梁雨虹　鄧卓燕（廣東省佛山市順德區(qū)中醫(yī)院　佛山　528333）

不同輔料對中藥全浸膏劑防潮效果探討

梁雨虹鄧卓燕（廣東省佛山市順德區(qū)中醫(yī)院佛山528333）

目的：為有效避免中藥制劑出現(xiàn)潮濕，在其中添加防潮輔料尤為重要，探討不同輔料的防潮效果。方法：在黃芪提取物做成的中藥全浸膏劑中加入不同防潮輔料（乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、可溶性淀粉、磷酸鈣等），在恒定潮濕環(huán)境下放置2d，觀察記錄放置1h、3h、6h、12h、1d、2d時的吸濕率。結(jié)果：通過對各時間段不同輔料重量稱重計算吸濕性，發(fā)現(xiàn)乳糖在各時間段吸濕性好于其他輔料，可溶性淀粉吸濕性略差于乳糖，但好于其他輔料，磷酸鈣與磷酸氫鈣吸濕性幾乎無差異且吸濕性比其他輔料差。結(jié)論：對不同輔料防潮性進行研究發(fā)現(xiàn)乳糖與可溶性淀粉吸濕性好，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣吸濕性較差。但乳糖、可溶性淀粉會改變藥品形狀，不利于長期保存，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣無影響。因此可根據(jù)制劑藥品需求選擇防潮輔料。

效果 不同輔料 防潮 中藥 全浸膏劑

中藥制劑是以中醫(yī)理論為主體，運用現(xiàn)代高科技根據(jù)藥典以及其他規(guī)定將中藥制成有一定規(guī)格可以用于治療、預(yù)防疾病的藥品［1］。傳統(tǒng)制劑為湯劑，近些年產(chǎn)生了新的劑型如顆粒劑、丸劑、膏劑等。全浸膏劑是用一定方法將藥材有效成分浸出，去除雜質(zhì)將有效成分濃縮成膏狀的制劑［2］，一般無法直接服用，而是作為其他制劑的原料如片劑、顆粒劑等。因此全浸膏劑對藥品的療效有重要影響，但全浸膏劑有一定吸濕性，如若吸收的水分過多會導(dǎo)致制劑受潮變質(zhì)，嚴重影響藥品療效［3］。因此加入何種防潮輔料可有效避免制劑出現(xiàn)潮濕受到有關(guān)學(xué)者關(guān)注。本次研究在黃芪提取物中加入不同防潮輔料觀察輔料的防潮性，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1．1一般資料：黃芪又名綿芪，有補氣升陽的功效，常與其他中藥配伍治療疾病，例如黃連解毒湯、補中益氣湯、黃芪桂枝五物湯等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)黃芪有保肝、降壓、增強免疫力等作用，可用于臨床治療急慢性腎炎、高血壓、糖尿病、幽門螺桿菌引發(fā)的胃潰瘍等疾?。?］。有學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)黃芪中有效成分為黃芪總黃酮、黃芪總皂苷以及黃芪總多糖［5］。若將其做成全浸膏劑，黃芪中的有效成分易吸收空氣中的水分致潮，因此將其作為觀察物具有一定代表性。

1.3全浸膏劑和輔料：步驟：將黃芪藥材1000g加入5000mL清水煎煮1h，取煎煮液再加入清水煎煮1h，取煎煮液加入一定量清水煎煮1h，將3次所得溶液過濾、濃縮，干燥，所得粉狀物過篩備用。輔料：選用常見防潮材料乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、可溶性淀粉、磷酸鈣等。

1.4實驗方法：將前面所得黃芪全浸膏分別與重量占其7%的輔料混合后觀察其防潮效果，稱重后將混合制劑藥品放置在濕度為75%的環(huán)境中，觀察記錄放置1h、3h、6h、12h、1d、2d后，稱量加入不同防潮輔料混合物的重量，計算各物的吸濕性。吸濕性=（最后一次稱重量－初始重量）÷初始重量×100%，吸濕性越高表明輔料防潮效果越差。

