岳磊　劉玉曦　翟凱齊

Sysmex XT-4000i血細(xì)胞分析儀異常報警結(jié)果評價

岳磊1劉玉曦2翟凱齊3

目的 對Sysmex XT-4000i血細(xì)胞分析儀檢測兒童靜脈血標(biāo)本異常報警提示進(jìn)行評價。方法 使用Sysmex XT-4000i血液分析儀對1 675例兒童靜脈血標(biāo)本進(jìn)行檢測，同時行外周血細(xì)胞形態(tài)分析，兩項結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析，評價該分析儀異常提示功能的可靠性。結(jié)果 Sysmex XT-4000i血細(xì)胞分析儀對兒童靜脈血異常提示敏感性為92.1%、特異性為86.44%、陽性預(yù)測值為54.59%、陰性預(yù)測值為98.4%。結(jié)論Sysmex XT-4000i血細(xì)胞分析儀檢測兒童外周血異常報警提示功能良好，靈敏度高，可降低涂片復(fù)檢率，提高日常檢驗工作效率和檢驗質(zhì)量，但同時也存在較高的假陽性率，需進(jìn)一步對其進(jìn)行外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查加以確認(rèn)。

血液化學(xué)分析；自動化；血細(xì)胞計數(shù)；顯微鏡檢查；靜脈血；兒童

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機選取本院住院患兒靜脈血標(biāo)本1 675例，進(jìn)行血常規(guī)及外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢測。

1.2儀器及試劑

Sysmex XT-4000i型全自動血細(xì)胞分析儀（簡稱XT-4000i分析儀）及原廠配套試劑、質(zhì)控液（日本希森美康），CX23型光學(xué)顯微鏡（日本奧林巴斯），瑞姬氏染液（中國珠海貝索生物技術(shù)有限公司），乙二胺四乙酸二鉀（EDTAK2）真空采血管（中國鄭州山山醫(yī)療股份有限公司）。

1.3方法

每日儀器開機后行2個水平的質(zhì)控物測試，所有項目均在控后方進(jìn)行當(dāng)天的檢測。血細(xì)胞分析儀檢測：將采集的標(biāo)本于0.5～4 h內(nèi)按XT-4000i分析儀使用說明書進(jìn)行，測試完進(jìn)入儀器操作界面觀察Q-Flag色警示以及分類散點圖，確定復(fù)檢標(biāo)本，每份標(biāo)本涂片2張，瑞姬氏染色后用顯微鏡鏡檢，由形態(tài)室專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查，計數(shù)200個細(xì)胞，按其形態(tài)特征進(jìn)行分類計數(shù)。外周血涂片及人工鏡檢標(biāo)準(zhǔn)采用《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第4版）［1］。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

所有檢驗數(shù)據(jù)用Microsoft Excel軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計算敏感度、特異性、及準(zhǔn)確率等參數(shù)。

2　結(jié)果

2.1各項異常提示與血涂片鏡檢分類結(jié)果對比

1 675份患兒標(biāo)本儀器共檢出異常提示標(biāo)本425例，占全部樣本的25.37%；各項異常提示與血涂片鏡檢分類結(jié)果對照，見表1。XT-4000i分析儀檢測結(jié)果有白細(xì)胞分類異常提示的樣本與涂片鏡檢結(jié)果總符合率為54.6%，其中有核紅細(xì)胞及未成熟粒細(xì)胞報警提示的符合率較高，分別為76.9%、67.0%；異型淋巴細(xì)胞及核左移報警提示符合率一般，分別為59.9%、44.1%；原始細(xì)胞及異型淋巴細(xì)胞/原始細(xì)胞報警提示負(fù)荷率較低，分別為28.1%、30.8%。1 250例儀器無任何報警提示的樣本經(jīng)形態(tài)學(xué)復(fù)檢，只查到異型淋巴細(xì)胞20例，陰性符合率為98.4%。

