付延安 李彬 鄧寶蕓 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 （山東 濟(jì)南 250013）

醫(yī)療裝備質(zhì)量控制與醫(yī)學(xué)工程部門發(fā)展

付延安 李彬 鄧寶蕓 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 （山東 濟(jì)南 250013）

醫(yī)療裝備的質(zhì)量控制工作對醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門提出了新的工作要求，也為醫(yī)學(xué)工程部門的加速發(fā)展提供了一個有利的契機(jī)。醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)當(dāng)抓住這一機(jī)遇，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，提高醫(yī)學(xué)工程部門的質(zhì)量管理水平，促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展。

醫(yī)療裝備 質(zhì)量控制 醫(yī)學(xué)工程

醫(yī)療裝備質(zhì)量控制是指醫(yī)學(xué)工程人員運(yùn)用科學(xué)先進(jìn)的管理方法和工程技術(shù)手段，保障醫(yī)療裝備的安全使用，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全。隨著質(zhì)量控制工作的逐漸開展，作為擔(dān)負(fù)醫(yī)療設(shè)備管理職責(zé)的醫(yī)學(xué)工程部門，其工作職責(zé)也逐漸由單一維修向預(yù)防性維護(hù)、安全監(jiān)督、質(zhì)量控制等多職能、多任務(wù)轉(zhuǎn)化[1]。本文結(jié)合本院實(shí)際工作，探討開展醫(yī)療裝備質(zhì)量控制工作對醫(yī)學(xué)工程部門的影響，以及醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)當(dāng)如何適應(yīng)新形勢的發(fā)展要求。

1.質(zhì)量控制對醫(yī)工工作的影響

自2014年開展醫(yī)療裝備質(zhì)控工作以來，針對不同裝備的具體情況，本院醫(yī)學(xué)工程部門制定了一套完整的質(zhì)控方案，主要內(nèi)容包括醫(yī)療裝備定期巡檢質(zhì)控、維修后質(zhì)控以及質(zhì)控數(shù)據(jù)分析。經(jīng)過近三年的實(shí)踐總結(jié)，開展質(zhì)控工作對醫(yī)學(xué)工程部門的影響主要有以下幾個方面：

（1）提升工程師信心。質(zhì)量控制為裝備運(yùn)行狀態(tài)提供了有力的判斷依據(jù)，在開展質(zhì)量控制工作之前，裝備運(yùn)行狀況主要依靠工程師經(jīng)驗(yàn)以及臨床使用者的主觀描述，存在很大不確定性，由于使用者誤操作造成的疑似故障經(jīng)常會耗費(fèi)工程師大量精力進(jìn)行排除。另一方面，工程師維修后的裝備是否達(dá)到使用要求也沒有準(zhǔn)確的判斷依據(jù)。通過對裝備的質(zhì)控，可以明確了解裝備狀態(tài)，降低裝備的使用風(fēng)險，提升工程師的信心。

（2）提高裝備合格率。許多臨床裝備故障，例如呼吸機(jī)通氣量不準(zhǔn)、血壓計測量不精確、輸注泵阻塞壓力不在合格范圍等，故障初期必須通過專業(yè)的質(zhì)控設(shè)備才能發(fā)現(xiàn)。通過定期質(zhì)量控制，可以發(fā)現(xiàn)裝備隱患，將故障消滅在萌芽之中，提高了在用裝備的合格率。

（3）有效監(jiān)管第三方維修質(zhì)量。醫(yī)療裝備發(fā)生故障得到維修后，裝備所有功能是否都已經(jīng)恢復(fù)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)到臨床使用要求是醫(yī)學(xué)工程部門需要關(guān)注的兩個問題。在引入第三方維修后，由于缺乏有效監(jiān)管，第三方維修公司質(zhì)量參差不齊，維修中經(jīng)常采用相似配件或拆機(jī)二手配件替換，經(jīng)過維修后主要功能可以恢復(fù)正常，但一些其他功能往往被忽視，直至在臨床使用過程中才能被發(fā)現(xiàn)。引入裝備質(zhì)量控制之后，可以有效對第三方公司的維修質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，提高維修質(zhì)量，間接降低醫(yī)院維修成本。

（4）提高裝備管理水平。做好醫(yī)療裝備質(zhì)控工作客觀上要求醫(yī)學(xué)工程人員勤于學(xué)習(xí)，掌握開展工作所需的新知識、新技術(shù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平以及管理水平。通過開展醫(yī)療裝備質(zhì)量控制，醫(yī)學(xué)工程部門可以對裝備故障規(guī)律及原因進(jìn)一步分析，對檢測不合格裝備的品牌、型號比例分布進(jìn)行比較，為針對性開展維護(hù)保養(yǎng)提供數(shù)據(jù)支持，為醫(yī)院裝備的采購決策提供有力支撐。通過質(zhì)控工作配套的《醫(yī)療裝備管理系統(tǒng)》，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備數(shù)據(jù)的數(shù)字化管理，提高醫(yī)院醫(yī)療裝備的管理水平[2]。

