高良慶，韓澤龍，陳振煜，黃森雄，劉思德

［南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院消化內(nèi)科（廣東省胃腸疾病重點實驗室），廣東廣州510515］

兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間胃腸通過時間及全小腸檢查完成率的對比*

高良慶，韓澤龍，陳振煜，黃森雄，劉思德

［南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院消化內(nèi)科（廣東省胃腸疾病重點實驗室），廣東廣州510515］

目的探究兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間胃通過時間（GTT）、小腸通過時間（SBTT）及全小腸檢查完成率（CR）是否不同。方法回顧性納入因各種原因而接受了OMOM膠囊內(nèi)鏡檢查或Miro Cam膠囊內(nèi)鏡檢查（比OMOM膠囊更小且更輕）的患者，對比分析了這兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡的GTT、SBTT以及CR。結(jié)果共納入1 448名符合條件的患者，其中OMOM組628例，Miro Cam組820例?？傮w上，在工作時間校正后SBTT和CR方面，兩組之間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。在克羅恩病或可疑克羅恩病患者中，OMOM組的GTT明顯長于Miro Cam組［（53.4±52.6）m in比（41.1±47.9）m in，P=0.022）］；在消化道出血患者中，OMOM組的GTT明顯短于Miro Cam組［（42.1±44.8）m in比（62.0±78.6）m in，P=0.016］。結(jié)論總體來說，兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間的GTT、SBTT及CR沒有明顯差別，但在克羅恩病或可疑克羅恩病患者中，更輕且更小的膠囊內(nèi)鏡的GTT較短；而在消化道出血患者中，更輕且更小的膠囊內(nèi)鏡的GTT較慢。

膠囊內(nèi)鏡；胃通過時間；小腸通過時間；全小腸檢查完成率

膠囊內(nèi)鏡已被公認為是小腸疾病最有價值的診斷工具之一，尤其是對于克羅恩病和不明原因消化道出血［1-6］。根據(jù)適應證的不同，膠囊內(nèi)鏡的病變檢出率會有所變化，大約為50.0%～60.0%［5，7］，同時，其不良事件發(fā)生率低，主要不良事件為膠囊內(nèi)鏡滯留體內(nèi)，發(fā)生率大約為1.0%～2.0%［7-8］。為了獲得比較可靠的檢查結(jié)果，膠囊內(nèi)鏡需要在有限的電池壽命內(nèi)完成全小腸的檢查。但根據(jù)既往的報道，在20.0%左右的檢查中，膠囊內(nèi)鏡無法達到盲腸［7，9-10］，即使膠囊內(nèi)鏡的工作時間延長至12 h，未完成全小腸檢查的比例也有10.0%左右［11-12］。盡管不同研究的結(jié)果可能不盡相同，但總的來說，膠囊內(nèi)鏡不全小腸檢查的風險因素包括既往的小腸手術(shù)、住院和胃通過時間（gastric transit time，GTT）過長等［13-16］。為了縮短GTT、提高全小腸檢查完成率（completion rate，CR），研究者們也采取了很多措施，包括使用胃鏡將膠囊送入十二指腸［17］，讓患者體位改變［18-20］以及使用促動力劑［21-22］。然而，值得注意的是，絕大部分采取的措施都是針對患者的，這會給患者和醫(yī)生帶來了很多的不便，也削弱了膠囊內(nèi)鏡作為一種簡單、方便和無痛苦檢查的優(yōu)勢。盡管隨著電池壽命延長的新型膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展，CR也可以潛在得到提高［12，23］，但與此同時，檢查時間以及閱片時間也有可能被延長。忽略膠囊內(nèi)鏡的檢查時間過長這一問題顯然也是不恰當?shù)?。因此，探索GTT、小腸通過時間（small bowel transit time，SBTT）及CR的影響因素仍然有一定意義。

既往的研究很少探討關于膠囊內(nèi)鏡自身的因素；而且，隨著技術(shù)的發(fā)展，膠囊內(nèi)鏡有可能越來越輕且越來越小，但是這種變化對膠囊內(nèi)鏡的GTT、SBTT及CR的影響尚不清楚?？紤]到膠囊內(nèi)鏡在體內(nèi)的行進很大程度上依賴于消化道的蠕動及膠囊內(nèi)鏡自身重力，本研究的目的就是通過收集并分析南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院消化內(nèi)科內(nèi)鏡中心2012年7月-2014年9月的OMOM或MiroCam膠囊內(nèi)鏡檢查數(shù)據(jù)，探討兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間GTT、SBTT和CR是否不同。

