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獸用抗生素科學(xué)使用論壇暨龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考上市發(fā)布

2016-11-17 01:24:33潘雪男國(guó)際畜牧獸醫(yī)雜志社國(guó)外畜牧學(xué)豬與禽編輯部
國(guó)外畜牧學(xué)(豬與禽) 2016年10期
關(guān)鍵詞:氟苯尼原料藥藥業(yè)

文/潘雪男(國(guó)際畜牧獸醫(yī)雜志社?《國(guó)外畜牧學(xué)—豬與禽》編輯部)

獸用抗生素科學(xué)使用論壇暨龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考上市發(fā)布

文/潘雪男(國(guó)際畜牧獸醫(yī)雜志社?《國(guó)外畜牧學(xué)—豬與禽》編輯部)

成都的2016年9月17日,是一個(gè)喜慶的日子,也注定是一個(gè)值得紀(jì)念的日子——由湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“龍翔藥業(yè)”)主辦,四川征程畜牧有限公司協(xié)辦的“中國(guó)夢(mèng)龍翔情獸用抗生素科學(xué)使用論壇暨龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考上市發(fā)布會(huì)”在成都應(yīng)龍灣瀾岸酒店隆重舉行。受龍翔藥業(yè)的邀請(qǐng),本人有幸專(zhuān)程前往成都,見(jiàn)證了此次新品龍翔富康30 %高濃水溶氟苯尼考可溶性粉的發(fā)布。

圖1 王慧女士

發(fā)布會(huì)由四川征程畜牧有限公司的王慧女士主持(圖1)。天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司常務(wù)副總裁、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司董事長(zhǎng)胡文強(qiáng)先生,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)博士生導(dǎo)師、國(guó)家動(dòng)物重大疫病防控崗位專(zhuān)家徐志文教授,四川農(nóng)業(yè)大學(xué)博士生導(dǎo)師符華林教授,重慶大學(xué)生物工程學(xué)院博士生導(dǎo)師、英國(guó)劍橋大學(xué)化學(xué)系訪問(wèn)學(xué)者、重慶大學(xué)藥物化學(xué)研究所所長(zhǎng)、重慶市畜牧科學(xué)院畜禽疫病與獸藥研究所所長(zhǎng)王建華教授,湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司銷(xiāo)售總監(jiān)羅澄清先生,四川征程畜牧有限公司總經(jīng)理、國(guó)家執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師彭亮先生,大型動(dòng)保企業(yè)、大型養(yǎng)殖企業(yè)動(dòng)保顧問(wèn)鄧仕偉先生,以及四川省大型養(yǎng)豬企業(yè)經(jīng)營(yíng)者、四川省內(nèi)外獸藥經(jīng)銷(xiāo)商、龍翔藥業(yè)團(tuán)隊(duì)、征程畜牧團(tuán)隊(duì)、行業(yè)媒體近100人出席了本次發(fā)布會(huì)(圖2)。

圖2 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

發(fā)布會(huì)在四川征程畜牧有限公司總經(jīng)理彭亮先生的歡迎詞中拉開(kāi)了序幕(圖3)。他在致辭中說(shuō),湖北龍翔藥業(yè)集團(tuán)是一家以獸藥原料藥研發(fā)、制造享譽(yù)全球的企業(yè),其原料藥的生產(chǎn)實(shí)力和出口規(guī)模均穩(wěn)居我國(guó)同行業(yè)的前三位,如今其產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略向縱深方向發(fā)展,以其雄厚的工藝研究和制劑實(shí)力嘗試進(jìn)入獸用制品行業(yè)。四川征程畜牧有限公司是一家以養(yǎng)殖生產(chǎn)資料的貿(mào)易和綜合服務(wù)為主業(yè)的連鎖型公司,目前已經(jīng)有6家經(jīng)營(yíng)性子公司,在國(guó)內(nèi)西南地區(qū)享有盛名。公司以科研院校的著名教授為技術(shù)后盾,以“征程服務(wù)、服務(wù)真誠(chéng)”為企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念和行為準(zhǔn)則。最后,彭總說(shuō)相信我們從現(xiàn)在到將來(lái),一定會(huì)做到“以利相交,榮譽(yù)共贏;以勢(shì)相交,資源互通;以情相交,情深義足;以心相交,征程到永遠(yuǎn)”,友誼天長(zhǎng)地久。

