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卓越產(chǎn)品是如何制造的

2016-07-14 08:23趙曉松
中國動(dòng)物保健 2016年5期
關(guān)鍵詞:福州疫苗質(zhì)量

趙曉松

眾所周知,產(chǎn)品要具備競(jìng)爭(zhēng)力,必須要以合適的價(jià)格、時(shí)間和符合顧客要求的數(shù)量、質(zhì)量來滿足需求。如何平衡價(jià)格與質(zhì)量問的關(guān)系就顯得尤為重要。因此,相同價(jià)格水平下,質(zhì)量必須具有較高的競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)品性價(jià)比才會(huì)高,才能獲得消費(fèi)者的青睞。

伴隨著我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,嚴(yán)格質(zhì)量管理逐漸成為企業(yè)界的共識(shí)。

改革開放以來,我國畜牧業(yè)發(fā)展取得了舉世矚目的成就,然而,畜禽疾病一直是困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)非常突出的問題,一旦暴發(fā),常常造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

獸用生物制品作為預(yù)防、治療和診斷畜禽疾病的特殊商品,在預(yù)防、診斷、控制和撲滅動(dòng)物疫病方面發(fā)揮著越來越重要的作用。獸用生物制品的質(zhì)量好壞,直接影響著我國動(dòng)物疫病的防治工作,關(guān)系到畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定和健康發(fā)展。

動(dòng)物疫苗生產(chǎn)涉及諸多生物材料和復(fù)雜的生物制造過程,有其固有的生物易變性和特殊性,從原材料投產(chǎn)到產(chǎn)品出廠的每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)要素都對(duì)動(dòng)物疫苗質(zhì)量起著決定性作用。只有遵循科學(xué)、嚴(yán)格評(píng)價(jià)和把控,才能使產(chǎn)品質(zhì)量具有理想的安全性、有效性和可接受性。

福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱大北農(nóng))就是這樣一家“以質(zhì)量作為企業(yè)生命”的公司。

在行業(yè)內(nèi)流行著這樣一個(gè)話題“哪家企業(yè)里面有古寺”,答案只有一個(gè),就是坐落于鼓山之麓的福州大北農(nóng)公司。帶著好奇,記者來到這里,剛踏入廠區(qū)內(nèi),就被沿路蔓延的文化板上“二十四孝”的故事所吸引,剎那間企業(yè)文化、國學(xué)與千年古剎的神秘和諧地交織在一起,使記者對(duì)這個(gè)企業(yè)的一切都感到無比新鮮,想探究個(gè)所以然……

1.超前質(zhì)量理念

大北農(nóng)有著中國企業(yè)界優(yōu)秀的企業(yè)文化,她以“創(chuàng)建世界級(jí)農(nóng)業(yè)科技企業(yè)”為愿景,以“科教興農(nóng)、爭(zhēng)創(chuàng)第一、共同發(fā)展”為核心,立意高遠(yuǎn),旨宏言約,成為指引全體大北農(nóng)人的成功學(xué)和方法論。

福州大北農(nóng)是在原福建省生物藥品廠的基礎(chǔ)上成立的新公司,她繼承并發(fā)展了大北農(nóng)企業(yè)文化,并逐步形成了一套自己的“亞文化”。而這其中,關(guān)于質(zhì)量管理的文化又貫穿其間,成為福州大北農(nóng)文化的重要組成部分。國有企業(yè)原有的嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致地作風(fēng)和大北農(nóng)先進(jìn)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)緊密融合,形成了全新的質(zhì)量管理理念。企業(yè)在多年的管理過程中,對(duì)質(zhì)量管理理念和內(nèi)涵的認(rèn)識(shí)也發(fā)生了質(zhì)的轉(zhuǎn)變:產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的,而不是最終檢驗(yàn)出來的。從而使疫苗生產(chǎn)的精細(xì)化管理要求變得越來越高。

