李寅超　趙宜紅　鄧?yán)颉∈鸾稹堁惚?/p>

【摘要】探索高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的新模式，適應(yīng)人才培養(yǎng)目標(biāo)的需要，是一個(gè)重要課題。文章在分析當(dāng)前高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的特點(diǎn)及存在問題的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期高等學(xué)校藥學(xué)本科人才培養(yǎng)目標(biāo)，提出基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的創(chuàng)新思路，力求從實(shí)驗(yàn)過程的規(guī)范化和基本操作標(biāo)準(zhǔn)化的角度推進(jìn)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式的改進(jìn)與優(yōu)化。

【關(guān)鍵詞】高校 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué) 本科教學(xué)模式 GLP理念

【Abstract】It is an important subject to explore the new college？蒺s teaching pattern of pharmacology and meet the needs of the talents training target as soon as possible. Based on the analysis of the characteristics and existing problems of the current university pharmacology experiment teaching， the article combines with the training target of the university pharmacy undergraduates in the new era and puts forward the plan and thought of the university pharmacology experiment teaching mode reform based on the concept of GLP. It tries to achieve the reform and optimization of the pharmacology experiment teaching mode from the perspective of the normalization of the experimental process and the standardization of the basic operation.

【Key words】University； Pharmacology experiment teaching； Undergraduate teaching mode； Concept of GLP

【基金項(xiàng)目】（1）鄭州大學(xué)2012年度校級教學(xué)改革研究項(xiàng)目“基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革與實(shí)踐（2012114）；（2）2012年度鄭州大學(xué)研究生自主創(chuàng)新項(xiàng)目“基于GLP意識(shí)的藥理學(xué)研究生科研過程規(guī)范化探索”（調(diào)研創(chuàng)新類項(xiàng)目編號：13Y00404）。

【中圖分類號】G64 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號】2095-3089（2016）03-0231-03

GLP的全稱是Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies，其中文意思是非臨床研究優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐管理規(guī)范，其指導(dǎo)思想是“各司其職，各負(fù)其責(zé)、溝通交流、團(tuán)隊(duì)合作、創(chuàng)新高效”，強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)過程“事事有標(biāo)準(zhǔn)，事事有培訓(xùn)，事事有檢查，事事有記錄”的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化理念。這一指導(dǎo)思想和理念與現(xiàn)代大學(xué)人才培養(yǎng)目標(biāo)所體現(xiàn)的“自主、合作、創(chuàng)新”時(shí)代精神[1]相吻合。目前有關(guān)實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法創(chuàng)新的研究成果較為豐富，尤其是藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)在課程體系、教學(xué)內(nèi)容和模式等方面進(jìn)行了較為深入的探討與研究[2]。但是，基于GLP理念的高校本科藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式改革研究的文獻(xiàn)資料，尚為少見。

將GLP的指導(dǎo)思想和理念應(yīng)用于藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，希望在培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力和創(chuàng)新精神的同時(shí)，其規(guī)范意識(shí)和團(tuán)隊(duì)精神也得到強(qiáng)化，各司其職，各負(fù)其責(zé)，溝通交流，秩序分明，使學(xué)生主動(dòng)性得以充分發(fā)揮。由于經(jīng)過系統(tǒng)的GLP規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化訓(xùn)練，實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ奶嵘?，為在校學(xué)生“早進(jìn)課題、早進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，參與科研活動(dòng)”[3]創(chuàng)造了條件，繼而促進(jìn)個(gè)體形成與發(fā)展在新藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和特殊技能等，乃至對其今后的就業(yè)必將產(chǎn)生積極影響。

