閻 斌 張 艷 劉晶晶 孫明鴻 肖 陽

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(沈陽 110032)

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·臨床報道·

中醫(yī)綜合療法防治Ⅰ級高血壓病的臨床療效*

閻 斌 張 艷△劉晶晶▲孫明鴻▲肖 陽▲

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(沈陽 110032)

目的：觀察中醫(yī)綜合干預(yù)對Ⅰ級高血壓患者的臨床療效及生活質(zhì)量的改善情況。方法：按照隨機數(shù)字表法將診斷為肝火亢盛型的Ⅰ級高血壓患者140例隨機分為兩組，各組70例?；A(chǔ)組：心理、飲食、運動、宣傳教育；治療組：在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上加菊明顆粒、耳壓法、磁珠按壓法。觀察受試者的降壓率、臨床療效以及生活質(zhì)量的改善。結(jié)果：治療組的降壓總有效率為65.21%，明顯高于基礎(chǔ)組的45.72%。治療組的臨床療效總有效率為73.91%，明顯高于基礎(chǔ)組的35.71%。生活質(zhì)量治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：中醫(yī)綜合干預(yù)對Ⅰ級高血壓患者具有確切療效，能夠降低血壓，提高生活質(zhì)量。

隨著人們經(jīng)濟水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的改變，高血壓已成為危害人類健康的常見病、多發(fā)病。西醫(yī)認(rèn)為高血壓的主要發(fā)病機理為體循環(huán)動脈血壓增高，從而產(chǎn)生一系列臨床癥狀，高血壓日久可影響心、腦、腎的功能，最終導(dǎo)致各器官功能衰竭，嚴(yán)重者可危及生命[1]。治療上以降低動脈血壓及對癥治療為主，藥物包括諸多種類，但長期應(yīng)用降壓藥物同時也帶來諸多副作用。因此，近年來廣大學(xué)者加大了對中醫(yī)藥治療輕度高血壓的臨床研究，并取得了一定進展。本研究在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，應(yīng)用中藥制劑聯(lián)合穴位刺激法治療輕度高血壓作為試驗組，并以基本療法進行治療作為對照組，觀察兩組的臨床療效。《丹溪心法》云：“蓋十二經(jīng)脈上絡(luò)于耳?！币虼?，耳與十二經(jīng)脈關(guān)系密切，故通過對耳部穴位的適度按壓，直接、持續(xù)性刺激耳部穴位，從而可以達到控制血壓的目的[2]。有研究表明降壓點(角窩上)、降壓溝(耳背溝)均有降壓作用，能明顯改善頭暈、頭痛癥狀[3-4]。因此，本研究通過臨床觀察Ⅰ級高血壓病患者，以基礎(chǔ)療法聯(lián)合中醫(yī)綜合治療，觀察其臨床療效。

臨床資料 本研究共納入高血壓病患者140例，均來源于2011年6月～2012年5月在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的患者，按照納入先后進行編號，利用隨機數(shù)字表將所有患者分為基礎(chǔ)組(70例)、治療組(70例)?；A(chǔ)組：男42例，女28例；年齡在30～80歲，平均65.2±2.5歲；體重60～80kg，平均75.5±3kg；病程2～15.2年，平均10.6±2.0年。治療組：男40例，女30例；年齡在32～79歲，平均65.4±2.3歲；體重62～81kg，平均76.5±2.8kg；病程2.2～15.4年，平均10.8±2.3年。兩組患者的一般資料，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后(P>0.05)，因此具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn) 以2005年修訂的《中國高血壓防治指南》[5]為診斷標(biāo)準(zhǔn)，在未服用抗高血壓藥物的情況下，當(dāng)收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg即可診斷為高血壓。并根據(jù)血壓升高的水平，將高血壓分為三個等級，當(dāng)收縮壓≥140mmHg ,<159 mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg, <99mmHg 為Ⅰ級收縮期高血壓。以2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]為中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)，肝火亢盛型的高血壓患者臨床癥狀以眩暈頭痛為主，伴有情緒急躁易怒、面紅目赤、便秘溲赤、口干口苦等肝陽上亢、肝火上炎等癥狀，舌紅苔黃、脈弦細(xì)數(shù)。因肝主疏泄，可調(diào)暢氣機，若肝的升發(fā)太過，則氣的升發(fā)就顯得過亢，氣的下降就會不及，從而形成肝氣上逆的病理表現(xiàn)，出現(xiàn)頭目脹痛，面紅目赤等上述表現(xiàn)。肝在志為怒，故肝陽上亢可見急躁易怒；肝開竅于目，肝火上炎可見目赤，故當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時可以辨證為肝火亢盛證。

