邊佳，嚴(yán)春紅

地諾前列酮引產(chǎn)促宮頸成熟足月妊娠臨床應(yīng)用效果

邊佳，嚴(yán)春紅

目的探討控釋栓地諾前列酮引產(chǎn)促宮頸成熟足月妊娠臨床應(yīng)用效果。方法收集足月妊娠孕婦80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組40例，觀察組給予地諾前列酮栓陰道后穹窿放置，對照組靜脈給予縮宮素引產(chǎn)，比較兩組Bishop評分、時間、新生兒評分、促宮頸成熟效果及不良事件發(fā)生情況。結(jié)果兩組用藥前、用藥12 h、用藥24 h Bishop評分均逐漸升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均＜0.05），用藥12 h后組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）；兩組促宮頸成熟效果間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），其中觀察組有效率為97.5％，高于對照組的82.5％，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）。觀察組＞24 h分娩比例為2.5％，明顯低于對照組的20.0％；觀察組剖宮產(chǎn)率為12.5％，低于對照組的32.5％，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）。兩組產(chǎn)后2 h出血量、新生兒窒息發(fā)生率以及羊水污染發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均＞0.05）；觀察組分娩時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）。結(jié)論地諾前列酮引產(chǎn)促宮頸成熟的安全性以及有效性明顯優(yōu)于縮宮素，值得臨床上采用使用。

妊娠，足月；促宮頸成熟；引產(chǎn)

足月妊娠女性因胎兒或自身的原因選擇引產(chǎn)方式來終止妊娠［1］，以最大程度保證母嬰安全，引產(chǎn)成功與否很大程度上建立在母體宮頸成熟與否上，因此臨床需給予引產(chǎn)女性促宮頸成熟藥物治療［2］?？s宮素是一種常用的促宮頸成熟藥物，其具有安全、無毒副作用等優(yōu)點，但縮宮素其療效有限，引產(chǎn)成功率無法滿足實際臨床需求［3］。地諾前列酮縮宮素是一種新型的促宮頸成熟藥物，大量研究證明該藥物安全、有效［4］。筆者選取寧波市鄞州人民醫(yī)院足月妊娠孕婦80例，研究地諾前列酮引產(chǎn)促宮頸成熟足月妊娠臨床應(yīng)用效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料收集2015年1—12月住院的足月妊娠娩孕婦80例，年齡20 ～35歲，平均（26.5±14.7）歲；孕周37～41周，平均（39.5±1.6）周。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組40例，兩組年齡、孕周等基線資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），見表1。

納入標(biāo)準(zhǔn)［5］：（1）足月妊娠均單胎，無陰道分娩禁忌證，Bishop評分≤6分，胎兒正常；（2）無嚴(yán)重合并癥或者并發(fā)癥，未服用對研究指標(biāo)有影響藥物；（3）對本次使用藥物無任何過敏現(xiàn)象，或手術(shù)禁忌證；（4）符合倫理道德，簽署了知情同意書等。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有肝腎心等重要器官衰竭性疾病，或者特殊患者；（2）陰道炎、宮頸手術(shù)史及對藥物過敏者；（3）選擇其他分娩方式或者多胞孕婦；（4）不依從、不配合、易失訪或拒絕參加試驗者；（5）不按規(guī)定進(jìn)行檢查，或者研究突發(fā)情況需要離開研究者。

1.2研究方法觀察組給予地諾前列酮栓引產(chǎn)：囑咐孕婦排空膀胱，常規(guī)消毒外陰，將1枚地諾前列酮栓（Ferring PharmaceuticalsLtd.注冊證號H20140332）橫向放置于孕婦陰道后穹窿部位，將終止帶留于陰道口處，孕婦平臥2 h后可活動，如果未出現(xiàn)胎兒窘迫、不良反應(yīng)、子宮收縮加強(qiáng)等現(xiàn)象，12 h后取出藥物，如果發(fā)生以上情況立刻取出。

對照組給予縮宮素引產(chǎn)：將縮宮素（甘肅大得利制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H62020713）2.5 U加入0.9％氯化鈉注射液500 ml內(nèi)，從每分鐘4～5滴開始，即1～2 mU/min靜脈滴注，間隔15～30 min調(diào)整，至出現(xiàn)有效宮縮，即宮壓達(dá)50～60 mmHg（1mmHg≈0.133 kPa），宮縮間隔2～3 min，持續(xù)40～60 s。1.3研究指標(biāo)Bishop評分（用藥前，用藥12 h、24 h）、用藥至臨產(chǎn)時間、分娩方式等及不良反應(yīng)、24 h內(nèi)陰道分娩的例數(shù)、分娩至產(chǎn)后2 h出血量；促宮頸成熟效果（顯效、有效、無效）。

Bishop評分標(biāo)準(zhǔn)［6］末次用藥后12 h）：Bishop評分提高≥3分者為顯效；2分≤Bishop評分提高＜3分，或已經(jīng)臨產(chǎn)，或分娩為有效；Bishop評分提高＜2分，且24 h內(nèi)未臨產(chǎn)者為無效，有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100％。

1.4統(tǒng)計方法用SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來表示，兩組比較采用檢驗，不同時間Bishop評分采用重復(fù)測量方差分析；計數(shù)資料采用檢驗；不符合條件或者等級資料采用秩和檢驗（檢驗）。＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組基線資料比較

