周菁楠

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一種新型活檢取樣裝置的研發(fā)

周菁楠①

周菁楠,女,(1986- ),本科學(xué)歷，工程師。浙江省腫瘤醫(yī)院設(shè)備科,從事醫(yī)療設(shè)備采購和維修工作。

目的：研究一款實(shí)用性強(qiáng)、使用方便及使用壽命長的新型活檢取樣裝置。方法：在傳統(tǒng)的活檢系統(tǒng)筒體上增加氣動(dòng)報(bào)警裝置，醫(yī)生抽動(dòng)活塞桿過程中，當(dāng)針管堵塞時(shí)，由于外界的壓強(qiáng)大于筒體的壓強(qiáng)，空氣會(huì)推動(dòng)密封蓋打開，從氣孔進(jìn)入到筒體內(nèi)維持壓強(qiáng)平衡并觸發(fā)氣動(dòng)報(bào)警裝置報(bào)警；筒體內(nèi)壓強(qiáng)恢復(fù)正常時(shí)，在彈簧的作用下，橫桿帶動(dòng)密封蓋封閉。結(jié)果：新型活檢取樣系統(tǒng)能夠控制抽拉活塞桿的速度，且可在針管堵塞時(shí)自動(dòng)排氣和報(bào)警。結(jié)論：新型活檢取樣裝置使用方便，實(shí)用性強(qiáng)，使用壽命長，值得臨床推廣應(yīng)用。

活檢；取樣；防堵；氣動(dòng)報(bào)警

①浙江省腫瘤醫(yī)院設(shè)備科 浙江 杭州 310022

[First-author’s address] Equipment department, Zhejiang Cancer Hospital, Hangzhou 310022, China.

近年來，隨著醫(yī)學(xué)檢查手段及方法的不斷提高，腫瘤診斷的準(zhǔn)確率也逐漸提高，而腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，對(duì)疾病的治療有著重要的意義[1]。對(duì)于確定腫瘤的良性與惡性，需要通過活檢獲取腫瘤細(xì)胞組織，依靠病理學(xué)進(jìn)行確認(rèn)?；顧z包括穿刺切割和開放活檢兩種形式，臨床上多使用穿刺針獲取腫瘤組織標(biāo)本[2]。目前所使用的穿刺針對(duì)腫瘤組織難以進(jìn)行有效取樣，且對(duì)于留存穿刺針內(nèi)的組織不易進(jìn)行收集，使用穿刺針進(jìn)入組織深度不易掌控，從而影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[3-5]。鑒于此，研制一種腫瘤科用的活檢取樣裝置，該裝置包括有針管、套筒、固定裝置、防滑墊、刻度線、手柄、負(fù)壓排風(fēng)裝置、控制裝置、風(fēng)孔、濾網(wǎng)、防塵蓋和電源[6]。由于該裝置通過負(fù)壓排風(fēng)裝置形成負(fù)壓，難以控制抽取組織力度，而力度過大會(huì)帶來疼痛感；而且難以控制抽取組織的量。為此，本研究設(shè)計(jì)了一款實(shí)用性強(qiáng)，使用方便且使用壽命長的新型活檢取樣裝置。

1 新型活檢取樣裝置研發(fā)

1.1 研發(fā)背景

目前，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民生活水平提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變，我國惡性腫瘤的發(fā)病率呈上升趨勢，且為主要死亡原因之一，已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類生命健康、制約社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的疾病[7-8]。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國居民惡性腫瘤病死率較70年代中期增加了83.1%[9]。

腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)能夠極大提高腫瘤患者的存活率。臨床中對(duì)于腫瘤診斷常用的檢查儀器包括B超、CT及核磁等，該類設(shè)備將病變的圖像通過超聲波、X射線及磁場信號(hào)等反映到計(jì)算機(jī)，經(jīng)電腦處理數(shù)字圖像獲得腫瘤影像。雖然通過化驗(yàn)?zāi)[瘤組織分泌的物質(zhì)，可判斷腫瘤的性質(zhì)，但最終確定病變的性質(zhì)，仍需獲得病變組織的病理學(xué)診斷，通過在顯微鏡下找到病變的細(xì)胞，區(qū)分類型來明確病變的最終診斷結(jié)果[10]。其中，病理組織的獲取必須通過成功的活檢取樣，而活檢取樣裝置是病理檢驗(yàn)必不可少的檢驗(yàn)設(shè)備。

1.2 研發(fā)特點(diǎn)

新型活檢取樣裝置關(guān)鍵技術(shù)在于：①當(dāng)使用新型活檢取樣器向外抽拉活塞桿時(shí)，使得筒體和針管內(nèi)形成真空，能夠?qū)崿F(xiàn)快速提取組織，其結(jié)構(gòu)簡單，使用方便；②抽拉活塞桿的速度容易控制，避免了因抽取組織過快而給患者造成疼痛感，實(shí)用性強(qiáng)；③當(dāng)針管堵塞時(shí)，由于外界的壓強(qiáng)大于筒體的壓強(qiáng)，空氣會(huì)推動(dòng)密封蓋打開，空氣從氣孔進(jìn)入到筒體內(nèi)維持壓強(qiáng)平衡，防止裝置的損壞，延長了使用壽命；④筒體內(nèi)壓強(qiáng)恢復(fù)正常時(shí)，在彈簧的作用下，橫桿帶動(dòng)密封蓋封閉；⑤當(dāng)空氣從氣孔進(jìn)入時(shí)，可以觸發(fā)氣動(dòng)報(bào)警裝置報(bào)警，提醒醫(yī)生針管堵塞。

2 新型活檢取樣裝置設(shè)計(jì)

