【摘要】本文旨在探討醫(yī)學(xué)期刊編輯在醫(yī)學(xué)研究論文倫理審核中的作用。筆者廣泛查閱相關(guān)文獻，對國內(nèi)外的期刊專家的做法、觀點進行綜合學(xué)習(xí)、提煉，分析了醫(yī)學(xué)期刊編輯進行倫理審核時面對的很多問題，進而提出醫(yī)學(xué)期刊編輯部應(yīng)樹立“敬畏生命”的價值理念。筆者認為，要合理關(guān)注倫理審核，并在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上不斷地推進、完善。

【關(guān)鍵詞】倫理審核；醫(yī)學(xué)論文；價值理念；醫(yī)學(xué)期刊編輯

【作者單位】王冰，廣東省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流中心，《實用醫(yī)學(xué)雜志》編輯部。

德國的康德曾說過，只有兩種東西能讓人的心靈產(chǎn)生深深的震撼：一是頭頂璀璨的星空，二是內(nèi)心崇高的道德法則，所言無外乎敬畏自然與敬畏生命。倫理是指一系列指導(dǎo)行為的觀念，它不僅包含人與人、人與社會、人與自然之間關(guān)系的行為規(guī)范，而且包括做人的道理，人的情感、意志、人生觀和價值觀等方面，是人與人之間符合某種道德標(biāo)準(zhǔn)的行為準(zhǔn)則。做學(xué)問者不可無德。古今中外都把醫(yī)學(xué)視為治病救人的“仁術(shù)”，大醫(yī)精誠。先賢說“醫(yī)乃生死所寄，責(zé)任重大，非仁愛之士，不可托也”。沈銘賢倡導(dǎo)生命倫理應(yīng)當(dāng)在與生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)相關(guān)的價值導(dǎo)向和制度建設(shè)中有所體現(xiàn)[1]。錢爾凡提出，醫(yī)學(xué)期刊編輯只有具備“敬畏生命”的倫理觀，才能時刻意識到自身崗位的特殊性和所肩負的使命，內(nèi)化于心、外化于形，在自己的編輯實踐中有所體現(xiàn)[2]。筆者現(xiàn)結(jié)合在實際處理稿件中遇到的問題談?wù)勛约旱挠^點。

一、醫(yī)學(xué)研究論文倫理審核的依據(jù)與意義

美國學(xué)者喬治·薩頓研究表明，科學(xué)研究者如果只是埋頭于自己的專業(yè)領(lǐng)域，為了研究而研究，為了成果而研究，為了利益而研究，就會像《蜘蛛俠》里的綠魔——喪失人道的情懷，變得冷淡，甚至成為可怕的試驗機器?？茖W(xué)研究首先要把為人類謀福祉放在第一位。

醫(yī)學(xué)期刊編輯所把關(guān)的領(lǐng)域是對生命肩負責(zé)任的領(lǐng)域，是“健康所系，性命相托”的生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，應(yīng)樹立“敬畏生命”的價值理念，傳播正確的倫理。臨床醫(yī)學(xué)研究多以人作為研究對象，涉及人的隱私、自由、尊嚴(yán)、權(quán)益等諸多敏感議題。研究者們必須遵守倫理原則，這不僅是研究者的道德要求，也是人類社會的規(guī)則要求。作為醫(yī)學(xué)研究成果的發(fā)布者及推廣者——醫(yī)學(xué)期刊，其編輯在審稿中應(yīng)高度關(guān)注、嚴(yán)格把關(guān)相關(guān)問題。從整體上審核醫(yī)學(xué)研究論文的倫理問題及其在臨床上的實際指導(dǎo)意義，從細節(jié)上審核研究者在試驗過程中的疏忽和不適當(dāng)[3]。

國際上公認的倫理原則：尊重（自主、保密）、有利/不傷害、公正。國際社會普遍倡導(dǎo)遵循《紐倫堡法典》《赫爾辛基宣言》《貝爾蒙報告》《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的國際倫理準(zhǔn)則》等綱領(lǐng)性文件。世界醫(yī)學(xué)編輯協(xié)會專門提出了《醫(yī)學(xué)期刊倫理道德政策聲明》，我國衛(wèi)計委要求遵循《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》《藥品臨床試驗管理規(guī)范》《倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》等法律、法規(guī)。此外，還有《人體器官移植條例》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》《人胚胎干細胞研究倫理知道原則》等條例和準(zhǔn)則。這些國內(nèi)外法規(guī)、文件為醫(yī)學(xué)編輯進行醫(yī)學(xué)論文的倫理審核提供了重要依據(jù)。

