扁鵲、華佗、孫思邈、張仲景、李時珍……幾千年間,無數(shù)的中醫(yī)大師在歷史長河中熠熠生輝;
《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《傷寒論》、《本草綱目》……千百年來,中醫(yī)理論的精髓在這些典籍中得以保留。然而,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的沖擊,讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在遠(yuǎn)離主流醫(yī)學(xué)的道路上漸行漸遠(yuǎn)?!吨嗅t(yī)藥法》數(shù)十年來的缺位,讓中醫(yī)的傳揚難以為繼。真藥難尋
“人參長得像蘿卜,川芎大得像腦袋,這樣的藥,怎么可能對患者有效呢?”一位不愿具名的中國中醫(yī)科學(xué)院老教授表示,標(biāo)準(zhǔn)化種植落實不到位、不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場以次充好,都導(dǎo)致很多百姓吃到了中藥,卻沒獲得藥效。
國法難立
由于各方意見難以統(tǒng)一,1984年至1986年間,
《中醫(yī)藥法》六易其稿,卻最終沒有出臺。2005年3月,《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作并不容易,當(dāng)時情況下,有《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,單獨留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有。
從1921年北洋政府的“漏列中醫(yī)案”,到1929年全國范圍的“中醫(yī)存廢之爭”,再到近年興起的“中醫(yī)將亡于中藥”悲觀論斷,近現(xiàn)代以來,關(guān)于中醫(yī)的爭論始終不斷。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的沖擊下,流傳千年的古老中醫(yī)、中藥,已在遠(yuǎn)離主流醫(yī)學(xué)的道路上漸行漸遠(yuǎn)。
對于普通百姓來說,“望聞問切”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓已被冰冷的現(xiàn)代精密儀器所取代,“簡驗便廉”的傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技被價格高昂的西醫(yī)手術(shù)所取代,甚至購買中藥材都要遠(yuǎn)赴國外,原因竟是國內(nèi)“道地藥材不地道”。2015年12月21日,十二屆全國人大常委會第十八次會議對《中醫(yī)藥法(草案)》進行了第一次審議,這標(biāo)志著歷時三十余年中醫(yī)藥法終于有了出臺的希望。老祖宗留下的傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶藏的傳承與發(fā)展或?qū)⒂蟹梢溃嬲轁裳S子孫。
看中醫(yī):
家門口的醫(yī)生被抓了1
2015年5月18日,浙江省蘭溪市中醫(yī)醫(yī)師陳軍被當(dāng)?shù)毓膊块T刑拘,理由是涉嫌“生產(chǎn)銷售假藥”。陳軍開辦的這家中醫(yī)診所已三十余年,頗受當(dāng)?shù)厝诵刨嚒?/p>
之所以受此指控,是因為當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門與公安機關(guān)在陳軍診所內(nèi)檢查時發(fā)現(xiàn)了534罐150克罐裝中藥粉。公安機關(guān)稱,這些藥物沒有批準(zhǔn)文號,屬三無產(chǎn)品,以“生產(chǎn)銷售假藥論處”,這意味著陳軍所面臨的,不僅是三十多年行醫(yī)資格將被吊銷,甚至有可能被判刑入獄。
這個罪名讓陳軍很難接受。在他看來,自己這些藥粉均購自正規(guī)醫(yī)藥公司且有發(fā)票為證,自己既未通過生產(chǎn)線私自生產(chǎn)中藥飲片,也未大規(guī)模向社會銷售,只是在診所內(nèi)根據(jù)病人不同病癥為其配制,怎么就成了生產(chǎn)銷售假藥?