2.1 整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

新型活檢取樣裝置包括針管、套筒、H型固定架以及防滑墊，針管的端頭設(shè)置有接口，接口可拆卸連接有連接管，連接管連接有中空的筒體，筒體內(nèi)設(shè)置有與筒體相配的活塞，活塞連接有延伸至筒體外的活塞桿；連接管連接有與連接管內(nèi)腔連通的通氣管，通氣管的頂部設(shè)置有蓋帽，通氣管的外壁設(shè)置有氣孔，氣孔內(nèi)設(shè)置有與氣孔相配的密封蓋，密封蓋連接有橫桿，橫桿連接有豎桿，通氣管的內(nèi)壁設(shè)置有與豎桿活動(dòng)連接的支撐桿，豎桿的端頭與通氣管的內(nèi)壁通過彈簧連接，通氣管的外壁靠近氣孔處設(shè)置有氣動(dòng)報(bào)警裝置[11-12](如圖1所示)。

圖1 新型活檢取樣裝置結(jié)構(gòu)示意圖

2.2 各組件連接方法

(1)針管上滑動(dòng)套設(shè)有套筒，套筒上位于針管的兩側(cè)分別設(shè)置有“H”型固定架，“H”型固定架的一端設(shè)置在套筒外側(cè)，另一端設(shè)置在套筒的內(nèi)側(cè)，“H”型固定架與針管之間設(shè)置有防滑墊，醫(yī)生可根據(jù)需插入的深度滑動(dòng)套筒，使用方便。其特征在于：①針管的端頭設(shè)置有接口，而接口可拆卸連接有連接管，連接管連接有中空的筒體，筒體內(nèi)設(shè)置有與筒體相配的活塞，活塞連接有延伸至筒體外的活塞桿；②連接管連接有與連接管內(nèi)腔連通的通氣管，通氣管的頂部設(shè)置有蓋帽，通氣管的外壁設(shè)置有氣孔，氣孔內(nèi)設(shè)置有與氣孔相配的密封蓋，密封蓋連接有橫桿，橫桿連接有豎桿；③通氣管的內(nèi)壁設(shè)置有與豎桿活動(dòng)連接的支撐桿，豎桿的端頭與通氣管的內(nèi)壁通過彈簧連接，通氣管的外壁靠近氣孔處設(shè)置有氣動(dòng)報(bào)警裝置[13]。

(2)活檢取樣裝置中的連接管與接口通過螺紋連接，采用這種連接方式，結(jié)構(gòu)簡單，拆卸方便[14-15]。針管上設(shè)置有第1刻度線，方便控制插針的深度；筒體上設(shè)置有第2刻度線，方便控制抽拉活塞桿的速度?；钊麠U的端頭設(shè)置有手柄，方便操作者把握，其中氣動(dòng)報(bào)警裝置為口哨。豎桿與支撐桿通過銷軸連接，采用此連接方式其結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉。

3 新型活檢取樣裝置應(yīng)用

(1)新型活檢取樣裝置主要用于腫瘤組織活檢取樣，使用時(shí)由醫(yī)生自行控制取樣速度和力度；在取樣過程中，當(dāng)針管堵塞時(shí)該裝置可自動(dòng)報(bào)警，提醒醫(yī)護(hù)人員及時(shí)處理[16]。

(2)選好進(jìn)針點(diǎn)并做好局部麻醉，從皮膚完好方向垂直進(jìn)針，若必須在皮膚較厚而堅(jiān)韌的部位進(jìn)針時(shí)，可先用小尖刀刺破皮膚，刺入進(jìn)針[17-18]。通過固定裝置調(diào)整針管露出套筒的長度，根據(jù)針管上的刻度線準(zhǔn)確控制針管進(jìn)入組織的深度，在刺入腫瘤中約1 cm深處向外抽拉活塞桿，使得筒體和針管內(nèi)形成真空，以快速提取組織標(biāo)本。

4 結(jié)語

本研發(fā)設(shè)計(jì)的腫瘤取樣用新型活檢取樣裝置與以往的穿刺活檢裝置相比較，可以快速提取組織樣本，且在提取過程中容易控制抽拉活塞桿的速度，給患者以舒適感；裝置帶有氣動(dòng)報(bào)警裝置，一旦針管堵塞，外界空氣會(huì)推開密封蓋，觸發(fā)報(bào)警裝置提醒醫(yī)生針管堵塞；且由于壓強(qiáng)不平衡時(shí)空氣從氣孔進(jìn)入到筒體內(nèi)維持壓強(qiáng)平衡，防止了該裝置損壞，延長了使用壽命。經(jīng)臨床使用驗(yàn)證，新型活檢取樣裝置使用方便、實(shí)用性強(qiáng)且使用壽命長，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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Research and development of a new type of biopsy sampling device

ZHOU Jing-nan// China Medical Equipment,2016,13(2):17-19.

Objective: To develop a new type of biopsy sampling device which is usable, easy practice and has long service life.Methods: Pneumatic alarm device is added to the traditional biopsy system.During the process of doctor draw piston stem, when the syringe tube was blocked, air can drive the sealing cover open due to the external pressure is greater than the pressure of the cylinder, it is from the holes into the cylinder body to maintain the pressure balance and trigger the air alarm device alarm; when cylinder pressure restored normally, rod drives the sealing cover is closed under the action of the spring.Results: The new system is able to control the biopsy sampling pull the speed of the piston stem, and can automatically exhaust and alarm on the needle plug.Conclusion: The utility model has the advantages of convenient use, strong practicability and long service life.It’s worthy of popularization.

Biopsy; Sampling; Anti blocking; Pneumatic alarm

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.02.005

1672-8270(2016)02-0017-03

R197.39

A

2015-12-24