李　卓，袁　君,張曉偉,郭會軍

(1.河南中醫(yī)學(xué)院2013級碩士研究生，河南 鄭州 450046； 2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

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健脾止瀉方治療艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證19例*

李卓1，袁君2,張曉偉2,郭會軍2

(1.河南中醫(yī)學(xué)院2013級碩士研究生，河南 鄭州 450046； 2.河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000)

目的：觀察健脾止瀉方治療艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證的臨床療效。方法：將37例艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組。治療組19例給予健脾止瀉方顆粒劑(黨參、焦白術(shù)、炮姜、煨肉豆蔻、吳茱萸、五味子、補(bǔ)骨脂、炙甘草)，1格/次，2次/d，沖服；對照組18例給予諾氟沙星膠囊、蒙脫石散(思密達(dá))口服，以及必要的補(bǔ)液治療、病原學(xué)對因治療。兩組均以1周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。結(jié)果：治療組臨床緩解1例，顯效15例，有效1例，無效2例，有效率為89.47%；對照組臨床緩解0例，顯效6例，有效7例，無效5例，有效率為72.22%。兩組對比，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：健脾止瀉方治療艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證有較好療效，能顯著改善臨床癥狀。

艾滋病相關(guān)腹瀉/中醫(yī)藥療法；脾腎陽虛證；健脾止瀉方/治療應(yīng)用；免疫缺陷病毒；臨床觀察

艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起的一系列免疫缺陷綜合征，因其可引起全身各個(gè)系統(tǒng)的損害和病變，以及高傳染率、高死亡率，備受國內(nèi)乃至國際的重視。HIV常侵及胃腸道，在國內(nèi)發(fā)生率達(dá)30%～80%，在某些落后的發(fā)展中國家甚至可達(dá)90%[1]。隨著高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(highly active antiretroviral therapy,HAART)的普遍運(yùn)用和人體免疫機(jī)制的重建，目前艾滋病相關(guān)腹瀉的發(fā)生率大幅度下降[2]。但因其病因、病原學(xué)復(fù)雜，加之非感染因素HIV病毒的介入、抗病毒藥物的長期服用及相關(guān)腫瘤的并發(fā)，導(dǎo)致艾滋病相關(guān)腹瀉仍時(shí)有發(fā)生?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療該病常采用經(jīng)驗(yàn)用藥，但療效欠佳，易反復(fù)。筆者認(rèn)為：艾滋病患者長期患病，脾虛為本，累及腎虛，脾腎陽虛為主要病證。2015年6月—2016年5月，筆者采用健脾止瀉方治療艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證19例，總結(jié)報(bào)道如下。

1　一般資料

選擇某縣中醫(yī)院門診及住院的艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證患者37例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組19例，其中男14例，女5例；年齡35～57歲；艾滋病病程3～10 a；腹瀉病程6～36個(gè)月；有并發(fā)癥3例，無并發(fā)癥16例。對照組18例，其中男8例，女10例；年齡26～56歲；艾滋病病程2～11 a；腹瀉病程5～36個(gè)月；有并發(fā)癥5例，無并發(fā)癥13例。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2　病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《艾滋病診療指南》[3]中艾滋病的診斷標(biāo)準(zhǔn)和《內(nèi)科學(xué)》[4]中腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)檢查確診為艾滋病，每日腹瀉次數(shù)超過3次，排糞量增加(每日超過200 g)，糞質(zhì)稀薄(含水量超過85%)，即可診斷為艾滋病相關(guān)腹瀉。

2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

脾腎陽虛證。主癥：大便泄瀉。次癥：食欲不振，倦怠乏力，腰膝冷痛，畏寒肢冷。舌、脈象：舌質(zhì)淡胖，苔白，脈細(xì)弱或虛弦。同時(shí)具備主癥和任何一項(xiàng)次癥，以及舌、脈象者，方可診斷。

3　試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合成人HIV感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～60歲；③慢性腹瀉>3次/d，病程>2周者。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②合并肝、腎、心等嚴(yán)重臟器損害者；③哺乳期或妊娠婦女；④有相關(guān)藥物過敏反應(yīng)者；⑤合并其他疾病，影響用藥者；⑥已參加其他臨床試驗(yàn)者。

4　治療方法

治療組給予健脾止瀉方，藥物組成：黨參15 g，焦白術(shù)15 g，炮姜10g g，煨肉豆蔻15 g，吳茱萸10 g，五味子10 g，補(bǔ)骨脂15 g，炙甘草6 g。將以上藥物制成顆粒劑，1格/次，2次/d，沖服。