2.醫(yī)學(xué)工程部門的發(fā)展方向

隨著醫(yī)療裝備技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)的事后被動維修工作模式已經(jīng)無法適應(yīng)臨床需求，根據(jù)所處環(huán)境的不同，醫(yī)院醫(yī)工部門職責(zé)定位與發(fā)展模式也將呈現(xiàn)多樣化，部分小型醫(yī)院的工程部門有可能會被社會化的維修力量所取代，而大中型醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部門也面臨著很大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，只有不斷創(chuàng)新工作模式才能獲得新的發(fā)展[3]。

2.1 由單一維修向科學(xué)管理轉(zhuǎn)變

對于臨床科室而言，減少裝備故障、降低使用風(fēng)險，當(dāng)裝備出現(xiàn)故障時，醫(yī)工部門能夠在盡可能短的時間內(nèi)找出問題并給出解決方案最為重要。對于醫(yī)院管理者而言，醫(yī)學(xué)工程部門需要為裝備的采購、安裝、驗(yàn)收、安全監(jiān)管提供科學(xué)合理的建議，這是醫(yī)學(xué)工程部門賴以存在的基礎(chǔ)，也是醫(yī)學(xué)工程部門工作的核心。

醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)樹立職業(yè)危機(jī)意識，在日常工作中積極主動的學(xué)習(xí)新技術(shù)、新知識，通過開展醫(yī)療裝備質(zhì)量控制，把醫(yī)學(xué)工程部門納入到醫(yī)院整個醫(yī)療質(zhì)量管理體系之中，促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程部門由事后的被動維修向裝備的科學(xué)管理的職能轉(zhuǎn)變，賦予醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員新的工作任務(wù)，才能更好的發(fā)揮他們的作用[4]。

2.2 開展區(qū)域合作，建立質(zhì)控體系

技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的大型醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門，應(yīng)當(dāng)牽頭建立醫(yī)療裝備質(zhì)控區(qū)域合作機(jī)制，建立科學(xué)、規(guī)范、完整的醫(yī)療裝備質(zhì)量管理體系[5]。通過區(qū)域合作，建立區(qū)域性的醫(yī)療裝備質(zhì)量控制中心，各家醫(yī)院可以共同完成檢測任務(wù)，基于大數(shù)據(jù)系統(tǒng)共享醫(yī)療裝備安全評估數(shù)據(jù)，建立科學(xué)的醫(yī)療裝備風(fēng)險評估系統(tǒng)，防范和控制醫(yī)療風(fēng)險，提高地區(qū)醫(yī)療健康水平。通過縱向與橫向的合作，可以共同研究和制定新的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和程序化的流程，為下一步建立技術(shù)、制度和法律為一體的醫(yī)療裝備質(zhì)量管理體系打下基礎(chǔ)。

3.總結(jié)

舊有的醫(yī)工工作模式不能適應(yīng)醫(yī)療裝備質(zhì)量控制工作的快速發(fā)展，不能滿足醫(yī)院管理者及臨床對醫(yī)學(xué)工程部門日漸增長的需求，已經(jīng)成為制約醫(yī)院管理水平提高的短板。醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)當(dāng)深刻認(rèn)識到開展質(zhì)控工作的重大意義，把握發(fā)展機(jī)遇，結(jié)合本地區(qū)本部門實(shí)際制訂發(fā)展戰(zhàn)略，開展并做好醫(yī)療裝備質(zhì)量控制工作，并以此為契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展。

[1] 周丹, 張楠, 王杰林.醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展與醫(yī)院醫(yī)工部門工作模式轉(zhuǎn)化[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2003,24(7):3-4.

[2] 盧愛國.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建[D].第三軍醫(yī)大學(xué), 2012.

[3] 李怡勇, 米永巍.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展[C]// 中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會第十二次學(xué)術(shù)年會暨2011中華臨床工程及醫(yī)療信息化大會.2011.

[4] 王振洲, 朱弋, 姚翔, 等.積極開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制, 切實(shí)提高醫(yī)工人員的社會地位[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2010,31(3):12-13.

[5] 范開洲, 謝文, 張敘天.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全控制的區(qū)域合作[J].中國醫(yī)療設(shè)備, 2012,27(1):43-44.

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