一、目前高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)現(xiàn)狀分析

巴甫洛夫說過：“藥理學(xué)是一門實(shí)驗(yàn)科學(xué)”，即藥理學(xué)的理論主要是通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)建立起來的。藥理學(xué)作為高校藥學(xué)專業(yè)的的核心主干課程，其教學(xué)過程包括理論教學(xué)和實(shí)驗(yàn)教學(xué)，無疑，實(shí)驗(yàn)教學(xué)在整個(gè)藥理學(xué)教學(xué)中占據(jù)重要地位。但是，長期以來，受“以教師、課堂、課本為中心的‘三中心說”、“重理論輕實(shí)踐”、“標(biāo)準(zhǔn)化教學(xué)”等傳統(tǒng)理念的禁錮，學(xué)界將實(shí)驗(yàn)?zāi)芰ΚM義地理解和定位為實(shí)驗(yàn)操作能力[4，5]，實(shí)驗(yàn)教學(xué)目標(biāo)被定位于培養(yǎng)學(xué)生的“三基”（基本理論、基本知識(shí)和基本技能）能力，實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程以教師的“教”為主，教學(xué)內(nèi)容圍繞“教”而展開，“學(xué)”限定在教師“教”的范圍，“學(xué)”是被動(dòng)的，以致于視實(shí)驗(yàn)教學(xué)為理論教學(xué)之附屬品。并由此形成了傳統(tǒng)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程中的“三多與三少”的現(xiàn)象[9]：即實(shí)驗(yàn)理論講解的多，實(shí)驗(yàn)思維培養(yǎng)的少；學(xué)生袖手旁觀的多，實(shí)際動(dòng)手的少；依賴?yán)蠋煹亩?，?dú)立思考的少。為完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告，有些學(xué)生拼湊數(shù)據(jù)，抄襲他人實(shí)驗(yàn)報(bào)告或按實(shí)驗(yàn)講義依葫蘆畫瓢完成任務(wù)，從而形成一種被動(dòng)的、浮躁性的教學(xué)局面，其后果是壓抑了學(xué)生求知的主動(dòng)性和熱情，不利于學(xué)生實(shí)踐能力和創(chuàng)新精神的培養(yǎng)，以及實(shí)事求是、忠誠老實(shí)的科學(xué)態(tài)度的養(yǎng)成。

近年來，人們在分析藥理學(xué)傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的特點(diǎn)和存在問題的基礎(chǔ)上，結(jié)合高校創(chuàng)新性人才培養(yǎng)目標(biāo)，對藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的課程體系、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法、教學(xué)模式等方面進(jìn)行了大量研究和有益探索。相繼出現(xiàn)了：“問題式（PBL）教學(xué)模式”[6]、“導(dǎo)師制”、“案例式”、“Seminar教學(xué)法”[7]、“四段式實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式”[8]等一系列創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)教改模式。其主流都是減少驗(yàn)證型演示型實(shí)驗(yàn)，增加應(yīng)用型、設(shè)計(jì)型、綜合型實(shí)驗(yàn)，這對提高學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的科研興趣，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和科研素質(zhì)起到了一定的作用。但統(tǒng)觀這些教改方案均忽略了實(shí)驗(yàn)過程中對學(xué)生操作規(guī)范化和關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的訓(xùn)練。本文嘗試在藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)課堂上引入GLP的思想和理念，使之更適應(yīng)于我國新時(shí)期的人才培養(yǎng)目標(biāo)。

二、基于GLP理念的高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的意義

2001年教育部出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)高等學(xué)校本科教學(xué)工作提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見》中要求高?！斑M(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)，注重學(xué)生的創(chuàng)新精神和實(shí)踐能力培養(yǎng)”，“開出一批新的綜合性、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)”[9]?！皠?chuàng)新教育教學(xué)方法，倡導(dǎo)啟發(fā)式、探究式、討論式、參與式教學(xué)”[10]。那么，如何適應(yīng)國家教育形勢的轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)的模式，盡快適應(yīng)人才培養(yǎng)目標(biāo)的需要，是一個(gè)重要課題。

筆者經(jīng)過近十年GLP機(jī)構(gòu)的運(yùn)行和QAU管理工作，深刻地體會(huì)到GLP的實(shí)質(zhì)在于實(shí)驗(yàn)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，根本上講就是從業(yè)人員在科研理念上和行為上的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。無疑，這一有關(guān)人的GLP意識(shí)依從性應(yīng)該從大學(xué)的實(shí)驗(yàn)課堂抓起。

GLP作為當(dāng)今世界上一項(xiàng)成熟有效的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，在我國從1993年開始醞釀到2003年正式頒布并實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）[11]至今已經(jīng)歷了21個(gè)年頭。國家逐步要求為藥品申報(bào)注冊而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評價(jià)研究必須在符合GLP要求的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。截至2015年底，通過國家GLP認(rèn)證的研究機(jī)構(gòu)已達(dá)到80余家，成為我國創(chuàng)新藥物和生命科學(xué)研究及相關(guān)高級復(fù)合型人才培養(yǎng)的重要科研、教學(xué)和學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，這也同時(shí)為高校優(yōu)秀畢業(yè)生創(chuàng)造了新的就業(yè)機(jī)會(huì)，擴(kuò)大就業(yè)。

