件齊全、標(biāo)識(shí)清晰可見(jiàn)與否,⑤使用說(shuō)明書(shū)是否完整。
(2)校準(zhǔn)前準(zhǔn)備。①查看設(shè)備接地情況,電源接地端子與機(jī)器外殼短接,輔助接地是否良好;②查看被檢設(shè)備的外觀和電線有無(wú)明顯的裸露或破損,確認(rèn)設(shè)備使用安全;③連接電源打開(kāi)開(kāi)關(guān)后查看電源開(kāi)關(guān)工作是否正常,設(shè)備自檢能否通過(guò),各項(xiàng)聲光指示功能是否正常工作,激發(fā)手術(shù)電極、腳踏開(kāi)關(guān)等各個(gè)控制按鈕,檢查設(shè)備功能是否正常;④在開(kāi)機(jī)、各種控制操作過(guò)程中注意觀察被檢設(shè)備的各色指示燈,即綠色→電源通過(guò),黃色→切割輸出激勵(lì),藍(lán)色→凝血輸出激勵(lì),紅色→設(shè)備故障[6-8]。
2.2 單極輸出功率及不同負(fù)載時(shí)單機(jī)輸出功率檢測(cè)
(1)單極輸出功率檢測(cè)。將手術(shù)電極與分析儀右側(cè)的紅色接口使用導(dǎo)線相連接,將中性電極板對(duì)折通過(guò)導(dǎo)線與分析儀右側(cè)的黑色接口相連接,如圖2所示。
圖2 單極輸出功率檢測(cè)連接示圖
先通過(guò)分析儀前面板上的“F2”參數(shù)按鈕將液晶面板中的“*”調(diào)至“MODE”模式,旋轉(zhuǎn)前面板上的黑色旋鈕進(jìn)入“單一測(cè)試”模式,以“ENTER”鍵確認(rèn)。再調(diào)節(jié)面板參數(shù)按鈕,將液晶面板里的“*”調(diào)至“Load”負(fù)載電阻模式,通過(guò)旋轉(zhuǎn)黑色旋鈕,使“Load”后的負(fù)載電阻與被檢設(shè)備出廠銘牌上的額定負(fù)載相同,以“ENTER”鍵確認(rèn)。分別設(shè)置高頻電刀的單極電切輸出功率為50 W、70 W、120 W、200 W和300 W,單極電凝的輸出功率分別為50 W、70 W和120 W[9]。連續(xù)按壓?jiǎn)螛O手術(shù)電極手柄上的“黃色→電切或藍(lán)色→電凝”按鈕,激勵(lì)高頻電刀工作,在高頻電刀被激勵(lì)工作時(shí)選擇分析儀的“開(kāi)始”按鈕,待出現(xiàn)“能量”的數(shù)值后,再放開(kāi)手術(shù)電極手柄上的按鈕,并記錄“能量”的數(shù)值。
(2)不同負(fù)載時(shí)單機(jī)輸出功率檢測(cè)。將手術(shù)電極與分析儀右側(cè)的紅色接口使用導(dǎo)線相連接,將極板對(duì)折通過(guò)導(dǎo)線與分析儀右側(cè)的黑色接口相連接(如圖2所示)。調(diào)節(jié)分析儀旋鈕,設(shè)置單一測(cè)試模式,調(diào)整高頻電刀單極電切輸出功率為100 W,單極電凝的輸出功率為100 W。調(diào)節(jié)分析儀前面板“F2”參數(shù)按鈕將液晶面板里的“*”調(diào) 至“Load”(負(fù)載電阻)項(xiàng),旋轉(zhuǎn)前面板上的黑色旋鈕,使“Load”后的負(fù)載電阻分別為100 Ω、200 Ω、500 Ω及1000 Ω[10]。通過(guò)按壓?jiǎn)螛O手術(shù)電極手柄上的“黃色→電切、藍(lán)色→電凝”激勵(lì)高頻電刀工作,并記錄其數(shù)值。
2.3 雙極輸出功率及不同負(fù)載時(shí)雙極輸出功率檢測(cè)
(1)雙極輸出功率檢測(cè)。用導(dǎo)線將雙極的2個(gè)電極分別與分析儀的紅色接口、黑色接口相連接,如圖3所示。
圖3 雙極輸出功率檢測(cè)連接示圖
調(diào)節(jié)分析儀旋鈕,設(shè)置單一測(cè)試模式,再調(diào)節(jié)分析儀至負(fù)載電阻項(xiàng),使調(diào)節(jié)至“Load”后的負(fù)載電阻與被檢設(shè)備出廠銘牌上的額定負(fù)載相同,以“ENTER”鍵確認(rèn)。接著調(diào)整高頻電刀雙極輸出功率分別為50 W和70 W,通過(guò)腳踏激勵(lì),使高頻電刀工作并記錄數(shù)值[11]。
(2)不同負(fù)載時(shí)雙極輸出功率檢測(cè)。用導(dǎo)線將雙極的2個(gè)電極分別與分析儀的紅色接口、黑色接口相連接,設(shè)置單一測(cè)試模式,調(diào)整高頻電刀雙極功率為50 W。將分析儀調(diào)節(jié)至“Load”(負(fù)載電阻)項(xiàng),并設(shè)置負(fù)載電阻分別為10 Ω、100 Ω、200 Ω和500 Ω[12]。通過(guò)腳踏激勵(lì)使高頻電刀工作,并記錄其數(shù)值。