排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡及血壓、病程不在納入范圍內(nèi)；正在服用降壓藥或者停藥未達到兩周以上；有造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；有繼發(fā)性高血壓的患者；患者有心腦肝腎等疾病史者；有精神病病史患者；妊娠及哺乳期婦女以及近期有參加過其他臨床試驗研究者均在排除范圍內(nèi)。

治療方法 基礎(chǔ)組：予宣傳教育(進行健康教育講座及發(fā)健康宣傳單等方式)、心理(調(diào)暢情志，避免過度激動及焦慮抑郁、緊張等)、飲食(低鹽、低脂、低熱能等)、運動(進行適度的有氧運動，每次至少40min，1周至少3次)。

治療組：在基礎(chǔ)組基礎(chǔ)上加菊明顆粒、耳壓法、磁珠按壓法。其中菊明顆粒委托江陰市天江藥業(yè)加工為顆粒制劑，規(guī)格為10g/袋。藥物組成包括菊花、枸杞子、決明子、夏枯草等。服用方法：每日兩劑，早晚各1劑，溫水沖服。耳壓法選擇角窩上、神門、皮質(zhì)下、 內(nèi)分泌、耳背溝、肝、心等穴位進行壓籽治療。磁珠按壓選擇雙側(cè)內(nèi)關(guān)、太沖穴進行治療。兩組宣傳教育、心理、飲食、運動的治療原則相同。

療效標(biāo)準(zhǔn) 完成所有受試者入組工作共計6個月。入組后對治療組進行中醫(yī)綜合療法干預(yù)，時間為14d，對所有患者進行每隔3個月的定期隨訪，累計隨訪時間為1年。中醫(yī)癥狀計分方法：根據(jù)隨訪結(jié)果填寫病歷調(diào)查表中的癥狀積分表，表中的每一癥狀都分為無、輕、中、重4個等級，依次計分為0、2、4、6分，總得分為各個癥狀積分的總和，得分越低，癥狀越輕，療效越好。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。收縮壓雖未降至正常，但臨床癥狀和體征明顯改善；舒張壓下降大于等于10mmHg，并達到正常范圍，證候總積分減少大于或者等于70%，但小于95%則為顯效。收縮壓較治療前下降10～19 mmHg且達到正常范圍，臨床癥狀、體征均有改善；收縮壓較治療前下降20mmHg以上；舒張壓下降不及10mmHg，但已達正常范圍。須具備3項中的1項。證候總積分減少≥30%，但<70%，則為有效，血壓未達到以上標(biāo)準(zhǔn)者。臨床癥狀、體征無明顯改善，甚至加重，證候總積分減少<30%，則為無效。

統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件統(tǒng)計與分析。符合正態(tài)分布的樣本資料比較,組間比較采用t檢驗；計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計數(shù)資料采用卡方檢驗，兩變量相關(guān)用直線回歸分析。

治療結(jié)果 降壓有效率比較 兩組都有一定的降壓作用 (P<0.05)，兩組患者治療降低血壓的療效經(jīng)Ridit分析，R-基礎(chǔ)組=0.56，R-治療組=0.45,R-基礎(chǔ)組>R-治療組，有統(tǒng)計學(xué)意義，提示降低血壓的療效：治療組優(yōu)于基礎(chǔ)組。

表1 兩組降壓有效率比較[n(%)]

兩組干預(yù)前后癥狀改善有效率比較 兩組癥狀改善有效率比較有顯著性差異(P<0.05)。經(jīng)Ridit分析，R-基礎(chǔ)組=0.533，R-治療組=0.438,R-基礎(chǔ)組>R-治療組，有統(tǒng)計學(xué)意義，提示在改善臨床癥狀的療效：治療組優(yōu)于基礎(chǔ)組。