2.2異常提示準(zhǔn)確度評價

XT-4000i分析儀異常報警提示敏感性為92.1%、特異性為86.44%、陽性預(yù)測值為54.59%、陰性預(yù)測值為98.4%。見表2。

3　討論

Sysmex XT-4000i五分類血液分析儀除采用傳統(tǒng)的流體動力聚焦方法，還用半導(dǎo)體激光器的流式細(xì)胞術(shù)方法，結(jié)合特殊化學(xué)試劑及熒光染料對自細(xì)胞進(jìn)行的分類，以白細(xì)胞（WBC）/嗜堿性粒細(xì)胞（Basophilic Granulocyte，BAS0）和WBC/DIFF雙通道對WBC進(jìn)行分類，當(dāng)被檢測細(xì)胞通過儀器檢測孔時，收集每個細(xì)胞產(chǎn)生的3個激光信號來識別細(xì)胞，前向散射光反映細(xì)胞大小，側(cè)向反射光反映細(xì)胞內(nèi)容物，如核和顆粒等，側(cè)向熒光反映細(xì)胞內(nèi)DNA 和RNA含量，并以細(xì)胞散點圖和直方圖直觀表示［2-3］。

根據(jù)熒光染料對不同類型及不同成熟度WBC著色能力的差異，檢測散射光的信號和熒光信號，對淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、中性粒細(xì)胞等進(jìn)行分類；以DIFF通道對原始細(xì)胞、幼稚細(xì)胞及異型淋巴細(xì)胞等進(jìn)行分類檢測，利用各系異常細(xì)胞與正常細(xì)胞的差異進(jìn)行報警提示其敏感性和特異性均較好。

本研究結(jié)果顯示，XT-4000i分析儀WBC異常報警提示準(zhǔn)確度為54.6%，敏感性為92.1%，特異性為86.44%，陽性預(yù)測值為54.59%，陰性預(yù)測值為98.4%。說明該儀器具有較高的異常細(xì)胞提示性能，但也有較高的假陽性報警提示，分析儀器沒置中警示閡值設(shè)置較低，提高了異常細(xì)胞的檢出率，但也增加了異常細(xì)胞提示的假陽性率。一方面雖然五分類血細(xì)胞分析儀對WBC的分類能力比肉眼分析較為準(zhǔn)確，但對于存在異常結(jié)果提示的標(biāo)本，很難提供全面、準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果。這就要求檢驗人員分析異常提示信息結(jié)合外周血細(xì)胞形態(tài)分析對異常標(biāo)本判讀，從而能提高日常檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

表1　各項異常提示與血涂片鏡檢分類結(jié)果對照

表2　XT-4000i分析儀異常提示準(zhǔn)確度評價（n）

本次研究結(jié)果中，原始細(xì)胞和未成熟粒細(xì)胞的異常報警提示的標(biāo)本鏡檢符合率分別為28.1%（9/32）和67.0%（65/97）。兩者相比較，儀器能夠較特異反映患者外周血中幼稚粒細(xì)胞的存在，而1 250例無異常報警提示標(biāo)本經(jīng)形態(tài)學(xué)檢查無一例找到幼稚粒細(xì)胞，其幼稚細(xì)胞的陰性符合率為100%。在有Blasts異常報警提示中鏡檢；陽性患兒9例中有3例為白血病確診患者，余6例為初診疑似急性白血病患兒，所以對于疑似血液系統(tǒng)惡性增殖性疾病標(biāo)本XT-4000i儀器具有較高的敏感度，但由原始幼稚細(xì)胞具有較大的異型性及變異性，儀器存在較高的假陽性率，這與國內(nèi)相關(guān)文獻(xiàn)報道相一致［4］，在檢出疑似標(biāo)本的同時一定要結(jié)合形態(tài)學(xué)檢查結(jié)果以期為臨床提供更具價值的實驗室支持；在未成熟粒細(xì)胞及左移異常提示中發(fā)現(xiàn)大多患兒多為感染性疾病患者，常伴WBC絕對計數(shù)的增高，通常還伴有粒細(xì)胞顆粒增粗及部分空泡性變的形態(tài)學(xué)改變。其中性粒細(xì)胞有成熟障礙，可見幼粒細(xì)胞，晚幼粒細(xì)胞及巾毒性變。

