宋錦飛，孫光春(復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院藥劑科，上?！?00240)

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·用藥分析·

2012—2014年復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院口服降糖藥應(yīng)用分析

宋錦飛*，孫光春(復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院藥劑科，上海200240)

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.01.023

摘要目的：了解復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)門診口服降糖藥的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供參考。方法：采用限定日劑量、用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)和限定日費(fèi)用等客觀指標(biāo)，統(tǒng)計(jì)分析2012—2014年我院門診口服降糖藥用藥情況。結(jié)果：3年內(nèi)口服降糖藥物的使用品種及銷售金額逐年增長(zhǎng)；DDDs排序前3位的藥品為格列吡嗪、二甲雙胍和瑞格列奈；銷售金額排序前3位的藥品為阿卡波糖、瑞格列奈和格列美脲；銷售金額序號(hào)與DDDs排序比值在0.20~5之間。結(jié)論：格列吡嗪、二甲雙胍和瑞格列奈連續(xù)3年的用量居主導(dǎo)地位，我院門診口服降糖藥應(yīng)用基本合理。

關(guān)鍵詞口服降糖藥； 用藥頻度； 用藥分析

Analysis on Application of Oral Hypoglycemic Drugs in the Fifth People’s Hospital of Shanghai Fudan University during 2012-2014

SONG Jinfei, SUN Guangchun(Dept.of Pharmacy, the Fifth People’s Hospital of Shanghai Fudan University, Shanghai 200240, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application status and development trend of oral hypoglycemic drugs in outpatient departments of the Fifth People’s Hospital of Shanghai Fudan University(hereinafter referred to as “our hospital”), and to provide reference for the rational drug use in clinic. METHODS: The subjective indicators as defined daily dose(DDD), defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC) were adopted to statistically analyze the application situation of oral hypoglycemic in the outpatient department of our hospital during 2012-2014. RESULTS: The varieties and consumption sum of oral hypoglycemic drugs increased year by year. The top 3 hypoglycemic drugs ranked by DDDs were glipizide, dimethylbiguanide and repaglinide. The top 3 hypoglycemic drugs ranked by consumption sum were acarbose, repaglinide, glimepiride. The ratio of consumption sum serial number versus DDDs serial number was within 0.20-5. CONCLUSIONS: The application amount of glipizide, dimethylbiguanide and repaglinide dominated the first place for three consecutive years, and the application of oral hypoglycemic drugs is basically rational in our hospital.

KEYWORDSOral hypoglycemic drugs; DDDs; Analysis of drug use

糖尿病是一種由于胰島素的絕對(duì)或者相對(duì)缺乏所致的以慢性高血糖為主要特征的代謝性疾病[1]。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人們的生活水平逐步提高，生活方式的改變及社會(huì)老齡化促使我國(guó)的糖尿病患者成倍上升，其中90%以上是2型糖尿病患者，而糖尿病的死亡率也上升至繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第3位，成為嚴(yán)重危害人們健康的慢性疾病之一。而口服降糖藥是控制2型糖尿病血糖的主要手段之一。糖尿病患者如果能夠合理地服用口服降糖藥，控制好血糖，可大大提高患者的生活質(zhì)量，減少并發(fā)癥，降低死亡率[2]。為了解復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱“我院”)門診口服降糖藥的使用是否合理，本文主要調(diào)查了2012—2014年我院口服降糖藥的使用情況，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來(lái)源

從我院藥品信息管理系統(tǒng)中提取2012年1月—2014年12月門診藥房口服降糖藥的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售金額等。

1.2方法

運(yùn)用excel 2007軟件對(duì)各藥銷售數(shù)量、銷售金額進(jìn)行數(shù)據(jù)排序、統(tǒng)計(jì)等處理。(1)限定日劑量定義為藥物達(dá)到主要治療目的的用于成人的平均日劑量，本調(diào)查參照相關(guān)文獻(xiàn)[3-4]及藥品說(shuō)明書和臨床醫(yī)師使用情況確定。(2)用藥頻度[5](defined daily dose system，DDDs)可反映藥物的使用頻度和動(dòng)態(tài)變化，DDDs=某藥的總用量/該藥的限定日劑量，DDDs越大說(shuō)明該藥的使用頻度越大，反之，此藥的使用頻度越小。(3)限定日費(fèi)用[5](daily drug cost,DDC)=某藥的總藥費(fèi)/該藥的DDDs。DDC代表藥物的總體價(jià)格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用。DDC越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。(4)排序比(B/A)：對(duì)各種藥品的銷售金額、DDDs進(jìn)行排序并編號(hào)，計(jì)算出銷售金額序號(hào)和DDDs序號(hào)的比值，B/A=金額序號(hào)(B)/DDDs序號(hào)(A)。比值為1，表明同步性較好，占有市場(chǎng)份額和藥物應(yīng)用頻度均較高，兼有較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益；比值﹤1，說(shuō)明該藥價(jià)格較貴，市場(chǎng)份額相對(duì)較大但應(yīng)用頻度較低；經(jīng)濟(jì)效益好于社會(huì)效益；比值>l則相反，說(shuō)明在同類藥中該藥價(jià)格較便宜[6]。