二、醫(yī)學(xué)期刊編輯目前論文倫理審核面對的問題

醫(yī)學(xué)期刊尤其是像《實用醫(yī)學(xué)雜志》這種綜合性的醫(yī)學(xué)期刊，專業(yè)性很強，編輯即便是某個方面的專家也不可能對所有的論文進行客觀的判斷，論文的取舍主要還是依靠同行評審?！秾嵱冕t(yī)學(xué)雜志》在給專家的審稿指南中明確指出審稿中應(yīng)注意的倫理問題。目前編輯部常常面臨的論文倫理問題有：（1）論文沒有提及是否通過倫理委員會審查，對研究的倫理問題只字未提。（2）論文提到了獲得倫理委員會審查通過，但沒有提供任何的相關(guān)證明，僅僅停留在口頭上或文字的描述上。（3）審稿專家、編輯部注意到了倫理問題，要求作者修改，但作者的修改僅僅停留在類似“本研究通過單位倫理委員會審查”等文字的補充，未見任何證明文件，普遍存在應(yīng)付了事的現(xiàn)象。

而且，期刊目前即便有倫理審核，也要面對很多其他問題：第一，論文倫理審核一直停留在邊緣，沒有作為錄用的必要指標(biāo)。論文是否錄用主要還是看專業(yè)及方法學(xué)方面的指標(biāo)是否審核通過。有專家提議對未經(jīng)倫理委員會審查批準(zhǔn)，不遵守知情同意、有利、無傷和公平公正原則的論文，不予發(fā)表[4]，但這在國內(nèi)的期刊中少有執(zhí)行。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的內(nèi)容，編輯部只能要求有相關(guān)的表述信息，基本沒有能力跟蹤、判斷論文是否符合倫理要求。而且當(dāng)研究論文處于投稿狀態(tài)的時候，研究和實驗已經(jīng)完成，是否符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)已無法跟蹤，編輯部只能選擇用或不用。第二，醫(yī)學(xué)期刊編輯的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識缺乏，不具備倫理審核的素質(zhì)與能力，只能依靠醫(yī)學(xué)方面的專家來把關(guān)。目前，醫(yī)學(xué)期刊的審稿專家全部是醫(yī)學(xué)方面的專家，倫理學(xué)知識的具備情況并不是選擇審稿專家的標(biāo)準(zhǔn)。第三，編輯學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識的途徑匱乏，主要還是通過自學(xué)來完成相關(guān)學(xué)習(xí)。陳麗文等對我國88家醫(yī)學(xué)期刊編輯部倫理意識現(xiàn)狀進行調(diào)查與組合評價，發(fā)現(xiàn)63.6%的期刊在2010年的投稿須知中尚未涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理學(xué)要求[5]。醫(yī)學(xué)期刊編輯的倫理學(xué)知識培訓(xùn)少、相關(guān)知識有限，導(dǎo)致其在編輯過程中對稿件中的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題缺乏判斷能力；調(diào)查表上醫(yī)學(xué)期刊編輯的教育與培訓(xùn)得分幾乎為0，表明被調(diào)查的編輯缺乏學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識的途徑。

三、醫(yī)學(xué)期刊如何關(guān)注論文的倫理學(xué)問題

我們應(yīng)多渠道、多途徑著手，將編輯部建設(shè)成倫理學(xué)知識的集散地，一方面盡可能多地收集倫理學(xué)方面的信息，另一方面盡可能廣地播散倫理學(xué)方面的信息。

