孟秀春 李靜 劉美慧 遼陽石化總醫(yī)院檢驗(yàn)科 （遼寧 遼陽 111003）

微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制分析

孟秀春 李靜 劉美慧 遼陽石化總醫(yī)院檢驗(yàn)科 （遼寧 遼陽 111003）

目的：分析微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制。方法：本次研究選取本院在2014年9月到2015年9月間收治的66例呼吸道感染疾病患者，隨機(jī)分為兩組，每組33例，對(duì)照組采用常規(guī)檢驗(yàn)，觀察組在檢驗(yàn)過程中增加質(zhì)量控制管理，比較兩組檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果：觀察組在致病菌類型及檢出率方面高于對(duì)照組，兩組比較差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組總有效率為96.9%，對(duì)照組為74.8%；兩組比較差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）結(jié)論：在對(duì)呼吸道感染患者微生物檢驗(yàn)的過程中加入質(zhì)量管理控制分析，有助于提高常規(guī)檢驗(yàn)的精準(zhǔn)性，為診治提供良好的依據(jù)。

微生物 檢驗(yàn) 臨床 質(zhì)量控制

通常而言，諸多疾病如呼吸道感染、腹瀉等多由微生物引起，所以，在治療前進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，可以通過對(duì)微生物的檢驗(yàn)來確定哪些屬于病原體，從而實(shí)現(xiàn)針對(duì)性的治療。目前來看，在這方面的研究比較少，但檢驗(yàn)儀器已經(jīng)隨著信息技術(shù)的發(fā)展出現(xiàn)了新的變革，電子檢驗(yàn)儀器已經(jīng)得到了普遍的發(fā)展，但在臨床應(yīng)用中，只是部分醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用[1]。隨著儀器的發(fā)展，檢驗(yàn)水平也會(huì)不斷獲得提升。本次研究中，選取66例呼吸道感染疾病患者，對(duì)其進(jìn)行分組比較研究，分析微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制。現(xiàn)將具體情況報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本組所選66例患者，均經(jīng)病史查詢、病例分析及相關(guān)檢查等確診呼吸道感染。其中，對(duì)照組男性18例、女性15例，年齡27～65歲，平均年齡為（34.2±1.3）歲；病程10～180d，平均病程為（36.2±1.8）d；觀察組男性19例、女性14例，年齡25～64歲，平均年齡為（32.1±1.5）歲；病程從半年至10d，平均病程為（36.1±1.9）d；對(duì)兩組患者的年齡、性別、病程等基本資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，均無顯著差異（P＞0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

檢驗(yàn)方法：微生物是指在光學(xué)顯微鏡和電子顯微鏡才能看清楚的生物統(tǒng)稱，也就是說，檢驗(yàn)中，需要通過光學(xué)顯微鏡、電子顯微鏡作為檢測(cè)儀器或者是現(xiàn)代微生物快速檢測(cè)儀器。在本次研究中，通過光學(xué)原理（聚光照明系統(tǒng)），對(duì)微生物進(jìn)行放大成像，以提取相關(guān)微結(jié)構(gòu)信息。鑒定則采用ID32E呼吸道菌鑒定試條實(shí)施菌析的細(xì)菌測(cè)試實(shí)驗(yàn)，將檢驗(yàn)工作人員進(jìn)行純菌種的提取，使用ID32E呼吸道菌鑒定試條實(shí)施菌株的細(xì)菌測(cè)試實(shí)驗(yàn)，將測(cè)試得到的結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行一定的對(duì)比分析，使用ATBG-5呼吸道菌藥敏條分析實(shí)施藥敏檢驗(yàn)，并進(jìn)行一定的對(duì)比分析，使用微生物分析儀進(jìn)行詳細(xì)的檢測(cè)等。質(zhì)控菌株均來自衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心。

按照常規(guī)檢驗(yàn)要求，除痰液標(biāo)本外，有必要的情況下也采集血液，進(jìn)行樣本培養(yǎng)、初步鏡檢、病原分離培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)等，但在整個(gè)檢驗(yàn)過程中，并不加入質(zhì)量控制管理[2]。觀察組則在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，實(shí)施質(zhì)量控制分析；具體而言，就是從制度、流程設(shè)置、人員專業(yè)化程度、檢驗(yàn)儀器、環(huán)境等方面進(jìn)行具體的質(zhì)量控制（具體的質(zhì)量控制在討論部分進(jìn)行說明）。

抗生素治療：通過檢驗(yàn)，確定病原體，完成藥敏試驗(yàn)之后，觀察結(jié)果無不良反應(yīng)，即開始進(jìn)行病原抗性弱、敏感性較強(qiáng)的抗生素藥物實(shí)施治療，然后，在治療3d后，對(duì)兩組患者治療效果進(jìn)行比較。