2結(jié)果

2.1各年度各類口服降糖藥銷售金額、DDDs及構(gòu)成比

我院各類口服降糖藥的銷售金額、DDDs均呈逐年上升態(tài)勢(shì)，見表1。

2.2各年度口服降糖藥的DDDs、構(gòu)成比和DDC

2012—2014年我院門診藥房口服降糖藥共14種，各年度DDDs排名基本穩(wěn)定，格列吡嗪排名DDDs的第1位，3年中平均占所有口服降糖藥的24.99%；其次為二甲雙胍，3年中平均占所有口服降糖藥的17.43%；3年中排名第3位為瑞格列奈，3年中平均占所有口服降糖藥的13.99%。阿卡波糖和新型口服降糖藥二肽基肽酶-4抑制劑(DDP-4)的DDC較高，見表2。

2.3各年度門診各種口服降糖藥銷售金額及構(gòu)成比

我院2012—2014年門診藥房口服降糖藥各年度銷售金額排名基本穩(wěn)定，阿卡波糖排名銷售金額的第1位，3年中平均

占所有口服降糖藥的29.91%；其次為瑞格列奈，3年中平均占所有口服降糖藥的21.21%；排名第3位的為格列美脲，3年中平均占所有口服降糖藥的14.49%,見表3。

3討論

3.1口服降糖藥總體使用情況

根據(jù)作用效果和結(jié)構(gòu)的不同，本調(diào)查將口服降血糖藥分為磺脲類、格列奈類、DDP-4抑制劑、雙胍類、噻唑烷二酮類、α-糖苷酶抑制劑六大類[7]。3年來(lái)，我院門診口服降糖藥的用藥品種、用藥量逐步增加，每年的銷售金額也呈明顯上升趨勢(shì)，2013增幅年為14.13%、2014年為9.55%?？侱DDs年均增長(zhǎng)率達(dá)到8.56%。其中磺酰脲類和α-葡萄糖苷酶抑制劑的銷售金額和DDDs均位居前2位，說(shuō)明這二類藥物在糖尿病治療中占主導(dǎo)地位。

3.2α-葡萄糖苷酶抑制劑使用情況分析

α-葡萄糖苷酶抑制劑為第3代口服降糖藥，通過(guò)降低小腸對(duì)碳水化合物的水解而降低患者的餐后血糖峰濃度。其與小腸黏膜上皮細(xì)胞刷狀緣的α-糖苷酶競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合, 阻礙多糖、低聚糖和雙糖的水解, 使單糖通過(guò)小腸吸收進(jìn)入血液減少, 餐后血糖降低[8]。3年來(lái)，阿卡波糖(拜唐平、卡博平)占口服降糖藥總銷售金額的百分率位居第1位，且基本保持穩(wěn)定，3年的平均值為29.91%，且DDDs排序居前4位。其B/A﹤1，說(shuō)明該藥價(jià)格較貴，經(jīng)濟(jì)效益好于社會(huì)效益。

3.3磺酰脲類藥物使用情況分析

磺酰脲類降血糖藥物主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降糖作用[9]，第3代磺酰脲類——格列美脲還具有不依賴于胰島素的擬胰島素降糖作用[10]。其銷售金額占口服降糖藥總銷售金額的百分率3年平均值為29.43%，排第2位。DDDs排序第1位的是格列吡嗪，其銷售金額居第5位，3年來(lái)B/A 均>1，說(shuō)明在同類藥中該藥價(jià)格較便宜。DDDs排序第3位的是格列美脲，其銷售金額在磺酰脲類中位居第1位，B/A﹤1，在0.7左右，說(shuō)明其價(jià)格相對(duì)較高。在總的DDDs值保持增長(zhǎng)的情況下，磺酰脲類DDDs值有下降趨勢(shì)，預(yù)示其有可能被其他口服降糖藥所取代。

表1　2012—2014年各年度各類口服降糖藥的銷售金額、DDDs及構(gòu)成比

表2　2012—2014年各年度各類口服降糖藥的DDDs、構(gòu)成比、排序和DDC

注：“—”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

Note: “—”stands for no relevant data available

表3　2012—2014年各年度各類口服降糖藥的銷售金額、構(gòu)成比、排序及B/A

注：“—”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

Note: “—”stands for no relevant data available

3.4雙胍類藥物使用情況分析

雙胍類降糖藥通過(guò)抑制食欲，增加胰島素與受體結(jié)合，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖的無(wú)氧酵解，抑制組織呼吸，抑制葡萄糖異生，適用于肥胖型糖尿病患者[11]。其中二甲雙胍的DDDs連續(xù)3年位居前2位，且B/A=2，說(shuō)明該藥價(jià)格較低，在我院門診應(yīng)用較廣泛。但其生物半衰期短，普通制劑給藥量口服1日2次或3次，1次500 mg[12]。