隨后,湖北龍翔藥業(yè)董事長(zhǎng)胡文強(qiáng)先生(圖3)向在座代表展示了公司的現(xiàn)狀和未來(lái)的規(guī)劃。他說(shuō),湖北龍翔藥業(yè)今年啟動(dòng)了上市之路,目的是為公司今后更大的發(fā)展做好鋪墊。隨后,胡總從公司的生產(chǎn)線、質(zhì)量管理體系、研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)、公司產(chǎn)品等方面詳細(xì)介紹了公司目前的狀況:龍翔藥業(yè)是一家老牌的原料藥生產(chǎn)企業(yè),成立于2002年;瑞普生物的成立較早,為1998年;二家的合作使龍翔藥業(yè)被納入瑞普生物體系。龍翔藥業(yè)的原料藥生產(chǎn)擁有五條生產(chǎn)線,產(chǎn)能6 000 t/年,9個(gè)產(chǎn)品;制藥方面則有兩條生產(chǎn)線,分別為粉劑和顆粒制劑,產(chǎn)能2 000 t/年,可生產(chǎn)預(yù)混劑、粉劑、顆粒劑,共計(jì)32個(gè)品種。生產(chǎn)車(chē)間均按歐美標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建設(shè)。龍翔藥業(yè)在產(chǎn)品的品質(zhì)和價(jià)格上有天然的優(yōu)勢(shì),即龍翔目前生產(chǎn)的制劑,基本上采用自己生產(chǎn)的原料藥;另外,還有天然的成本優(yōu)勢(shì),即從原料藥到制劑中間沒(méi)有其他環(huán)節(jié)——用自己生產(chǎn)的原料藥生產(chǎn)制劑。

來(lái)自四川農(nóng)業(yè)大學(xué)的博士生導(dǎo)師、中國(guó)畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)中獸醫(yī)學(xué)分會(huì)理事符華林教授(圖3),在發(fā)布會(huì)上演講了“規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)抗菌藥的科學(xué)使用”。符教授擅長(zhǎng)于藥物制劑和藥劑學(xué),目前主要從事獸藥制劑的研發(fā)。他從四個(gè)方面進(jìn)行了其演講:一抗菌藥物的概念及作用機(jī)理;二抗菌藥物在養(yǎng)殖業(yè)中的應(yīng)用;三抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用與配伍;四抗菌藥物使用中的幾個(gè)科學(xué)問(wèn)題。

符教授在報(bào)告中對(duì)水溶性氟苯尼考進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)介紹:氟苯尼考本身在水中難溶,常溫下的溶解度約為1 mg/mL,口服吸收困難,這是影響其生物利用率很重要的因素,因此解決氟苯尼考的增溶問(wèn)題是提高其吸收的關(guān)鍵。將氟苯尼考包裹于環(huán)糊精的空腔中,利用環(huán)糊精的水溶性可以有效增加氟苯尼考在水中的溶解度:環(huán)糊精呈環(huán)狀結(jié)構(gòu),外圍是一些親水性特別強(qiáng)的羥基,而內(nèi)部是一些疏水的碳碳鏈;氟苯尼考不溶于水是因?yàn)槠渑c水的親和力較弱,極性比較低,但它能與環(huán)糊精內(nèi)部的疏水鏈相互親和,而被包入環(huán)糊精中,形成包合物——外面是親水鏈,從而增加了氟苯尼考在水中的溶解度,其生物利用率也隨之提高。

四川農(nóng)業(yè)大學(xué)教授徐志文博士(圖3)從“細(xì)菌性疾病的傳統(tǒng)觀念”、“細(xì)菌性疾病的客觀定位”和“細(xì)菌性疾病的科學(xué)處理意見(jiàn)”這三個(gè)方面著手,報(bào)告了“規(guī)?;B(yǎng)豬場(chǎng)細(xì)菌性疾病”。徐教授由淺入深地講解了怎樣看待豬病,“冬季防病毒,夏季防細(xì)菌”以及“病毒病無(wú)藥可治,細(xì)菌用抗生素治療”是否科學(xué)。

