李德強(qiáng)

【摘要】 目的 探討川連止瀉膠囊的制備過程及臨床價(jià)值。方法 200例慢性腹瀉患者， 隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組， 各100例。實(shí)驗(yàn)組選用川連止瀉膠囊治療， 對(duì)照組選用中藥湯劑治療；1周后比較兩組患者的治療效果。結(jié)果 對(duì)照組總有效率為88%， 實(shí)驗(yàn)組為87%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 川連止瀉膠囊的制備工藝操作簡(jiǎn)單、藥效顯著， 值得被臨床廣泛應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 制備工藝；川連止瀉膠囊；臨床價(jià)值

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.19.202

中藥配方的成分較多， 傳統(tǒng)中藥服用方法是煎制成湯劑后口服， 由于藥物的氣味大、含量大等原因?qū)е禄颊邊挓┲兴嶽1]。隨著中醫(yī)學(xué)的逐漸發(fā)展， 中成藥被廣泛應(yīng)用。中成藥是以中草藥為原料， 經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品， 包括丸、散、膏、丹等各種劑型。在中成藥中膠囊劑也較常被應(yīng)用， 即將適量的藥材提取物加藥粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒， 填充于膠囊中而制成的劑型， 主要是口服用藥[2， 3]。本文為分析川連止瀉膠囊的制備過程并探討其臨床價(jià)值， 參考大量膠囊制備工藝文獻(xiàn)制定藥物制備方案， 并將藥物成品用于治療臨床慢性腹瀉患者。具體分析如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2015年1～12月收治的200例慢性腹瀉患者， 年齡48～56歲， 平均年齡（52.0±1.3）歲；男96例， 女104例。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組， 各100例。

1. 2 方法

1. 2. 1 川連止瀉膠囊制備方法 準(zhǔn)備材料：中藥成分及劑量：黃連200 g、砂仁250 g、高良姜250 g、木香120 g、朱砂25 g及枳殼120 g。儀器設(shè)備：電子稱、鑷子、磨粉機(jī)。膠囊型號(hào)：0號(hào)膠囊殼。準(zhǔn)備方案中需要的設(shè)備、藥物及物品為其創(chuàng)造良好的工藝條件， 川連止瀉膠囊的最適宜工藝條件是加10倍量的水， 共提取藥物3次， 時(shí)間間隔為1 h；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中制定了黃連、砂仁、高良姜、木香、朱砂及枳殼等中藥成分的劑量及藥物性質(zhì)；依照《中國(guó)藥典》對(duì)膠囊劑的規(guī)定， 對(duì)川連止瀉膠囊的裝量差異、崩解時(shí)限、含水量進(jìn)行檢測(cè)， 均符合要求；川連止瀉膠囊藥物制備：將黃連、砂仁放置于溫?zé)岬沫h(huán)境中進(jìn)行滅菌操作， 滅菌結(jié)束后放置于高溫下烘干并用磨粉機(jī)將其磨制成粉末狀；將朱砂水分烘干；將高良姜、木香、枳殼用水煎制， 持續(xù)3次， 水煎2 h/次， 水煎后合制、凝縮制成清膏；最后將以上幾種藥物成分合磨成粉末狀， 置于膠囊內(nèi)。

1. 2. 2 治療方法 實(shí)驗(yàn)組口服川連止瀉膠囊治療， 6粒 /次， 3次 /d；對(duì)照組選用中藥湯劑治療， 將同樣的中藥成分煎制成湯劑服用， 200 ml/次， 3次 /d；1周后比較兩組患者的治療效果。

1. 3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：腹瀉、腹痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)；有效：以上臨床癥狀好轉(zhuǎn)， 但還存在輕微癥狀；無效：臨床癥狀未見好轉(zhuǎn)或不明顯?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)× 100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)照組總有效率為88%， 實(shí)驗(yàn)組為87%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

川連止瀉膠囊的主要中藥成分包括黃連、砂仁、高良姜、木香、朱砂及枳殼， 6種中藥合劑可有效起到消炎、止瀉、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用， 因此該藥物適用于慢性結(jié)腸炎、菌痢、腸炎以及各種原因所致的慢性腹瀉[4]。

川連止瀉膠囊是將各中藥成分加工成黃褐色粉末狀后置于膠囊內(nèi)， 屬于膠囊劑。用膠囊裝的藥物， 一般都是對(duì)食道和胃黏膜有刺激性的粉末或顆粒， 或口感不好、易于揮發(fā)、在口腔中易被唾液分解、易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊， 既保護(hù)了藥物藥性不被破壞， 也保護(hù)了消化器官和呼吸道， 去掉膠囊殼可能會(huì)造成藥物流失、藥物浪費(fèi)、藥效降低。有些藥物需要在腸內(nèi)溶解吸收， 膠囊保護(hù)藥物不被胃酸破壞。膠囊劑與傳統(tǒng)的中藥湯劑相比， 具有外觀整潔美觀， 易于吞服， 可掩蓋藥物的不良嗅味， 崩解快， 吸收好等優(yōu)點(diǎn)[5]， 且適用于對(duì)光敏感、不穩(wěn)定或遇濕、熱不穩(wěn)定的藥物， 或有特異氣味的藥物， 或需要定時(shí)定位釋放的藥物。由于此藥物成分中具有黃連， 黃連性苦， 湯劑時(shí)難以口服咽下， 因此制成膠囊可有效掩蓋藥物的苦澀味道， 且膠囊制劑與湯劑的藥物效果、藥物作用時(shí)間上并無太大的差異[6]。

本文為分析川連止瀉膠囊的制備過程并探討其臨床價(jià)值， 參考大量膠囊制定工藝文獻(xiàn)制定藥物制備方案， 并將藥物成品用于治療臨床慢性腹瀉。研究結(jié)果表明， 兩組藥物治療總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 川連止瀉膠囊的提取工藝、制備工藝合理可行， 所建立的定性、定量檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠、重現(xiàn)性好、能有效地控制川連止瀉膠囊的質(zhì)量；且川連止瀉膠囊應(yīng)用于臨床治療慢性腹瀉疾病時(shí)與中藥湯劑的治療效果相當(dāng)， 因此川連止瀉膠囊值得被廣泛應(yīng)用于臨床。

參考文獻(xiàn)

[1] 熊明玲， 梁林軍.中藥配方顆粒制備四神止瀉膠囊的可行性研究.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育， 2005， 3（11）：15-17.

[2] 何蕊.肺心清膠囊制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.云南中醫(yī)學(xué)院， 2013.

[3] 韓路路， 畢良武， 趙振東， 等.微膠囊的制備方法研究進(jìn)展.生物質(zhì)化學(xué)工程， 2011， 45（3）：41-46.

[4] 楊憲煌.川連止瀉膠囊治療潰瘍性結(jié)腸炎30例.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志， 2007， 15（5）：341-342.

[5] Izumi S， Muano T， Mori A， et al. Common carotid artery stiffness， cardiovascular function and lipid metabolism after menopause. Life Sci， 2012， 78（15）：1696-1701.

[6] 張向勇.川連止瀉膠囊的制備與臨床應(yīng)用 山東醫(yī)藥， 2004， 44 （23）：54-54.

[收稿日期：2016-03-01]