李 季 肖瑞崇 李東書

（遼寧省沈陽市中醫(yī)院，遼寧 沈陽 110004）

·文獻(xiàn)分析·

中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的Meta分析

李 季 肖瑞崇 李東書

（遼寧省沈陽市中醫(yī)院，遼寧 沈陽 110004）

目的總結(jié)分析在治療痛風(fēng)過程中采用中醫(yī)藥治療的臨床效果以及治療期間的安全性。方法 本次研究中主要通過文獻(xiàn)檢索方式對中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的臨床效果進(jìn)行分析，具體的文獻(xiàn)主要來源于中文期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、CNKI數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等。在確定檢索的

、文獻(xiàn)的入選標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容后實(shí)施檢索。本次研究中文獻(xiàn)的發(fā)表時(shí)間從2002年截止到2015年12月，采用Revman5.2軟件對符合要求的文獻(xiàn)實(shí)施數(shù)據(jù)分析處理，單變量計(jì)數(shù)資料采用優(yōu)勢比（OR）和95.0%可信區(qū)間表示。結(jié)果最終滿足要求的文獻(xiàn)總共有24篇，涉及到患者1690例，所有文獻(xiàn)均為中文，使用Meta對相關(guān)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，P＜0.00001，Z=11.41，OR=0.04，95.0%CI［0.04，0.09］，在治療總有效率方面，Z=4.71，RR=1.07，95.0%CI［1.04，1.08］。結(jié)論 對于痛風(fēng)在治療過程中采用中醫(yī)藥治療相對于西藥治療方法，其治療效果以及在治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率均有明顯優(yōu)勢，系統(tǒng)的評價(jià)表明了中醫(yī)藥在治療痛風(fēng)方面的有效性和安全性。

痛風(fēng) 中醫(yī)藥 Meta分析

痛風(fēng)屬于炎性疾病，在臨床上具有發(fā)病部位多、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)［1］?；颊咴诎l(fā)病后主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛。如果患者在急性發(fā)病后沒有有效治療，隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，嚴(yán)重的可引起患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形，同時(shí)在臨床上并發(fā)癥較多，而且較為嚴(yán)重，比如急性腎功能衰竭、腎尿酸結(jié)石等［2］。在治療痛風(fēng)方面，中醫(yī)藥發(fā)揮著重要的作用，國內(nèi)關(guān)于中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的文獻(xiàn)報(bào)道較多，但是對于這些文獻(xiàn)報(bào)道缺乏系統(tǒng)的評價(jià)，因而在一定程度上限制了中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的發(fā)展。本文通過大量的文獻(xiàn)檢索，對中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的安全性和有效性實(shí)施評價(jià)分析，進(jìn)而為臨床痛風(fēng)的中醫(yī)藥治療提供重要依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源及檢索方法 本次研究中選擇的文獻(xiàn)報(bào)道主要來源于中文期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、CNKI數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)的核心期刊，其中研究內(nèi)容主要是關(guān)于中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的文獻(xiàn)報(bào)道。所有報(bào)道中涉及平行對照試驗(yàn)（RCT）以及半隨機(jī)對照試驗(yàn)（CCT），所有文獻(xiàn)語言均為漢語。本次研究中選擇的文獻(xiàn)時(shí)間為2002年截止到2015年12月。本次文獻(xiàn)檢索中確定的關(guān)鍵詞為 “痛風(fēng)”“中醫(yī)”“中藥”“中醫(yī)藥”［3］。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）所有患者在治療前經(jīng)過尿液檢查、血液檢查、X線檢查、CT或者M(jìn)RI等輔助檢查確診為痛風(fēng)；2）所有患者在進(jìn)入研究階段之前3個(gè)月內(nèi)沒有采用其他藥物治療方法實(shí)施治療；3）所有患者的分組按照隨機(jī)試驗(yàn)或者半隨機(jī)試驗(yàn)分組；4）研究組和對照組在例數(shù)、年齡、性別、基礎(chǔ)疾病類型等基礎(chǔ)資料方面差異較小，具備可比性；5）所有患者在治療期間有完整的治療數(shù)據(jù)記錄，同時(shí)在治療后有隨訪的相關(guān)記錄；6）所有文獻(xiàn)報(bào)道中涉及患者的治療效果以及治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率［4］。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）患者中有嚴(yán)重的肝腎功能衰竭、心臟病、傳染病、精神異常等患者；2）沒有涉及到隨機(jī)性的研究報(bào)道；3）對照組采用中藥治療或者西藥治療，研究組采用中醫(yī)藥聯(lián)合治療的文獻(xiàn)；4）僅關(guān)注患者治療效果，忽視患者治療期間不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道；5）文獻(xiàn)報(bào)道中數(shù)據(jù)來源不可靠，沒有進(jìn)行實(shí)際研究的文獻(xiàn)［5］。

