李雅莉++殷小云

[摘要] 目的 觀察內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病的臨床效果。 方法 選取2013年1月～2016年3月在遷安市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的100例盆腔炎性疾病患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各50例。對(duì)照組應(yīng)用乳酸左氧氟沙星聯(lián)合甲硝唑進(jìn)行治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上運(yùn)用內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法，15 d為1個(gè)療程。 結(jié)果 觀察組治療后總有效率顯著高于對(duì)照組（P < 0.05）；觀察組治療后CD4+和CD4+/CD8+水平高于對(duì)照組，CD8+水平明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）；觀察組治療后C-反應(yīng)蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)均顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）；治療后，觀察組歐洲五維健康量表評(píng)分明顯高于對(duì)照組，下腹疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）。 結(jié)論 內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病具有顯著的臨床效果和重要的臨床研究?jī)r(jià)值，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 清熱利濕法；盆腔炎性疾病；臨床療效

[中圖分類號(hào)] R271.913.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2016）10（a）-0076-04

Clinical efficacy of internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease

LI Yali YIN Xiaoyun

Department of Geriatrics， Qian'an Hospital of Chinese Medicine， Hebei Province， Qian'an 064400， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease. Methods One hundred cases of patients with pelvic inflammatory disease treated in Qian'an Hospital of Chinese Medicine from January 2013 to March 2016 were selected as research objects， and they were divided into observation group and control group according to random number table， with 50 cases in each group. The control group was given Lactic Acid Levofloxacin combined with Metronidazole， on basis of control group， the observation group was added with internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method， 15 d was as a course. Results After treatment， the total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group （P < 005）. The levels of CD4+， CD4+/CD8+ in observation group after treatment were significantly higher than those of control group， the level of CD8+ was significantly lower than that of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）； the C-reactive protein and white blood cell counts in observation group after treatment were significantly lower than those of control group （P < 005）； after treatment， the scores of European quality of life-five dimension scale in observation group were significantly higher than those of control group， the scores of visual analogue scale of lower abdominal pain were significantly lower than those of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion Internal and external integration of clearing heat and promoting diuresis method in the treatment of pelvic inflammatory disease has significant clinical efficacy and important clinical research value， which is worthy of promotion.

[Key words] Clearing heat and promoting diuresis method； Pelvic inflammatory disease； Clinical efficacy

盆腔炎性疾?。╬elvic inflammatory disease）是女性上生殖道的一組感染性疾病，好發(fā)于生育期婦女，是婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，常引起患者下腹脹痛不適、腰骶部酸痛、月經(jīng)失調(diào)等癥狀，反復(fù)發(fā)作，久治不愈，形成慢性盆腔炎性疾病[1-2]。該病如果失治誤治，往往會(huì)出現(xiàn)慢性盆腔痛、輸卵管阻塞等嚴(yán)重疾病。目前，尚無(wú)十分有效的治療方法。本研究擬采用內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病，為臨床推廣應(yīng)用提供循證學(xué)依據(jù)，現(xiàn)將研究結(jié)果論述如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月～2016年3月在遷安市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的100例盆腔炎性疾病患者，所有病例按照隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，觀察組和對(duì)照組各50例。觀察組年齡22～52歲，平均（33.38±11.31）歲；病程3個(gè)月～8.5年，平均（2.83±1.38）年；其中附件壓痛39例，盆腔積液15例，盆腔包塊8例。對(duì)照組年齡21～53歲，平均（34.67±10.86）歲；病程2.5個(gè)月～9年，平均（3.14±0.85）年；其中附件壓痛38例，盆腔積液14例，盆腔包塊9例。兩組年齡、病程、并發(fā)癥等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)。C反應(yīng)蛋白升高，體溫>38.3℃，出現(xiàn)異常分泌物，可有明顯腫塊、盆腔炎積液及輸卵管增粗等。②符合中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，即《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，證型符合“濕熱型”。臨床癥狀表現(xiàn)：小腹疼痛灼熱感，帶下增多色黃質(zhì)稠，經(jīng)后加重，舌質(zhì)紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。③年齡20～60歲。④本研究經(jīng)醫(yī)院倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)，所有患者自愿簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①子宮內(nèi)膜異位癥者；②合并嚴(yán)重心、肝、腎及造血系統(tǒng)等功能異常者；③精神疾病者；④妊娠或哺乳期婦女。

