張念海福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院化療科二區(qū)，福建福州　350004

芬太尼透皮貼劑治療癌痛的臨床療效分析

張念海
福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院化療科二區(qū)，福建福州350004

目的 探討分析芬太尼透皮貼劑治療癌痛的臨床療效。方法 整群選取2015年4月—2016年4月間來該院治療的112例中重度癌痛且阿片耐受的患者，對(duì)所有患者給予芬太尼透皮貼劑止痛治療，分析對(duì)比治療前后其疼痛評(píng)分、生活質(zhì)量變化及不良反應(yīng)。結(jié)果 經(jīng)治療15 d、30 d后患者疼痛評(píng)分分別為（1.86±1.20）分、（1.45±1.10）分，經(jīng)治療15 d、30 d后生活質(zhì)量評(píng)分（88.92±7.56）分、（90.68±7.36）分，以上指標(biāo)均較治療前差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而且在所有癌痛患者中，不良反應(yīng)主要為便秘、惡心、嘔吐、瘙癢、頭暈、鎮(zhèn)靜、口干等輕微癥狀，經(jīng)對(duì)癥處理后均能得到顯著緩解，無人出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸抑制或藥物成癮。結(jié)論 對(duì)中、重度癌痛且阿片耐受的患者應(yīng)用芬太尼透皮貼劑治療，能顯著改善其疼痛癥狀及生活質(zhì)量，同時(shí)無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，安全性較高，值得臨床治療中推廣應(yīng)用。

癌痛；芬太尼透皮貼劑；效果

［Abstract］Objective To analyze the clinical effect of Fentanyl transdermal patches in the treamtment of cancer pain. Methods Group selection 112 patients with moderate and severe cancer pain and opioid tolerant treated from April 2015 to April 2016 in our hospital were selected.All the patients took the Fentanyl transdermal patches；the evaluation score of pain,life quality and adverse reactions before and after treatment was analyzed.Results Treatment D15,d30 patients pain scores were（1.86±1.20）,（1.45±1.10）,the treatment of D15,d30,quality of life score（88.92±7.56）,（90.68±7.36）,the above indexes were compared with those before treatment the difference was significantly（P＜0.05）；there were the mild adverse reactions like constipation,nausea,vomitting,pruritus,dizziness,sedation and thirst.After the symptomatic treatment, the reactions were relieved.There was no case of severe respiratory depression or drug addiction.Conclusion Fentanyl transdermal patches has a higher safety in patients with moderate and severe cancer pain and opioid tolerant,can greatly improve the clinical symptoms and life quality and avoid the severe adverse reactions.It is worthy of clinical promotion and application.

［Key words］Cancer pain；Fentanyl transdermal patches；Effect

疼痛作為中晚期惡性腫瘤患者的最常見癥狀之一，有研究報(bào)道其發(fā)生率為60%～80%，其嚴(yán)重影響患者的心境狀態(tài)和生活質(zhì)量［1］，因此積極尋找能有效控制癌痛的治療方法具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。針對(duì)中重度癌痛，阿片類止痛藥是一類主要的治療藥物，其中芬太尼透皮貼劑是作為一種無創(chuàng)性的強(qiáng)效阿片類鎮(zhèn)痛藥，其主要借助皮膚的滲透性發(fā)揮其止痛效果［2］。為了進(jìn)一步了解芬太尼透皮貼劑對(duì)中重度癌痛的治療效果，該研究通過整群收集2015年4月—2016年4月間來該院治療的112例中重度癌痛患者，對(duì)所有患者給予芬太尼透皮貼劑止痛治療，分析對(duì)比治療前后患者疼痛評(píng)分、生活質(zhì)量的變化及不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

所有患者均經(jīng)病理證實(shí)為惡性腫瘤，且并發(fā)慢性、持續(xù)性疼痛，多為鈍性牽拉痛，范圍大且部位多，疼痛強(qiáng)度評(píng)分（NRS）均達(dá)中、重度標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均使用過阿片類止痛藥并產(chǎn)生了耐受，均無使用芬太尼透皮貼劑過敏史，所有患者及其家屬均知曉并同意本實(shí)驗(yàn)研究?jī)?nèi)容。整群收集來該院治療的112例中重度癌痛患者，男65例，女47例，年齡25～82歲，平均年齡（65.8± 7.9）歲，其中胃癌20例，肺癌22例，頭頸部癌12例，膽管癌5例，結(jié)腸癌20例，乳腺癌15例，宮頸癌10例，直腸癌8例。

1.2方法

所有患者均給予芬太尼透皮貼劑（國(guó)藥準(zhǔn)字J20110042）止痛治療［3］，根據(jù)患者的疼痛強(qiáng)度評(píng)分（NRS），按等效止痛換算法來計(jì)量芬太尼的劑量，初始劑量均從25 μg/h開始，如72 h內(nèi)出現(xiàn)發(fā)作性疼痛加用即釋嗎啡控制，使用后每3 d進(jìn)行1次劑量調(diào)整，如疼痛無明顯緩解，按25 μg/h劑量逐漸遞增，以使患者達(dá)到無痛或基本無痛，最高劑量150 μg/h，若疼痛仍無法緩解，則改用其他鎮(zhèn)痛方法。芬太尼透皮貼劑粘貼部位為軀干或上臂的無毛發(fā)平坦區(qū)域，粘貼前先用清水徹底清潔皮膚，但皮膚干燥后將藥膜貼于皮膚上，注意保持藥膜平整。療程至少15 d，最長(zhǎng)63 d。觀察期間，無患者出現(xiàn)死亡，均健在。

1.3觀察指標(biāo)