標(biāo)識(shí)文化是企業(yè)文化的最直接表現(xiàn)。漫步在福州大北農(nóng),無論是墻壁、走廊、地面,還是辦公室、車間,甚至于衛(wèi)生間,到處都有企業(yè)文化的蹤跡。而這中間很大一部分都與質(zhì)量有關(guān),“創(chuàng)建全球品質(zhì)與服務(wù)最好的疫苗企業(yè)”“質(zhì)量是企業(yè)的生命”“不是一流的產(chǎn)品就是廢品”等等……不一而足。

“我們的目的,就是要使質(zhì)量文化逐漸深入人心,成為每個(gè)員工思想的一部分。”公司總經(jīng)理助理林拱陽這樣解釋到。

福州大北農(nóng)認(rèn)為,在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大背景下,獸用疫苗行業(yè)也已逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橘I方市場(chǎng)和品牌市場(chǎng),人們寧愿買價(jià)高質(zhì)優(yōu)的疫苗產(chǎn)品也不愿意花低價(jià)買偽劣產(chǎn)品,只有順應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展方向,自覺樹立優(yōu)質(zhì)品牌意識(shí)的疫苗企業(yè),才能贏得客戶。

而這一切,與這家企業(yè)的帶頭人有著很直接的關(guān)系。

張淵魁,大北農(nóng)疫苗產(chǎn)業(yè)副總裁,福州大北農(nóng)公司總經(jīng)理。記者到福州大北農(nóng)采訪時(shí),恰逢張總正在工作,匯報(bào)工作的員工、洽談合作的客人從他那個(gè)不大的辦公室進(jìn)進(jìn)出出,他安排自如,從容應(yīng)對(duì),充滿了對(duì)工作的熱情。1992年從中國農(nóng)大碩士研究生畢業(yè)以來,張總一直在科研單位、多家中外企業(yè)從事畜牧獸醫(yī)行業(yè)工作。在產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和售后技術(shù)服務(wù)等方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn),對(duì)質(zhì)量有著異于常人的敏感。他認(rèn)為,疫苗是功能性產(chǎn)品,不像服裝之類的消費(fèi)品,沒有奢華、檔次之分,只存在效果的好壞,而效果就來源于質(zhì)量。

一個(gè)企業(yè)做好一個(gè)產(chǎn)品并不難,難的是做好每一個(gè)產(chǎn)品。福州大北農(nóng)一直堅(jiān)持“生產(chǎn)免疫保護(hù)力更好的疫苗產(chǎn)品”的理念,致力于做好每一個(gè)產(chǎn)品。

因此,張淵魁總經(jīng)理一直對(duì)質(zhì)量有著十分嚴(yán)苛的要求:“產(chǎn)品可以報(bào)廢,公司可以不盈利,但是質(zhì)量必須百分之一百地保證?!?/p>

這從公司使用無特定病原體蛋(Specific Pathogen Free,SPF)一事上得到了強(qiáng)有力地印證。據(jù)記者調(diào)查,2003年福州大北農(nóng)公司成立,就在企業(yè)里率先全面使用SPF蛋用于雞新城疫等疫苗的生產(chǎn),這比后來國家強(qiáng)制要求使用SPF蛋提前了兩年多時(shí)間。當(dāng)時(shí)公司內(nèi)很多人認(rèn)為大家都在使用非免蛋,全面使用SPF蛋會(huì)增加很大成本,影響公司利潤(rùn),張總卻說:“只有賣不出去的次品,沒有賣不出去的好產(chǎn)品。用好原料才能生產(chǎn)好產(chǎn)品?!焙髞硎聦?shí)證明張總是對(duì)的,由此也顯示了他超前的質(zhì)量理念。他就是要做得與眾不同。

2.嚴(yán)格質(zhì)量管理

福州大北農(nóng)近年來快速發(fā)展,離不開堅(jiān)持走質(zhì)量路線。2005年,國家對(duì)獸藥企業(yè)全面推行GMP管理,公司當(dāng)年就通過了GMP驗(yàn)收。多年來,企業(yè)不僅不斷對(duì)硬件設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行完善和技術(shù)升級(jí),更難能可貴的是,在GMP實(shí)施過程對(duì)文件進(jìn)行適時(shí)修訂,摸索制定出一整套更適合企業(yè)自身質(zhì)量管理的GMP文件,為企業(yè)生產(chǎn)出高質(zhì)量產(chǎn)品提供了重要保障。

