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2016年西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制抽樣檢測調(diào)查與分析*

黃卓①徐輝①*王建超①程金生①王愛萍②晉扎②

目的：調(diào)查分析西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀，提出相應(yīng)改進(jìn)建議。方法：對抽樣醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的全部醫(yī)用X射線診斷設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，并對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：2016年西藏自治區(qū)日喀則市X射線透視設(shè)備、X射線攝影設(shè)備和X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的質(zhì)量控制抽樣合格率分別為80%、40%和50%；各級別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備合格率均為57.1%。結(jié)論：通過抽樣檢測，初步掌握日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀，提出應(yīng)加強(qiáng)日喀則市乃至西藏自治區(qū)放射診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測工作和相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)要求。

質(zhì)量控制；質(zhì)量檢測；醫(yī)用X射線診斷設(shè)備；西藏自治區(qū)

[First-author’s address] Key Laboratory of Radiological Protection and Nuclear Emergency, China CDC, National Institute for Radiological Protection, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100088, China.

隨著國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測專項(xiàng)工作的開展，全國各省(直轄市、自治區(qū))的醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀逐步納入監(jiān)測范圍。2016年度全國醫(yī)用輻射防護(hù)監(jiān)測專項(xiàng)工作首次在西藏自治區(qū)開展，在此之前，西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測工作尚未開展，僅部分設(shè)備由廠商不定期進(jìn)行維護(hù)，大部分設(shè)備在缺乏維護(hù)的情況下長期運(yùn)行。為了解日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀，本研究于2016年首次對日喀則市的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣，對抽樣選中的各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)樣本的全部醫(yī)用X射線診斷設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制檢測和分析。

1 儀器與方法

1.1檢測對象

選取西藏自治區(qū)日喀則市6家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，其中三級乙等醫(yī)院2家，一級甲等醫(yī)院1家，及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3家。對6家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中可運(yùn)行的14臺(tái)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備進(jìn)行檢測，其中包括X射線透視設(shè)備5臺(tái)、X射線攝影設(shè)備5臺(tái)、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備4臺(tái)。

1.2檢測儀器

本次檢測使用的檢測儀器為：①X射線劑量檢測儀(UnforsRaySafe Xi，美國福祿克公司)；②Catphan600 CT性能檢測模體(美國模體實(shí)驗(yàn)室)；③CT劑量檢測標(biāo)準(zhǔn)頭部模體及體部模體；水模體尺寸30 cm×30 cm×20 cm；⑤光密度計(jì)(美國福祿克公司)；⑥高對比度檢測卡、低對比度檢測板、垂直度檢測筒、銅板以及鋁板等。上述設(shè)備經(jīng)中國計(jì)量科學(xué)研究院檢定合格，并在檢定有效期內(nèi)。

1.3檢測依據(jù)

透視機(jī)和攝影機(jī)性能質(zhì)量控制檢測方法及指標(biāo)分別參照國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS76-2011“醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范”[1]中的對應(yīng)部分，本次抽樣中涉及的透視機(jī)和攝影機(jī)均執(zhí)行狀態(tài)檢測。CT機(jī)性能質(zhì)量控制檢測方法及指標(biāo)參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB17589-2011“X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范”[2]進(jìn)行，抽樣中涉及的CT機(jī)均執(zhí)行驗(yàn)收檢測。

1.4檢測指標(biāo)

主要包括設(shè)備整機(jī)性能合格臺(tái)數(shù)及合格率、各單項(xiàng)性能合格臺(tái)數(shù)及合格率。在整機(jī)性能評價(jià)中，有一項(xiàng)或以上性能指標(biāo)不合格即認(rèn)定該臺(tái)設(shè)備不合格；在單項(xiàng)性能檢測中，若設(shè)備不具備某項(xiàng)功能，則相應(yīng)檢測項(xiàng)目不予評價(jià)。

2 檢測結(jié)果

西藏自治區(qū)日喀則市抽樣選中的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，X射線透視設(shè)備、X射線攝影設(shè)備和X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的整機(jī)合格率分別為80%、40%和50%(見表1)。

表1 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備整機(jī)性能質(zhì)量控制檢測結(jié)果