1　資料與方法

1.1患者納入及排除標準

南方醫(yī)院使用過兩款膠囊內(nèi)鏡，分別是OMOM和MiroCam。在2013年8月之前使用的是OMOM膠囊內(nèi)鏡，之后使用了MiroCam膠囊內(nèi)鏡。回顧性地連續(xù)納入研究期間大于或等于18歲并且因各種原因接受了膠囊內(nèi)鏡檢查的患者。排除符合以下任意一種情況的病例：①檢查失敗，包括膠囊內(nèi)鏡技術(shù)故障或膠囊內(nèi)鏡因為消化道狹窄無法使用胃鏡送入十二指腸而被取出；②數(shù)據(jù)不全，包括因腸道準備差而無法判斷膠囊內(nèi)鏡是否進入大腸或患者的主訴未被記錄；③胃腸解剖結(jié)構(gòu)改變，包括胃或小腸被部分或全部切除。

1.2膠囊內(nèi)鏡檢查流程

OMOM膠囊內(nèi)鏡和MiroCam膠囊內(nèi)鏡都具有實時監(jiān)視功能。在市面上的5種膠囊內(nèi)鏡中，這兩種膠囊內(nèi)鏡是除了CapsoCam之外大小和重量差別最大的［24］。這兩種膠囊內(nèi)鏡的參數(shù)特征如表1所示。特別值得一提的是，OMOM膠囊內(nèi)鏡的工作時間是大于8 h，但在實際使用時，其工作時間是會隨拍攝頻率的改變而改變（拍攝頻率越低，工作時間越長），例如，若OMOM膠囊的拍攝頻率設定為1幀/s，其工作時間將延長至12 h［25］。MiroCam膠囊的工作時間相對固定，通常都為12 h。

研究中所采用的膠囊內(nèi)鏡檢查流程如附圖所示，且同時適用于兩種膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)。患者需在膠囊內(nèi)鏡檢查前簽署知情同意書。所有的患者在檢查前1天低渣飲食并空腹1晚，在檢查前4 h服用2 L的復方聚乙二醇電解質(zhì)散（137.15 g/袋）溶液?；颊咄谭z囊內(nèi)鏡后，立即通過膠囊內(nèi)鏡的實時監(jiān)視功能確認膠囊是否進入胃腔；1 h后通過實時監(jiān)視判斷膠囊內(nèi)鏡是否進入十二指腸，如未進入，則讓患者右側(cè)臥位30min后再重新判斷；如仍未進入十二指腸，則肌肉注射10mg胃復安并讓患者平躺30min后再判斷；如仍未進入十二指腸，則通過胃鏡將膠囊內(nèi)鏡送入十二指腸。在膠囊內(nèi)鏡自然地或通過干預進入十二指腸后4 h，患者可恢復正常進食。膠囊內(nèi)鏡進入十二指腸6 h后，通過實時監(jiān)視判斷膠囊內(nèi)鏡是否進入大腸，如果進入，則檢查結(jié)束；如未進入，則讓檢查繼續(xù)進行直到電池耗盡。所有膠囊內(nèi)鏡拍攝的圖像都是由兩名內(nèi)鏡醫(yī)師負責閱片，這兩名醫(yī)師都有超過1年的閱片經(jīng)驗，完成閱片數(shù)均超過300例。如果在閱片過程中出現(xiàn)無法確定的情況，則兩名醫(yī)生共同討論并最終達成一致意見。

1.3數(shù)據(jù)收集和觀察指標

需要收集并錄入的數(shù)據(jù)有：患者的年齡、性別、檢查原因、住院狀態(tài)（是否住院）、GTT、SBTT以及全小腸的檢查是否完成。主要的觀察指標是GTT、SBTT和CR。胃部第1張圖片與十二指腸第1張圖片的時間差定義為GTT；十二指腸第1張圖片與大腸第1張圖片的時間差定義為SBTT；完成了全小腸檢查的病例數(shù)除以全部病例數(shù)得到的百分率定義為CR。

表1　OMOM和MiroCam膠囊內(nèi)鏡的技術(shù)參數(shù)對比

附圖膠囊內(nèi)鏡檢查流程圖

1.4統(tǒng)計學方法

所有的統(tǒng)計分析都是使用IBM SPSS 19.0和Microsoft Office Excel2007完成。定量數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差（±s）描述，如果方差齊，則兩組間的對比使用t檢驗，如果方差不齊，則使用Satterthwaite's近似t檢驗。定性數(shù)據(jù)用頻數(shù)、百分比或比值描述，兩組間的對比則使用χ2檢驗。根據(jù)不同的適應證，兩組間也分別進行了對比。為了盡可能避免兩種膠囊內(nèi)鏡的工作時間差異給研究帶來的偏倚，人為地將兩種膠囊內(nèi)鏡的工作時間認定為8 h（即工作時間校正）后再進行對比；此時，在之前完成了全小腸檢查的病例中，只有當總的時間（GTT與SBTT之和）不超過8h，才認為膠囊內(nèi)鏡完成了全小腸的檢查。當P＜0.05時，認為差異具有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1總體