1.3 干預(yù)措施 文獻(xiàn)報(bào)道中對照組患者在治療中采用的是西藥治療，沒有采用任何中醫(yī)藥成分。研究組患者在治療過程中采用的是中醫(yī)藥治療，沒有采用其他西藥實(shí)施輔助治療［6］。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 所有痛風(fēng)患者的治療效果主要參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)內(nèi)容，將患者的治療效果分為顯效、有效和無效［7］。顯效：經(jīng)過治療在隨訪期間患者的臨床癥狀全部消失，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室對患者的尿液、血液檢查以及CT、MRI檢查顯示正常。有效：經(jīng)過治療，患者的臨床癥狀有所改善，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查相關(guān)指標(biāo)均有明顯改善。無效：患者臨床癥狀無改善或者加重，各項(xiàng)檢查均表現(xiàn)出異常。治療總有效率=（顯效率+有效率）。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 本次研究中對于符合要求的文獻(xiàn)實(shí)施質(zhì)量控制，具體由2名專業(yè)的評價(jià)員完成文獻(xiàn)的質(zhì)量評價(jià)，對于每一篇文獻(xiàn)2名質(zhì)量檢驗(yàn)員均檢驗(yàn)合格后方可加入研究范圍，對于存在分歧的文獻(xiàn)在評價(jià)過程中雙方可通過討論后決定是否入選［8］。在文獻(xiàn)質(zhì)量控制過程中采用的是Jadad質(zhì)量分析法，將文獻(xiàn)的質(zhì)量劃分為1～5分，1～2分表示低質(zhì)量的文獻(xiàn)報(bào)道，3～5分表示高質(zhì)量的文獻(xiàn)報(bào)道。通過對文獻(xiàn)質(zhì)量的進(jìn)一步評定，完整地完成文獻(xiàn)的系統(tǒng)評價(jià)分析［9］。

1.6 資料提取 對于滿足要求的文獻(xiàn)需要將重要的資料進(jìn)行提取，其中提取的文獻(xiàn)資料主要包括第一作者、發(fā)表時(shí)間、研究組合對照組的例數(shù)、各自的治療方法、治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。在具體的資料提取過程中同樣由2人共同完成，在提取資料過程中要注意數(shù)據(jù)的錄入問題，在錄入數(shù)據(jù)后由另一名人員進(jìn)行檢查，確保所有數(shù)據(jù)的正確性。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 本次研究中對相關(guān)的數(shù)據(jù)采用RevMan 5.2軟件實(shí)施處理。計(jì)數(shù)資料采用優(yōu)勢比（OR）、相對危險(xiǎn)度（RR）表示，計(jì)量資料采取表示，不同的效應(yīng)量均采用95.0%CI表示。

