《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2016年)》顯示,2016年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)/事件報告51.8萬例,占2016年總體報告的36.2%,同比上升1.1%。其中嚴重報告3.3萬例,在抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報告中占6.5%,同比增長18.6%。
抗感染藥物中喹諾酮類藥品嚴重報告比例一直僅次于頭孢類藥品,其中氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應(yīng)較多。氟喹諾酮類藥物可能會發(fā)生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經(jīng)病變、嚴重心律失常等嚴重不良反應(yīng)。
氟喹諾酮類藥品的安全性一直備受關(guān)注,新的風(fēng)險也不斷被發(fā)現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)管總局從2003年起就開始陸續(xù)發(fā)布關(guān)于氟喹諾酮類藥品的風(fēng)險警示信息。氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應(yīng)較多,且可能出現(xiàn)致殘性的嚴重不良反應(yīng),提示臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應(yīng)權(quán)衡利弊,患者在使用氟喹諾酮類藥品時應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書。
答:我國上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。
答:氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用,對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性,某些品種對結(jié)核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。
答:通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發(fā)生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經(jīng)病變、嚴重心律失常、超敏反應(yīng)、肝臟毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性等嚴重不良反應(yīng)。有些嚴重不良反應(yīng)可導(dǎo)致殘疾,如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的,在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發(fā)生,通常在幾天之內(nèi),在一些患者中,盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮,癥狀卻可以持續(xù)超過一年。如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀,如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱,或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等,應(yīng)停用氟喹諾酮,替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險。
答:通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品嚴重不良反應(yīng)較多,且可能出現(xiàn)致殘性的嚴重不良反應(yīng),提醒臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時應(yīng)權(quán)衡利弊,嚴格掌握適應(yīng)證,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,使患者在獲得最好治療效果的同時,盡量減少用藥的風(fēng)險?;颊咴谑褂梅Z酮類藥品時應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書,關(guān)注此類藥品的警告、不良反應(yīng)、注意事項等安全性信息,如果用藥過程中出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并盡快就醫(yī)。
(根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站整理)