3.5噻唑烷二酮類藥物使用情況分析

噻唑烷二酮類藥物可以增強(qiáng)骨骼肌的葡萄糖非氧化代謝，抑制肝臟的糖異生，從而顯著改善糖尿病患者的胰島素抵抗以及繼發(fā)于胰島素抵抗的各種代謝紊亂[13]，主要作為二甲雙胍治療之后血糖控制不佳的二線藥物的主要治療選擇之一[14]。雖然吡格列酮的銷售金額位居第6位，但呈逐年下降的趨勢(shì)，可能與其價(jià)格偏高及安全性有關(guān)。

3.6DDP-4抑制劑類藥物使用情況分析

DDP-4抑制劑可針對(duì)胰島素分泌不足、胰高糖素抑制不足和慢性β細(xì)胞功能衰竭等方面有效改善糖尿病患者的血糖控制[15]。其具有強(qiáng)效降糖，潛在保護(hù)胰島功能和安全性良好等特點(diǎn)。此類藥物自2012年被我院引進(jìn)以來(lái)，逐漸地被醫(yī)師和患者所接受，藥物品種和使用量都有了較大幅度的增長(zhǎng)。但由于此類藥物基本屬于自費(fèi)使用類藥物，患者經(jīng)濟(jì)壓力較大，在一定程度上也限制了其進(jìn)一步增長(zhǎng)。

通過(guò)以上分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)：2012—2014年，二甲雙胍作為一線治療藥物其DDDs始終位居所有口服降血糖藥的前2位，且呈逐年上升的趨勢(shì)；格列吡嗪、阿卡波糖等的DDDs也位居前列，說(shuō)明其使用廣泛；新型的DDP-4抑制劑也逐步開始出現(xiàn)在治療的選擇中，符合中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)的推薦[7]，我院門診口服降糖藥使用基本合理。2型糖尿病患者需長(zhǎng)期甚至終身服藥，故用藥的有效性是基礎(chǔ)，安全性是重點(diǎn)，合理性是關(guān)鍵，口服給藥無(wú)創(chuàng)、方便、依從性好，是治療糖尿病、控制血糖的主要手段之一。因此，醫(yī)師應(yīng)依據(jù)指南推薦，根據(jù)患者具體情況，因人而異地選擇口服降糖藥，以保證用藥的安全、有效、合理和使用方便。

參考文獻(xiàn)

[1]丁麗曼，吳晶．《國(guó)家基本藥物目錄》中口服降糖藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)述[J]．藥品評(píng)價(jià)，2013，10(11)：10-13.

[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)．中國(guó)2型糖尿病防治指南[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2011：62.

[3]王強(qiáng)，金巖，李婉.藥品的解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)分類索引及規(guī)定日劑量[M].北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2003：20-22．

[4]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學(xué)[M]．16版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：671-677．

[5]沈美，周衛(wèi)英．我院2004—2006年口服降糖藥應(yīng)用分析[J]．中國(guó)藥房，2008，19(2)：100-101．

[6]王瑛，霍玉竹.我院門診2007—2009年口服降糖藥應(yīng)用分析[J]．中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7(29)：121-122．

[7]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013年版)[J]．中國(guó)糖尿病雜志，2014，22(8)：2-42.

[8]王霜，顧明春.Meta分析法對(duì)拜糖平降糖作用有效性的評(píng)價(jià)[J]．實(shí)用醫(yī)藥雜志，2003，20(2)：96-98．

[9]楊冬梅，程景，丁伯平，等.磺酰脲類降糖藥在治療2型糖尿病中的作用[J]．醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2014，27(9)：1144-1145．

[10]王佩，李玉珍.格列美脲——新一代磺酰脲類降糖藥[J]．藥物不良反應(yīng)雜志，2002(6)：419-424．

[11]張石革.雙胍類降糖藥的作用優(yōu)勢(shì)與評(píng)價(jià)[J]．中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2006，6(5)：268-271．

[12]Corti G,Cirri M,Maestrelli F,et al.Sustained-release matrix tablets of metformin hydrochloride in combination with triacetyl-β-cyclodextrin[J].Eur J Pharm Biopharm,2008,68(2)：303-309.

[13]張潔，王戰(zhàn)建.噻唑烷二酮類藥物用于2型糖尿病患者的中國(guó)證據(jù)[J].藥物與臨床，2015，12(5)：23-26．

[14]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013版)[J].中華糖尿病雜志，2014，6(7)：447-498.

[15]楊文英，李玉珍，王汝龍．二肽基肽酶—4抑制劑的藥理學(xué)特性及其臨床應(yīng)用[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2014，49(22)：2047-2050.

(收稿日期：2015-08-09)

中圖分類號(hào)R977.1+5

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號(hào)1672-2124(2016)01-0063-03

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail:songjinfei2001@163.com