2 結(jié) 果

2.1 文獻(xiàn)檢索基礎(chǔ)信息 最終滿足要求的文獻(xiàn)總共有24篇，涉及到患者1690例，同時(shí)所有文獻(xiàn)報(bào)道研究結(jié)論具有一致性，也就是采用中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)地優(yōu)于西藥治療方法，同時(shí)在治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率方面，采用中醫(yī)藥治療明顯的低于采用西藥治療方法。所有文獻(xiàn)采用Jadad質(zhì)量分析法評價(jià)之后，文獻(xiàn)質(zhì)量評分1～2分，文獻(xiàn)總體質(zhì)量較低。使用Meta對相關(guān)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示在不良反應(yīng)發(fā)生率方面，P＜0.00001，Z=11.41，OR=0.04，95.0%CI［0.04，0.09］，在治療總有效率方面，Z=4.71，RR=1.07，95.0%CI［1.04，1.08］，所有滿足要求的文獻(xiàn)信息如表1所示。

2.2 相關(guān)文獻(xiàn)分析 在符合要求的文獻(xiàn)中對于痛風(fēng)患者治療中采用的西藥主要有秋水仙堿、消炎痛、布洛芬、別嘌醇緩釋膠囊以及雙氯芬酸鈉緩釋片等，在中醫(yī)藥治療方面主要采用的是痛風(fēng)寧顆粒、經(jīng)驗(yàn)方以及自擬的中草藥方等。經(jīng)過治療患者均有不同程度的改善。在不良反應(yīng)方面，有10篇文獻(xiàn)報(bào)道中研究組和對照組治療期間沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。其余的14篇報(bào)道中均有不良反應(yīng)發(fā)生，主要的不良反應(yīng)包括肝功能異常、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、頭暈、皮疹、白細(xì)胞減少以及消化道炎癥反應(yīng)等。

2.3 偏倚分析 本次研究中采用Review Manager5.1中的漏斗圖，其中以O(shè)R表示橫坐標(biāo)，以LogOR表示縱坐標(biāo)。繪制的漏斗圖不對稱性越大表明偏倚性越明顯，從圖1中可以看出，中醫(yī)藥治療痛風(fēng)與西藥治療痛風(fēng)總有效率漏斗圖對稱性良好，表明檢索的文獻(xiàn)資料之間的偏倚較小，可信度較高。

表1 符合要求的文獻(xiàn)信息表（n）

圖1 中醫(yī)藥治療痛風(fēng)與西藥治療痛風(fēng)總有效率漏斗圖

3 討 論

痛風(fēng)在過去較長時(shí)間段內(nèi)發(fā)病率處于穩(wěn)定，但是近年來，隨著社會整體經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展以及人們生活質(zhì)量的提高，高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率逐漸升高，而痛風(fēng)與高血壓、糖尿病有著密切的關(guān)系，高血壓、糖尿病發(fā)病率的升高使得痛風(fēng)的發(fā)病率逐漸呈現(xiàn)出上升趨勢［10］。該病主要是因?yàn)猷堰蚀x紊亂以及尿酸水平異常進(jìn)而引發(fā)患者軟骨、關(guān)節(jié)滑膜、滑囊等部位出現(xiàn)炎性。急性痛風(fēng)患者典型的臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛，大多數(shù)情況下在患者過量飲食、高血壓、糖尿病等長期不能得到控制的情況下發(fā)病，對患者正常的生活影響較大，在急性發(fā)病后若不能取得有效治療，患者有可能因?yàn)橹委煵患皶r(shí)并發(fā)心、腦血管以及腎臟等部位并發(fā)癥［11］。在西藥治療方面，主要采用的是秋水仙堿、非甾體類消炎藥等實(shí)施治療。這些方法在短時(shí)間內(nèi)治療效果較好，但是治療后容易反復(fù)發(fā)作，而且在服藥后患者會出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，這些不良反應(yīng)既影響到治療效果，同時(shí)對于患者治療的依從性也會造成較大影響，因此采用西藥治療痛風(fēng)在一定程度上受到了限制［12］。

