桂千千 劉 梅 周宏原 孫 雙

三種牙膠尖切斷器在根管治療中的使用效果研究*

桂千千①劉 梅②*周宏原②孫 雙①

目的：采用自制新型牙膠尖切斷器行根管治療，并與2#粘固粉充填器、電加熱式牙膠尖切斷器行根管治療的使用效果進(jìn)行比較。方法：隨機(jī)選取符合條件的單根管離體牙30顆（1～30#），三根管離體牙30顆（31～60#）。其中離體牙1～10#為A組，11～20#為B組，21～30#為C組；31～40#為D組，41～50#為E組，51～60#為F組。分別使用2#粘固粉充填器（作用于A組和D組）、新型牙膠尖切斷器（作用于B組和E組）、電加熱式牙膠尖切斷器（作用于C組和E組）加熱后切斷經(jīng)側(cè)方加壓充填后的所有離體牙牙膠尖。比較三種器械切除各對應(yīng)組牙膠尖所需的時間以及三種器械加熱8 s后的溫度變化。結(jié)果：三種牙膠尖切斷器在單根管A、B、C三組切斷牙膠尖所用時間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（F=65.659，P＜0.05）。三種牙膠尖切斷器在三根管D、E、F三組切斷牙膠尖所用時間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（F=115.543，P＜0.05）。操作時間新型牙膠尖切斷器低于粘固粉充填器，電加熱式牙膠尖切斷器低于新型牙膠尖切斷器。三種器械加熱8 s后的溫度變化具有差別。結(jié)論：新型牙膠尖切斷器用于根管治療中冷牙膠的切斷，其臨床操作時間短，效率高，成本低，并在滅菌消毒后可反復(fù)使用。

根管治療；牙膠尖切斷器；操作時間

［First-author’s address］ Department of Stomatology， Shanghai Fengxian District Central Hospital， Shanghai 201499， China.

根管治療術(shù)是治療牙髓病及根尖周病首選的方法。目前，口腔臨床根管治療有冷牙膠側(cè)方加壓充填和熱牙膠系列充填兩種方法，后者由于成本，技術(shù)要求等因素未在各大綜合性醫(yī)院普及，因此冷牙膠側(cè)方加壓充填根管法仍占根管治療的大部分。熱牙膠根管充填法和鎳鈦挫系統(tǒng)冷牙膠充填法在恰填率和術(shù)后3個月成功率方面比較無統(tǒng)計學(xué)差異［1］。因此，冷牙膠充填法仍在臨床工作中占據(jù)重要地位。在冷牙膠根管治療過程中，臨床上尚無專用于去除根管口多余冷牙膠尖的切斷器，多使用醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)2#粘固粉充填器的圓頭端代替牙膠尖切斷器?；诖耍槍ι鲜黾夹g(shù)問題，本研究發(fā)明一種材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼的新型牙膠尖切斷器，在體外研究及臨床操作中驗證和比較該新型牙膠尖切斷器與2#粘固粉充填器及電加熱牙膠尖切斷器在冷牙膠根管治療中的使用效果，分析評價三種牙膠尖切斷器的使用效果是否有差異。

1 材料與方法

1.1 新型牙膠尖切斷器

新型牙膠尖切斷器的材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼。新型牙膠尖切斷器手柄為長度10 cm、直徑5.5 mm的圓桿，其表面分布有45o的斜紋，防滑便于持握，由第一工作端和第二工作端組成。第一工作端包括第一長柄、第一蓄熱部、短柄及切斷頭；第二工作端包括第二長柄、第二蓄熱部以及工作頭，其結(jié)構(gòu)如圖1所示。

1.2 離體牙試驗方法

1.2.1 一般資料

隨機(jī)選取髓底及牙根完整的單根管牙（前牙）30顆，標(biāo)記為1～30#；三根管牙（磨牙），標(biāo)記為31～60#。1～10#離體牙記為A組；11～20#離體牙記為B組；21～30#離體牙記為C組。31～40#離體牙記為D組；41～50#離體牙記為E組；51～60#離體牙記為F組。分別使用2#粘固粉充填器（作用于A組和D組）、新型牙膠尖切斷器（作用于B組和E組）、電加熱式牙膠尖切斷器（作用于C組和E組）加熱后切斷經(jīng)側(cè)方加壓充填后的所有離體牙牙膠尖。