第一，應(yīng)當(dāng)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、學(xué)會優(yōu)勢，凝聚一批期刊的力量，推動一批期刊對倫理學(xué)研究的關(guān)注。中國的科技期刊很多都關(guān)注到了論文的倫理學(xué)問題，也對此進行了一定的嘗試，并取得了一定的推廣效果。比如2004年10月中華醫(yī)學(xué)會雜志社要求旗下雜志，從2005年起在投稿須知中必須增加有關(guān)醫(yī)學(xué)研究倫理方面的要求?！杜R床兒科雜志》《解放軍護理雜志》等期刊在約稿函中提出了科研倫理規(guī)范的問題。2006年中國臨床試驗注冊與發(fā)表協(xié)作網(wǎng)（ChiCTRPC）創(chuàng)建，其聯(lián)合一些編輯部呼吁構(gòu)建和完善我國醫(yī)學(xué)期刊出版和編輯倫理學(xué)，建立了“醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表倫理網(wǎng)”（www.mjpe.net）。2010年ChiCTRPC重申對發(fā)表論文進行倫理審核的重要性并賦予其新內(nèi)涵，即編輯要利用已有的臨床試驗結(jié)果、倫理審查平臺和資源，從入口、過程和出口三個環(huán)節(jié)對臨床試驗質(zhì)量進行監(jiān)督[6]。

醫(yī)學(xué)期刊雖然抱團關(guān)注醫(yī)學(xué)研究的倫理問題并且進行了一些實踐，但目前看來效果仍不明顯，實際工作中存在“雷聲大雨點小”的情況。比如雷水英等研究者調(diào)查了10種中華醫(yī)學(xué)會系列雜志2009年發(fā)表的涉及人體的研究論文，以及約稿函中關(guān)于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的要求，結(jié)果很不樂

觀[7]。這方面的工作仍需我們醫(yī)學(xué)期刊編輯人員不斷推進。

第二，提高編輯人員醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識儲備，從簡到繁，從易到難，提高他們的審核素質(zhì)。首先，編輯要先做自己能夠完成的審核工作。在處理稿件的過程中要注意：（1）研究是否通過倫理委員會審查。（2）有倫理審查描述的論文是否具有相關(guān)的證明材料。（3）作者補充的倫理審查材料是否存在弄虛作假的情況。（4）臨床研究論文中經(jīng)常缺失的資料是否經(jīng)過倫理委員會的審查。編輯在審稿過程中重視醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審核，并要求作者提供補充材料，這有助于研究人員日后注意研究和處理倫理問題。

其次，從論文的審核入手，培養(yǎng)和提高作者的倫理意識。編輯部審核論文倫理，可要求作者提供倫理審核通過的文件，這有利于促使研究者樹立倫理觀，遵守研究原則。論文的內(nèi)容很多是醫(yī)學(xué)期刊編輯無法把握的，需要作者（研究者）具備倫理素養(yǎng)。比如：臨床科研設(shè)計方案是否嚴(yán)密合理？研究方法是否正確、完善？是否嚴(yán)格遵守試驗操作規(guī)則？研究者是否存在為了擴大樣本量，對可保守治療的患者采取手術(shù)治療，對可行無創(chuàng)檢查的患者進行有創(chuàng)檢查，對可口服藥物治療的患者采用輸液治療，對可自愈的疾病進行藥物治療等違反道德的行為？研究者是否為了設(shè)置試驗組和對照組，利用患者的信任以及他們?nèi)狈I(yè)知識的漏洞，未對他們采用已經(jīng)經(jīng)過臨床驗證有效的、經(jīng)濟的治療方案，而采用新的、昂貴的治療方案？這些內(nèi)容的倫理審核，醫(yī)學(xué)期刊編輯很難把握。所以，一方面要依靠研究者本人的倫理素養(yǎng)，另一方面，編輯可要求研究者提供倫理審查通過的文件。此外，編輯部可以通過論文回溯核對醫(yī)學(xué)研究的倫理學(xué)問題，促使研究者提高倫理意識。