2　結(jié)果

2.1孕婦用藥后促宮頸成熟效果比較

兩組用藥前、用藥12 h、用藥24 hBishop評分均逐漸升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均＜0.05）；用藥前和用藥24 h 后Bishop評分組間差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均＞0.05）。兩組用藥12 h后差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），見表2。兩組促宮頸成熟效果差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），觀察組有效率為97.5％，高于對照組的82.5％，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），見表3。

2.2產(chǎn)婦用藥引產(chǎn)效果比較兩組用藥后臨產(chǎn)時間比例差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）；觀察組的剖宮產(chǎn)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），見表4。2.3分娩時間、出血量及不良事件情況比較兩組產(chǎn)后2 h出血量、新生兒窒息發(fā)生率以及羊水污染發(fā)生率差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均＞0.05）；觀察組分娩時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），見表5。

3　討論

足月妊娠引產(chǎn)是常用妊娠終止方式之一，主要針對高危妊娠患者，可有效提高自然分娩率，保證母嬰安全［7］。通常情況下引產(chǎn)工作均需行促宮頸成熟操作，即通過藥物促進(jìn)宮頸成熟，使宮頸成熟符合正常分娩情況下宮頸成熟度，保證產(chǎn)婦順利完成生產(chǎn)［8］。傳統(tǒng)促宮頸成熟藥物主要為宮縮素［9］，通過小劑量靜脈給藥來加速患者宮頸成熟，但是由于產(chǎn)婦子宮內(nèi)宮縮素受體分布較多，而宮頸部位受體則較少，宮縮素給藥后產(chǎn)婦子宮收縮情況較為明顯，但產(chǎn)婦宮頸成熟情況則相對較弱［10］，此外，部分產(chǎn)婦對宮縮素敏感性較差，需長時間靜脈滴注，這導(dǎo)致引產(chǎn)時間也隨之延遲，產(chǎn)婦極其容易疲勞，并且產(chǎn)婦子宮還將因長時間處于子宮收縮狀態(tài)誘發(fā)胎兒宮內(nèi)窘迫癥狀［11］。

對比于宮縮素，地諾前列酮［12］是一種更為有效、安全的促宮頸成熟藥劑，地諾前列酮是種控釋前列腺素E2栓劑，其可作用于產(chǎn)婦宮頸結(jié)締組織，促使宮頸結(jié)締組織釋放多種蛋白酶，同時加速膠原纖維降解、纖維組織軟化，進(jìn)而增加子宮平滑肌張力、加快宮頸成熟軟化。此外，地諾前列酮還可興奮子宮，誘導(dǎo)產(chǎn)婦宮縮，保證產(chǎn)婦順利完成自然分娩。地諾前列酮栓釋放前列腺素E2速度極其緩慢，約0.5 mg/h，并且該藥物半衰期較短，約2 min，這也是產(chǎn)婦不會出現(xiàn)子宮過度收縮癥狀的主要原因［13］。產(chǎn)婦在地諾前列酮栓放置2 h后便可下床自由活動，這極大降低了患者因過度臥床帶來的肌肉疲乏或者靜脈滴注損傷而誘發(fā)的手術(shù)分娩率。如產(chǎn)婦出現(xiàn)宮縮過度情況，還可立即取出藥劑，這增加了自然分娩的順應(yīng)性。通常產(chǎn)婦在放置地諾前列酮栓12 h后，其宮頸成熟情況便可滿足分娩需求［14］。有學(xué)者應(yīng)用地諾前列酮栓引產(chǎn)發(fā)現(xiàn)，該藥劑可有效促進(jìn)產(chǎn)婦宮頸成熟，減少產(chǎn)婦臨產(chǎn)時間，可有效增加陰道自然分娩率。

表2　兩組用藥后Bishop評分比較分

本文結(jié)果顯示兩種引產(chǎn)方式用藥后Bishop評分均顯著增高，觀察組用藥12 h后Bishop評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均＜0.05），說明兩種方案對促進(jìn)宮頸成熟都有效且觀察組效果優(yōu)于對照組；觀察組促宮頸成熟有效率為97.5％，明顯高于對照組的82.5％ （＜0.05），同樣證實了地諾前列酮在引產(chǎn)方面具有明顯優(yōu)勢。孕婦用藥后觀察組大約97.5％孕婦24 h分娩，對照組僅有78.5％孕婦24 h分娩，說明地諾前列酮可以縮短孕婦分娩時間，減少孕婦分娩痛苦，兩組分娩發(fā)生不良事件為1例左右，并且經(jīng)過合理措施均得到滿意結(jié)果，兩種藥物均具有一定安全性，這表明地諾前列酮縮宮素安全性與傳統(tǒng)宮縮素近似，但其在減少分娩時間、產(chǎn)后出血以及胎兒窒息等方面優(yōu)于宮縮素，分析其原因可能與地諾前列酮縮宮素半衰期較短，產(chǎn)婦不出現(xiàn)子宮過度收縮有關(guān)。綜上所述，地諾前列酮引產(chǎn)促宮頸成熟的安全性以及有效性明顯優(yōu)于其他藥物，值得臨床推廣使用。

表3　各組治療效果比較例（％）

表4　兩組用藥后臨產(chǎn)時間和分娩方式比較例（％）

表5　分娩時間、出血量及不良事件情況比較

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.08.042

R714.7

A

1671-0800（2016）08-1058-03

2016-04-15

（本文編輯：姜曉慶）

315040寧波，鄞州人民醫(yī)院

邊佳，Email：lian0610@ sina.com