痛風(fēng)屬于中醫(yī)學(xué)“痛痹”“熱痹”“歷節(jié)”等范疇［13］。在元代朱丹溪所著的《丹溪心法》中就有關(guān)于痛風(fēng)的記載，文中有“痛風(fēng)者，四肢百節(jié)走痛，方書謂之白虎歷節(jié)是也”的記載［14］。這一簡單的記載將痛風(fēng)的臨床典型癥狀清晰地描述出來，此外，關(guān)于痛風(fēng)的病理病因的記載也較多。“膏粱之疾，足生大疔”這一記載出自于《內(nèi)經(jīng)》，在《醫(yī)學(xué)準(zhǔn)繩六要》中關(guān)于痛風(fēng)有以下記載“痛風(fēng)，即內(nèi)經(jīng)痛痹。上古多外感，故云三氣合而為痹。今人多內(nèi)傷，氣血虧損，濕痰陰火，留滯經(jīng)絡(luò)，或在四肢，或客腰背，痛不可當(dāng)，一名白虎歷節(jié)是也”［15］。這些記載中將痛風(fēng)的病因進(jìn)行了相關(guān)的描述，根據(jù)這些描述，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛風(fēng)的病因基礎(chǔ)是內(nèi)傷、氣血虧損，同時(shí)與患者的飲食不當(dāng)、脾腎虧虛、風(fēng)寒外侵等因素均有重要關(guān)系。

根據(jù)中醫(yī)學(xué)對痛風(fēng)的認(rèn)識，在其治療上也出現(xiàn)了多種治療方法，本次研究中符合要求的文獻(xiàn)中報(bào)道的中醫(yī)治療方法存在著差異，但是其治療效果卻是相似的。根據(jù)其病因，在治療過程中主要以消腫止痛、祛風(fēng)清熱、解毒利濕、祛痰化瘀、益氣養(yǎng)血、益補(bǔ)脾腎等［16］。比如在文獻(xiàn)報(bào)道中有學(xué)者采用加味四妙散實(shí)施治療。這一藥方中的基本方為蒼術(shù)、黃柏、牛膝、薏苡仁、蠶砂、木瓜、威靈仙、車前子、海桐皮、茯苓、白花蛇、豬苓等，這些藥物綜合使用具有祛風(fēng)除濕、清熱解毒、搜風(fēng)通絡(luò)的功效。對于風(fēng)濕熱毒性痛風(fēng)有著明顯的治療效果。雖然大部分學(xué)者采用的是自擬藥方，但是其治療方向是一致的。

本次通過對相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的系統(tǒng)分析，結(jié)果顯示在痛風(fēng)治療中，對照組采用不同的西醫(yī)治療，研究組采用不同的中醫(yī)治療，雖然在藥物的種類方面存在著差異，但是總體治療結(jié)果均顯示出研究組治療效果優(yōu)于對照組，同時(shí)不良反應(yīng)也是研究組低于對照組，所有文獻(xiàn)的可信度較高。偏移較小，綜合不同學(xué)者的研究結(jié)果可以顯示出中醫(yī)藥在治療痛風(fēng)方面有著明顯的優(yōu)勢，進(jìn)一步證實(shí)了中醫(yī)藥治療痛風(fēng)的臨床應(yīng)用價(jià)值。但本次研究中相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道中患者的樣本數(shù)量較少，在后期還需要進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的研究工作，通過大容量的樣本加深研究范圍，進(jìn)而推進(jìn)中醫(yī)藥在痛風(fēng)治療中的廣泛應(yīng)用。

綜上所述，對于痛風(fēng)在治療過程中采用中醫(yī)藥治療相對于西藥治療方法，其治療效果以及在治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率均有明顯優(yōu)勢，系統(tǒng)的評價(jià)表明了中醫(yī)藥在治療痛風(fēng)方面的有效性和安全性。

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·文獻(xiàn)分析·

R589.7

A

1004-745X（2016）11-2086-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.11.022

（2016-05-16）