陳繼紅　冉亞軍　王曉峰

(新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心血管一科，新疆　烏魯木齊　830000)

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丹紅注射液治療高齡不穩(wěn)定性心絞痛50例療效觀察及對同型半胱氨酸、高敏C反應蛋白、N-端腦利鈉肽前體的影響※

陳繼紅冉亞軍1王曉峰△

(新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心血管一科，新疆烏魯木齊830000)

目的觀察丹紅注射液治療高齡不穩(wěn)定性心絞痛(UA)療效及對同型半胱氨酸(Hcy)、高敏C反應蛋白(hs-CRP)、N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)水平的影響。方法將100例高齡UA患者隨機分為2組，對照組50例給予血塞通注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)藥物治療，治療組50例給予丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)藥物治療，比較2組患者治療后心電圖、心絞痛、中醫(yī)癥狀有效率及治療前后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平。結果治療組治療后心電圖、心絞痛及中醫(yī)癥狀改善顯效率均高于對照組(P<0.05)，2組心電圖、心絞痛及中醫(yī)癥狀改善總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；2組治療后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平較治療前均明顯降低(P<0.05)，治療組治療后hs-CRP、NT-proBNP水平較對照組改善更明顯(P<0.05)。結論丹紅注射液治療高齡UA療效肯定，對提高UA患者心功能、減輕炎癥狀態(tài)，預防危險因素具有積極的臨床意義。

丹參；紅花；心絞痛,不穩(wěn)定型；半胱氨酸；C反應蛋白質；利鈉肽，腦

不穩(wěn)定性心絞痛(unstable angina，UA)是一種因心肌氧供需失衡導致的不穩(wěn)定性的心肌缺血綜合征，是急性冠脈綜合征最常見的表現(xiàn)類型之一[1]。近年來研究發(fā)現(xiàn)UA發(fā)生與血清同型半胱氨酸(Hcy)、高敏C反應蛋白(hs-CRP)、N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)水平具有相關性，三者可以作為檢測UA發(fā)病及治療效果的客觀指標[2]。中醫(yī)學認為UA屬于胸痹、心痛等范疇，其臨床表現(xiàn)為不同程度前胸劇痛伴放射痛、胸悶、心電圖缺血改變，中醫(yī)舌象見舌質紫黯、有瘀點、瘀斑，甚至舌下脈絡青紫，脈診細澀或結代[3]。長期臨床實踐證明中醫(yī)對治療UA具有獨特的優(yōu)勢，丹紅注射液是近年來應用于治療各種血瘀證的中藥復方制劑。2012-01—2014-12，我們應用丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)藥物治療高齡UA患者50例，并與血塞通注射液聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)藥物治療50例對照觀察，結果如下。

1　資料與方法

1.1一般資料全部100例均為我院心內科收治的高齡UA住院患者，隨機分為2組。對照組50例，男30例，女20例；年齡71～89歲，平均(79.25±5.35)歲；病程1～15年，平均(6.75±5.21)年；美國紐約心臟病協(xié)會(NYHA)心功能分級：Ⅱ級19例，Ⅲ級23例，Ⅳ級8例。治療組50例，男28例，女22例；年齡70～91歲，平均(80.52±5.39)歲；病程1～16年，平均(6.85±5.32)年；NYHA心功能分級：Ⅱ級21例，Ⅲ級21例，Ⅳ級8例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1納入標準①臨床癥狀、心電圖及實驗室檢查符合《不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南》[4]，典型心絞痛發(fā)作史，靜息狀態(tài)下心電圖(ECG)檢查有明確心肌缺血表現(xiàn)，CT冠脈造影或冠脈造影提示單支或多支冠脈管腔直徑<50%；②發(fā)作次數(shù)≥2次/周；③年齡≥70歲；④患者及家屬知情同意，配合治療。

1.2.2排除標準①穩(wěn)定型心絞痛、急性心肌梗死；②收縮壓>24.0 kPa(180 mmHg)和(或)舒張壓>14.7 kPa(110 mmHg)；③合并其他嚴重內科疾病者，如肝、腎功能不全、呼吸衰竭、惡性腫瘤等；④對丹紅注射液過敏者；⑤有出血傾向者。