最新的《中醫(yī)藥法(草案)》規(guī)定,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案后即可配制,不需取得制劑批準(zhǔn)文號。如果,對陳軍診所的檢查發(fā)生在《中醫(yī)藥法》發(fā)布之后,或許又是另外一種情況。
百姓家門口的老中醫(yī),全國各地都并不少見。因配制的中藥未取得批號而被捕的陳軍,折射出的是中醫(yī)發(fā)展的尷尬局面。我國現(xiàn)行中醫(yī)藥相關(guān)法律文件不能很好體現(xiàn)中醫(yī)藥自身特點和發(fā)展規(guī)律,中醫(yī)藥法也缺失多年。
“醫(yī)院制劑本就因人因時因地制宜,耗資上百萬搞一個批號,中醫(yī)醫(yī)院不愿意,老中醫(yī)也懶得搞?!痹谝淮沃嗅t(yī)藥法閉門研討會上,國醫(yī)大師孫光榮的發(fā)言一針見血。會上也有國內(nèi)頂級中醫(yī)藥專家提出,要求所有臨床中使用的中藥制劑,全部都取得批準(zhǔn)文號,不僅對于個人開辦的診所是一個巨大壓力,就連各級中醫(yī)醫(yī)院也都叫苦連天。
從試驗研制到申請注冊,一個院內(nèi)制劑批號的取得往往需要長達(dá)兩年時間。而一個縣級以上醫(yī)療機構(gòu)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立一個3000平方米的制劑室,則需要投入800萬-1000萬元。無論是時間還是經(jīng)濟,對于地方普通的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)而言,都是一個巨大的壓力,這也直接導(dǎo)致近年來臨床中藥制劑產(chǎn)品種類的嚴(yán)重萎縮,許多驗方失傳。
“一個腕部骨折,用純中醫(yī)方法,手法復(fù)位,我們只收80塊錢,但做手術(shù)治療可能就要幾萬塊錢。”中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨科主任溫建民介紹,長期低廉的中醫(yī)服務(wù)價格,未體現(xiàn)出中醫(yī)服務(wù)價值,傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)技也在流失。
以北京市為例,北京市發(fā)改委規(guī)定的中醫(yī)收費項目共計有75種,除四種中西醫(yī)結(jié)合的手術(shù)治療之外,其他純中醫(yī)治療收費價格最高的為骨折收費,收費80元/人次,而普通的拔罐治療,僅3元/人次。
北京的情況并非個例。一項來自官方的調(diào)查和成本測算顯示,近2/3的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價格項目處于虧損,44%的中醫(yī)人力成本無法通過中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項目收入、中醫(yī)掛號、中醫(yī)診療收入、中藥經(jīng)營以及財政補助獲得補償。
遺憾的是,在最新的《中醫(yī)藥法(草案)》中,仍未見到任何關(guān)于重建合理中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)價格體系的表述。中醫(yī)醫(yī)院想為患者提供中醫(yī)特色診療服務(wù),也同時面臨收支難平的巨大生存壓力。
買中藥:
道地藥材不地道!
從中藥材增重、摻偽、摻雜問題頻發(fā),到中藥飲片被檢測出對人體具有毒性的化學(xué)染色劑金胺o,再到2015年82張中藥飲片GMP證書被收回,中國百姓對中藥材越來越難言放心。
正因如此,“中醫(yī)將亡于中藥”的悲觀論調(diào),在中醫(yī)藥界業(yè)已存在多年。反對者將其作為唱衰中醫(yī)的利器,甚至還贏得了一大批業(yè)內(nèi)權(quán)威人士的認(rèn)同。
“人參長得像蘿卜,川芎大得像腦袋,這樣的藥,怎么可能對患者有效呢?”一位不愿具名的中國中醫(yī)科學(xué)院老教授表示,標(biāo)準(zhǔn)化種植落實不到位、不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥等造成有害物質(zhì)殘留、中藥材產(chǎn)地肆意摻假、中藥材市場以次充好,都導(dǎo)致很多百姓吃到了中藥,卻沒獲得藥效。
被稱作“浙八味”之一的中藥材白術(shù),可能是患者最為熟悉的中藥材之一,醫(yī)書記載其可“除胃熱、強脾胃、進飲食”,主要生長在四川、浙江等山區(qū)濕地,但北方一些地區(qū)看重其經(jīng)濟價值強行引種,雖然能成活,也一同在市場上流通,不過藥材性狀卻與浙江產(chǎn)品相差甚遠(yuǎn)。
這就是中醫(yī)所講究的“道地藥材”。在中醫(yī)醫(yī)師的處方上,常??梢娝幟皹?biāo)有“川”、“云”、“廣”等產(chǎn)地,即只有這一生態(tài)環(huán)境的地域所產(chǎn)的藥材,藥效才更好,如四川的黃連、附子、川芎,東北的人參、細(xì)辛、五味子,云南的茯苓……而如今,溯源制度的缺失,原料來源與質(zhì)量的脫節(jié),讓“道地藥材不地道”成為笑柄。
除種植地外,中藥采摘時節(jié)、藥用部位等都是影響藥材藥效的關(guān)鍵因素,中醫(yī)“三月茵陳四月蒿,五月砍來當(dāng)柴燒”講的就是這個道理。同樣是當(dāng)歸,“頭止血,身補血,尾破血”,如果亂用,藥效不好不說,甚至還會引發(fā)危險。
值得期待的是,《中醫(yī)藥法(草案)》已對中藥溯源、流通、質(zhì)量等做出規(guī)定說明。全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院研究員楊金生表示,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn),療效的評價標(biāo)準(zhǔn),都必須要建立完善,否則定義的藥和病不統(tǒng)一,不僅難監(jiān)管,也對百姓不負(fù)責(zé)任?!?/p>