1.2.2 材料與方法

（1）準(zhǔn)備WaveOne鎳鈦挫系統(tǒng)中號挫（F2）及0.06錐度牙膠尖（025 天津醫(yī)療器械）、AH Plus根管封閉劑備用。

（2）對60顆離體牙常規(guī)開髓、修整洞型、揭全髓室頂、拔髓后用合適的初尖挫（K挫）疏通根管，用WaveOne鎳鈦挫系統(tǒng)預(yù)備根管，所用根管潤滑劑、沖洗液和消毒根管的器械和藥品種類均一致，用0.06錐度（F2 025）冷牙膠結(jié)合對側(cè)副根管封閉性能較好的AH PLUS根管封閉劑側(cè)方加壓充填根管。所用冷牙膠尖均用3%過氧化氫溶液浸泡4 min滅菌后使用［2-3］。

（3）由同一位口腔醫(yī)師在同一室溫（15 ℃）下使用2#粘固粉充填器于酒精燈外焰加熱后切斷A組、D組根管口多余牙膠尖，新型牙膠尖切斷器于酒精燈外焰加熱后切斷B組、E組根管口多余牙膠尖，用電加熱牙膠尖切斷器切斷C組、F組根管口多余牙膠尖，由另一位口腔醫(yī)師記錄6組牙牙膠尖切斷所需時間，操作時間定義為從器械酒精燈外焰開始加熱或按動按鈕開始加熱至完全切斷牙膠尖的時間。

1.3 評價指標(biāo)

（1）采用統(tǒng)計方法分析三種器械切除牙膠尖所用時間。使用測溫儀測量三種器械在加熱8 s后的溫度變化，繪制線型圖。

（2）在體外研究及臨床操作中驗證、比較該新型牙膠尖切斷器與2#粘固粉充填器和電加熱牙膠尖切斷器在冷牙膠根管治療中的使用效果，分析評價三種牙膠尖切斷器的使用效果是否有差異。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件包對實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。每組牙切斷牙膠尖的操作時間比較采用單變量方差分析，各組牙膠尖切斷操作時間兩兩比較采用方差分析LSD檢驗法，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三種牙膠尖切斷操作時間比較

圖1 牙膠尖切斷器結(jié)構(gòu)示意圖

三種牙膠尖切斷器切斷單根管牙牙膠尖所用時間比較，方差分析具有統(tǒng)計學(xué)意義（F=65.659，P＜0.05），按a=0.05水準(zhǔn)拒絕H0，接受H1，故尚不能認(rèn)為各組總體均數(shù)相等，即尚不能認(rèn)為三種切斷器切斷牙膠尖所用時間相等。對三組數(shù)據(jù)進(jìn)行LSD檢驗，A組與B組相比、B組與C組相比以及A組與C組相比均有差異。結(jié)合三組均值得出結(jié)論：操作時間新型牙膠尖切斷器組低于粘固粉充填器組，電加熱式牙膠尖切斷器組低于新型牙膠尖切斷器組，粘固粉充填器組時間均高于另外兩組（見表1）。

表1 單根管離體牙三種牙膠尖切斷操作時間比較(x-±s)

2.2 三根管離體牙各組牙膠尖切斷操作時間比較

三種牙膠尖切斷器切斷三根管牙牙膠尖所用時間比較，方差分析具有統(tǒng)計學(xué)意義（F=115.543，P＜0.05），按a=0.05水準(zhǔn)拒絕H0，接受H1，故尚不能認(rèn)為各組總體均數(shù)相等，即尚不能認(rèn)為三種切斷器切斷牙膠尖所用時間相等。對三組數(shù)據(jù)進(jìn)行LSD檢驗，結(jié)果為D組與E組相比、E組與F組相比以及D組與F組相比均有差異，結(jié)合三組均值，操作時間新型牙膠尖切斷器組低于粘固粉充填器組，電加熱式牙膠尖切斷器組低于新型牙膠尖切斷器組，粘固粉充填器組時間均高于另外兩組（見表2）。

表2 三根管離體牙各組牙膠尖切斷操作時間比較±s)

表2 三根管離體牙各組牙膠尖切斷操作時間比較±s)

注：組內(nèi)比較，新型牙膠尖切斷器與2#粘固粉充填器相比P=0.013；2#粘固粉充填器與電加熱式牙膠尖切斷器相比P=0.021；新型牙膠尖切斷器與電加熱式牙膠尖切斷器相比P=0.019。

器械樣本數(shù)操作時間（s）2#粘固粉充填器1051.55±2.44新型牙膠尖切斷器1041.51±2.52電加熱式牙膠尖切斷器1033.76±2.89 F值115.543 P值0.012

2.3 三種牙膠尖切斷器溫度變化

用數(shù)字測溫儀測量加熱8 s后三種牙膠尖切斷器溫度變化。加熱過程中，工作端為銅絲材質(zhì)的電加熱牙膠尖切斷器溫度上升快，達(dá)最高溫度203 ℃后迅速降溫，由于其加熱過程中直接接觸牙膠，可在加熱過程中切斷牙膠。新型牙膠尖切斷器和粘固粉充填器為加熱8 s后移動至患者口內(nèi)再切斷牙膠，新型牙膠尖切斷器加熱8 s后溫度最高，降溫較粘固粉充填器緩慢，有充分的時間切斷熔點為160 ℃的牙膠尖（如圖2所示）。