在出現(xiàn)異型淋巴細(xì)胞及異型淋巴細(xì)胞/原始細(xì)胞異常提示樣本中，鏡檢符合率分別為59.9%（82/137）和30.8%（16/52），異型淋巴細(xì)胞檢出多以Ⅰ、Ⅱ型為主，陽性率在2%～20%，患兒多為上感、皰疹性咽峽炎、傳染性單核細(xì)胞增多癥等病毒性感染及混合性感染性疾病患兒，考慮在原始幼稚淋巴細(xì)胞的判讀上由于細(xì)胞的異型性較大儀器異常提示的符合率不高；在出現(xiàn)有核紅提示樣本中，標(biāo)本多來源于新生兒溶血病及中、重度貧血患兒。

綜上所述，Sysmex XT-4000i五分類血液分析儀在外周血異常細(xì)胞提示功能有較高的敏感度，但由于設(shè)備報警提示閾值設(shè)置較低，在一些原始及幼稚細(xì)胞的檢出中存在較高的假陽性率，因此，儀器不能替代人工顯微鏡檢測，必要時須對標(biāo)本進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢，顯微鏡復(fù)檢仍是白細(xì)胞分類檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”［5-8］。此外，對于儀器沒有任何異常提示的樣本本.它與鏡檢符合率達(dá)98.4%，此類樣本可以不作外周血細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查。

［1］尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規(guī)程［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：23-24.

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Evaluation of Abnormal Alarm Results of XT-4000i Sysmex Blood Cell Analyzer

YUE Lei1LIU Yuxi2ZHAI Kaiqi31 Clinical Laboratory，Kaifeng Children's Hospital，Kaifeng He'nan 475000，China，2 Clinical Laboratory，Tumor Hospital of Kaifeng City，Kaifeng He'nan 475000，China，3 Clinical Laboratory，Hongli Hospital of He'nan，Xinxiang He'nan 453400，China

Objective XT-4000i Sysmex blood cell analyzer for detection of abnormal alarm for venous blood samples in children.Methods Blood samples of 1 675 children were detected by XT-4000i Sysmex hematology analyzer，the morphological analysis of peripheral blood cells in the same time，statistical analysis of the two results，evaluation of the reliability of the abnormal prompting function of the analyzer.Results The sensitivity of XT-4000i Sysmex blood cell analyzer to abnormal venous blood in children was 92.1%，the specificity was 86.44%，the positive predictive value was 54.59%，the negative predictive value was 98.4%.Conclusion XT-4000i Sysmex blood cell analyzer to detect abnormal alarm function in the peripheral blood of children，high sensitivity，reduce the rate of smear，improve the efficiency and quality of daily inspection work.But there was also a high false positive rate，it is necessary to confirm the peripheral blood cell morphological examination.

Blood chemical analysis，Automation，Blood count，Microscopic examination，Venous blood，Children

R318.6

A

1674-9308（2016）23-0018-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.23.011

1 開封市兒童醫(yī)院檢驗科，河南 開封 475000；2 開封市腫瘤醫(yī)院檢驗科，河南 開封 475000；3 河南宏力醫(yī)院檢驗科，河南 新鄉(xiāng)453400

隨著血細(xì)胞計數(shù)儀技術(shù)的發(fā)展和完善，全自動血細(xì)胞分析儀已普遍應(yīng)用于各級醫(yī)院，但無論是五分類還是三分類血細(xì)胞分析儀，在提高工作效率的同時，對于外周血中異常細(xì)胞的判讀尚存一定的問題，顯微鏡血涂片檢查仍是血液中異常細(xì)胞判別的金標(biāo)準(zhǔn)；全自動血細(xì)胞分析儀普遍設(shè)有較為完善的報警系統(tǒng)，可對異常或可疑檢測結(jié)果進(jìn)行警示，提示操作人員進(jìn)行手工復(fù)檢，以避免結(jié)果錯誤或漏檢異常細(xì)胞。受報警條件設(shè)置的限制，儀器報警假陽性率較高。如何充分利用血細(xì)胞分析儀的檢測結(jié)果以及各種報警信息，篩選所需復(fù)檢的標(biāo)本，提高工作效率，成為檢驗工作者追求的目標(biāo)。筆者隨機抽取了1 675例的血標(biāo)本，在儀器檢測的同時進(jìn)行手工涂片鏡檢，重點復(fù)檢儀器對白細(xì)胞異常報警提示的標(biāo)本，判斷該異常提示信息的準(zhǔn)確性，以期提高日常血細(xì)胞分析檢驗質(zhì)量。