最后,徐教授詳細(xì)講解了細(xì)菌性病原的科學(xué)處理方法:首先要對(duì)細(xì)菌性病原進(jìn)行分類(lèi)(消化道為主的、呼吸道為主的和全身敗血性細(xì)菌);其二如何正確理解禁抗:促生長(zhǎng)抗生素一定時(shí)期內(nèi)將繼續(xù)存在,替抗產(chǎn)品道路漫長(zhǎng),應(yīng)該科學(xué)合理地使用獸醫(yī)處方抗生素;其三抗菌藥物篩選:如何利用模糊的抗菌試驗(yàn)結(jié)果? 其四本場(chǎng)或針對(duì)疫苗的使用:細(xì)菌病原的分離 和血清型鑒定。

圖3 嘉賓作精彩報(bào)告

重慶大學(xué)生物工程學(xué)院教授王建華博士(圖3)以“新工藝新產(chǎn)品——包合氟苯尼考”為題進(jìn)行了演講。王教授解析了“獸藥現(xiàn)狀”、“對(duì)因治療和對(duì)癥治療問(wèn)題”,進(jìn)而談到了獸藥企業(yè)的出路:即開(kāi)展?jié)M足于獸藥特征的新技術(shù)和新工藝研發(fā),提高獸藥制劑藥物利用率,以實(shí)現(xiàn)“低濃度高效果”的用藥目標(biāo),減少藥物殘留,保障食用動(dòng)物安全。說(shuō)明白一點(diǎn),就是少用藥,用準(zhǔn)藥,——沒(méi)有殘留最好的藥。

圖4 展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

王教授指出,傳統(tǒng)獸藥生產(chǎn)工藝是將獸藥原料藥拿來(lái)后,再輔料就變成了獸藥?,F(xiàn)在做藥應(yīng)該怎么做呢?我提個(gè)思路,即主藥(原料)處理技術(shù)??茖W(xué)引進(jìn)人藥制劑工藝,提升獸用抗生素制劑品質(zhì)。如把原料藥先配成80 %,再進(jìn)行處理,再稀釋成5 %。這樣可以大大降低價(jià)格。

王教授在報(bào)道中對(duì)可以用于生產(chǎn)獸藥專(zhuān)用制劑的包合、包衣、包被、包埋、骨架緩釋、分散化等技術(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的解釋。并著重比較了包合和分散化技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn):包合技術(shù)具有包合產(chǎn)品穩(wěn)定性高、溶解度大、分散效果好等優(yōu)點(diǎn)。但是,包合技術(shù)一是工藝復(fù)雜,二是包合過(guò)程中的材料(即主分子)和藥物(即客分子)之間大小一定要匹配,即主分子的空穴結(jié)構(gòu)一定要能夠容納客分子,故按目前的技術(shù)——所能夠利用的包合材料,只能做到30 %的濃度。分散技術(shù)也具有能夠使藥物實(shí)現(xiàn)高度分散等優(yōu)點(diǎn),但由于分散體畢竟是一種物理狀態(tài),穩(wěn)定性不高,久放后容易產(chǎn)生老化現(xiàn)象,且不適宜量大的藥物,即含藥量大了就不能利用此工藝了。到目前為止,因受分散條件和分散能力的影響,分散型藥物只能做到20 %的濃度。當(dāng)然,分散劑在某些方面仍優(yōu)于包合劑,主要是用于包合的材料環(huán)糊精的水溶性仍有限。