圖2 測溫儀測量三種牙膠尖切斷器在加熱8 s后的溫度變化(℃)

2.4 新型牙膠尖切斷器臨床驗證

鎳鈦系統(tǒng)大錐度牙膠不適合進(jìn)行單根管充填［4］。臨床操作中，單根管前牙仍用0.02錐度牙膠尖充填，多根管用0.06錐度牙膠尖充填，試用新型牙膠尖切斷器切斷牙膠后拍攝根尖片，新型牙膠尖切斷器可一次性切斷一個根管口的牙膠，切斷端平齊根管口，并未出現(xiàn)帶出根管內(nèi)牙膠等問題（如圖3所示）。

圖3 臨床試用新型牙膠尖切斷器切斷牙膠圖

3 討論

目前，醫(yī)用金屬材料中用量最大、應(yīng)用范圍最廣的是不銹鋼、鈦及鈦合金、鈷基合金3大類材料，在醫(yī)用金屬材料的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用中占有舉足輕重的地位［5］。醫(yī)用不銹鋼因價格低廉、易加工及力學(xué)性能優(yōu)異等特點，是臨床應(yīng)用最多的一類金屬植入材料。楊柯等［6］報道，粘固粉充填器、新型牙膠尖切斷器均為醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。不銹鋼醫(yī)療器械已在骨科、齒科及心血管介入等醫(yī)療領(lǐng)域，以及各類外科手術(shù)工具方面得到廣泛應(yīng)用［7］。BIOSSN4新型醫(yī)用高氮無鎳不銹鋼，在北京國家藥品生物制品檢定中心通過了全身毒性、血栓形成、遺傳毒性、溶血、細(xì)胞毒性、致敏性等3類外科植入物要求的全部生物相容性檢驗，其強(qiáng)度、耐蝕性和生物學(xué)性能均優(yōu)于316 L不銹鋼［8-10］。未來我國醫(yī)用不銹鋼需求前景廣闊，并將成為未來醫(yī)療器械用主打材料。

本研究發(fā)明的新型牙膠尖切斷器材質(zhì)為醫(yī)用304不銹鋼，其小圓頭端加熱數(shù)十秒后方可燙斷根管口處牙膠尖。由于傳統(tǒng)的用于充填作用的牙科器械加熱后熱量會快速流失，以導(dǎo)致未完全切斷牙膠尖，并且有時因為充填器外形問題會與牙膠尖大面積接觸而將牙膠尖從根管內(nèi)帶出，或者需要反復(fù)數(shù)次才能切斷一個根管口的數(shù)十根牙膠尖，從而影響根尖密閉的治療效果。近年來，口腔科Waveone鎳鈦挫系統(tǒng)普遍用于口腔內(nèi)科根管治療，鎳鈦器械預(yù)備根管充填時用0.06錐度牙膠尖，粘固粉充填器加熱更加不易切斷牙膠，帶出根管內(nèi)牙膠尖等問題更頻繁，且由于外形原因，充填器不適于切斷單根管口牙膠尖，需借助刮匙。

在新型牙膠尖切斷器使用中，長按開關(guān)8 s左右可切斷根管口處多余牙膠尖，溫度恒定，切斷后迅速冷卻。但4個更換工作端僅2個可順利放入髓腔，另外2個更換頭較大，牙冠側(cè)壁完整的牙不方便使用，僅側(cè)壁缺失的殘冠方可使用。此外，由于工作端外形設(shè)計欠佳，均使切斷的部分牙膠尖斷端不平整，不能完全平齊根管口處切斷。Silva等［11］報道，用剪刀剪牙膠尖端會使其產(chǎn)生形變影響根管充填，提示根管填充之前剪斷牙膠不可取，因此根管填充后切斷牙膠不可避免。銅絲發(fā)熱針雖可高溫滅菌消毒及反復(fù)使用，但手柄及與發(fā)熱針接觸的塑料部分不能進(jìn)行高溫消毒滅菌是其最大的使用弊端，增加了醫(yī)源性交叉感染的風(fēng)險。為此，應(yīng)進(jìn)一步研究可反復(fù)高溫滅菌的電加熱切斷器，以用于臨床操作，將更加方便、快捷。此外，新型牙膠尖切斷器在室溫15 ℃左右于酒精燈外焰加熱8 s左右其溫度可達(dá)200 ℃以上，且維持?jǐn)?shù)秒鐘可切斷根管口處冷牙膠，工作端（124）用于后牙，工作端（123）用于前牙及前磨牙，外形構(gòu)造小巧實用，且不易粘住根管內(nèi)牙膠而帶出，進(jìn)出髓腔方便實用，兩端菱形金屬狀構(gòu)造可短暫儲存溫度，避免因迅速冷卻而帶出根管內(nèi)牙膠。大量生產(chǎn)時成本接近粘固粉充填器，約人民幣10元左右，成本較低，且醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)可被反復(fù)高溫消毒滅菌使用。

