趙彥鵬，高麗霞，沈華，韓麗娟，張文紅

山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山西 太原 030024

消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合克羅米芬治療多囊卵巢綜合征所致不孕癥臨床觀察

趙彥鵬，高麗霞，沈華，韓麗娟，張文紅

山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山西 太原 030024

目的：觀察消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合克羅米芬治療多囊卵巢綜合征所致不孕癥臨床療效。方法：將120例患者隨機(jī)分為3組各40例，西藥組予克羅米芬治療，中藥組予消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯治療，中西醫(yī)結(jié)合組予克羅米芬聯(lián)合消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯治療，療程為3個(gè)月經(jīng)周期，觀察比較各組排卵率、妊娠率及臨床癥狀積分變化。結(jié)果：排卵率中西醫(yī)結(jié)合組為80.5%，西藥組為78.5%，中藥組為51.2%；中西醫(yī)結(jié)合組、西藥組排卵率與中藥組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。中西藥結(jié)合組妊娠率高于西藥組、中藥組（P＜0.05）；中藥組與西藥組間妊娠率無明顯差異（P＞0.05）。治療后中西醫(yī)結(jié)合組、中藥組癥狀積分均較治療前及對(duì)照組治療后明顯降低（P＜0.05）；對(duì)照組治療前后癥狀積分變化不大（P＞0.05）。結(jié)論：消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合克羅米芬能明顯提高臨床療效，顯著改善患者臨床癥狀，促進(jìn)妊娠。

多囊卵巢綜合征；不孕癥；中西醫(yī)結(jié)合療法；消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯；克羅米芬

多囊卵巢綜合征（PCOS）是一種以生殖功能障礙和糖代謝異常并存的內(nèi)分泌紊亂的綜合征，臨床上主要以持續(xù)性無排卵、雄激素過多和胰島素抵抗為主要特征［1］。其發(fā)病率在育齡婦女中約為4%～8%［1］，而由PCOS引起的不孕癥占排卵障礙性不孕癥的50%～70%［2］。對(duì)于PCOS所致的不孕癥，中醫(yī)藥治療多根據(jù)月經(jīng)周期進(jìn)行辨證論治，從整體上調(diào)節(jié)內(nèi)分泌與代謝異常，適應(yīng)范圍廣，副作用小，療效肯定。但是其弊端為療程長(zhǎng)，起效慢，患者依從性差。西醫(yī)藥主要是通過藥物或者手術(shù)進(jìn)行治療，針對(duì)性強(qiáng)，起效快，排卵率高；但副作用大，易損傷身體，甚至有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)中西醫(yī)各自的治療優(yōu)勢(shì)和不足，采用中西醫(yī)結(jié)合治療PCOS所致不孕癥，無疑是一種較好的方法。筆者應(yīng)用自擬消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合克羅米芬治療該病，取得良好的療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料全部病例均來源于2014年4月—2015年4月山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院不孕不育科門診，共120例。依照隨機(jī)分組的原則，將所有患者隨機(jī)分為中西醫(yī)結(jié)合組、西藥組、中藥組各40例。中西醫(yī)結(jié)合組患者年齡21～36歲，平均年齡（26.75±3.90）歲；病程1～5年，平均病程（2.81±1.17）年。西藥組患者年齡21～37歲，平均年齡（27.01±4.53）歲；病程1～5年，平均病程（2.76±1.08）歲。中藥組患者年齡21～37歲，平均年齡（26.67±4.11）歲；病程1～5年，平均病程（2.79±1.12）年。3組患者年齡、病程比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2003年歐洲人類生殖和胚胎學(xué)協(xié)會(huì)及美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)（ESHRE/ASMR）提出的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（Rotterdam標(biāo)準(zhǔn)）［3］。

1.3中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］及《中醫(yī)婦科學(xué)》［5］中治療月經(jīng)后期、閉經(jīng)、不孕癥及腎陽(yáng)虛的有關(guān)內(nèi)容。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)PCOS所致不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡21～35歲；④自愿并能堅(jiān)持服藥者。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②伴有其他內(nèi)分泌疾病，如先天性腎上腺皮質(zhì)增生、庫(kù)欣綜合征、卵巢或腎上腺腫瘤、高催乳素血癥、糖尿病等患者；③近3月用過甾體類激素藥物者；④由于其他原因?qū)е虏辉姓撸ㄈ巛斅压茏枞?、免疫因素、生殖系統(tǒng)炎癥及男方因素等）；⑤對(duì)醫(yī)囑的依從性差或者不能按期隨診，以致無法判斷療效或資料不全無法進(jìn)行療效評(píng)價(jià)者。

2　治療方法

2.1西藥組于月經(jīng)第5日或撤退性出血第5天起應(yīng)用克羅米芬，每天1次，每次50 mg口服，連用5天。周期第12天開始B超檢測(cè)卵泡，隔天或每天檢測(cè)1次，當(dāng)卵泡直徑≥1.5 cm，每日B超檢測(cè)卵泡，當(dāng)優(yōu)勢(shì)卵泡直徑達(dá)（2.0±0.5）cm時(shí)肌肉注射HCG 10000 IU，囑患者于注射后的24～48 h安排同房2次。所有患者均于HCG注射后48～2 h B超檢測(cè)卵泡，卵泡一旦破裂，卵子排出即給予黃體酮膠囊100 mg，口服，每天2次，共12天。

