(1999年7月23日農業(yè)部令第20號發(fā)布根據(jù)2002年7月27日農業(yè)部第18號令發(fā)布實施的《關于修改〈農藥管理條例實施辦法〉的決定》第一次修改根據(jù)2004年7月1日農業(yè)部令第38號發(fā)布 自2004年7月1日起施行的《農業(yè)部關于修訂農業(yè)行政許可規(guī)章和規(guī)范性文件的決定》修正的《農藥管理條例實施辦法(2004年修正本)為第二次修改 根據(jù)2007年12月8日農業(yè)部令第9號公布 自2008年1月8日起施行的《農業(yè)部關于修訂〈農藥管理條例實施辦法〉的決定第三次修改》)。
第一章 總則
第一條 為了保證《農藥管理條例》(以下簡稱《條例》)的貫徹實施,加強對農藥登記、經營和使用的監(jiān)督管理,促進農藥工業(yè)技術進步,保證農業(yè)生產的穩(wěn)定發(fā)展,保護生態(tài)環(huán)境,保障人畜安全,根據(jù)《條例》的有關規(guī)定,制定本實施辦法。
第二條 農業(yè)部負責全國農藥登記、使用和監(jiān)督管理工作,負責制定或參與制定農藥安全使用、農藥產品質量及農藥殘留的國家或行業(yè)標準。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農業(yè)行政主管部門協(xié)助農業(yè)部做好本行政區(qū)域內的農藥登記,負責本行政區(qū)域內農藥研制者和生產者申請農藥田間試驗和臨時登記資料的初審,并負責本行政區(qū)域內的農藥監(jiān)督管理工作。
縣和設區(qū)的市、自治州人民政府農業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內的農藥監(jiān)督管理工作。
第三條 農業(yè)部農藥檢定所負責全國的農藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構協(xié)助做好本行政區(qū)域內的農藥具體登記工作。
第四條 各級農業(yè)行政主管部門必要時可以依法委托符合法定條件的機構實施農藥監(jiān)督管理工作。受委托單位不得從事農藥經營活動。
第二章 農藥登記
第五條 對農藥登記試驗單位實行認證制度。
農業(yè)部負責組織對農藥登記藥效試驗單位、農藥登記殘留試驗單位、農藥登記毒理學試驗單位和農藥登記環(huán)境影響試驗單位的認證,并發(fā)放認證證書。
經認證的農藥登記試驗單位應當接受省級以上農業(yè)行政主管部門的監(jiān)督管理。
第六條 農業(yè)部制定并發(fā)布《農藥登記資料要求》。
農藥研制者和生產者申請農藥田間試驗和農藥登記,應當按照《農藥登記資料要求》提供有關資料。
第七條 新農藥應申請?zhí)镩g試驗、臨時登記和正式登記。
(一)田間試驗
農藥研制者在我國進行田間試驗,應當經其所在地省級農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構初審后,向農業(yè)部農藥檢定所提出申請。經審查批準后,農藥研制者持農藥田間試驗批準證書與取得認證資格的農藥登記藥效試驗單位簽訂試驗合同,試驗應當按照《農藥田間藥效試驗準則》實施。
省級農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構對田間試驗的初審,應當在農藥研制者交齊資料之日起一個月內完成。
境外及港、澳、臺農藥研制者的田間試驗申請,直接向農業(yè)部農藥檢定所提出。
農業(yè)部農藥檢定所對田間試驗申請,應當在農藥研制者交齊資料之日起三個月內給予答復。
(二)臨時登記
田間試驗后,需要進行示范試驗(面積超過10公頃)、試銷以及在特殊情況下需要使用的農藥,其生產者須申請原藥和制劑臨時登記。其申請登記資料應當經所在地省級農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構初審后,向農業(yè)部農藥檢定所提出臨時登記申請,由農業(yè)部農藥檢定所進行綜合評價,經農藥臨時登記評審委員會評審,符合條件的,由農業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農藥臨時登記證。
省級農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構對臨時登記資料的初審,應當在農藥生產者交齊資料之日起一個月內完成。
境外及港、澳、臺農藥生產者,直接向農業(yè)部農藥檢定所提出臨時登記申請。
農業(yè)部組織成立農藥臨時登記評審委員會,每屆任期三年。農藥臨時登記評審委員會一至二個月召開一次全體會議。農藥臨時登記評審委員會的日常工作由農業(yè)部農藥檢定所承擔。
農業(yè)部農藥檢定所對農藥臨時登記申請,應當在農藥生產者交齊資料之日起三個月內給予答復。
農藥臨時登記證有效期為一年,可以續(xù)展,累積有效期不得超過三年。
(三)正式登記
經過示范試驗、試銷可以作為正式商品流通的農藥,其生產者須向農業(yè)部農藥檢定所提出原藥和制劑正式登記申請,經國務院農業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后,由農藥登記評審委員會進行綜合評價,符合條件的,由農業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農藥登記證。