表1. 兩組患者呼吸道感染主要致病菌種類與檢出率(n=33，n/%)

1.3 療效評(píng)價(jià)

本次研究中以治療3d后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)；其中，患者癥狀消失，檢查正常，則視為顯效；若患者癥狀消失，但局部仍有不適，則視為有效；若患者的癥狀未見明顯改善，或有加重狀況，則視為無效?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS19.0軟件操作系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料用±s表示，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

觀察組在致病菌類型及檢出率方面，顯著高于對(duì)照組，兩組比較差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具體如下表1所示。

從致病菌類型看，觀察組多于對(duì)照組，且多為混合菌；從檢出比例分析，在表1中的4種致病菌方面，除金黃色葡萄球菌，其他方面，對(duì)照均低于觀察組（P＜0.05）。

通過對(duì)治療效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，觀察組顯效18（54.5%）、有效14（42.4%）、無效1（3.1%），總有效率為96.9%；對(duì)照組顯效13（39.4%）、有效15（45.5%）、無效5（15.2%），總有效率為74.8%；兩組比較差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.討論

在本次研究中，采用了質(zhì)量控制分析法，重點(diǎn)是在每一個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施定量控制；具體包括制度管理、人才培訓(xùn)、設(shè)備檢查、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄、分析等，有如下述：

首先，在制度方面，建立了責(zé)任制度、設(shè)立了指標(biāo)評(píng)估機(jī)制，在具體的設(shè)置中，主要是按照儀器操作過程、人員操作的熟練程度、溫度控制、室內(nèi)其他環(huán)境要素等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估；比如，在痰樣本進(jìn)行采集時(shí)，就要求及時(shí)送檢，并做好時(shí)間控制，具體是在室溫下保存2h以內(nèi)，而在4°C環(huán)境下保存小于8h[4]。

其次，在檢驗(yàn)前，嚴(yán)格按照流程先對(duì)檢驗(yàn)人員的專業(yè)理論、操作技能進(jìn)行培訓(xùn)，包括知識(shí)、職業(yè)道德等；在確保持證上崗的情況下實(shí)施定量考核。

第三，在檢驗(yàn)的培養(yǎng)基制作時(shí)間、有效期等，這些方面，均采用標(biāo)記法、時(shí)間管理法實(shí)施管理pH、無菌性、顏色、成分、配制體積等方面，均要求做好細(xì)致的數(shù)據(jù)記錄，并與實(shí)際檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行對(duì)比，保證在其范圍之內(nèi)；在儀

器的使用前、使用中、使用后，均要求進(jìn)行檢查，防止損壞、或者是過期、或者可靠性不足等；操作步驟與對(duì)照組相同，只是在每一個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)加入了具體的指標(biāo)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)復(fù)核等，具體包括檢驗(yàn)環(huán)境中的消毒情況、懸浮離子情況、菌落數(shù)量情況等，也注重對(duì)標(biāo)準(zhǔn)流程的質(zhì)量控制，以定量化的思路，在檢驗(yàn)的每一個(gè)細(xì)微環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的嚴(yán)格控制與管理。

通過本次質(zhì)量控制分析后，臨床實(shí)踐結(jié)果表明，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組檢驗(yàn)結(jié)果、且為進(jìn)一步的治療提供了重要依據(jù)，提高了治療效果。

綜上所述，在臨床中，針對(duì)呼吸道感染患者，對(duì)其進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的過程中，加入質(zhì)量管理控制分析，有助于增加常規(guī)檢驗(yàn)的效果，提高精準(zhǔn)性，為進(jìn)一步診治提供良好的依據(jù)，從而全面提升治療效果。因此，值得進(jìn)一步在臨床推廣與應(yīng)用。

[1] 楊柳, 郭清蓮, 申及, 等. 回顧性分析比較不同臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)的陽性率[J]. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2015,32(14):1573-1574.

[2] 杜娟. 微生物檢驗(yàn)標(biāo)本不合格原因分析及質(zhì)量控制對(duì)策探討[J]. 河北醫(yī)學(xué), 2016,22(4):693-695.

[3] 楊安芳. 不同臨床標(biāo)本微生物檢驗(yàn)的陽性率流行病學(xué)分布分析[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊, 2016,16(11):1893-1894.

[4] 孟良. 微生物檢驗(yàn)在醫(yī)院感染控制中的應(yīng)用與意義[J]. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志, 2015,36(9):1317-1318.

1006-6586(2016)09-0081-02

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