2.4 對(duì)地漏電流測(cè)量
醫(yī)院高頻電刀均帶有F標(biāo)志,因此只對(duì)單極空載手術(shù)電極漏電及單極空載中性電極漏電項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量[13]。對(duì)于無(wú)F標(biāo)志的電刀,測(cè)量其單極加載手術(shù)電極漏電及單極加載中性電極漏電。對(duì)于有F標(biāo)志的電刀,測(cè)量其單極空載手術(shù)電極漏電及單極空載中性電極漏電。高頻電刀的地漏電流標(biāo)志如圖4所示。
圖4 高頻電刀標(biāo)志示圖
2.4.1 單極空載手術(shù)電極漏電流測(cè)量
用導(dǎo)線將手術(shù)電極同分析儀右側(cè)的紅色接口相連接、將分析儀右側(cè)的黑色接口接地,通過(guò)調(diào)節(jié)分析儀前面板“F2”參數(shù)按鈕將液晶面板里的“*”調(diào)至“MODE”模式,通過(guò)旋轉(zhuǎn)前面板上的黑色旋鈕使“MODE”后的英文轉(zhuǎn)變?yōu)椤癛F leakage”射頻漏電時(shí),以“ENTER”鍵確認(rèn)。調(diào)整高頻電刀單極電切輸出功率為電刀最大輸出功率,單極電凝的出功率為電刀最大輸出功率,負(fù)載為額定阻值,激勵(lì)高頻電刀工作的同時(shí)打開(kāi)分析儀,記錄“Current”當(dāng)前電流的數(shù)值(如圖5所示)。
圖5 單極空載手術(shù)電極漏電流檢測(cè)連接示圖
2.4.2 單極空載中性電極漏電流測(cè)量
將中性電極與分析儀右側(cè)的紅色接口使用導(dǎo)線相連接,將分析儀右側(cè)的黑色接口接地,通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕使模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤癛F leakage”射頻漏電,調(diào)整單極電切出功率和單極電凝的輸出功率為電刀最大輸出功率,負(fù)載為額定阻值,激勵(lì)高頻電刀工作的同時(shí)使分析儀開(kāi)始工作,并記錄電流值(如圖6所示)。
圖6 單極空載中性電極高頻漏電流檢測(cè)連接示圖
2.4.3 雙極輸出高頻漏電流測(cè)量
將雙極電極的其中一個(gè)電極與分析儀的紅色接口使用導(dǎo)線連接,將分析儀右側(cè)的黑色接口接地[14]。通過(guò)調(diào)節(jié)旋鈕,使模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤癛F leakage”射頻漏電,調(diào)整高頻電刀雙極輸出功率為最大輸出功率,負(fù)載為額定阻值,激勵(lì)高頻電刀工作,使分析儀開(kāi)始工作,記錄電流值(如圖7所示)。
圖7 雙極輸出高頻漏電流檢測(cè)連接示圖
2012-2014年,針對(duì)醫(yī)院目前所使用的高頻電刀進(jìn)行檢測(cè),其主要品牌包括ERBE、威利及康美等。檢測(cè)不合格原因分別為:①輸出功率偏差過(guò)大(占82%);②高頻漏電嚴(yán)重(占11%);③其余為短路頻繁或其他故障。由于輸出功率容易出現(xiàn)誤差過(guò)大的現(xiàn)象,因此高頻電刀的使用人員應(yīng)定期進(jìn)行自查,以排除安全隱患,可使用萬(wàn)用表測(cè)量高頻電刀手控和腳踏開(kāi)關(guān)的開(kāi)路、短路電阻,通態(tài)應(yīng)<100 Ω,斷態(tài)應(yīng)>100 mΩ[4]。在對(duì)手控刀、腳控刀以及極板輸出導(dǎo)線進(jìn)行連續(xù)性檢查時(shí),使用萬(wàn)用表測(cè)量連接電阻應(yīng)<2 Ω(見(jiàn)表1)。
表1 2012-2014年質(zhì)量控制檢測(cè)情況
由于高頻電刀本身引起的高頻漏電,可通過(guò)調(diào)整校對(duì)模塊相關(guān)可調(diào)電位器阻值來(lái)完成,并應(yīng)選擇合適的回路極板、合適的放置部位粘貼,避免患者直接與手術(shù)床、輸液架及儀器車(chē)等金屬物接觸。此外,高頻電刀連接電纜時(shí)不可打圈,否則會(huì)增加漏電流的產(chǎn)生,更不可使用破損的連接電纜,如果因連線導(dǎo)致高頻漏電的電流超標(biāo),則應(yīng)設(shè)法加強(qiáng)應(yīng)用部分與地及其他部分的隔離,如采取絕緣、增大爬電距離、電氣間隙及在電路之間采取屏蔽等方法[5]。
