周波

【摘要】加強對藥品分類的管理，可有效減少用藥安全事故的發(fā)生，對確保用藥人藥品合理使用與藥店經(jīng)營管理的健康發(fā)展具有重要意義。本研究就藥品分類管理的發(fā)展狀況及現(xiàn)代段存在的不足進行了分析，并就藥品分類管理工作的具體落實進行了闡述，以促進藥店發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】藥品；分類；管理；藥店；發(fā)展

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1671-8801（2016）03-0177-01

近年來，我國人民的自我保健意識越來越強，對藥品使用的安全性要求也越來越重視，這對藥店管理人員的藥品分類管理工作的提出了更高的要求?；诖耍P者結(jié)合自身對的相關(guān)工作經(jīng)驗，對藥品分類管理在藥店中的實施情況談一點看法。

一、我國藥品分類管理的發(fā)展

在藥品分類管理未實施之前，我國先后實施了精神藥品、放射性藥品、麻醉藥品及醫(yī)用毒性藥品等的特殊限制及管理，而除此之外的藥品則可自由銷售。自2000年元旦開始，我國初步實施了藥品分類管理，并于當(dāng)年的4月1日開始，頒布了粉針劑類、大容量注射液當(dāng)按處方銷售的條例；2001年國慶，明確規(guī)定全部注射劑均需按處方銷售；隨后幾年，頒布了抗菌藥物中未列入非處方藥目錄的藥品必須按處方銷售的條例。近年來，國家食品藥品監(jiān)管局對非處方藥目錄已分階段進行公布。時至今日，我國仍在積極落實藥店的藥品分類管理工作，并將其和藥品經(jīng)營許可證、GPS認證相結(jié)合，以全面提升零售藥店的藥品分類管理的標準。

二、現(xiàn)階段藥品分類管理的不足

筆者結(jié)合問卷調(diào)查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)階段藥品分類管理仍存在若干問題，具體：（1）抗生素的銷售問題。眾所周知，濫用抗生素可對人體健康造成嚴重的后果。而在藥店的銷售額中，抗生素占據(jù)的比例高達25%～35%?？梢哉f，按處方銷售抗生素對大部分藥店來說無疑是一個巨大的沖擊。但實情并非如此，部分具有實力的大藥店，多于店中設(shè)立小診所，以獲取按處方銷售的資格。而大部分零售藥店，則存在違規(guī)銷售抗生素的現(xiàn)象。（2）處方銷售的漏洞。當(dāng)前，醫(yī)院分家尚未徹底，電子處方的大量使用，為處方藥定點銷售的藥店不按照處方銷售創(chuàng)造了契機。這對于非處方藥店的經(jīng)營造成了惡性影響，而對于藥品市場的有序發(fā)展也將造成嚴重的影響。（3）藥品數(shù)量較多，不合理競爭，利潤低等。

三、加強藥品分類管理 促進藥店發(fā)展

1.藥品與非藥品分類管理

對于藥店中擺放的藥品，其質(zhì)量、包裝等必須符合相關(guān)規(guī)定，并根據(jù)藥品和非藥品、一般要和易串味藥、特殊藥品和一般藥品、外用藥和內(nèi)服藥分區(qū)進行擺放。對于比較特殊、貴重的藥品必須專柜存放、銷售；對于有低溫存放的藥品，必須置入冷藏柜中保存。

對于非藥品區(qū)，也應(yīng)明確的物品分類，進行分類管理，具體：（1）保健品。有調(diào)節(jié)血脂、解酒保肝、補鋅、補鈣、提高免疫、養(yǎng)顏美容、健腦增智及調(diào)節(jié)消化、潤喉、減肥等多種。（2）外用消毒產(chǎn)品。（3）醫(yī)療器械。包括衛(wèi)生材料、中醫(yī)治療器械、外用貼膏及基礎(chǔ)手術(shù)器械、注射輸液器具、醫(yī)用塑膠制品及節(jié)育器具、診斷器具、醫(yī)用器皿等。

2.處方藥和非處方藥分類管理

藥品有處方藥與非處方藥之分，憑此分類標準進行管理，并建立相應(yīng)的管理法規(guī)及條例對規(guī)范藥品分類管理意義重大。處方藥當(dāng)按照醫(yī)師處方才可購買、應(yīng)用。非處方藥則無需醫(yī)師處方可自由購買、應(yīng)用。在藥店銷售中，應(yīng)按照國家制定的相關(guān)藥品目錄進行分區(qū)管理，例如：將處方藥擺放到藥店的A區(qū)，并設(shè)立警示牌，將非處方藥擺放到藥店的B區(qū)。

在具體的銷售中，不得按照自選的形式銷售或附贈處方藥。而對于甲類非處方藥，也應(yīng)按照處方藥的銷售要求，憑執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)、核查及簽字后方可調(diào)配、銷售此藥。對于所用處方，一律不得代他人使用或自行更改；對于存在劑量與處方規(guī)定量不符、藥品配伍禁忌的處方，在未經(jīng)處方醫(yī)師更正的情況下，藥店經(jīng)營人員應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，同時還要保存、登記處方，以留備查。需要注意的是，在處方的登記過程中，應(yīng)遵循“隨售隨記”的原則，將銷售日期、藥品名稱、使用規(guī)格及生產(chǎn)廠家、國家準字、生產(chǎn)批號、藥品使用期限、處方量、處方醫(yī)師、調(diào)配及銷售人員、購藥者聯(lián)系方式、復(fù)核人員等進行全面記錄。

3.特殊藥品分類管理

毒性藥品、精神藥品這特殊藥品進行分類管理中，應(yīng)注意以下幾點：（1）毒性藥品。對于此類藥品不得在藥店自選區(qū)域陳列，應(yīng)由專柜轉(zhuǎn)人進行保管。相關(guān)量器、器具等應(yīng)遵循“專用、一次性使用“的原則。例如：生馬錢子、砒霜、生草烏、生附子及水銀等正式處方（有國家醫(yī)療單位公章）的調(diào)配、應(yīng)用，每次劑量必須低于二日劑量，且必須有雙人對處方進行復(fù)核，在調(diào)配藥品后必須就相關(guān)信心進行登記，保留處方2年以上，以便復(fù)查。（2）精神藥品。對于地西泮、咖啡因、安鈉咖及布他比妥、地佐辛、苯巴比妥等精神藥品，必須憑借正式處方專柜銷售，且處方上必須寫明藥品使用人員基本資料（姓名、性別、年齡）、處方劑量、藥品名稱及用法用量等，每次銷售劑量應(yīng)低于7日用量，同時藥店還應(yīng)保留患者處方2年以上，以留備查。

結(jié)語：

我國藥品分類管理工作起步相對較晚，且基礎(chǔ)較為薄弱，藥品分類管理約束對象多為零售藥店，工作啟動難度較大。在具體的開展過程中，應(yīng)在嚴格遵循《處方藥與非處方分類管理辦法》的同時，加強藥品與非藥品分類管理、處方藥與非處方藥分類管理、特殊藥品分類管理。

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