張輝凱，羅宏偉，孟祥林，李海雷

(鄭州市中醫(yī)院肝病科，河南 鄭州 450007)

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·臨床研究·

健脾益氣方加減聯(lián)合西藥治療肝硬化50例*

張輝凱，羅宏偉，孟祥林，李海雷

(鄭州市中醫(yī)院肝病科，河南 鄭州 450007)

摘要目的：觀察健脾益氣方聯(lián)合西藥治療肝硬化的臨床療效。方法：選100例肝硬化患者，按1∶1的比例隨機(jī)分為兩組。對照組給予恩替卡韋，1次0.5 mg，1 d 1次；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予健脾益氣方(黨參、白術(shù)、茯苓、砂仁、黃芪、木香、山藥、地龍、澤蘭)加減，1 d 1劑，分早、晚2次 口服。結(jié)果：治療組顯效 8例，有效38例，無效4例，有效率為92.0%；對照組顯效4例，有效24例，無效22例，有效率為56.0%。兩組對比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：健脾益氣方聯(lián)合西藥治療肝硬化療效確切。

關(guān)鍵詞肝病實(shí)脾理論；肝硬化/中西醫(yī)結(jié)合療法；健脾益氣方/治療應(yīng)用；恩替卡韋/治療應(yīng)用

隨著物質(zhì)生活水平的提升以及生活習(xí)慣的改變，我國肝硬化的發(fā)病率越來越高，嚴(yán)重危害患者的生命健康。肝硬化是各種慢性肝病發(fā)展的晚期階段，是一種由HBV、HCV病毒感染、酒精、藥物、非酒精性肝病引起的慢性、進(jìn)行性、彌漫性肝病[1-2]。為了評價(jià)肝病實(shí)脾理論在肝硬化治療中的臨床療效及運(yùn)用價(jià)值，2013年12月—2015年6月，筆者采用健脾益氣方聯(lián)合西藥治療肝硬化50例，總結(jié)報(bào)道如下。

1一般資料

選擇鄭州市中醫(yī)院肝膽科收治的肝硬化患者100例，按照1∶1的比例隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組50例，男35例，女15例；年齡平均(35.4±3.2)歲；病程平均(4.25±0.75)a。對照組50例，男34例，女16例；年齡平均(34.50±6.40)歲；病程平均(4.53±0.81) a。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《內(nèi)科學(xué)》[3]《慢性乙型肝炎防治指南》[4]和《肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診療共識》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。①有肝硬化失代償期的臨床表現(xiàn)，如腹部脹滿、乏力、食欲差、脅痛、肝掌、蜘蛛痣等，肝臟質(zhì)地變硬；②血清總膽紅素>35 μmol/L；③血清清蛋白<35 g/L；④蛙狀腹或叩診提示移動性濁音陽性，超聲檢查提示有腹水存在；⑤肝臟儲備功能的評估提示Child-Pugh分級為 B、C 級；⑥肝臟超聲檢查結(jié)果符合肝硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《肝硬化腹水中醫(yī)診療規(guī)范專家共識意見》[6]和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[7]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合肝硬化失代償期西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；④簽署知情同意書；⑤納入觀察前2周已停用其他治療肝硬化失代償期的藥物。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在18歲以下及65歲以上；②合并心、腎，糖尿病、精神病及其他嚴(yán)重疾?。虎廴焉锘虿溉槠趮D女；④合并上消化道大出血、肝腎綜合征等危及生命的肝硬化終末期并發(fā)癥者；⑤過敏體質(zhì)或已知對本品種處方藥過敏者；

4方法

對照組給予乙肝患者恩替卡韋(蘇州東瑞制藥有限公司，H20100129)1次0.5 mg，1 d 1次，口服。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上給予健脾益氣方，藥物組成：黨參15 g，白術(shù)15 g，茯苓30 g，砂仁10 g，黃芪15 g，木香15 g，山藥30 g，地龍15 g，澤蘭15 g。加減：煩躁噯氣易怒、兩脅脹痛者，加柴胡10 g、青皮10 g、枳殼15 g；舌苔黃膩、口干口苦者，加龍膽草10 g、黃芩15 g；脈弦細(xì)、月經(jīng)量少、睡眠差者，加赤芍15 g、生地黃15 g、川芎15 g、當(dāng)歸10 g。1 d 1劑，分早、晚2次口服。