GLP理念又稱GLP意識(shí)。比方一個(gè)GLP試驗(yàn)是“一艘制造中的巨輪”，每一個(gè)部位的質(zhì)量都可能影響整個(gè)“巨輪”的質(zhì)量，關(guān)鍵部位的失誤甚至有可能導(dǎo)致功虧一簣。因此，參與GLP 試驗(yàn)的每一個(gè)成員都需要以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，真正做到“寫自己要做的、做自己所寫的、記錄自己所做的、分析自己所記錄的”，強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)過程“事事有規(guī)范，事事有人管”“所記體現(xiàn)所做，所做均有記錄”的規(guī)范理念。即所有的操作都要先制定科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operation Procedure，SOP），所有的操作都要嚴(yán)格遵守SOP，所有的操作都應(yīng)該有詳細(xì)的記錄，所有的記錄都要進(jìn)一步分析、報(bào)告。應(yīng)通過培訓(xùn)和接受QA檢查等活動(dòng)來促進(jìn)GLP意識(shí)的提高，努力樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，培養(yǎng)高度的責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)合作精神。由于GLP能夠有效降低實(shí)驗(yàn)過程中的系統(tǒng)誤差，避免偶然誤差，杜絕過失誤差，使得每一項(xiàng)藥物非臨床安全性（毒性）評價(jià)研究從始至終記錄完整，實(shí)驗(yàn)的全過程及所有數(shù)據(jù)結(jié)果有據(jù)可查，客觀公認(rèn)，實(shí)驗(yàn)資料真實(shí)完整，已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)對學(xué)生的分析思考、實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力的培養(yǎng)起著非常重要的作用。設(shè)想，如果將GLP的管理模式、指導(dǎo)思想和理念應(yīng)用在藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中，通過強(qiáng)化學(xué)生的GLP意識(shí)修養(yǎng)，模擬GLP機(jī)構(gòu)組成和人員及職責(zé)分工，圍繞課題進(jìn)行軟件建設(shè)，嚴(yán)格訓(xùn)練，最后啟動(dòng)運(yùn)行機(jī)制，分工協(xié)作，團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)，完整記錄，監(jiān)督檢查，實(shí)驗(yàn)結(jié)束進(jìn)行總結(jié)和完善。通過基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)課的有效運(yùn)作，有可能帶動(dòng)和建設(shè)一支或幾支GLP規(guī)范意識(shí)強(qiáng)，富于團(tuán)隊(duì)精神和科研能力及潛在創(chuàng)新精神的優(yōu)秀的科研后備團(tuán)隊(duì)。由于實(shí)驗(yàn)過程規(guī)范和實(shí)驗(yàn)記錄完整，結(jié)果有據(jù)可查、令人信服，使學(xué)生體會(huì)出很強(qiáng)的成就感，科研信念易于樹立，良好規(guī)范的科研氛圍濃厚，并形成良性循環(huán)，勢必對其在校期間“早進(jìn)課題、早進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、早進(jìn)團(tuán)隊(duì)”，參與科研活動(dòng)，乃至對其今后的就業(yè)必將產(chǎn)生積極影響。

因此，探索在基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革，有其實(shí)際意義和必要性，也利于研究成果在同行中的推廣。

三、基于GLP理念的高校藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)實(shí)施內(nèi)容

1.組織學(xué)生進(jìn)行GLP理念的培訓(xùn)和考核

首先通過授課、示教和練習(xí)相結(jié)合的方式培養(yǎng)學(xué)生的GLP理念。主要內(nèi)容：（1）GLP的基本概念、性質(zhì)、作用和意義；（2）GLP的起源、發(fā)展現(xiàn)狀和未來的發(fā)展趨勢；（3）GLP的適用范圍，所有非臨床實(shí)驗(yàn)室研究（質(zhì)量控制、化學(xué)檢測、分離提取、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn)、安全性評價(jià)）均適用于GLP的原則的理論分析；（4）GLP的實(shí)施程序和監(jiān)督檢查，質(zhì)量保證程序和意義；（5）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理；（6）GLP認(rèn)證的程序和意義；（7）《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）的系統(tǒng)培訓(xùn)和考核。