第三，作者與編者的互相學(xué)習(xí)與促進。雖然期刊是論文審核的把關(guān)者，但多年的編輯經(jīng)驗告訴筆者，作者其實是最了解論文存在哪些缺點的人。投稿醫(yī)學(xué)期刊的作者很多都是醫(yī)學(xué)方面的專家或者專家的學(xué)生，他們對這個專業(yè)及專業(yè)研究的倫理問題知道得要比醫(yī)學(xué)期刊的編輯多得多。編輯可利用作者提供的倫理學(xué)方面的資料，多向作者學(xué)習(xí)，通過作者群體學(xué)習(xí)倫理審核的要點；讓作者知道期刊需要這方面的材料，作者在之后的研究和寫作的過程中就會多加關(guān)注。同時，醫(yī)學(xué)期刊編輯對倫理學(xué)方面的知識及政策的積累會積少成多，集腋成裘，最后就能更好地把握論文的倫理審核問題，將編輯部建設(shè)成為倫理學(xué)知識的學(xué)習(xí)園地。

第四，利用互聯(lián)網(wǎng)及移動互聯(lián)網(wǎng)多途徑地豐富倫理學(xué)知識，傳播倫理學(xué)知識。網(wǎng)絡(luò)中有大量的有用信息，編輯可以瀏覽國外的權(quán)威期刊網(wǎng)站，看看別人如何闡述論文的倫理學(xué)問題，看有哪些是值得借鑒學(xué)習(xí)的，都有些什么樣的準(zhǔn)則及要求，等等。編輯完成倫理學(xué)知識的收集匯總，可通過期刊的網(wǎng)站、微信、微博進行傳播；可通過協(xié)會、學(xué)會申請倫理學(xué)的繼續(xù)教育項目；可借助網(wǎng)絡(luò)問卷調(diào)查等途徑推廣倫理學(xué)知識，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)推動倫理學(xué)的縱深發(fā)展。BMJ認為編輯對病人負有道德義務(wù)與責(zé)任。其倫理委員會每年召開三次會議。BMJ在網(wǎng)站上給出了可供參考的有關(guān)論文倫理審核方面的文件和組織：（1）研究倫理方面：美國醫(yī)學(xué)院協(xié)會（AAMC）；加拿大關(guān)于人類研究的倫理行為指南；NHS研究倫理委員會；印度醫(yī)學(xué)研究委員會生物醫(yī)學(xué)研究的倫理指南；美國研究誠信辦公室；赫爾辛基世界醫(yī)學(xué)會宣言。（2）出版?zhèn)惱矸矫妫簢H醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會；出版?zhèn)惱砦瘑T會（應(yīng)對）；世界醫(yī)學(xué)編輯協(xié)會（腹部）（3）網(wǎng)絡(luò)倫理資源方面；網(wǎng)上應(yīng)用倫理資源；國家衛(wèi)生研究院生物資源網(wǎng)站；醫(yī)學(xué)倫理雜志；應(yīng)對—流程圖等[8]。這些都值得我們借鑒，我們可以在期刊官網(wǎng)上發(fā)布期刊收集到的倫理學(xué)文件，供作者、讀者瀏覽學(xué)習(xí)。

第五，嚴(yán)格審核，促使研究者關(guān)注倫理學(xué)問題。研究者往往缺乏倫理審查的觀念，常常是出于發(fā)表文章的需要，才被迫遞交倫理審查。比如當(dāng)其投稿的期刊要求其提供倫理委員會批準(zhǔn)函和受試者知情同意書時，研究者才意識到臨床研究還需要倫理審查。醫(yī)學(xué)期刊編輯應(yīng)嚴(yán)格審核，不錄用有疑問的稿件，不懼爭議，推動倫理審核工作的進展。鑒于我國醫(yī)學(xué)期刊倫理審核工作存在諸多問題，筆者建議衛(wèi)生主管部門、醫(yī)學(xué)期刊學(xué)會將醫(yī)學(xué)倫理審核作為醫(yī)學(xué)期刊審稿的硬性指標(biāo)；通過講座、培訓(xùn)班、開展相關(guān)研究等方式提高醫(yī)學(xué)期刊編輯的倫理審核能力，把醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識作為醫(yī)學(xué)期刊編輯繼續(xù)教育的內(nèi)容之一。此外，醫(yī)學(xué)期刊除了重視研究論文的倫理審核，還應(yīng)該關(guān)注醫(yī)學(xué)論文中非研究論文的倫理審核，做到“無處不倫理”。

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[8]The bmj.Ethics committee[EB/OL].http：//www.bmj.com/about-bmj/advisory-panels/ethics-committee，2015-12-18.