最終納入1 448名患者（OMOM組628名，MiroCam組820名）?？肆_恩病或可疑克羅恩病，消化道出血和腹痛、腹脹或腹瀉為最常見的3種檢查原因，超過了全部原因的80%。見表2。

總體上，兩組性別比、住院率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；OMOM組的平均年齡高于MiroCam組［（44.3±15.5）歲比（42.5±15.0）歲，P=0.025］。OMOM組與MiroCam組比較，GTT、CR、工作時間校正后的CR差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；OMOM組的SBTT明顯短于MiroCam組，差異有統(tǒng)計學意義［（287.9±108.4）min比（301.5±125.8）min，P=0.038］，但是經(jīng)過工作時間的校正后，這種差別無統(tǒng)計學意義［（268.5±91.0）min比（265.2±95.4）min，P=0.565］。見表3。

2.2在不同適應證中的對比

在克羅恩病或可疑克羅恩病、消化道出血及腹痛、腹脹或腹瀉這3大適應證中，OMOM組與Miro-Cam組之間的年齡、性別比和住院率差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

在克羅恩病或可疑克羅恩病患者中，OMOM組的GTT長于MiroCam組，差異有統(tǒng)計學意義［（53.4±52.6）min比（41.1±47.9）min，P=0.022］，SBTT或工作時間校正后的SBTT差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。MrioCam組的CR高于OMOM組，差異有統(tǒng)計學意義［89.1%（228/256）比81.3%（117/144），P=0.029］，但是經(jīng)過工作時間的校正后，這種差異無統(tǒng)計學意義［73.8%（189/256）比72.9% 105/144），P=0.843］。

在消化道出血的患者中，OMOM組的GTT短于MiroCam組，差異有統(tǒng)計學意義［（42.1±44.8）min比（62.0±78.6）min，P=0.016）］。兩組間的SBTT、CR、工作時間校正后的SBTT及工作時間校正后的CR差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

在腹痛、腹脹或腹瀉的患者中，MiroCam組的CR高于OMOM組，差異有統(tǒng)計學意義［95.8%（317/331）比90.8%（265/292），P=0.012］，經(jīng)過工作時間的校正后，這種差異無統(tǒng)計學意義［81.9%（271/331）比82.2%（240/292），P=0.918］。GTT、SBTT及經(jīng)過工作時間校正后的SBTT在兩組間的差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表2　OMOM和MiroCam膠囊內(nèi)鏡檢查適應證分布例（%）

表3　OMOM和MiroCam膠囊內(nèi)鏡之間的各項指標對比

3　討論

自2000年膠囊內(nèi)鏡的首次公開報道以來［26］，只經(jīng)過了很短的時間膠囊內(nèi)鏡就確立了其在小腸疾病診斷中的重要地位。然而，不全小腸檢查或低質(zhì)量的檢查可能會降低診斷的可靠度，導致進一步不必要的檢查，延誤診斷及治療，且單次膠囊內(nèi)鏡檢查費用高，這可能使患者更難以接受一次不可靠的檢查。因此，必須采取一切措施確保檢查的質(zhì)量。一次合格并且理想的檢查過程包括：高質(zhì)量的腸道準備、病變的充分暴露、完成全小腸的檢查及閱片醫(yī)生能在眾多圖片中發(fā)現(xiàn)并準確判讀病變。以上任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生問題都可能導致檢查過程不滿意。在提高腸道準備質(zhì)量和CR方面，已經(jīng)做過很多的研究。但很少有研究探索與膠囊內(nèi)鏡自身相關的風險因素。隨著技術(shù)的發(fā)展，膠囊內(nèi)鏡的重量和大小可能都可以降低，但不同重量和大小的膠囊內(nèi)鏡之間GTT、SBTT和CR是否不同呢？這個問題尚不清楚。本研究可以為回答這個問題提供更多的線索，同時為關于影響膠囊內(nèi)鏡GTT、SBTT和CR風險因素的研究帶來進一步的思路。

在克羅恩病或可疑克羅恩病患者和消化道出血患者中，兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間GTT不同的原因尚不明確?？紤]到膠囊內(nèi)鏡在消化道內(nèi)的行進很大程度上是依賴胃腸道的蠕動，胃腸動力異?？赡軙绊懩z囊的通過時間。而且，既往的研究發(fā)現(xiàn)，通過炎癥影響消化道的特定細胞、神經(jīng)連接和肌肉部件，克羅恩?。ú还苁腔顒有赃€是非活動性）可以損傷消化道運動功能，導致其運動障礙，包括胃動力異常［27-31］?；谝陨纤觯欣碛烧J為：更小且更輕的膠囊內(nèi)鏡可能更容易通過克羅恩病患者有動力異常的胃腔，這也是本研究結(jié)果所提示的。

