俞聰聰張 翼

三種方案治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

俞聰聰1張 翼2

【摘要】目的 探討三種方案治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。方法 選取2013年6月至2015年11月浙江省嘉興市第一醫(yī)院收治的120例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方案不同將患者分為A組（41例）、B組（40例）、C組（39例），分別為阿卡波糖+二甲雙胍治療組、格列美脲+二甲雙胍治療組、瑞格列奈+二甲雙胍治療組。比較3組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況，并采用成本-效果分析法分析3組患者的成本-效果、增量成本-效果，并進(jìn)行敏感性分析。結(jié)果 3組成本-效果比（C/E），B組明顯低于A組、C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；從增量成本-效果比（△C/△ E）來看，若多獲得一個(gè)效果單位，B組要比A組、C組花費(fèi)少；化驗(yàn)費(fèi)上調(diào)5%，藥品費(fèi)下調(diào)10%，得出結(jié)論，3組成本依然有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 3組治療方案臨床療效相當(dāng)，從成本-效果角度考慮格列美脲與二甲雙胍聯(lián)用為最佳方案。【關(guān)鍵詞】2型糖尿??；格列美脲；瑞格列奈；二甲雙胍；成本-效果分析

1浙江省嘉興市第一醫(yī)院，浙江嘉興 314000

2浙江省嘉善縣第一人民醫(yī)院，浙江嘉興 314100

糖尿病是代謝性疾病中最常見的疾病，長(zhǎng)期血糖偏高會(huì)導(dǎo)致諸多并發(fā)癥，尤其會(huì)累及心臟、腎臟、視網(wǎng)膜等［1］。而糖尿病患者中又以2型糖尿病居多，治療上主要以口服降糖藥物為主。藥物治療糖尿病的方案諸多，不同治療方案的成本差異較大。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在優(yōu)化治療方案、提高經(jīng)濟(jì)效益、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、指導(dǎo)臨床合理用藥、節(jié)約衛(wèi)生資源、減少藥物不良反應(yīng)等方面具有重要作用［2-3］。本研究就三種方案治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)情況進(jìn)行探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年6月至2015年11月我院收治的120例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，所有患者均符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。其中，男63例，女57例，平均年齡（57±8）歲，治療前空腹血糖（FBG）均不低于7.8 mmol/L。根據(jù)治療方案不同將患者分為A組（41例）、B組（40例）、C組（39例），分別為阿卡波糖+二甲雙胍治療組、格列美脲+二甲雙胍治療組、瑞格列奈+二甲雙胍治療組。3組患者性別、年齡、體重指數(shù)、血糖比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

1.2 治療方法 A組患者給予二甲雙胍（上海信誼藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H31022081），0.25g/次，3次/d，阿卡波糖（德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20010716），初始劑量每次50 mg，3次/d；B組患者給予二甲雙胍，0.25 g/次，3次/d，格列美脲（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20073592），2 mg/次，1次/d；C組患者給予二甲雙胍，0.25 g/次，3次/d，瑞格列奈（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20000362），0.5 mg/次，2次/d。3組患者均治療9周。

表1 3組患者一般資料比較

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：FBG、2hPBG降低≥3.3 mmol/L；有效：FBG、2hPBG降低2.2～3.3 mmol/L；無效：FBG、2hPBG降低≤2.1 mmol/L［5］?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 成本計(jì)算 治療疾病的成本一般包括三部分，分別為直接成本、間接成本和隱性成本［6］，為方便計(jì)算，本研究只計(jì)算藥品本身和化驗(yàn)成本。①藥品成本：A組藥品費(fèi)用為（0.07×3+2.13×3）×7×9=415.8元，B組藥品費(fèi)用為（0.07×3+1.39×1）×7×9=100.8元，C組藥品費(fèi)用為（0.07×3+1.24×2）×7×9=169.47元。②化驗(yàn)成本：間隔7 d復(fù)查1次FBG、2hPBG，其費(fèi)用均為6元/（例·次），整個(gè)研究周期一共費(fèi)用為6× 2×9=108元。匯總藥品本身成本與化驗(yàn)成本，3組方案成本分別為C1=523.8元、C2=208.8元、C3= 277.47元。

1.5 觀察指標(biāo) 比較3組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況，并采用成本-效果分析法分析3組患者的成本-效果、增量成本-效果，并進(jìn)行敏感性分析。1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用F檢驗(yàn)，兩兩比較采用q檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 3組患者治療的總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表2 3組患者臨床療效比較

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 每組患者均出現(xiàn)1例皮疹及1例輕度低血糖反應(yīng)，不良反應(yīng)輕微，未影響繼續(xù)治療。

2.3 成本-效果分析 3組成本-效果比（C/E），B組明顯低于A組、C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；從增量成本-效果比（△C/△E）來看，若多獲得一個(gè)效果單位，B組要比A組、C組花費(fèi)少。見表3。

