梁衛(wèi)霞
中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 貴州貴陽(yáng) 550001
丙肝病毒核心抗原檢測(cè)診斷丙肝的臨床價(jià)值評(píng)析
梁衛(wèi)霞
中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 貴州貴陽(yáng) 550001
目的:分析丙肝病毒核心抗原檢測(cè)診斷丙肝的臨床效果。方法:本次研究選取我院接診的40例疑似丙肝或是丙肝患者為觀察組,并將同期接待的病毒篩查人群40例作為對(duì)照組,兩組均抽取血清樣本行HCV-cAg檢測(cè)與丙肝病毒核心抗體(HCV-Ab)檢測(cè),采用反轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈反應(yīng)(RT-RNA)證實(shí)陽(yáng)性者。結(jié)果:對(duì)照組的HCV-Ab檢測(cè)均顯示為陽(yáng)性,HCV-cAg檢測(cè)顯示陽(yáng)性的有2例,經(jīng)過(guò)RT-RNA證實(shí),有1例顯示為陽(yáng)性。觀察組中,HCV-cAg檢測(cè)顯示陽(yáng)性的有21例,經(jīng)過(guò)RT-RNA證實(shí)為陽(yáng)性的有25例,診斷符合率為84.0%。結(jié)論:HCV-cAg檢測(cè)診斷丙肝診斷符合率較高,有利于早期診斷,具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
丙肝病毒;抗原;診斷;檢測(cè);臨床價(jià)值
丙型病毒性肝炎又可稱(chēng)為丙型肝炎、丙肝,是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染誘發(fā)的病毒性肝炎,主要傳播途徑為輸血、針刺與吸毒等。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球丙型肝炎病毒的感染率約為3%,估計(jì)約有1.8億人感染了HCV,每年新發(fā)丙型肝炎病例大約有3.5萬(wàn)例,且大約有8%的丙肝感染患者未表現(xiàn)出明顯的癥狀,而轉(zhuǎn)化為慢性肝炎的比率高達(dá)50%~85%[1],嚴(yán)重危害著患者的健康與生命。此外,丙型肝炎病毒的傳染性較強(qiáng),乙肝與丙肝還可以重疊感染,往往會(huì)加重肝炎的癥狀。大多數(shù)情況下,丙型肝炎沒(méi)有明顯的臨床癥狀,患者自身不知曉,少數(shù)被感染者也不知曉,直到偶爾檢查才會(huì)發(fā)現(xiàn)病情,易失去早期治療的良好機(jī)會(huì)。對(duì)于抗病毒治療,只有確診為血清HCV-RNA陽(yáng)性的丙型肝炎病毒患者才需要。當(dāng)前,急性丙型肝炎的治療還沒(méi)有統(tǒng)一的方案,再加上其臨床癥狀的隱匿性,必須盡早檢測(cè)出丙肝病毒感染,避免進(jìn)一步傳播。
1.1 一般資料
本次研究選取我院接診的40例疑似丙肝或是丙肝患者為觀察組,經(jīng)過(guò)丙肝病毒核心抗體(HCV-Ab)檢測(cè)顯示陽(yáng)性,入選時(shí)間為2013年6月~2016年8月。將同期接待的病毒篩查人群40例作為對(duì)照組。對(duì)照組中,男性22例,女性18例,年齡15~72歲。觀察組患者中,男性21例,女性19例,年齡15~75歲。兩組患者的一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
兩組患者均抽取血清標(biāo)本,且全部進(jìn)行HCV-Ab與HCV-cAg檢測(cè)。對(duì)于檢出的陽(yáng)性患者,采用反轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈反應(yīng)[2](RT-RNA)證實(shí)。對(duì)于HCV-Ab檢測(cè),主要采取HCV-AbELISA試劑盒(京萬(wàn)泰生物公司)進(jìn)行檢測(cè)處理。對(duì)于HCV-cAg檢測(cè),則采用HCV-cAgELISA試劑盒(湖南景達(dá)基因公司)進(jìn)行檢測(cè)處理,所有檢測(cè)均嚴(yán)格按照相關(guān)操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
本次研究的所有數(shù)據(jù)均錄入EXCEL表格,以便于回顧性分析。
對(duì)照組患者的HCV-Ab檢測(cè)均顯示為陽(yáng)性,HCV-cAg檢測(cè)檢出陽(yáng)性的有2例,經(jīng)過(guò)RT-RNA證實(shí),1例為陽(yáng)性。觀察組患者的HCV-cAg檢測(cè)顯示陽(yáng)性的有21例,經(jīng)過(guò)RT-RNA證實(shí),檢出陽(yáng)性的有25例,診斷符合率為84.0%,詳見(jiàn)表1。
表1 兩組患者的檢測(cè)結(jié)果對(duì)比情況分析
丙型肝炎是一種由丙肝病毒誘發(fā)的肝臟急慢性疾病,具有起病隱匿、持續(xù)、傳染等特征。丙型肝炎感染者沒(méi)有明顯的臨床癥狀,極容易被忽視,且大約有80%的感染者可能會(huì)發(fā)展為慢性丙肝患者。根據(jù)相關(guān)研究結(jié)果可知,丙型肝炎病毒感染是導(dǎo)致丙型肝炎病癥的根本原因,在外界因素的影響下,例如飲酒、勞累、長(zhǎng)期服用含有肝毒性的藥物等,均有可能促進(jìn)病情的進(jìn)一步發(fā)展。丙肝的病例與乙肝較為類(lèi)似,以干細(xì)胞壞死與淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)為主。慢性肝炎可能會(huì)出現(xiàn)匯管區(qū)纖維組織增生,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)形成假小葉即成為肝硬化。