要基于GLP理念，做好在GLP理念指導(dǎo)下藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)工作，首先必須對GLP要有一個(gè)全面、深入、充分的認(rèn)識(shí)，只有充分認(rèn)識(shí)GLP的性質(zhì)、作用和意義，才會(huì)知道GLP的重要性和必要性，對實(shí)施和執(zhí)行GLP才會(huì)由有自覺和依從性，也才能真正做好基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)工作。培訓(xùn)是GLP理念的建立的有效途徑，培訓(xùn)可采取多種形式，如基礎(chǔ)知識(shí)講座、現(xiàn)場操作的講解和練習(xí)、外出參觀學(xué)習(xí)等，培訓(xùn)工作要有計(jì)劃、有教材、有考評、有記錄。

2.模擬GLP機(jī)構(gòu)的部門設(shè)置，使學(xué)生既有分工又有合作

通過上述GLP培訓(xùn)和考核，使大家具備了較強(qiáng)的GLP意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神，然后圍繞試驗(yàn)內(nèi)容，將學(xué)生恰當(dāng)?shù)胤纸M。一般每6個(gè)學(xué)生組成一個(gè)GLP模擬機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置模擬的質(zhì)量保證（QA）部、儀器分析部、動(dòng)物管理部、項(xiàng)目（SD）部、供試品部、設(shè)施條件和檔案部。各部設(shè)部長1人，負(fù)責(zé)本部事務(wù)，同時(shí)又為他部成員，分工合作。由帶教老師任模擬機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，并制定組織機(jī)構(gòu)圖。另外，成立動(dòng)物倫理審查委員會(huì)，并制定動(dòng)物福利倫理審查制度。

本科生學(xué)習(xí)課程重，僅用課余時(shí)間投放到科研上，如何搞好基礎(chǔ)學(xué)習(xí)與科研的關(guān)系，也就是說既保證了學(xué)習(xí)時(shí)間，又能使實(shí)驗(yàn)順利如期進(jìn)行，恰當(dāng)合理地分組很重要。教師應(yīng)該在第一階段的培訓(xùn)過程中，就要注意發(fā)現(xiàn)和儲(chǔ)備人才，根據(jù)培訓(xùn)考核結(jié)果，對其中GLP意識(shí)強(qiáng)、有責(zé)任心、學(xué)生中威信高者作為QA候選，熱愛本學(xué)科方向、動(dòng)手能力強(qiáng)的學(xué)生作為SD候選，因材施教，求知欲很強(qiáng)的學(xué)生可任命為各部門負(fù)責(zé)人。

3.選題

選題，即選定實(shí)驗(yàn)課題。既可以是以訓(xùn)練學(xué)生的動(dòng)手能力為主的“驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)”，也可以是培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新精神，激發(fā)興趣和科研潛能的“探索性實(shí)驗(yàn)”。選題方式既可以由學(xué)生自行設(shè)計(jì)經(jīng)教師審核同意的實(shí)驗(yàn)，也可以是限定內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)。

課題確定后，針對實(shí)驗(yàn)內(nèi)容所牽涉到各種關(guān)鍵步驟，教師通過示教或教學(xué)錄像，使學(xué)生掌握實(shí)驗(yàn)操作，如動(dòng)物捉拿、編號、給藥、臟器（體液）采集、飼養(yǎng)等等，熟悉實(shí)驗(yàn)儀器操作和藥物配制方法，了解實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、論文寫作、論文答辯等一般科研過程。

4.圍繞選題進(jìn)行相關(guān)軟件的起草、審核和批準(zhǔn)

軟件包括各部職責(zé)、管理制度、SOP以及各種記錄表格等。QA首先制定“SOP之SOP（SOP的制定、修改和廢棄的SOP）”。以此為模板，圍繞選題所牽涉到的各個(gè)方面都必須制訂出SOP，各部部長組織本部人員，在老師指導(dǎo)下，起草本部門職責(zé)/管理制度/SOP，并制作記錄表格。各部起草完畢由起草人簽字后，統(tǒng)一交QA審核，QA簽字后交機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字，并簽具日期，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)日即為本部門職責(zé)/管理制度/SOP生效日期。再由QA按照“軟件管理的SOP”將生效的部門職責(zé)/管理制度/SOP的SOP復(fù)印件向各部門分發(fā)，上述原件交檔案部管理。