記者在負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的吳潤(rùn)生經(jīng)理陪同下來到了福州大北農(nóng)檔案室,檔案室的柜子里整齊擺放著GMP文件、各類記錄和科研資料。據(jù)吳經(jīng)理介紹,公司目前有各類管理、產(chǎn)品工藝規(guī)程、SOP、標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等文件1 300多個(gè)。在GMP管理的執(zhí)行方面,公司要求很嚴(yán),任何人違反GMP規(guī)定,都將受到處罰,GMP管理早已經(jīng)常態(tài)化。他本人的主要職責(zé)就是監(jiān)督檢查和審核相關(guān)記錄,確保GMP各項(xiàng)工作的有效執(zhí)行。

福州大北農(nóng)在嚴(yán)格執(zhí)行GMP的同時(shí)又不缺乏精細(xì)化管理,真正做到從原輔材料采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn),到銷售服務(wù)等全過程的質(zhì)量管控。公司按照工藝規(guī)程生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行SOP,各環(huán)節(jié)層層把關(guān),杜絕不符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的半成品流入下一道工序。

例如,在原材料方面有建立完善的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),尤其是一些生物原材料如血清、傳代細(xì)胞、胰酶等,因其質(zhì)量存在不穩(wěn)定性,批量采購前會(huì)反復(fù)篩選,嚴(yán)格各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)和生產(chǎn)性試驗(yàn),甚至不惜成本使用進(jìn)口產(chǎn)品,確保采購到優(yōu)質(zhì)的原材料,穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,從源頭上杜絕外源性污染。

福州大北農(nóng)有一支年輕高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗(yàn)隊(duì)伍,他們都有畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)本科以上畢業(yè)文憑,出于對(duì)所學(xué)專業(yè)的熱愛和畜牧行業(yè)的責(zé)任,他們對(duì)每個(gè)檢驗(yàn)步驟都十分認(rèn)真、執(zhí)著,在實(shí)驗(yàn)室、車間、原材料庫、成品庫,都有他們忙碌的身影。

有活動(dòng)就有記錄,并做到可追溯,這是準(zhǔn)則。

所有這些,目的只有一個(gè),保證產(chǎn)品質(zhì)量,滿足客戶需求。

福州大北農(nóng)對(duì)質(zhì)量的重視不僅僅體現(xiàn)在管理上,亦體現(xiàn)在對(duì)人的培養(yǎng)上。公司每年都要利用夏季車間停產(chǎn)進(jìn)行全員培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、公司制度、GMP知識(shí)、專業(yè)技能等,當(dāng)然,質(zhì)量管理培訓(xùn)也是必不可少,每次公司都會(huì)邀請(qǐng)不同的專家、學(xué)者,及公司生產(chǎn)、工藝、質(zhì)檢、技術(shù)服務(wù)等部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行授課,并進(jìn)行閉卷考試?!翱荚嚤仨氁_(dá)到80分以上,而且成績(jī)和個(gè)人績(jī)效掛鉤,我們每個(gè)人都不敢有半點(diǎn)馬虎?!眳⒓舆^多次培訓(xùn)的員工小林告訴記者。

文化和理念塑造了大北農(nóng)人的特質(zhì),他們嚴(yán)謹(jǐn)?shù)蝗狈盍εc創(chuàng)新精神,對(duì)質(zhì)量的孜孜以求,都受到了市場(chǎng)的回饋,這就不難理解為什么福州大北農(nóng)在短短幾年就能實(shí)現(xiàn)超越并在行業(yè)中占有一席之地。