對(duì)于HCV感染的發(fā)病機(jī)制,主要包括免疫介導(dǎo)、HCV直接損傷兩類(lèi),病毒因素主要包含病毒的基因型、復(fù)制能力與病毒多肽的免疫原性等。對(duì)于宿主因素,主要包括人體的先天性免疫反應(yīng)、體液免疫與細(xì)胞免疫反應(yīng)等。飲酒、免疫抑制劑的使用等因素也會(huì)對(duì)HCV的感染病程造成一定程度的影響。接吻、擁抱、噴嚏、咳嗽、食物、飲水、共用餐具和水杯、無(wú)皮膚破損及其他無(wú)血液暴露的接觸一般不傳播HCV。
通常情況下,HCV可免于被免疫系統(tǒng)清除[3],誘發(fā)肝臟免疫病理變化,出現(xiàn)纖維化現(xiàn)象,最終誘發(fā)肝癌。HCV是一種多變異的病毒,在同型各株間,相同患者在不同時(shí)期分離的克隆間也會(huì)存在一定的差異,基因序列的差異,使得編碼產(chǎn)物的抗原性也存在差異。由于丙型肝炎的感染病癥較隱匿,再加上檢驗(yàn)試劑等因素,漏檢率十分突出。臨床中較常用的診斷HCV的項(xiàng)目是以ELISA方法檢測(cè)HCV抗體。在HCV窗口期,平均為70d,增加了早期診斷HCV感染的困難。生產(chǎn)檢測(cè)試劑的各個(gè)廠家間所生產(chǎn)的試劑也會(huì)存在靈敏性與特異性的差異。在抗HCVELISA法劑盒中,由于酶標(biāo)抗體是廣譜抗人 IgG抗體,無(wú)法篩選吸附在固相上的 IgG抗體,大大降低了檢測(cè)的特異性,導(dǎo)致臨床中常出現(xiàn)灰區(qū)樣品檢測(cè)結(jié)果,不僅無(wú)法準(zhǔn)確的判斷結(jié)果,還會(huì)造成血液的浪費(fèi)。
臨床中常使用的另一種檢測(cè)HCV感染的方法為通過(guò)PCR定性或定量檢測(cè)HCV-RNA。其中,HCV-RNA是丙型肝炎病毒核糖核酸。人體在感染了HCV病毒7~14天之后,血清中便可檢測(cè)出HCV-RNA。PCR法檢測(cè)HCV-RNA的特異性非常高。血清抗HCV陽(yáng)性無(wú)法判斷是否存在病毒血癥,還需要查看血清是否存在 HCV-RNA。當(dāng)前大多采用逆轉(zhuǎn)錄多聚酶鏈聚合反應(yīng)(RT-PCR),設(shè)計(jì)選擇高度保守區(qū)基因序列設(shè)計(jì)引物,以檢測(cè)出血清HCV-RNA。
此外,HCV核心抗原是HCV在感染者體內(nèi)出現(xiàn)的早期標(biāo)志,一般與HCV-RNA同期出現(xiàn)。將HCV核心抗原、HCVRNA的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由大量實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果可知,相比于HCV抗體檢測(cè),HCV核心抗原診斷試劑對(duì)HCV感染的陽(yáng)性檢測(cè)可提前14~68d,平均35.2d,大大降低了HCV經(jīng)血傳播的風(fēng)險(xiǎn),具有可行性與廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)。根據(jù)有關(guān)文獻(xiàn),HCV核心抗原陽(yáng)性樣品中HCV-RNA陽(yáng)性率超過(guò)85%,兩者間存在較為密切的關(guān)聯(lián)。檢測(cè)HCV-cAg是一種新型檢測(cè)技術(shù)方法,可在一定程度上作為丙肝病毒抗體檢測(cè)的補(bǔ)充。HCV核心抗原檢測(cè)的靈敏度、特異性均相對(duì)較高,可明顯縮短窗口期,有利于丙型肝炎的早期診斷,進(jìn)而減少丙肝病毒的傳播。
本次研究中,對(duì)照組的 HCV-Ab檢測(cè)均顯示為陽(yáng)性,HCV-cAg檢測(cè)顯示陽(yáng)性的有2例,經(jīng)過(guò)RT-RNA證實(shí),有1例顯示為陽(yáng)性。觀察組中,HCV-cAg檢測(cè)顯示陽(yáng)性的有21例,經(jīng)過(guò)RT-RNA證實(shí)為陽(yáng)性的有25例,診斷符合率為84.0%。由此可知,HCV核心抗原檢測(cè)窗口期短,敏感性良好,特異性也相對(duì)較高,實(shí)際操作便利、快捷,并且不需要配備特殊的儀器設(shè)備,操作費(fèi)用低廉,可達(dá)到早期診斷的目的,診斷丙肝診斷符合率也相對(duì)較高,具有極高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
[1]黃強(qiáng).丙肝病毒核心抗原與聯(lián)合檢測(cè)在丙型肝炎診斷中的應(yīng)用[J].醫(yī)藥前沿,2015,5(31):90-92.
[2]侯健,HOUJian.丙型肝炎病毒抗體與核心抗原聯(lián)合檢測(cè)的診斷效能研究[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2015,22(9):853-855.
[3]曹軍皓,黃前川.丙肝病毒核心總抗原定量檢測(cè)的臨床應(yīng)用[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,29(2):108-109.
R512.63
A
1672-5018(2016)11-244-01