分析對(duì)比治療前后其疼痛評(píng)分、生活質(zhì)量變化及不良反應(yīng)。疼痛評(píng)分采用0～10分疼痛數(shù)字評(píng)分法（NRS），1～3分為輕度，4～6分為中度，7～10分為重度，分別于治療前和治療后d15、d30，由病人自己進(jìn)行評(píng)估并記錄。生活質(zhì)量評(píng)分采用Karnofsky功能狀態(tài)評(píng)分。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

2　結(jié)果

2.1治療前后疼痛評(píng)分

經(jīng)治療后，癌痛患者疼痛評(píng)分（NRS）較治療前有顯著下降，疼痛癥狀顯著得到改善，治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1　治療前后疼痛評(píng)分［（±s），分］

表1　治療前后疼痛評(píng)分［（±s），分］

注：與治療前相比，*P＜0.05。

時(shí)間疼痛評(píng)分（NRS）治療前（n=112）治療后d15（n=112）治療后d30（n=112）7.62±1.40 （1.86±1.20）* （1.45±1.10）*

2.2治療前后生活質(zhì)量評(píng)分

經(jīng)治療后，癌痛患者的生活質(zhì)量評(píng)分得到顯著提高，治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2　治療前后生活質(zhì)量評(píng)分［（±s），分］

表2　治療前后生活質(zhì)量評(píng)分［（±s），分］

注：與治療前相比，*P＜0.05。

時(shí)間SF-36評(píng)分治療前（n=112）治療后d15（n=112）治療后d30（n=112）74.32±5.38 （88.92±7.56）* （90.68±7.36）*

2.3藥物不良反應(yīng)

在所有癌痛患者中，發(fā)生便秘者13例（11.6%），惡心者10例（8.9%），嘔吐者5例（4.5%），瘙癢者6例（5.4%），頭暈者6例（5.4%），顯著少尿者3例（2.7%），鎮(zhèn)靜者4例（3.6%），口干者2例（1.8%），煩躁者2例（1.8%），無人因不良反應(yīng)終止治療，經(jīng)對(duì)癥處理后均能顯著緩解，無人出現(xiàn)呼吸抑制或藥物成癮等嚴(yán)重反應(yīng)。

3　討論

近10年來，惡性腫瘤已成為嚴(yán)重影響我國(guó)居民生命健康的一類重大疾病，作為惡性腫瘤患者的常見臨床癥狀——疼痛，其嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量［1］。目前醫(yī)學(xué)上對(duì)惡性腫瘤的治療尚難已完全治愈，因此如何提高患者的生活質(zhì)量，使其開心愉快的度過人生的最后階段，成為惡性腫瘤治療的重要目標(biāo)之一。

根據(jù)WHO及衛(wèi)生部有關(guān)腫瘤疼痛診療規(guī)范，對(duì)中重度癌痛患者可直接應(yīng)用阿片類藥物，可經(jīng)口服、皮下注射、肌肉注射、舌下給藥、經(jīng)皮給藥等多種途徑［4］。芬太尼透皮貼劑作為一種新型阿片類止痛藥物，其主要成分是枸櫞酸芬太尼，研究報(bào)道在同等條件下，其鎮(zhèn)痛效果較嗎啡強(qiáng)50～100倍，因其具有分子量小、脂溶性高和刺激性小等優(yōu)點(diǎn)，故適合透皮給藥，不僅給藥方式方便，更重要的是其能維持穩(wěn)定的血藥濃度，且不易產(chǎn)生藥物成癮性［5-6］。在該實(shí)驗(yàn)中，治療前所有患者的疼痛評(píng)分為（7.62±1.4）分，而經(jīng)芬太尼透皮貼劑治療15 d后，其疼痛評(píng)分為（1.86±1.2）分，繼續(xù)治療15 d，即治療30 d后疼痛評(píng)分為（1.45±1.1）分，與治療前相比顯著好轉(zhuǎn)（P＜0.05）；同時(shí)，經(jīng)治療后15、30 d，所有患者的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（88.92±7.56）分、（90.68±7.36）分，與治療前（74.32±5.38）分相比顯著得到提高（P＜0.05），心境狀態(tài)顯著得到改善，而且患者藥物不良反應(yīng)均較輕，經(jīng)對(duì)癥處理后均能顯著緩解，無人因藥物反應(yīng)而終止治療,安全性較好。該實(shí)驗(yàn)結(jié)果與之前有關(guān)研究結(jié)果基本一致［7-9］，如付強(qiáng)［7］等研究發(fā)現(xiàn)芬太尼透皮貼劑能顯著改善108例胃癌患者的疼痛癥狀，顯著降低其疼痛評(píng)分，癌痛患者的生活質(zhì)量也得到了顯著提高；唐榕等［8］進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，在治療癌痛方面，芬太尼透皮貼劑不但能取得不錯(cuò)的治療效果，同時(shí)其不良反應(yīng)小，患者治療依從性較好。

因此，可以得出結(jié)論對(duì)中、重度癌痛且阿片耐受的患者應(yīng)用芬太尼透皮貼劑治療，能顯著改善其疼痛癥狀及生活質(zhì)量，同時(shí)無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，安全性較高，值得臨床治療中推廣應(yīng)用。

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Clinical Effect of Fentanyl Transdermal Patches in the Treamtment of Cancer Pain

ZHANG Nian-hai
Chemotherapy SectionⅡ,The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University,Fuzhou,Fujian Province,350004 China

R5

A

1674-0742（2016）08（a）－0034-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2016.22.034

張念海（1986.2-），男，福建泉州人，碩士研究生，住院醫(yī)師，主要從事腫瘤內(nèi)科化療的研究工作。

2016-05-09）