3.不斷質(zhì)量追求

如果把疫苗的生產(chǎn)比喻成鍛造一支寶劍,那么,疫苗的工藝改進(jìn)就是在磨礪刀鋒。福州大北農(nóng)對(duì)疫苗的質(zhì)量提升工作向來十分重視。擔(dān)任這一工作的是張如梅,她有著30多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn),是福建省獸用生物制品企業(yè)工程技術(shù)研究中心主任、福州市勞動(dòng)模范。她帶領(lǐng)著她的團(tuán)隊(duì)把福州大北農(nóng)疫苗的這支“寶劍”打磨得閃閃發(fā)光、鋒利無比。

由于疫苗產(chǎn)品的特殊性,生產(chǎn)出一批好的產(chǎn)品容易,但每一批產(chǎn)品的質(zhì)量都十分穩(wěn)定就相對(duì)比較難了。這就要有成熟、穩(wěn)定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝做保障。

福州大北農(nóng)生產(chǎn)過程程序化,產(chǎn)品項(xiàng)目化。公司實(shí)行“產(chǎn)品負(fù)責(zé)人制度”,整個(gè)企業(yè)就像是一個(gè)研究所,每個(gè)產(chǎn)品都是一個(gè)項(xiàng)目,每個(gè)負(fù)責(zé)人對(duì)其產(chǎn)品負(fù)全責(zé),使產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量落實(shí)到人。

由于臨床疫病的復(fù)雜性,公司推行“臨床使用標(biāo)準(zhǔn)”,即通過產(chǎn)品臨床使用情況信息反饋,對(duì)存在的問題進(jìn)行改進(jìn)提升,如此反復(fù),使每種產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量更趨完善,大大提高了臨床的使用效果,更好地滿足疫病防控的需求。

就拿偽狂犬活疫苗“偽狂靜”而言,科研人員通過對(duì)種毒的克隆篩選,更好地保證疫苗的免疫原性和純凈性,通過對(duì)抗原滴度和臨床免疫劑量的評(píng)價(jià),避免過高和過低,使免疫效果提高的同時(shí)最大限度降低副反應(yīng)。該產(chǎn)品多年來在臨床上使用因效果好、無不良反應(yīng)而獲得了用戶的青睞。

豬藍(lán)耳病活疫苗“藍(lán)定抗”是福州大北農(nóng)近年來推出的一個(gè)拳頭產(chǎn)品。經(jīng)過技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)種毒、工藝和免疫增強(qiáng)技術(shù)的攻關(guān)研究,解決了“低毒力疫苗在安全的同時(shí)又能使豬只獲得良好免疫效果”的問題。產(chǎn)品一經(jīng)面市,就獲得了養(yǎng)殖戶的認(rèn)可,市場(chǎng)占有率穩(wěn)步上升。

公司生產(chǎn)的豬Ⅱ型圓環(huán)病毒滅活疫苗“諸歡泰”,經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn),選用高效滅活劑對(duì)圓環(huán)病毒的表面蛋白與核酸進(jìn)行雙重滅活,杜絕了由于滅活不徹底導(dǎo)致豬只使用后發(fā)生感染的隱患,保證了產(chǎn)品安全。

“以臨床為標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)免疫保護(hù)力更好的疫苗”是公司的目標(biāo)。據(jù)記者采訪了解,大北農(nóng)實(shí)施的產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于國家標(biāo)準(zhǔn),且內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨著質(zhì)量改進(jìn)和提升會(huì)不斷被修訂。

如下就是福州大北農(nóng)提供的國標(biāo)與大北農(nóng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比表。

就是靠著以質(zhì)取勝的理念,福州大北農(nóng)一直在產(chǎn)品工藝改進(jìn)和質(zhì)量提升上持之以恒,對(duì)微小細(xì)節(jié)也絕不放過,使公司的產(chǎn)品質(zhì)量和品牌美譽(yù)度不斷提升。