2　結(jié)果

通過對各時間段不同輔料重量稱重計算吸濕性，發(fā)現(xiàn)乳糖在各時間段吸濕性好于其他輔料，可溶性淀粉吸濕性略差于乳糖，但好于其他輔料，磷酸鈣與磷酸氫鈣吸濕性幾乎無差異且吸濕性比其他輔料差，見表1。

表1　各種輔料防潮性能比較

3　討論

中藥材中成分較多且難以被有效提取，人們最先嘗試采用煎煮方式提取中藥材有效成分，將提取物濃縮，以湯劑形式口服用藥治療［6］。但有些藥材需經(jīng)特殊方式提取有效成分。隨著醫(yī)學(xué)水平的進步，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)可采用一些不溶于水的物質(zhì)例如脂質(zhì)性材料、水不溶性材料等作為載體對藥物提取有效物［8］?，F(xiàn)今可通過使用不同溶劑對中藥材有效成分進行最大限度的提取，除去無效或有害成分，將提取出的有效物過濾、濃縮形成了全浸膏劑［7］。但此藥劑易吸收空氣中水分，導(dǎo)致藥劑出現(xiàn)潮濕、變質(zhì)，對治療疾病療效有嚴重影響。因此有效減少藥劑吸濕性得到人們關(guān)注。

目前常見防潮輔料有乳糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、可溶性淀粉、磷酸鈣等，研究顯示乳糖吸濕性最好，可溶性淀粉次之，微晶纖維素較磷酸氫鈣、磷酸鈣吸濕性強，但乳糖與可溶性淀粉會導(dǎo)致藥品形狀發(fā)生改變［8］。本次研究結(jié)果顯示通過對各時間段不同輔料重量稱重計算吸濕性，發(fā)現(xiàn)乳糖在各時間段吸濕性好于其他輔料，可溶性淀粉吸濕性略差于乳糖，但好于其他輔料，磷酸鈣與磷酸氫鈣吸濕性幾乎無差異且吸濕性比其他輔料差，與目前研究相符。

綜上所述，通過對不同輔料防潮性進行研究發(fā)現(xiàn)乳糖與可溶性淀粉吸濕性好，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣吸濕性較差。但乳糖、可溶性淀粉會改變藥品形狀，不利于長期保存，微晶纖維素、磷酸氫鈣、磷酸鈣無影響。因此可根據(jù)制劑藥品需求選擇防潮輔料。

［1］皮佳鑫，高旭，于悅，等.赤芍提取物的吸濕性及不同提取工藝和輔料對其吸濕性的影響 ［J］.天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，31 （4）：221-224.

［2］李小芳，楊紅，舒予，等.應(yīng)用聚類分析方法篩選中藥浸膏粉防潮改性劑［J］.成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2012，35（1）：46-47，51.

［3］何麗君，程心玲，潘旭東，等.三草湯膠囊的制備及防潮工藝研究［J］.陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2010，33（6）：112-114.

［4］王莎，許小春，周小琴，等.提高芪鹿益腎片穩(wěn)定性的方法研究［J］.廣東藥學(xué)院學(xué)報，2012，28（5）：479-482.

［5］李航，李小芳，易鵬，等.中藥固體制劑防潮技術(shù)研究進展［J］.成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2013，36（1）：117-121，124.

［6］牛向偉，姜莉莉，楊冬麗，等.中藥浸膏及其制劑的防潮技術(shù)［J］.承德醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2012，29（2）：179-181.

［7］譚婕，王慧娟，胡程，等.黑骨藤追風(fēng)活絡(luò)膠囊防潮輔料的優(yōu)化［J］.中成藥，2015，37（9）：2070-2073.

［8］周介南.用最短距離聚類法優(yōu)選中藥防潮輔料［J］.山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2012，43（11）：822-824，885.

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