對照組給予諾氟沙星膠囊(由北京京豐制藥公司生產(chǎn)，批號150103，0.1 g/粒)，0.4 g/次，2次/d，口服；蒙脫石散[由益普生(天津)制藥有限公司生產(chǎn)，批號K18844，3 g/袋]，1袋/次，3次/d，口服；同時(shí)根據(jù)病情給予必要的補(bǔ)液治療，以及根據(jù)病原學(xué)檢查給予對因治療。

兩組均以1周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

5　觀測指標(biāo)

觀測兩組治療前后的癥狀積分。臨床癥狀分級評分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1　臨床癥狀分級評分標(biāo)準(zhǔn)

注：輕度為4～9分，中度為10～15分，重度為15分以上。

6　療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]標(biāo)準(zhǔn)。臨床緩解：腹瀉1～2次/d，大便成型、顏色正常，食欲不振、腰膝冷痛等癥狀基本改善，食量增加，癥狀積分減少≥90%，7 d以上未復(fù)發(fā)。顯效：腹瀉2～3次/d，大便基本成型、顏色正常，食欲不振、腰膝冷痛等癥狀稍有改善，食量增加，癥狀積分減少70%～<90%。有效：大便次數(shù)較治療前每日減少2 次以上，形狀稍有改善，但仍未成形，食欲不振、腰膝冷痛等癥狀稍有改善，食欲有所好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少30%～<70%。無效：大便次數(shù)、形狀均無改善，食欲不振、腰膝冷痛等癥狀無改善，甚至加重或死亡，癥狀積分減少<30%。

7　統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8　結(jié)　果

8.1兩組療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.90，P<0.01，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2　兩組療效對比

8.2兩組治療前后癥狀積分對比

見表3。

表3　兩組治療前后癥狀積分對比　　分，±s

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05。

9　討　論

腹瀉根據(jù)病因可分為感染性腹瀉和非感染病腹瀉。感染性腹瀉常見的致病微生物有細(xì)菌、病毒、真菌、原蟲等，其中細(xì)菌性感染尤其是革蘭陰性菌的腸道感染在HIV感染者中是普通人群的20～100倍[7]，隱孢子蟲等原蟲感染也是艾滋病相關(guān)腹瀉常見誘因。研究[8]顯示：低CD4水平是腸道寄生蟲感染的一個(gè)危險(xiǎn)因素，更容易發(fā)生腹瀉。非感染性腹瀉主要由HIV病毒所致腸病、脂肪吸收障礙引起。某些抗病毒藥物(如替諾福韋、替拉那韋、洛匹那韋力托那韋片等)、腫瘤亦會引起腹瀉發(fā)生。艾滋病相關(guān)腹瀉病因多種，機(jī)制復(fù)雜。臨床單用西藥治療該病往往收效甚微；中醫(yī)藥治療講究整體觀念、辨證論治，在臨床中取得了較好療效。有研究[8-9]表明：中藥治療艾滋病相關(guān)腹瀉較西藥對照組療效明顯，復(fù)發(fā)率低。

艾滋病相關(guān)腹瀉屬中醫(yī)學(xué)“泄瀉”范疇?！毒霸廊珪吩唬骸靶篂a之本，無不由于脾胃?！逼⑽改讼忍熘荆滩』颊唛L期患病，脾氣虧虛，勞倦內(nèi)傷，導(dǎo)致脾虛不能受納水谷和運(yùn)化精微，清濁不分，則生泄瀉；久病傷及腎陽，陽氣不足，脾失溫煦，則生泄瀉。因此，本病治療重在健脾溫腎、固澀止瀉。健脾止瀉方中黨參、白術(shù)為君藥，健脾益氣，溫中；補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎陽；吳茱萸、肉豆蔻溫中散寒；五味子澀腸止瀉；炮姜溫中散寒；炙甘草調(diào)和藥性。

本研究顯示：健脾止瀉方治療艾滋病相關(guān)腹瀉脾腎陽虛證有較好療效，能顯著改善臨床癥狀。然而，本研究僅為小樣本的局部地區(qū)臨床研究，結(jié)果尚待大樣本、多中心的隨機(jī)對照試驗(yàn)來驗(yàn)證。

10　參考文獻(xiàn)

[1]李平，王健，仝小林，等.傳染病研究[M].上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006:124.

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[3]中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會艾滋病學(xué)組.艾滋病診療指南第三版(2015版)[J].中華臨床感染病雜志,2015,8(5):385-401.

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(編輯顏冬)

1001-6910(2016)08-0011-03·臨床研究·

R512.91

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2016.08.05

郭會軍，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，guo.6268505@163.com

國家中醫(yī)藥管理局業(yè)務(wù)建設(shè)專項(xiàng)課題(JDZX2012021)；“十二五”國家科技重大專項(xiàng)(2012ZX10005010-001-002)；鄭州市科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)——艾滋病中醫(yī)藥防治基礎(chǔ)與臨床研究(10CXTD140)

2016-04-06；

2016-06-12