王教授隨后詳細(xì)地介紹了新產(chǎn)品——超分子包合氟苯尼考。他說(shuō):傳統(tǒng)氟苯尼考經(jīng)過(guò)包合后形成的新產(chǎn)品——超分子包合氟苯尼考,雖然原來(lái)的氟苯尼考分子仍具有難溶水的特性,但包合后形成的分子復(fù)合物——超分子包合氟苯尼考是親水的,其外表具有親水的羥基,水溶性明顯提高,這是其一;第二,半衰期延長(zhǎng)。胃酸要侵蝕此藥物首先得侵蝕其表面的包合材料,只不過(guò)因所用的包合材料不同侵蝕時(shí)間而異罷了。第三,包合后的氟苯尼考抗菌譜拓寬了,殺菌力增強(qiáng)。第四,易排泄。第五,體外試驗(yàn)表明,包合的氟苯尼考生物效價(jià)提高了2倍。因此,龍翔富康30 %氟苯尼考可溶性分是利用包合技術(shù)推出的一種新產(chǎn)品。

龍翔藥業(yè)銷(xiāo)售總監(jiān)羅澄清先生(圖3)以“獸藥制劑產(chǎn)品介紹”為題開(kāi)啟了龍翔富康30 %氟苯尼考可溶性粉的上市發(fā)布。羅總介紹說(shuō),龍翔藥業(yè)是國(guó)內(nèi)較早生產(chǎn)氟苯尼考原料藥的廠家,在專(zhuān)注高品質(zhì)原料藥的同時(shí),公司也非常重視氟苯尼考可溶性粉的開(kāi)發(fā)。幾年前30 %龍翔富康氟苯尼考作為中間體,曾經(jīng)在市場(chǎng)上進(jìn)行試驗(yàn)性使用,并深受養(yǎng)殖終端市場(chǎng)的認(rèn)可。只是由于沒(méi)有批文的原因,在試驗(yàn)了幾年于2013年不再試用。今年7月,龍翔藥業(yè)終于得到了農(nóng)業(yè)部30 %氟苯尼考可溶性粉的批文,龍翔富康30 %水溶氟苯尼考重新回歸市場(chǎng)——正式宣傳上市。

羅總最后說(shuō),為什么龍翔30 %氟苯尼考可溶性粉會(huì)深受用戶的青睞呢?一是此新品具有工藝優(yōu)勢(shì):龍翔藥業(yè)掌握核心分子鑲嵌包合技術(shù);二是含量?jī)?yōu)勢(shì):高含量制劑,性價(jià)比更高;三是原料優(yōu)勢(shì):采用自產(chǎn)高品質(zhì)原料藥。另外,龍翔擁有自己的獨(dú)創(chuàng)手性檢測(cè)專(zhuān)利:經(jīng)專(zhuān)業(yè)單位的檢測(cè),該產(chǎn)品無(wú)氯霉素檢出。

在發(fā)布會(huì)的最后,龍翔藥業(yè)的技術(shù)人員當(dāng)著全體與會(huì)代表的面,將龍翔富康30 %高濃水溶性氟苯尼考可溶粉與市場(chǎng)上銷(xiāo)售的其他二個(gè)氟苯尼考產(chǎn)品進(jìn)行了水溶性比較試驗(yàn),結(jié)果證明龍翔藥業(yè)的30 %高濃水溶性氟苯尼考可溶粉具有極高的水溶性,溶解后溶液呈均質(zhì)的透明狀。

第二天——9月18日,龍翔藥業(yè)團(tuán)隊(duì)和征程畜牧團(tuán)隊(duì)借助剛才結(jié)束的新品龍翔富康30 %高濃水溶性氟苯尼考可溶粉上市發(fā)布會(huì)帶來(lái)的新契機(jī),攜手該新品,亮相2016第六屆中國(guó)獸藥大會(huì)(圖4)。參展期間,由于此款產(chǎn)品采用了新的生產(chǎn)工藝——包合技術(shù)而使其具有超強(qiáng)水溶性(可濃配到通常用量100 mg/kg的12倍)、分散快、穩(wěn)定性好、溶出率高、無(wú)氯霉素檢出而受到了廣大專(zhuān)業(yè)人士和畜禽養(yǎng)殖戶的青睞。

有關(guān)本次發(fā)布會(huì)的全面、詳細(xì)的報(bào)道內(nèi)容——會(huì)議視頻,請(qǐng)參閱國(guó)際畜牧獸醫(yī)微網(wǎng)(wx.gjxmsy.com)或本微信公眾號(hào)。

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