表3 3種治療方案的成本-效果分析

2.4 敏感性分析 化驗(yàn)費(fèi)上調(diào)5%，藥品費(fèi)下調(diào)10%，得出結(jié)論，3組患者的治療成本差異依然有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 方案敏感性分析

3 討論

眾所周知，2型糖尿病主要發(fā)病原因?yàn)橐葝u素抵抗伴胰島素分泌相對(duì)不足。隨著藥物的不斷研發(fā)，可供選擇的藥物亦越來越多，運(yùn)用一種藥物很難將糖尿病徹底根治或控制，一般均需聯(lián)合給藥，效果不佳的患者甚至需要口服與靜脈聯(lián)用［7］。新版《中國2型糖尿病防治指南》指出，二甲雙胍是臨床上公認(rèn)的治療糖尿病的首選藥物，在療效和安全性等方面均不可替換。但是，臨床治療中發(fā)現(xiàn)眾多患者單獨(dú)使用二甲雙胍并不能達(dá)到理想的控制血糖效果，所以此時(shí)需要選擇另外一種藥物聯(lián)用，此藥物如何使患者在得到良好的降糖效果基礎(chǔ)上，獲得最大的經(jīng)濟(jì)優(yōu)惠，也是十分重要的。臨床研究發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病患者一般到醫(yī)院就診時(shí)，B細(xì)胞功能以及胰島素的敏感性已下降至少50%，因此如果單用一種藥物，磺酰脲類或雙胍類，只能糾正患者兩個(gè)問題中的一個(gè)，而格列美脲（磺酰脲類）與二甲雙胍（雙胍類）聯(lián)用既能刺激胰島素分泌，又能減輕胰島素抵抗現(xiàn)象，優(yōu)勢(shì)明顯。

格列美脲通過與胰腺B細(xì)胞表面的磺酰脲受體結(jié)合，使電壓依賴性鈣通道開放，而鈣離子內(nèi)流可促使胰島素釋放，并能抑制肝臟合成葡萄糖，是胰外作用最強(qiáng)的長(zhǎng)效藥物，較少引發(fā)嚴(yán)重低血糖。研究發(fā)現(xiàn)，格列美脲在降糖的同時(shí)，能改善胰島素抵抗作用，且此優(yōu)勢(shì)較其他藥物更強(qiáng)，所以，其能推遲繼發(fā)性磺酰脲類藥物失效。阿卡波糖通過抑制葡萄糖糖苷酶而延緩碳水化合物吸收，無低血糖不良反應(yīng)。瑞格列奈通過與不同受體結(jié)合以關(guān)閉B細(xì)胞膜中ATP-依賴性鉀通道來誘導(dǎo)B細(xì)胞分泌胰島素，其特點(diǎn)為起效快、半衰期短。3者機(jī)制不同，分別與二甲雙胍聯(lián)用各有優(yōu)缺點(diǎn)，但格列美脲為長(zhǎng)效制劑，能發(fā)揮相對(duì)穩(wěn)定的控制血糖作用。

本研究3組方案在控制患者FBG、2hPBG方面效果相當(dāng)，對(duì)治療2型糖尿病均有效，但三者成本不同，格列美脲與二甲雙胍治療組成本最低。但由于本研究樣本數(shù)量少，條件有限，需加大樣本量，增加不同民族，不同人種的比較，以得到更加完善的結(jié)果。

綜上所述，3組治療方案臨床療效相當(dāng)，從成本-效果角度考慮格列美脲與二甲雙胍聯(lián)用為最佳治療方案。

參考文獻(xiàn)

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Pharmaceutical Economics Analysis of 3 Schemes for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus

Yu Congcong Zhang Yi

【Abstract】Objective To investigate the drug economic situation of 2 types of treatment for type 3 diabetes mellitus.Methods Select November June 2013 to 2015，Jiaxing City，Zhejiang Province the first hospital treated 120 cases of type 2 diabetic patients as the research object，according to the different treatment patients were divided into group A（41 cases），B group （40 cases） and group C（39 cases）.Respectively，acarbose and metformin treatment group，glimepiride and metformin treatment group，repaglinide + metformin treatment group.The clinical efficacy and adverse reactions of the 3 groups were compared，and the cost-effectiveness，incremental cost-effectiveness，and sensitivity analysis were performed in 3 groups of patients.Results 3 group cost effectiveness ratio（C/E），B group was significantly lower than that of the group A，group C，the difference is statistically significant（P＜0.05）；from the incremental cost-effectiveness ratio（△C/△E），if get an effect unit，group B to less costly than that in group A and C；test fee increases of 5%，drug costs down 10%，draws the conclusion，the cost of the three groups is still statistically significant（P＜0.05）.Conclusion A clinical curative effect of treatment group 3，from the perspective of cost - effect of glimepiride and metformin is the best option.

【Key words】Type 2 diabetes；Glimepiride；Repaglinide；Metformin；Cost-effectiveness analysis

【中圖分類號(hào)】R956；R587.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.001