王濟(jì)國(guó)　簡(jiǎn)文靜　李陽

【摘要】 目的 比較羥考酮緩釋片與華蟾素注射液對(duì)中重度癌痛的臨床療效。方法 288例中重度癌痛患者， 隨機(jī)分為羥考酮組和華蟾素組， 每組144例。羥考酮組口服羥考酮緩釋片， 華蟾素組靜脈滴注華蟾素注射液， 觀察比較兩組患者的疼痛緩解情況、生活質(zhì)量評(píng)分以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 羥考酮組的疼痛緩解率為82.64%， 顯著高于華蟾素組的66.67%（P<0.05）；治療后， 兩組患者疼痛情況控制良好， KPS評(píng)分顯著高于治療前（P<0.05）；但兩組治療后KPS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 羥考酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率為51.39%， 顯著低于華蟾素組的68.75%（P<0.05）。結(jié)論 羥考酮緩釋片治療中重度癌痛患者療效顯著， 不良反應(yīng)發(fā)生率低， 可提高患者的生活質(zhì)量， 具有較大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 羥考酮緩釋片；華蟾素注射液；中重度癌痛；療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.17.091

癌痛是癌癥晚期患者較為常見的癥狀之一， 據(jù)統(tǒng)計(jì)有60%～90%的中晚期癌癥患者出現(xiàn)疼痛的癥狀[1， 2]。癌痛是由癌癥導(dǎo)致的相關(guān)病變產(chǎn)生的疼痛， 給患者帶來極大的痛苦， 影響了患者的睡眠、食欲、情緒等， 使患者在精神和肉體上都受到極大的傷害[3]。因此有效緩解癌痛對(duì)改善患者的生活質(zhì)量， 延長(zhǎng)患者的生存期， 提高患者配合癌癥治療的積極性都有重要的意義。本研究采用羥考酮緩釋片與華蟾素注射液對(duì)本院接收的中重度癌痛患者進(jìn)行治療， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇2013年9月～2015年8月本院收治的中重度癌痛患者288例為研究對(duì)象， 其中， 男159例， 女129例， 年齡34～78歲， 平均年齡（64.7±10.2）歲， 所有患者均簽署知情同意書。疼痛評(píng)分采用疼痛數(shù)字分級(jí)法（NRS）標(biāo)準(zhǔn)， 所有患者均伴有中、重度癌痛。根據(jù)癌癥類型， 其中肺癌75例， 胃癌64例， 乳腺癌45例， 肝癌27例， 腸癌41例， 食管癌15例， 胰腺癌12例， 宮頸癌9例。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心腦血管疾病患者或肝腎功能損傷者；有明顯呼吸道梗阻， 呼吸抑制者；孕婦或哺乳期婦女。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)進(jìn)行。遵循患者及家屬自愿原則， 將所有患者隨機(jī)分為羥考酮組和華蟾素組， 每組144例。

1. 2 治療方法 羥考酮組患者服用鹽酸羥考酮緩釋片， 規(guī)格為10 mg/片、40 mg/片， 初始劑量為10～20 mg， 每12小時(shí)1次， 并及時(shí)進(jìn)行評(píng)分測(cè)定， 依據(jù)患者疼痛程度適當(dāng)調(diào)整用藥劑量。華蟾素組給予患者靜脈滴注華蟾素注射液30 ml+ 5%葡萄糖500 ml， 1次/d。所有患者的療程為2周。服藥時(shí)不可將緩釋片掰開或嚼碎[4]， 否則會(huì)加快羥考酮的釋放速度與潛在致死量的吸收。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1. 3. 1 疼痛緩解程度 WHO疼痛治療緩解度（PAR）分為4級(jí)， 完全緩解（CR）：治療后完全無痛；部分緩解（PR）：疼痛明顯減輕， 睡眠基本不受影響；輕度緩解（MR）：疼痛減輕明顯， 睡眠受干擾；無效（NR）：疼痛與治療前相比無減輕， 睡眠受干擾。疼痛緩解率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%。

1. 3. 2 生活質(zhì)量評(píng)分 生活質(zhì)量評(píng)價(jià)采用KPS評(píng)分法[3]， 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格觀察和記錄治療前后2周患者的KPS評(píng)分變化， 治療前后KPS評(píng)分差>20分為明顯改善。

1. 3. 3 不良反應(yīng) 參照美國(guó)腫瘤放射治療協(xié)作組的不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)價(jià)[4]。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者疼痛緩解程度比較 羥考酮組的疼痛緩解率為82.64%， 顯著高于華蟾素組的66.67%（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較 治療后， 兩組患者疼痛情況控制良好， KPS評(píng)分顯著高于治療前（P<0.05）；但兩組治療后的KPS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療后， 羥考酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率為51.39%， 顯著低于華蟾素組的68.75%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

癌痛是發(fā)生于癌癥轉(zhuǎn)移期的癥狀之一， 使患者身心飽受折磨[5]。癌痛的疼痛程度很難出現(xiàn)自行消減直至消失的情況， 大多數(shù)患者的癌痛癥狀都是逐漸增加， 因此對(duì)于癌痛的治療也是一個(gè)緩慢的過程[6]。鹽酸羥考酮是目前治療中重度癌痛的首選藥物之一， 屬于阿片類受體激動(dòng)劑。阿片類藥物對(duì)痛覺在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)的傳導(dǎo)有抑制作用， 進(jìn)而起到鎮(zhèn)痛的功效。鹽酸羥考酮緩釋片口服生物利用度較高， 有雙向釋放和吸收的特點(diǎn)， 代謝產(chǎn)物活性低， 血藥濃度穩(wěn)定， 陣痛效果是同等劑量嗎啡的2倍[7]。WHO對(duì)癌痛制定了三階梯治療原則， 根據(jù)2015成人癌痛NCCN指南第2版[3]， 推薦鹽酸羥考酮緩釋片可作為二、三階梯鎮(zhèn)痛藥使用。同時(shí)牛靜秀[8]、林志宇等[9]研究報(bào)道表明鹽酸羥考酮緩釋片治療癌痛安全有效。華蟾素注射液是一種淡黃色的透明液體， 以中華大蟾蜍的全皮為主要原料， 經(jīng)多重工藝提取， 后經(jīng)滅菌制成的水溶液， 主要含有吲哚類生物堿、甾類、強(qiáng)心苷等成分， 有抗腫瘤、解毒消腫、止痛等功效， 常用于中晚期腫瘤與癌痛的治療[10]。

本研究采用羥考酮緩釋片與華蟾素注射液對(duì)中重度癌痛患者進(jìn)行治療， 發(fā)現(xiàn)羥考酮組的疼痛緩解率為82.64%， 顯著高于華蟾素組的66.67%（P<0.05）；治療后， 兩組患者疼痛情況控制良好， 并且治療后KPS評(píng)分顯著高于治療前（P<0.05）；治療后， 羥考酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于華蟾素組（P<0.05）。

綜上所述， 應(yīng)用鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛患者臨床效果顯著、安全性好， 可明顯提高患者生活質(zhì)量， 值得臨床廣泛推廣使用。

參考文獻(xiàn)

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[8] 牛靜秀. 4華蟾素注射液治療晚期消化系統(tǒng)惡性腫瘤30例療效觀察//2009年國(guó)際中醫(yī)藥腫瘤大會(huì)論文集， 2009：105-107.

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[收稿日期：2016-03-01]