這一階段的學(xué)習(xí)是最艱苦的，但收獲卻是最多的。在此過程中，按照“寫自己所做，做自己所寫”的要求，學(xué)生對部門職責(zé)/管理制度/SOP的起草能力和表格的設(shè)計(jì)能力得到鍛煉，加深了對整個(gè)GLP框架的系統(tǒng)認(rèn)識(shí)，GLP意識(shí)得到空前提升。

5.質(zhì)量保證（QA）部除制定本部門工作程序外，應(yīng)參與機(jī)構(gòu)其他部門軟件的起草和審核，并負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)成員學(xué)習(xí)相關(guān)的SOP、制度和法規(guī)培訓(xùn)事務(wù)，做好培訓(xùn)記錄

6.基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的運(yùn)作機(jī)制

（1）制定項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)方案 項(xiàng)目（SD）部部長組織本部人員制定課題的實(shí)驗(yàn)方案。涵蓋實(shí)驗(yàn)?zāi)康?；?shí)驗(yàn)原理；實(shí)驗(yàn)材料；實(shí)驗(yàn)內(nèi)容；實(shí)驗(yàn)方法；檢測指標(biāo)及要求；實(shí)驗(yàn)起止日期、實(shí)施進(jìn)度安排；實(shí)驗(yàn)人員的具體分工。實(shí)驗(yàn)方案起草完畢，交質(zhì)量保證（QA）部門審核，再交機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字和簽署日期。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字和簽署日期，為實(shí)驗(yàn)開始日期。

（2）QA按照“軟件管理的SOP”將批準(zhǔn)后（生效）的實(shí)驗(yàn)方案復(fù)印件向各部門分發(fā)，并召開方案說明會(huì)。會(huì)后，各部門按照各自職責(zé)范圍對照實(shí)驗(yàn)方案，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備，并做好記錄。動(dòng)物管理部人員按照實(shí)驗(yàn)方案的要求，采購動(dòng)物和飼料，并需索要“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證”、“飼料生產(chǎn)許可證”“飼料質(zhì)量合格證”及發(fā)票。儀器分析部人員要遵守設(shè)備的SOP，要做到管好、用好，會(huì)保養(yǎng)、會(huì)使用、會(huì)檢查、會(huì)排除一般性故障，等待測試指標(biāo)。供試品部人員負(fù)責(zé)藥品的接收，保管，分發(fā)和配制及相關(guān)記錄等。在實(shí)際工作中，供試品的有效管理，對于實(shí)驗(yàn)質(zhì)量提供了有力的保證。設(shè)施條件和檔案部人員負(fù)責(zé)對動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)器材、環(huán)境調(diào)控設(shè)施和檔案保管設(shè)施等必備條件的準(zhǔn)備。

（3）SD對各部門實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備情況進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)各部門處于待運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，發(fā)出按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)SOP進(jìn)行試驗(yàn)的指令。QA依據(jù)實(shí)驗(yàn)方案事先制定好檢查計(jì)劃，據(jù)此對實(shí)驗(yàn)過程開展稽查、核查。人員在工作中必須做到“瞻前顧后”、“溝通交流”和“團(tuán)隊(duì)合作”。實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)生偶然性錯(cuò)誤的可能性在所難免，要求對于在實(shí)驗(yàn)過程中每時(shí)每刻進(jìn)行的所有操作、發(fā)生的一切情況，詳細(xì)記錄。在事后追溯、回顧、評價(jià)實(shí)驗(yàn)過程的真實(shí)性時(shí)，這些記錄便成為非常重要的佐證。

（4）起草總結(jié)報(bào)告 該項(xiàng)工作由SD負(fù)責(zé)實(shí)施。內(nèi)容涵蓋實(shí)驗(yàn)?zāi)康?；?shí)驗(yàn)原理；實(shí)驗(yàn)材料；實(shí)驗(yàn)內(nèi)容；實(shí)驗(yàn)方法；檢測指標(biāo)及要求；實(shí)驗(yàn)結(jié)果；結(jié)論與討論。起草完畢，交QA審核無誤，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)。注意，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字和簽署日期，為實(shí)驗(yàn)結(jié)束日期。