4.科研助推發(fā)展

作為一家農(nóng)業(yè)高科技公司,福州大北農(nóng)十分重視科技創(chuàng)新工作,每年都拿出銷售額的5%以上進(jìn)行科研投入。企業(yè)研發(fā)內(nèi)容涵蓋新產(chǎn)品研發(fā)、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)、質(zhì)量提升、共性技術(shù)研究等。通過制定完善的科技創(chuàng)新管理制度,系統(tǒng)保障研發(fā)工作順利進(jìn)行,促進(jìn)先進(jìn)技術(shù)高效轉(zhuǎn)化,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升,推動(dòng)公司更快、更好地發(fā)展。

為了加速公司研發(fā)水平的提升,實(shí)現(xiàn)研發(fā)資源最大化利用,公司重視與省內(nèi)外高校以及科研院所的產(chǎn)學(xué)研合作,主要合作單位有:中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、福州大學(xué)等。

經(jīng)過十多年的不懈努力,福州大北農(nóng)的科研工作得到國家的認(rèn)可,企業(yè)目前斬獲的榮譽(yù)有國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、福建省企業(yè)技術(shù)中心、福建省獸用生物制品企業(yè)工程技術(shù)研究中心、福建省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、福建省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)等。通過這些科研平臺(tái),企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力得到了加強(qiáng),科技成果特別是高新技術(shù)成果在數(shù)量、質(zhì)量方面迅速轉(zhuǎn)化。

從福州大北農(nóng)的豬瘟脾淋苗體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立和運(yùn)行就可見一斑。

福州大北農(nóng)的豬瘟脾淋苗生產(chǎn)線是國內(nèi)第一個(gè)通過農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收的生產(chǎn)線。企業(yè)依托自有兔業(yè)基地提供的優(yōu)質(zhì)大兔,并在公司生產(chǎn)車間外的畜牧場(chǎng)進(jìn)行科學(xué)飼養(yǎng),嚴(yán)格觀測(cè),以保證生產(chǎn)用兔符合制苗標(biāo)準(zhǔn)。

“互聯(lián)網(wǎng)+”是最近幾年很流行的詞語。其實(shí),福州大北農(nóng)在幾年以前就想到了如何利用互聯(lián)網(wǎng)提升大兔養(yǎng)殖工作效率。

從2009年提出研發(fā)“運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)建設(shè)大兔實(shí)時(shí)體溫監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”開始,歷時(shí)6年,福州大北農(nóng)大兔自動(dòng)測(cè)溫系統(tǒng)正式投入使用。進(jìn)入大兔養(yǎng)殖車間,窗明地凈,環(huán)境清潔。養(yǎng)兔車間雖然沒有忙忙碌碌的工作人員,但電腦上的大兔體溫實(shí)時(shí)曲線卻像股票交易系統(tǒng)一樣上上下下跳個(gè)不停,一派高科技景象。這套系統(tǒng)國內(nèi)僅有福州大北農(nóng)一家使用。它不僅大大節(jié)省了人力、物力,提升了工作效率,也使大北農(nóng)的豬瘟脾淋苗質(zhì)量有了跨越式地提高。

據(jù)豬瘟脾淋苗生產(chǎn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人林志坤介紹,他們正在開發(fā)自動(dòng)測(cè)溫系統(tǒng)的App,未來通過手機(jī)就可以直接觀察養(yǎng)殖場(chǎng)內(nèi)大兔體溫的變化。

結(jié)束語:人們常說,千年古剎常有,百年企業(yè)難尋。我覺得也許是因?yàn)楣艅x的純凈與執(zhí)著,使其歷千年而不倒,再或許那些企業(yè)沒有找到那份維系生命的執(zhí)念而衰落。經(jīng)過我在福州大北農(nóng)幾天的采訪,和公司不同層次員工的交流,深切感到福州大北農(nóng)找到了企業(yè)長(zhǎng)存的密碼,那就是:堅(jiān)定而執(zhí)著地維護(hù)著產(chǎn)品高質(zhì)量,使企業(yè)煥發(fā)無限生命力。我也衷心期待,福州大北農(nóng)也同其企業(yè)內(nèi)的圣泉這座千年古剎—樣,經(jīng)風(fēng)沙百年而立,遇雨雪綿綿長(zhǎng)存。

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