在高頻電刀的檢測(cè)中,采用額定負(fù)載來(lái)測(cè)試高頻電刀的輸出功率,誤差不得超過(guò)設(shè)定值的20%。不同負(fù)載條件下測(cè)試高頻電刀的輸出功率,必須與出廠說(shuō)明書(shū)上的功率曲線相符,每點(diǎn)誤差不得超過(guò)功率輸出曲線每點(diǎn)值的20%。雙極輸出參考值為1.4~2.0,單極電切參考值為1.4~3.5,單極電凝參考值為3.5~12[3]。不同的工作模式在每種漏電方式中高頻漏電最大值≤150 mA。REM報(bào)警范圍必須在廠商出廠說(shuō)明書(shū)上的報(bào)警范圍之內(nèi)。
高頻電刀因使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或頻率過(guò)高而會(huì)發(fā)生機(jī)電老化現(xiàn)象,從而影響其準(zhǔn)確性和安全性,直接危及患者的生命安全和身體健康,因此必須定期對(duì)高頻電刀的性能參數(shù)和安全性能進(jìn)行檢測(cè)[15]。在實(shí)際檢測(cè)中有許多細(xì)節(jié)同樣值得注意,需要檢測(cè)人員不斷學(xué)習(xí)各類(lèi)高頻電刀的檢測(cè)方法以及對(duì)量值失準(zhǔn)的判斷處理能力,若發(fā)現(xiàn)不合格的高頻電刀,應(yīng)告知科室及時(shí)送專(zhuān)業(yè)部門(mén)維修,從而杜絕安全隱患,確保高頻電刀的準(zhǔn)確性和可靠性。
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Research on high frequency electrotome quality detection method/CUI Li// China Medical Equipment,2016,13(1):25-28.
[Abstract]Objective: To analyze the high frequency electric knife detection methods, effective detection methods is used to solve problems in testing, the high frequency electricity knife quality is ensured finally. Methods: According to the national calibration specifications, the high frequency electricity knife analyzer is used to test, the problems are found, the experience is sum up. Results: By using the method of testing for a long time, the hidden danger is eliminated of the high frequency electrical knife, the accuracy of the high frequency electric knife is ensured, so that it is more safe and reliable in clinical. Conclusion: The quality control of high frequency electric knife test is an important part of medical safety, the value of high frequency electric knife is ensured through the tested periodically, so it can better service to patients.
[Key words]High-frequency electrotome; Quality control; Safe use; Electrosurgical unit
收稿日期:2015-09-24
DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.01.008
[文章編號(hào)]1672-8270(2016)01-0025-04
[中圖分類(lèi)號(hào)]R197.39
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A
作者簡(jiǎn)介
崔驪,女,(1975- ),碩士,工程師。第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院器材設(shè)備科,從事質(zhì)量控制管理和檢測(cè)方面的研究工作。