1.4 方法

對(duì)照組：乳酸左氧氟沙星片（辰欣藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)121226、130624），200 mg/次，3次/d，口服；甲硝唑片（亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)121123、130516），400 mg/次，3次/d，口服。

觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上采用內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法，藥物組成：金銀花20 g、菊花20 g、蒲公英30 g、紫花地丁30 g、天葵子10 g、透骨草15 g、路路通15 g、魚(yú)腥草15 g。水煎取汁500 mL，每日1劑。睡前將藥液加熱至30℃左右，取側(cè)臥位，從肛門將輸液管緩慢塞入約20 cm，緩慢灌入藥物，保留30 min，1次/d，經(jīng)期停用。藥渣外敷腹部臍下2 cm，30 min。兩組均以15 d為1個(gè)療程，1個(gè)療程后評(píng)價(jià)療效。

1.5 觀察指標(biāo)

①觀察外周血T細(xì)胞亞群變化（CD4+、CD8+及CD4+/CD8+），采用流式細(xì)胞儀進(jìn)行檢測(cè)。②觀察血清C-反應(yīng)蛋白（CRP）和白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）變化，采用血細(xì)胞分析儀法進(jìn)行檢測(cè)。③以歐洲五維健康量表（European quality of life-five dimension scale，EQ-5D）作為工具評(píng)價(jià)患者生活質(zhì)量變化[5]。④下腹疼痛采用視覺(jué)模擬評(píng)分（visual analogue scale，VAS）[6]評(píng)定，“0”分表示無(wú)痛，“10”分表示難以忍受的劇烈疼痛。臨床使用時(shí)，由患者根據(jù)疼痛的程度在“0～10”之間進(jìn)行標(biāo)記并記錄分值。⑤觀察臨床試驗(yàn)中不良事件（反應(yīng)）和實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)，包括血尿便常規(guī)和心電圖等。出現(xiàn)異常者，定期復(fù)查至恢復(fù)正常。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中慢性盆腔炎的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈：所有癥狀消失，檢查結(jié)果正常。顯效：癥狀基本消失，檢查結(jié)果有比較明顯的改善。有效：癥狀和檢查均有所改善。無(wú)效：癥狀及檢查結(jié)果均無(wú)改善?？傆行? 治愈+顯效+有效。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組外周血T細(xì)胞亞群水平比較

治療前，兩組患者的CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），且觀察組治療后CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組（P < 0.05），而CD8+水平明顯低于對(duì)照組（P < 0.05）。

2.2 兩組血漿CRP、WBC水平變化情況

治療前，兩組患者血漿CRP、WBC水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。治療后，兩組患者血漿CRP、WBC水平與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），且觀察組治療后血漿CRP、WBC水平均明顯低于對(duì)照組（均P < 0.05）。

2.3 兩組EQ-5D和VAS評(píng)分比較

治療前，兩組患者血漿EQ-5D、VAS比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療后，兩組患者的EQ-5D評(píng)分均較治療前明顯升高，VAS評(píng)分均明顯降低（均P < 0.05）；且觀察組患者治療后EQ-5D評(píng)分明顯高于對(duì)照組，VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P < 0.05）。

2.4 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組（P < 0.05）。

2.5 安全性評(píng)價(jià)

兩組治療前后生命體征、血、尿常規(guī)，心電圖及肝、腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)均未出現(xiàn)明顯異常，兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

盆腔炎性疾病是婦女最常見(jiàn)、最嚴(yán)重的婦科感染性疾病，近年來(lái)盆腔炎性疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯升高的趨勢(shì)。盆腔炎性疾病的病原體有外源性和內(nèi)源性兩個(gè)來(lái)源，常為混合感染。盆腔炎性疾病可局限于某一個(gè)部位，也可同時(shí)累及幾個(gè)部位，其中最常見(jiàn)的是輸卵管炎。炎癥多由陰道或?qū)m頸口蔓延至上生殖道，子宮內(nèi)膜炎作為疾病發(fā)展過(guò)程中的中期階段。盆腔炎性疾病的主要診斷依據(jù)為盆腔處壓痛并伴有下生殖道炎癥，但是女性盆腔炎性疾病常癥狀輕微，不易察覺(jué)，故而會(huì)導(dǎo)致許多亞臨床的盆腔炎性疾病。