熱牙膠根管充填法出現(xiàn)于1967年，是利用牙膠加熱軟化后具有流動性的特點，使其在壓力下順應(yīng)根管壁的形態(tài)，形成均勻致密的整體，最終達(dá)到理性的三維根管填充效果［12］。于酒精燈外焰加熱涉及到器械使用安全問題，結(jié)合橡皮障使用可隔離患者唾液，具有良好的適應(yīng)性、易操作性，給治療提供相對無菌的環(huán)境和安全保證［13］。喬玉華等［14］證明熱牙膠垂直加壓充填術(shù)組的適填率明顯高于冷側(cè)向加壓充填術(shù)組，但兩組間術(shù)后疼痛發(fā)生率和平均疼痛指數(shù)差異無顯著性意義。低成本、易開展的大小錐度的冷牙膠側(cè)壓充填技術(shù)仍適用于我國國情，而專用的牙膠尖切斷器仍是迫切需要的。此外，通過設(shè)計更為理想的表面涂層、運用更為合理的復(fù)合技術(shù)開發(fā)出生物相容性和耐腐蝕磨損等綜合性能更優(yōu)的新型醫(yī)用不銹鋼，有望逐步解決醫(yī)用不銹鋼在臨床應(yīng)用中存在的問題，使表面改性后的不銹鋼在生物應(yīng)用中發(fā)揮更好的作用［15］。

4 結(jié)語

新型牙膠尖切斷器已獲得國家授權(quán)的實用新型專利［16］。該新型牙膠尖切斷器較電加熱牙膠尖切斷器成本低，臨床操作及消毒滅菌方便，故臨床推薦將新型牙膠尖切斷器進(jìn)行成果轉(zhuǎn)換，運用到口腔科根管治療中，以提高根管治療的工作效率，規(guī)范及完善冷牙膠根管治療的臨床操作。

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［16］桂千千，劉梅，周宏原，等.一種牙膠尖切斷器：中國，201520583259.3［P］.2015-08-05.

Functional comparison research among three gutta-percha cutter in Root Canal Therapy

GUI Qian-qian， LIU Mei， ZHOU Hong-yuan， et al// China Medical Equipment，2016，13（4）：99-103.

Objective： To use a new kind of gutta-percha cutter into root canal therapy，and to compare the function among new gutta-percha cutter， 2# durelon plugger and the electric heating gutta-percha cutter when used in root canal therapy. Methods： Randomly selected 30 single-root-canal teeth（signed 1～30#）and 30 three-root-canal teeth（signed 31～60#） eligible. Put 1#～10# into group A， Put 11#～20# into group B， and 21#～30# into group C. Put 31～40#into group D， Put 41～50# into group E， and 51～60# into group F. Filling root canals of all teeth by the lateral pressure way， respectively use 2# durelon plugger， the new gutta-percha cutter and the electric heating gutta-percha cutter to cut the needless gutta-percha of the group A and D， B and E， C and F， and record the operation time. And draw a line graph to compare the temperature change after these three kinds of cutter heated by 8 seconds. Results： The time of three kinds of cutter took in each single-root-canal teeth groups had statistical significance（F=65.659，P＜0.05）. Three kinds of cutter took in each three-root-canal teeth groups had statistical significance（F=115.543， P＜0.05）. The operating time of new cutter is lower than that of durelon plugger， and the electric heating cutter is lower than that of the new cutter. Temperature change of the three cutter after 8 seconds， heating is different. Conclusion： The new cutter is great both in operating time， cost and disinfection， and recommend to be widely used in root canal therapy in clinical.

Patents； Root canal therapy； Gutta-percha cutter； Operating time

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.04.031

1672-8270（2016）04-0099-05

R781.33

A

2015-11-16

上海健康醫(yī)學(xué)院種子基金（HMSF-16-22-024）“一種牙膠尖切斷器的發(fā)明及其臨床應(yīng)用”

*專利：國家實用新型專利（201520583259.3）

①錦州醫(yī)科大學(xué)上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院研究生培養(yǎng)點 上海 201499

②上海健康醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院南院口腔科 上海 201499

*通訊作者：1442539820@qq.com

桂千千，女，（1989- ），碩士研究生。錦州醫(yī)科大學(xué)上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院研究生培養(yǎng)點，研究方向：口腔臨床。