表2 兩組干預(yù)前后癥狀改善有效率[n(%)]

兩組干預(yù)前后癥狀積分比較 兩組中醫(yī)證候在治療前后均有顯著性差異(P<0.05)，且治療組在改善癥狀的效果方面優(yōu)于基礎(chǔ)組。

表3 干預(yù)前后癥狀積分比較(分)

SF-36生活質(zhì)量各維度 總積分治療組治療前后組內(nèi)比較，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)?；A(chǔ)組干預(yù)前后組內(nèi)比較，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

表4 兩組治療前后SF-36生活質(zhì)量各維度總積分比較

安全性分析 試驗過程中治療組1例因自覺口苦不適，故退出試驗，其他均無不良反應(yīng)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，菊明顆粒治療前后的肝功、腎功(P>0.05)，說明菊明顆粒對患者肝功、腎功均無不良影響。

討 論 高血壓在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中可歸為“眩暈”、“頭痛”等范疇。大多數(shù)古代醫(yī)家認(rèn)為其本質(zhì)屬于上實下虛的本虛標(biāo)實證[7],上實多為肝火上炎，下虛則是肝腎陰虛[8]。而在臨床上高血壓病以肝火亢盛型最多，治療以清肝泄火，平肝潛陽為主；注重禁忌動風(fēng)助火之品，中藥宜稍涼 。本研究表明，基本療法及中醫(yī)綜合療法對于治療Ⅰ級高血壓均有一定的療效。因此，重視高血壓患者的基本治療具有一定的意義，可達到“未病先防”之效。中醫(yī)綜合治療Ⅰ級高血壓療效更加顯著，具有指導(dǎo)臨床治療的重要意義。菊明顆粒中的菊花、決明子、枸杞子、夏枯草均入肝經(jīng)。其中菊花、決明子、夏枯草清瀉肝火，平抑肝陽，是治療肝陽上亢型高血壓的必選藥物，枸杞子滋補肝腎，諸藥合用起到標(biāo)本同治之效。有研究表明, 耳穴治療高血壓的基本機制實為通過調(diào)整植物神經(jīng)系統(tǒng)功能。太沖為肝經(jīng)原穴，具有調(diào)理氣血，平肝熄風(fēng)的作用；內(nèi)關(guān)穴為手厥陰心經(jīng)穴，具有降低血壓的作用，因此磁珠按壓內(nèi)關(guān)，太沖亦可以達到降壓的效果。

中醫(yī)醫(yī)學(xué)在治療初期高血壓上具有獨特的優(yōu)勢，運用“整體觀念”、“辨證論治”以及“治未病”等學(xué)說，注重患者身心整體的調(diào)理，身心同治，又針對患者的個體差異進行針對性的治療。中醫(yī)治療Ⅰ級高血壓的優(yōu)勢體現(xiàn)在以下幾個方面：首先，平穩(wěn)降壓。中醫(yī)能夠糾正紊亂的晝夜血壓差，減少心血管危險因素，因此能夠平穩(wěn)的控制血壓。其次，改善癥狀，提高生活質(zhì)量。中醫(yī)綜合療法講究整體調(diào)節(jié)而降壓，不但可以消除表象，而且可以從根本上調(diào)整患者機體的陰陽失衡，不僅著眼于降壓，更為了改善癥狀，提高患者的生活質(zhì)量[9]。此外，保護心腦腎等靶器官的損傷。中醫(yī)綜合療法運用“五行相生學(xué)說”、“既病防變”理論，對患者進行綜合調(diào)治，從而減輕靶器官的損害[10]。中醫(yī)綜合干預(yù)對肝火亢盛型的Ⅰ級高血壓患者的治療起到了標(biāo)本同治的效果[11]。

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(收稿2016-07-17；修回2016-09-08)

*遼寧省科學(xué)技術(shù)社會發(fā)展攻關(guān)計劃(2010225034)

▲遼寧中醫(yī)藥大學(xué)(沈陽 110032)

△通訊作者

高血壓/中西醫(yī)結(jié)合療法 @菊明顆粒 @耳穴

R544.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2016.12.001