Ben-Soussan等［13］的研究表明，住院可以影響膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)的通過；且既往的研究提示胃動力的異常與嚴重的疾病狀態(tài)相關［32-33］。消化道出血的患者一般病情較重，在本研究中，消化道出血患者的住院率明顯高于非消化道出血的患者［83.4%（196/235）比55.6%（674/1 213），P＜0.001］。因此，消化道出血患者很有可能出現(xiàn)胃排空紊亂，從而使得膠囊內(nèi)鏡間的重量及大小差異可能對GTT產(chǎn)生影響。但是，消化道出血患者間的GTT差異與克羅恩病或可疑克羅恩病患者間的GTT差異相反，其中的確切原因仍不清楚，可能提示這兩種疾病狀態(tài)下胃動力異常的形成機制也許不一樣。然而，這種推測需要更多的研究來證明。

本研究的優(yōu)勢在于樣本量大，且閱片工作是由有經(jīng)驗的醫(yī)生完成。而且，本研究所涉及的兩種膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)均采用同樣的檢查流程，這減少了腸道準備方法不同所帶來的偏倚。由于是回顧性的，本研究同樣存在一些局限性。首先，患者的癥狀和既往檢查的結(jié)果沒有對閱片醫(yī)生隱藏；第二，由于缺乏隨訪數(shù)據(jù)，作為膠囊內(nèi)鏡研究中一項很重要的觀察指標，膠囊滯留率沒有在本研究中報道；第三，無法從本研究中獲知到底是體積或重量或這兩者同時在影響膠囊內(nèi)鏡GTT的過程中發(fā)揮主要作用。

綜上所述，本研究表明，在總體上，兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間的GTT、SBTT及CR沒有明顯的差別，但在克羅恩病或可疑克羅恩病患者中，更輕且更小的膠囊內(nèi)鏡的GTT較短；而在消化道出血患者中，更輕且更小的膠囊內(nèi)鏡的GTT較慢。本研究結(jié)果提示，膠囊內(nèi)鏡的重量及體積可能會對某些患者的GTT產(chǎn)生影響。但是，由于存在上面所述的局限性，兩種不同重量及大小的膠囊內(nèi)鏡之間的GTT的差異是否確實存在需要設計更合理的隨機對照試驗來驗證。

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（曾文軍編輯）

Comparison of gastrointestinal transit time and completion rates of two kinds of capsule endoscopy with different size and weight*

Liang-qing Gao，Ze-long Han，Zhen-yu Chen，Sen-xiong Huang，Si-de Liu
（Guangdong Provincial Key Laboratory of Gastroenterology，Department of Gastroenterology，Nanfang Hospital，Southern Medical University，Guangzhou，Guangdong 510515，China）

Objective To investigate whether there has any difference of gastric and small bowel transit time and completion rates between two capsule endoscopes with different size and weight.Methods Clinical data of patients who had undergone OMOM or Miro Cam（smaller and lighter than OMOM）capsule endoscopy were retrospectively studied.Comparison of gastric and small bowel transit time and completion rates were made between the two kinds of capsule endoscopy.Results 1，448 patients（628 in OMOM group and 820 in Miro Cam group）were finally included.In patients with Crohn's disease or suspected Crohn's disease，gastric transit time of OMOM was significantly longer than that of MiroCam［（53.4±52.6）minutes vs（41.1±47.9）minutes，P=0.022］.In patients with gastrointestinal bleeding，gastric transit time in OMOM was significantly shorter than that in MiroCam［（42.1±44.8）minutes vs（62.0±78.6）minutes，P=0.016）.No significant difference in small bowel transit time or completion rate was found.Conclusions We conclude that the differences of gastric transit time，small bowel transit time and completion rates between the two kinds of capsule endoscopy with different size and weight are not significantly.Whereas，in patients with Crohn's disease or suspected Crohn's disease，gastric transit time of smaller and lighter capsule endoscopy is shorter in patients with gastrointestinal bleeding，but longer of gastric transit time in smaller and lighter capsule endoscopy.

capsule endoscopy；gastric transit time；small bowel transit time；completion rate

R574.5

A

10.3969/j.issn.1007-1989.2016.02.001

1007-1989（2016）02-0001-06

2015-10-15

廣東省高等學校珠江學者崗位計劃資助項目（No：2011）；廣東省胃腸疾病生物工程中心、廣州市臨床醫(yī)學研究與轉(zhuǎn)化中心（胃腸道早期腫瘤）試點建設項目（No：7415696196402）

劉思德，E-mail：liuside2011@163.com；Tel：020-61641537