農藥生產者申請農藥正式登記,應當提供兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗結果。示范試驗由省級農業(yè)、林業(yè)行政主管部門所屬的技術推廣部門承擔。
農業(yè)部組織成立農藥登記評審委員會,下設農業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)等專業(yè)組。農藥登記評審委員會每屆任期三年,每年召開一次全體會議和一至二次主任委員會議。農藥登記評審委員會的日常工作由農業(yè)部農藥檢定所承擔。
農業(yè)部農藥檢定所對農藥正式登記申請,應當在農藥生產者交齊資料之日起一年內給予答復。
農藥登記證有效期為五年,可以續(xù)展。
第八條 經正式登記和臨時登記的農藥,在登記有效期限內,同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的,農藥生產者應當申請?zhí)镩g試驗、變更登記。
田間試驗、變更登記的申請和審批程序同本《實施辦法》第七條第(一)、第(二)項。
變更登記包括臨時登記變更和正式登記變更,分別發(fā)放農藥臨時登記證和農藥登記證。
第九條 生產其他廠家已經登記的相同農藥的,農藥生產者應當申請?zhí)镩g試驗、變更登記,其申請和審批程序同本《實施辦法》第七條第(一)、第(二)項。
申請登記的農藥產品質量和首家登記產品無明顯差異的,在規(guī)定時限內,經首家登記廠家同意,農藥生產者可使用其原藥資料和部分制劑資料;在規(guī)定時限外,農藥生產者可免交原藥資料和部分制劑資料。
規(guī)定時限為:
(一)新農藥首家登記7年。
(二)新制劑首家登記5年。
(三)新使用范圍和方法首家登記3年。
第十條 生產者分裝農藥應當申請辦理農藥分裝登記,分裝農藥的原包裝農藥必須是在我國已經登記過的。農藥分裝登記的申請,應當經農藥生產者所在地省級農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構初審后,向農業(yè)部農藥檢定所提出。經審查批準后,由農業(yè)部發(fā)給農藥臨時登記證,登記證有效期為一年,可隨原包裝廠家產品登記有效期續(xù)展。
農業(yè)部農藥檢定所對農藥分裝登記申請,應當在農藥生產者交齊資料之日起三個月內給予答復。
第十一條 農藥登記證、農藥臨時登記證和農藥田間試驗批準證書使用“中華人民共和國農業(yè)部農藥審批專用章”。
第十二條 農藥生產者申請辦理農藥登記時可以申請使用農藥商品名稱。農藥商品名稱的命名應當規(guī)范,不得描述性過強,不得有誤導作用。農藥商品名稱經農業(yè)部批準后由申請人專用。
第十三條 農藥名稱是指農藥的通用名稱或簡化通用名稱,直接使用的衛(wèi)生農藥以功能描述詞語和劑型作為產品名稱。農藥名稱登記核準和使用管理的具體規(guī)定另行制定。
農藥的通用名稱和簡化通用名稱不得申請作為注冊商標。
第十四條 農藥臨時登記證需續(xù)展的,應當在登記證有效期滿一個月前提出續(xù)展登記申請;農藥登記證需續(xù)展的,應當在登記證有效期滿三個月前提出續(xù)展登記申請。逾期提出申請的,應當重新辦理登記手續(xù)。對所受理的臨時登記和正式登記續(xù)展申請,農業(yè)部在二十個工作日內決定是否予以登記續(xù)展,但專家評審時間不計算在內。
第十五條 如遇緊急需要,對某些未經登記的農藥、某些已禁用或限用的農藥,農業(yè)部可以與有關部門協(xié)商批準在一定范圍、一定期限內使用和臨時進口。
第十六條 農藥登記部門及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。
第十七條 農業(yè)部定期發(fā)布農藥登記公告。
第十八條 農藥生產者應當指定專業(yè)部門或人員負責農藥登記工作。省級以上農業(yè)行政主管部門所屬的農藥檢定機構應當對申請登記人員進行相應的業(yè)務指導。
第十九條 申請農藥登記須交納登記費。進行農藥登記試驗(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應當提供有代表性的樣品,并支付試驗費。試驗樣品須經法定質量檢測機構檢測確認樣品有效成分及其含量與標明值相符,方可進行試驗。
第三章 農藥經營
第二十條 供銷合作社的農業(yè)生產資料經營單位,植物保護站,土壤肥料站,農業(yè)、林業(yè)技術推廣機構,森林病蟲害防治機構,農藥生產企業(yè),以及國務院規(guī)定的其他單位可以經營農藥。
農墾系統(tǒng)的農業(yè)生產資料經營單位、農業(yè)技術推廣單位,按照直供的原則,可以經營農藥;糧食系統(tǒng)的儲運貿易公司、倉儲公司等專門供應糧庫、糧站所需農藥的經營單位,可以經營儲糧用農藥。日用百貨、日用雜品、超級市場或者專門商店可以經營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。
(未完待續(xù))