1.3治療方法

1.3.1常規(guī)治療給予常規(guī)冠心病西醫(yī)標準化治療，包括臥床休息、吸氧、戒煙、戒酒、避免勞累，保持大便通暢，病情嚴重者給予心電監(jiān)護，口服抗血小板凝集藥(如腸溶阿司匹林)、擴張血管藥(如硝酸酯類藥物)、降壓藥(如β2受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑等)、他汀類調脂藥物、皮下注射低分子肝素鈣抗凝，積極治療合并癥等。

1.3.2對照組在常規(guī)治療基礎上給予血塞通注射液(麗珠集團利民制藥廠，國藥準字Z44020284)400 mg，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。共治療2周。

1.3.3治療組在常規(guī)治療基礎上給予丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866)20 mL，加入5%葡萄糖注射液250 mL中，每日1次靜脈滴注。共治療2周。

1.4觀察指標于治療前及治療2周后抽靜脈血檢測血清Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平。采用免疫學法檢測Hcy水平，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測hs-CRP、NT-proBNP水平，試劑盒由深圳市博卡生物技術有限公司生產(chǎn)。

1.5療效標準

2　結　果

2.12組心電圖療效比較見表1。

表1　2組心電圖療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，治療組心電圖顯效率高于對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.22組心絞痛療效比較見表2。

表2　2組心絞痛療效比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表2可見，治療組心絞痛顯效率高于對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.32組中醫(yī)癥狀改善情況比較見表3。

表3　2組中醫(yī)癥狀改善情況比較　例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表3可見，治療組中醫(yī)癥狀改善顯效率高于對照組，比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；2組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.42組治療前后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平比較見表4。

表42組治療前后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平比較

治療組(n=50)治療前治療后對照組(n=50)治療前治療后Hcy(μmol/L)23.16±5.2518.32±2.78*22.79±5.3718.64±3.03*hs-CRP(mg/L)108.19±14.2613.32±2.96*△109.65±14.6319.89±3.75*NT-proBNP(μmol/L)1826.85±243.79458.26±38.82*△1865.38±255.71551.08±46.76*

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表4可見，2組治療后Hcy、hs-CRP、NT-proBNP較治療前均降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組治療后hs-CRP、NT-proBNP水平均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，2組治療后Hcy水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

3　討　論

UA是介于穩(wěn)定型勞力性心絞痛與心肌梗死之間的一種冠心病中間狀態(tài)，其發(fā)病與冠狀動脈粥樣硬化并發(fā)斑塊破裂，非閉塞性血栓形成等因素相關，其中以老年為高發(fā)人群，尤其是高齡老年通常病情較重，極易發(fā)展為心肌梗死，猝死率較高[6-7]，需要臨床及時干預。近年來臨床研究發(fā)現(xiàn)，UA急性發(fā)作期患者hs-CRP、NT-proBNPHcy、水平明顯增高，其中Hcy在臨床上主要作為冠心病與心肌梗死的危險指標，其濃度升高程度與疾病的危險性成正相關；hs-CRP可反映UA急性發(fā)作期機體的炎癥狀態(tài)；NT-proBNP則與患者心功能相關，3項指標均可作為評估UA病情及治療效果的客觀指標[2-3]。

中醫(yī)將UA歸屬為胸痹、心痛等范疇，臨床研究證實該病是由多種因素所致的正氣不足，邪氣內犯，從而誘發(fā)心脈痹阻不通，心血瘀阻，瘀血內停，瘀阻百脈，不能主血脈，導致心失其所養(yǎng)，不通則痛，發(fā)為心痛[8-9]。長期臨床證實中醫(yī)藥在治療冠心病心絞痛方面具有一定優(yōu)勢，其中醫(yī)發(fā)病機制為丹紅注射液治療該疾病奠定了理論基礎。

本研究應用丹紅注射液治療高齡UA患者發(fā)現(xiàn)，治療后心電圖、心絞痛、中醫(yī)癥狀改善總有效率分別達到94%、96%、96%，略高于血塞通治療的對照組患者的90%、94%、94%，但比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，但觀察顯效率丹紅注射液治療的患者分別達到54%、60%、62%，明顯高于血塞通治療患者的44%、50%、52%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明丹紅注射液在改善高齡UA患者病情方面效果較為顯著。進一步觀察對血清Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平的影響證實，丹紅注射液及血塞通均可有效降低這些指標血清含量，但統(tǒng)計顯示丹紅注射液對hs-CRP、NT-proBNP水平降低更為顯著，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明丹紅注射液在控制UA炎性反應，改善心功能方面具有一定優(yōu)勢。