2.2中藥組于月經(jīng)第5在或撤退性出血第5天起口服消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯（由鹿角霜、淫羊藿、桂枝、茯苓、炒蒼術(shù)、姜半夏、陳皮、膽南星、桃仁、赤芍、牡丹皮、三棱、莪術(shù)、制香附、枳殼、焦神曲等組成），水煎服，每天2次，經(jīng)期停藥。其用藥時(shí)間、B超及HCG注射標(biāo)準(zhǔn)、卵泡直徑測(cè)定等均同西藥組。

2.3中西醫(yī)結(jié)合組應(yīng)用克羅米芬聯(lián)合消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯治療，方法同西藥組及中藥給。

均以3個(gè)月經(jīng)周期為1療程，治療1療程后統(tǒng)計(jì)療效。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)治療后觀察比較各組排卵率、妊娠率、中醫(yī)癥狀評(píng)分。中醫(yī)癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS14.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用t驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料2組間均數(shù)比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，相關(guān)檢驗(yàn)采用Pearson分析。

4　治療結(jié)果

4.13組治療后排卵率比較見表1。治療后，排卵率中西醫(yī)結(jié)合組為80.5%，西藥組為78.5%，中藥組為51.2%。中西醫(yī)結(jié)合組、西藥組排卵率與中藥組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　3組治療后排卵率比較

4.23組治療后妊娠率比較見表2。治療后，中西醫(yī)結(jié)合組妊娠率高于西藥組、中藥組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。中藥組與西藥組妊娠率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2　3組治療后妊娠率比較　例

4.33組治療前后臨床癥狀積分比較見表3。治療后中西醫(yī)結(jié)合組、中藥組癥狀積分均較治療前及對(duì)照組治療后明顯降低（P＜0.05）；對(duì)照組治療前后癥狀積分變化不大（P＞0.05）。

表3　3組治療前后臨床癥狀積分比較（±s）　　分

表3　3組治療前后臨床癥狀積分比較（±s）　　分

與同組治療前比較，①P<0.05；與西藥組比較，②P< 0.05

組別中西醫(yī)結(jié)合組西藥組中藥組n 40 40 40治療前7.13±2.33 7.17±2.25 7.231±2.41治療后3.46±1.11①②6.01±2.03 4.12±1.76①②

5　討論

在參考大量古籍文獻(xiàn)和現(xiàn)代相關(guān)臨床研究的基礎(chǔ)上，筆者認(rèn)為多囊卵巢綜合征所致不孕癥的病機(jī)主要為腎虛痰濕血瘀，根據(jù)“腎主生殖”和“經(jīng)水出諸腎”的理論，該病的根本病機(jī)是腎虛，腎虛導(dǎo)致水液代謝失常，積聚體內(nèi)而成痰濕，痰濕阻滯日久成瘀，最終形成腎虛痰濕血瘀的綜合表現(xiàn)。在治法上采用溫腎化痰活血法，并自擬消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯。該方是在桂枝茯苓丸和蒼附導(dǎo)痰丸的基礎(chǔ)上加用鹿角霜、淫羊藿、三棱、莪術(shù)。方中鹿角霜、淫羊藿為君藥，溫補(bǔ)腎陽(yáng)以治本；桂枝為臣藥，可溫陽(yáng)化氣；佐以炒蒼術(shù)、茯苓、姜半夏、陳皮、膽南星可健脾除濕化痰；佐以制香附、枳殼理氣解郁；佐以焦神曲化痰消脂；佐以桃仁、赤芍、牡丹皮、三棱、莪術(shù)可活血化瘀。全方共奏溫陽(yáng)化痰、理氣活血之效。克羅米芬作為婦科一線促排卵藥，廣泛地運(yùn)用于PCOS促排卵，其作用機(jī)制是克羅米芬具有類雌激素作用，能夠競(jìng)爭(zhēng)性的結(jié)合雌激素受體，抑制雌激素的負(fù)反饋?zhàn)饔?，使循環(huán)中促黃體生成素（LH）和促卵泡生成素（FSH）水平增加，從而刺激卵泡的生長(zhǎng)。觀察表明，消導(dǎo)調(diào)經(jīng)湯聯(lián)合克羅米芬能有效地糾正患者內(nèi)分泌的紊亂，使下丘腦-垂體-卵巢軸功能趨于平衡，使患者恢復(fù)月經(jīng)正常從而恢復(fù)卵巢的排卵功能，促進(jìn)妊娠，提示中西醫(yī)結(jié)合治療多囊卵巢綜合征所致不孕癥可提高臨床療效。

［1］鄒宇潔，楊菁，尹太郎.多囊卵巢綜合征病因?qū)W的研究進(jìn)展［J］.中國(guó)婦產(chǎn)科雜志，2012，47（1）：64-66.

［2］拜如霞，陳林興.多囊卵巢綜合征并發(fā)不孕癥的中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)展［J］.云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34（4）：67-69.

［3］ The Rotterdam ESHRE/ASRM sponsored PCOS Consensus-Workshop Group.Revised 2003 eonsensus on diagnostic criteria and long term health risks related to Polycystic ovary syndrome（PCOS）［J］.Hum ReProt，2004，19：41-47.

［4］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：239-241.

［5］張玉珍.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002：123-124.

（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）09-0099-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.09.045

2016-04-19

山西省衛(wèi)計(jì)委科技攻關(guān)項(xiàng)目（201301079）

趙彥鵬（1983-），男，主治醫(yī)師，研究方向：不孕不育。

張文紅，E-mail：yanpeng3698@163.com。