然而,在中醫(yī)藥法缺位的多年里,由于我國《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省、市、自治區(qū)地方炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn)共存,地區(qū)之間由于差異大量存在,同時標(biāo)準(zhǔn)不完善、不合適的情況普遍存在。
因此,專家呼吁,需要一部國家層面的《中醫(yī)藥法》予以規(guī)范,保證患者吃到的中藥,確有療效。
難立法:
坎坷波折三十年
從提議到落實,從地方推動中央,一部《中醫(yī)藥法》,讓整個中醫(yī)藥界魂牽夢繞32年。
1983年,已故中醫(yī)學(xué)家、中國工程院院士董建華等中醫(yī)專家首次在全國人大發(fā)出提議,呼吁出臺中醫(yī)藥法。此時,距離中醫(yī)藥史上具有重要地位的“衡陽會議”剛剛過去一年。
盡管“衡陽會議”大力呼吁但立法并未借其余澤而順勢通過。由于各方意見難以統(tǒng)一,1984年至1986年間,《中醫(yī)藥法》六易其稿,卻最終沒能出臺。
國家的《中醫(yī)藥法》尚未面世,反是各個省市走在前面。1990年,湖南省率先制定《湖南省中醫(yī)管理條例》,此后20年間,除新疆、西藏、海南等少數(shù)幾個省區(qū)外,全國共26個?。ㄗ灾螀^(qū))、直轄市陸續(xù)制定了促進中醫(yī)藥發(fā)展的地方性法規(guī)。
到2003年,從起草到制定歷經(jīng)17年之久的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》終于出臺,這是我國第一部關(guān)于中醫(yī)藥的行政法規(guī),但其法律效力離真正立法意義的“中醫(yī)藥法”仍有較大差距。
2005年3月,《中醫(yī)藥法》的起草工作被重新啟動。重啟這項工作并不容易,當(dāng)時情況下,有《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》,單獨留給中醫(yī)藥的立法空間幾乎沒有。
中醫(yī)藥法能成功立項,已經(jīng)是一個很艱難的突破。2006年,在十屆全國人大三次會議上,452名全國人大代表共提出了14件關(guān)于制定中醫(yī)藥法的議案。兩年之后,十一屆全國人大常委會將中醫(yī)藥立法列入五年立法規(guī)劃,至此,中醫(yī)藥法才真正意義上進入立法程序。
從2008年至2015年,七年時間,中醫(yī)藥法4次列入全國人大立法工作計劃,國務(wù)院法制辦3次征求意見,直到2015年12月9日,國務(wù)院第115次常務(wù)會議討論并原則通過并提交全國人大常委會審議。多爭議:中醫(yī)藥立法遠(yuǎn)非終點
三十年坎坷,終見立法希望,對中醫(yī)藥界無疑是一針強心劑。
爭議也隨之而來,一些業(yè)內(nèi)專家看來,中醫(yī)藥界沉疴已久。想徹底讓中醫(yī)藥走上科學(xué)、良性發(fā)展之路,遠(yuǎn)非一部法律能解決。
部分地市縣尚未建立中醫(yī)醫(yī)院,綜合醫(yī)院中醫(yī)科床位明顯下降,有的地方還取消中醫(yī)醫(yī)院,甚至取消中藥房。近年來,中醫(yī)、中藥邊緣化的趨勢愈發(fā)嚴(yán)重。
最突出的一點是,中醫(yī)臨床醫(yī)生普遍關(guān)注的“建立一個符合中醫(yī)藥特點的醫(yī)療糾紛防范處理體系”,并未體現(xiàn)在最新《中醫(yī)藥法(草案)》中。在許多中醫(yī)看來,相對低廉的醫(yī)療服務(wù)價格體系基礎(chǔ)上,中醫(yī)無形中承擔(dān)了更高的醫(yī)療風(fēng)險。
長期參與醫(yī)療事故鑒定的溫建民主任感受頗深。曾有一位股骨干骨折病人,因后期出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵直,醫(yī)療事故評判認(rèn)定醫(yī)院有過錯,應(yīng)使用西醫(yī)手術(shù),做鋼板,但實際上中醫(yī)夾板固定加牽引的方法早已被認(rèn)定既有效又省錢。
“究竟什么是中醫(yī)的特色和優(yōu)勢,中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合的關(guān)系究竟如何,中醫(yī)院運營模式是否要與世界衛(wèi)生組織的ICD疾病診斷分類系統(tǒng)鏈接?這些問題都有待進一步回答?!毕愀劢髮W(xué)中醫(yī)藥學(xué)院院長呂愛平教授表示,中醫(yī)藥學(xué)界、業(yè)界都期望盡早看到中醫(yī)藥法實施的細(xì)則。
此外,關(guān)于民辦中醫(yī)院無法報銷或報銷比例低的問題,一直困擾著民辦中醫(yī)院及前去就診的患者。此次的《中醫(yī)藥法(草案)》,明確表示支持社會力量投資中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),且在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)同等權(quán)利。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)專家表示,一部法律出臺,除了廣泛聽取各方意見,還要最終在各個層面都達(dá)成一致。這并非一項很容易的工作。在爭議難止情況下,如果期待出臺一部完美無缺的中醫(yī)藥法,很可能就永遠(yuǎn)都出臺不了。
“一切工作,都要圍繞順利出臺中醫(yī)藥法目標(biāo)展開?!?016年1月14日,國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在全國中醫(yī)藥工作會上表態(tài)。三十年立法之路即將劃句號,但中醫(yī)藥發(fā)展,還有長路要走。