分析原因認為，丹紅注射液的療效與該藥組成成分功效密切相關，該藥主要為丹參及紅花的提取物[7]。丹參、紅花是臨床常用的活血化瘀類中藥，丹參具有祛瘀止痛、活血通經(jīng)之效，丹參酮ⅡA、磺酸鈉及丹參素為其主要有效成分[10]。西醫(yī)研究發(fā)現(xiàn)，丹參多酚酸鹽不僅具有擴張冠狀動脈，增加血流量，改善心功能的作用，還可抑制凝血，抑制血小板的黏附、聚集，改善機體的高凝狀態(tài)，防止動脈血栓的形成，另一方面，丹參可降低脂質過氧化物含量，從而穩(wěn)定生物膜，提高氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶的活性，達到抗自由基作用，對保護心肌細胞，控制UA導致的炎癥反應有一定效果[11]?！侗静菥V目》記載紅花性溫，味辛，入心、肝經(jīng)，有活血通經(jīng)、化瘀止痛之效，現(xiàn)代藥理研究證實，一方面紅花具有直接或間接阻斷α-腎上腺素受體的作用，可擴張血管，降低冠脈阻力，增加冠脈血流量；另一方面，其成分紅花油可改善微循環(huán)，抑制血小板聚集，具有抗凝血、促纖溶以及降脂的作用；此外，其成分紅花黃素可提高心肌缺血再灌注，減少脂質過氧化物(LPO)生成，具有清除氧自由基，保護心肌細胞的作用[12]。

綜上所述，丹紅注射液中丹參與紅花具有活血化瘀之效，治療高齡UA療效可靠，可降低血清Hcy、hs-CRP、NT-proBNP水平，對提高心功能，減輕炎癥狀態(tài)，預防危險因素有積極臨床意義，值得推廣應用。

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[3]劉紅軍.丹紅注射液治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛療效觀察及對Hcy、hs-CRP、NT-proBNP的影響[D].成都：成都中醫(yī)藥大學，2011.

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(本文編輯：李珊珊)

Observation of Danhong injection on the treatment of unstable angina in aged patients and its effect on Hcy,hs-CRP and NT-proBNP

CHENJihong*,RANYajun,WANGXiaofeng.

*FirstDepartmentofCardiovascular,HospitalofTraditionalChineseMedicineinXinjiangUygurAutonomousRegion,Xinjiang,Urumchi830000

Objective To observe the effect of Danhong injection on the treatment of unstable angina (UA) in aged patients, and its effect on the levels of homocysteine (Hcy), hypersensitive c-reactive protein (hs-CRP) and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP). Methods 100 aged UA patients were randomly divided into two groups, 50 patients in each group. Patients in control group were treated by Xuesaitong injection combined with routine western medicine treatment. Patients in treatment group were treated by Danhong injection combined with routine western medicine treatment. The total validity rates of electrocardiogragh (ECG), angina and traditional Chinese medicine (TCM) symptom after treatment were compared between two groups, as well as the levels of Hcy, hs-CRP and NT-proBNP before and after treatment. Results The efficiency rates of ECG, angina and TCM symptom after treatment in treatment group were higher than those in control group (P<0.05), and there were no statistical significant differences on the total effective rate of ECG, angina and TCM symptom between two groups (P>0.05). The levels of Hcy, hs-CRP and NT-proBNP after treatment were obviously decreased in two groups (P<0.05), and the improvement of hs-CRP and NT-proBNP after treatment in treatment group was more obvious than that in control group (P<0.05). Conclusion Danhong injection has exact effect on the treatment of UA in aged patients, has positive significance in enhance the cardiac function, reduce inflammation state and to prevent risk factor.

Danshen; Honghua; Angina; Unstable type; Homocysteine; C-reactive protein; Natriuretic peptide; Brain

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.01.007

△新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心血管一科，新疆烏魯木齊830000

陳繼紅(1975—)，女，副主任醫(yī)師，碩士。從事中西醫(yī)結合心血管疾病研究工作。

R541.420.5

A

1002-2619(2016)01-0025-04

2015-01-26)

※ 項目來源：國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務建設科研專項課題(編號：JDZX2012148)

1新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院干一科，新疆烏魯木齊830000