5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照參考文獻(xiàn)[8]標(biāo)準(zhǔn)。顯效：腹水以及腹脹消失，肝功能指標(biāo)恢復(fù)正常，臨床癥狀明顯改善。有效：腹脹減輕、腹水減少，肝功能指標(biāo)有所改善。無效：腹脹、腹水、肝功能指標(biāo)、臨床癥狀均無變化，或惡化。

肝功能改善情況采用Child分級進(jìn)行評分[9]。

6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

7結(jié)果

7.1兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.76，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1　兩組療效對比

7.2兩組治療前后Chlid評分對比

見表2。

表2兩組治療前后Chlid評分對比

分，

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01。

8討論

肝硬化是各種慢性肝病發(fā)展的晚期階段，世界范圍內(nèi)的年發(fā)生率約為100(25～400)/10萬，發(fā)病年齡在35～50歲，男性多見，出現(xiàn)并發(fā)癥時死亡率高。中醫(yī)學(xué)肝病實(shí)脾理論強(qiáng)調(diào)辨證治療[10-11]。在臨床治療中根據(jù)患者的病情、體質(zhì)進(jìn)行加減治療，患者的腹水量、食欲、肝功能等方面的改善均較單純辨證論治的患者更為顯著。采用健脾益氣的藥物為主，結(jié)合辨證加減組方治療肝硬化的方法，可以在一定程度上提高中醫(yī)藥治療肝硬化的療效。2010年鄭州市中醫(yī)院肝病科成立以來，年收治各類肝病患者800余人次，為中醫(yī)藥治療肝硬化臨床研究提供了豐富的病源。本院收治的患者大多以脾虛證為主證，占所有患者的85.9%，且其中兼見證候前3位分別是脾腎陽虛證、濕熱蘊(yùn)結(jié)證、氣滯濕阻證[12-13]。鑒于脾虛證所占比例最高，為規(guī)范治療，提出中醫(yī)辨證肝硬化失代償期患者，可以以脾虛證作為基本證型，并把脾腎陽虛證，濕熱蘊(yùn)結(jié)證氣滯濕阻證作為兼見證候進(jìn)行辨證加減。

肝病實(shí)常理論根源于《萸帝內(nèi)經(jīng)》，完善于《難經(jīng)》，成熟于《金匱要略》，由醫(yī)圣仲景正式提出了“見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾”的觀點(diǎn)[14]。臨床上較為常用而療效較著的藥物有：四君子湯、黃芪、山藥、木香、砂仁等藥物。根據(jù)對肝病實(shí)脾理論的深入研究，總結(jié)臨床治療經(jīng)驗(yàn)，提煉出作為健脾、運(yùn)脾的基本方運(yùn)用于臨床治療；又因久病入絡(luò)，血脈瘀阻的病機(jī)貫穿于肝硬化失代償期始終，遂在基本方基礎(chǔ)上加地龍15 g、澤蘭15 g以活血通絡(luò)。根據(jù)擬定基本方，本研究小組把其選擇性運(yùn)用到2012年至今針對收治的肝硬化患者，發(fā)現(xiàn)用該基本方能提升治療的療效，減緩腹脹，降低腹水發(fā)生率。本課題組針對該類患者進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，予以健脾、運(yùn)脾藥物后，肝臟合成、代謝及儲備功能有明顯提升，貧血情況改善，食欲較前增加。

總之，運(yùn)用肝病實(shí)脾理論的健脾益氣方治療肝硬化能力提升西藥治療的療效，值得推廣。

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(編輯田晨輝)

文章編號:1001-6910(2016)06-0011-03

中圖分類號:R521.6

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

doi:10.3969/j.issn.1001-6910.2016.06.06

* 基金項(xiàng)目：鄭州市2014年科技計(jì)劃(20140523)

收稿日期：2015-07-09；修回日期：2015-12-15