劉長德,馬　穎，周杏園，吳素芬，翟　濤

(北京市回民醫(yī)院檢驗(yàn)科　100054 )

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·論著·

Westgard多規(guī)則質(zhì)量控制中2規(guī)則的理解與應(yīng)用

劉長德,馬穎，周杏園，吳素芬，翟濤

(北京市回民醫(yī)院檢驗(yàn)科100054 )

目的探討Westgard多規(guī)則中22S規(guī)則在單一濃度質(zhì)量控制中的應(yīng)用條件。方法將22S規(guī)則適用范圍拓展到單一濃度質(zhì)控品的同批檢測。結(jié)果22S規(guī)則可以提高系統(tǒng)誤差的檢出率。結(jié)論22S規(guī)則在使用單一濃度質(zhì)控品時，應(yīng)適用1個批次的2次檢測，以提高系統(tǒng)誤差檢出的及時性。

Westgard;質(zhì)控規(guī)則；質(zhì)量控制；22S

1　材料與方法

1.1儀器與試劑儀器為Sysmes CA-1500 全自動血液凝固分析儀。試劑為活化部分凝血酶原時間(APTT)檢測試劑，SIEMENS 配套試劑。質(zhì)控物為SIEMENS配套質(zhì)控血清，質(zhì)控物1(正常濃度質(zhì)控物，批號528141C)，質(zhì)控物2(異常濃度質(zhì)控物，批號548245A)。

1.2方法

圖1　　22S傳統(tǒng)規(guī)則示意圖

圖2　　22S特殊規(guī)則意圖

表1　　2015年5月APTT質(zhì)控部分?jǐn)?shù)據(jù)

2　結(jié)　　果

2.12個濃度的質(zhì)控根據(jù)質(zhì)控物1的測定數(shù)值得出質(zhì)控物1的Levey-Jennings質(zhì)控圖，根據(jù)質(zhì)控物2的數(shù)值得出質(zhì)控物2的Levey-Jennings質(zhì)控圖。按Westgard規(guī)則，第10天2個濃度的質(zhì)控結(jié)果同方向超出了22S，判定為失控，此批檢驗(yàn)報告不能發(fā)出。見圖3、4。

圖3　　質(zhì)控物1的質(zhì)控Levey-Jennings圖

圖4　　質(zhì)控物2的質(zhì)控Levey-Jennings圖

3　討　　論

實(shí)際工作中對第2種情況的理解和運(yùn)用存在一些問題，多數(shù)學(xué)者把連續(xù)2次測定僅局限在不同批次的檢測，使出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差不能及時被發(fā)現(xiàn)[9]。本組2個濃度的質(zhì)控數(shù)據(jù)表明，第10天已出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，但從單一水平的質(zhì)控中無法發(fā)現(xiàn)。

本組以該院血凝室5月份的APTT質(zhì)控為例。如果僅使用質(zhì)控物1作質(zhì)控時，按照新的質(zhì)控規(guī)則，第10天的質(zhì)控物第1次測定值為33.68，確定超過+2S(33.38)時，進(jìn)行第2次測定，為34.10，同樣超過+2S(33.38)，前后2次測定均超過+2S,可以判定結(jié)果失控，檢驗(yàn)報告不能發(fā)出。如果僅使用質(zhì)控物2也會得到同樣結(jié)果。

綜上所述，使用Westgard多規(guī)則進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制時，有條件的單位最好采用2個以上濃度的質(zhì)控物，這樣既有利于防止假在控，又能提高失控的檢出率[10]。對于僅采用1個濃度進(jìn)行質(zhì)量控制時，可以采用本組方法，進(jìn)行重復(fù)測定，以便及時檢出存在的系統(tǒng)誤差，確保檢驗(yàn)質(zhì)量。

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Perception and application of 22SRule in Westgard Multi-rule Quality Control

LIUChangde,MAYing,ZHOUXingyuang,WUSufen,ZHAITao

(DepartmentofClinicalLaboratory,theHuiPeopleHospitalofBeijing,Beijing100054,China)

ObjectiveTo explore the application conditions of 22Srule (one of the Westgard rules) in single concentration quality control.MethodsThe application scope of 22Srule was used into the same batch detection of single-concentration quality control materials.ResultsThe 22Srule improved the detection rate of system errors.Conclusion22Srule should be applied to two detections within a batch when using one quality control material,as to improve the detection of system error more efficiency.

Westgard；quality control rules；quality control；22S

劉長德，男，副主任檢驗(yàn)醫(yī)師，主要從事臨床病原微生物感染檢測與控制以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理研究。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.19.008

A

1673-4130(2016)19-2680-03

2016-02-21

2016-04-16)