盆腔炎性疾病臨床表現(xiàn)廣泛，有臨床癥狀明顯的輕度到重度的患者，也有“無(wú)癥狀”或“非典型”盆腔炎患者。若不能得到有效的治療，急性往往轉(zhuǎn)變成慢性，從而增加了治療難度[7-10]。年輕婦女容易發(fā)生盆腔炎疾病可能與頻繁性活動(dòng)、宮頸柱狀上皮異位、宮頸黏液機(jī)械防御功能較差有關(guān)，下生殖道感染如淋病奈瑟菌性宮頸炎、衣原體性子宮頸炎及細(xì)菌性陰道病與盆腔炎性疾病的發(fā)生密切相關(guān)。刮宮術(shù)、輸卵管通液及造影術(shù)、宮腔鏡檢查等所致生殖道黏膜損傷、出血、壞死，導(dǎo)致下生殖道內(nèi)源性病原體上行感染易引起盆腔炎性疾病。如果盆腔炎性疾病未得到及時(shí)正確的治療，可能會(huì)發(fā)生一系列后遺癥，即盆腔炎性疾病后遺癥，嚴(yán)重影響了婦女的健康。目前。西醫(yī)藥尚無(wú)十分有效的治療方法。

在中醫(yī)學(xué)上，盆腔炎性疾病一般歸屬于“腹痛”“不孕”“帶下病”等范疇，認(rèn)為“瘀、熱、濕”為主要病因，其中瘀滯貫穿始終[11-15]。根據(jù)該病的病因病機(jī)，本課題組自擬中藥復(fù)方治療盆腔炎性疾病，方中金銀花和菊花具有清熱解毒功效，紫花地丁、魚(yú)腥草、蒲公英具有清熱利濕功效；天葵子具有清熱、解毒、消腫、散結(jié)、利尿作用，透骨草具有舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)勝濕、活血止痛、軟堅(jiān)消痞的作用。路路通具有通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)濕、利水道的作用。以上諸藥共奏清熱、解毒、利濕的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明[16-17]，紫花地丁對(duì)金黃色葡萄球菌及大腸埃希菌等具有抑制作用，魚(yú)腥草、蒲公英、天葵子對(duì)大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌及淋球菌具有良好的抑制作用。本研究采用中藥保留灌腸法，能夠促進(jìn)藥物至患者患處，借助血管擴(kuò)張，從而促進(jìn)患處對(duì)藥物的吸收，達(dá)到消除炎癥的效果。

機(jī)體對(duì)抗感染主要依靠免疫系統(tǒng)，T淋巴細(xì)胞亞群為主導(dǎo)的免疫反應(yīng)，是免疫反應(yīng)的中心環(huán)節(jié)。T淋巴細(xì)胞亞群的分類方法最常用的是根據(jù)細(xì)胞表面標(biāo)志，利用單克隆抗體將其分為不同功能亞群。用CD4+和CD8+單克隆抗體可將外周淋巴器官或外周血中的T細(xì)胞分為CD4+、CD8+和CD4+/CD8+兩個(gè)主要的亞群?，F(xiàn)代臨床研究證明[18]，CD4+在T淋巴細(xì)胞亞群中的比率升高，能促使機(jī)體細(xì)胞免疫功能增強(qiáng)。CD8+在機(jī)體免疫應(yīng)答過(guò)程中起到的是免疫負(fù)調(diào)節(jié)作用，為抑制性的T淋巴細(xì)胞，CD4+/CD8+可直接反映機(jī)體細(xì)胞免疫功能狀態(tài)[19-23]。CRP與其他炎癥因子如白細(xì)胞總數(shù)、紅細(xì)胞沉降率和多形核白細(xì)胞等具有密切相關(guān)性[24]。

本研究采用中藥保留灌腸和藥渣外敷的內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法治療盆腔炎性疾病，取得了較好的臨床效果。研究結(jié)果顯示：治療后，觀察組CD4+、CD4+/CD8+明顯高于對(duì)照組，CD8+、CRP、WBC顯著低于對(duì)照組，EQ-5D評(píng)分升高，VAS評(píng)分明顯降低，觀察組治療后總有效率顯著高于對(duì)照組。本研究提示采用內(nèi)外結(jié)合清熱利濕法具有抗炎、增強(qiáng)免疫力的作用，治療盆腔炎性疾病臨床療效顯著，具有重要的臨床研究?jī)r(jià)值，值得推廣。

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（收稿日期：2016-06-13 本文編輯：張瑜杰）