（5）SD整理實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告，經(jīng)QA審核，交檔案部歸檔，并做記錄。各部門相關(guān)記錄則由相應(yīng)負(fù)責(zé)人實(shí)施歸檔。

（6）課題完成后要及時(shí)進(jìn)行回顧總結(jié)。

著名教育家巴班斯基指出，“教學(xué)過程不僅需要教師的活動(dòng)，而且需要學(xué)生的活動(dòng)。如果學(xué)生沒有一定程度上自己組織這種活動(dòng)，教學(xué)最優(yōu)化是不可思議的”。GLP要求實(shí)驗(yàn)管理做到規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，基于GLP理念的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革就是在規(guī)范化價(jià)值觀指導(dǎo)下學(xué)生的一種有目的的、具體的實(shí)踐活動(dòng)，在實(shí)際操作中強(qiáng)調(diào)“自主擔(dān)當(dāng)、溝通交流、團(tuán)隊(duì)合作、創(chuàng)新高效”，強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)過程事事“有標(biāo)準(zhǔn)、有培訓(xùn)、有檢查、有記錄”的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化理念。學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體、認(rèn)識(shí)的主體、發(fā)展的主體，學(xué)生的主動(dòng)性和積極性得到充分調(diào)動(dòng)，課堂教學(xué)工作更加充滿生機(jī)和活力。同時(shí)，GLP理念指導(dǎo)下的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)對于在校學(xué)生具有忠誠老實(shí)、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度的養(yǎng)成，甚至于畢業(yè)以后繼續(xù)深造或進(jìn)入藥學(xué)研發(fā)行列和應(yīng)用領(lǐng)域就業(yè)的選擇也具有啟迪作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]徐春華.基本認(rèn)識(shí)、價(jià)值重估與實(shí)踐轉(zhuǎn)向——從微觀的方法視角探究大學(xué)教學(xué)卓越之道.鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)（哲學(xué)社會(huì)科學(xué)版），2014，47（4）：87-89.

[2]趙建華.高校實(shí)驗(yàn)教學(xué)目標(biāo)探析.高教探索，2012，4：71-73.

[3]中華人民共和國教育部.教育部關(guān)于全面提高高等教育質(zhì)量的若干意見（教[2012]4號）.中華人民共和國教育部網(wǎng)站.http：//www.moe.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/moe/s7056/201301/xxgk_146673.html

[4]劉芳，楊樹元.澳大利亞大學(xué)“以學(xué)生為中心”課堂教學(xué)理論的啟示——基于“新三中心”視角下的研究. 新教育時(shí)代電子雜志（教師版），2015，（6）：70.

[5]張桂娟.從興趣的角度看赫爾巴特與杜威教育思想的差異性.學(xué)園·學(xué)術(shù)論壇. 2012（1）：64-65.

[6]王鵬，吳國華，王濤，等.PBL教學(xué)模式在藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革中的應(yīng)用.實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理.2009，26（3）：217～218.

[7]任平，蔡飛，歐陽昌漢，等.藥理學(xué)創(chuàng)新性實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革與實(shí)踐.山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)（基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育版）， 2010，12（10） ：987～989.

[8]何波，陳鵬，楊桂梅，等.四段式實(shí)驗(yàn)教學(xué)模式在藥理學(xué)教學(xué)中的探索.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育，2012，14（7）：518～520.

[9]中華人民共和國教育部.關(guān)于加強(qiáng)高等學(xué)校本科教學(xué)工作提高教學(xué)質(zhì)量的若干意見（教高[2001]4號）.

[10]國家食品藥品監(jiān)督管理總局.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范.2003.

[11]中國藥品GLP實(shí)施10周年禮記：從源頭保障人民用藥安全——專訪中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心王秀文副所長.中國新藥雜志，2013，22（16）： 1853.

作者簡介：

李寅超，鄭州大學(xué)藥學(xué)院副教授，鄭州大學(xué)藥物安全性評價(jià)研究中心QA主任，博士，碩士生導(dǎo)師，研究方向：藥物毒理學(xué)。