2.1 X射線透視設(shè)備

X射線透視設(shè)備各單項(xiàng)性能合格率為80%～100%，不合格的單項(xiàng)性能為空氣比釋動(dòng)能率和影響增強(qiáng)器系統(tǒng)亮度自動(dòng)控制(見表2)。

表2 X射線透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果

2.2 X射線攝影設(shè)備

X射線攝影設(shè)備各單項(xiàng)性能合格率為80%～100%，不合格的單項(xiàng)性能集中在曝光時(shí)間指示的偏離、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野四邊的偏離以及光野與照射野中心的偏離(見表3)。

表3 X射線攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果

表4 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果

2.3 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備各單項(xiàng)性能合格率為75%～100%(見表4)，不合格的單項(xiàng)性能為噪聲、高對比分辨力及CT值線性。

對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果按抽檢醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的評級進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，西藏自治區(qū)日喀則市三級乙等醫(yī)院和一級甲等醫(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備合格率均為57.1%(見表5)。

表5 各級別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果

3 討論

本次質(zhì)量控制檢測結(jié)果來源于抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，由于西藏自治區(qū)地廣人稀，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密度較低，醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測工作相對滯后，可參考數(shù)據(jù)較少，短時(shí)間內(nèi)全面掌握某地區(qū)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制狀況有很大的難度。因此，本研究采用抽樣調(diào)查的方法，以抽取的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的全部可運(yùn)行醫(yī)用X射線診斷設(shè)備為樣本進(jìn)行質(zhì)量控制檢測，以期在短時(shí)間內(nèi)初步掌握西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀。

抽樣醫(yī)院中的三級乙等醫(yī)院為日喀則市僅有的2家三級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。由于日喀則市的醫(yī)院大多為一級醫(yī)院或未參與評級的公立或民營醫(yī)院，因此抽樣的另外4家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中包括1家一級甲等醫(yī)院和3家未評級的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(分別為1家公立醫(yī)院、1家民營醫(yī)院及1家其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))。因此可以認(rèn)為，上述醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抽樣樣本涵蓋了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的組成類型，具有代表性，其檢測結(jié)果可以反映西藏自治區(qū)日喀則市的醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀。

抽樣檢測的各類X射線診斷設(shè)備的整機(jī)合格率均低于北京、廣西及山西等省市，但與福建省X射線診斷設(shè)備整機(jī)合格率相近[3-6]。對各單項(xiàng)性能分析發(fā)現(xiàn)，X射線攝影設(shè)備中，設(shè)備光野與照射野的一致性存在較大問題。這些幾何參數(shù)的偏差大多由于設(shè)備陳舊，且缺乏日常檢測和維護(hù)所造成，導(dǎo)致拍片位置的準(zhǔn)確性難以保證，影響診斷結(jié)果，或增加患者其他組織器官的受照劑量。建議設(shè)備調(diào)試后進(jìn)行復(fù)測，以保證設(shè)備性能滿足臨床需求。此外，個(gè)別X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的噪聲、CT值線性和高對比算法下的高對比分辨力不符合標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)導(dǎo)致影像質(zhì)量下降，影響診斷結(jié)果，應(yīng)及時(shí)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和性能調(diào)試。

本次檢測結(jié)果涵蓋了日喀則市三級醫(yī)院的全部設(shè)備，在設(shè)備年工作量顯著少于內(nèi)地省市同類設(shè)備的情況下，其整機(jī)合格率明顯低于內(nèi)地部分省市的同級別醫(yī)院[7-10]。這是由于大多數(shù)設(shè)備缺乏定期維護(hù)、調(diào)試和質(zhì)量控制檢測。抽檢的一級甲等醫(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)備，其整機(jī)合格率與內(nèi)地部分省市相應(yīng)級別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備的整機(jī)合格率相近。日喀則市各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備性能整機(jī)合格率無明顯差異。

4 結(jié)論

通過對西藏自治區(qū)日喀則市醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀的抽樣調(diào)查，提示今后應(yīng)加強(qiáng)該地區(qū)的醫(yī)用X射線診斷設(shè)備的質(zhì)量控制檢測和日常維護(hù)工作，力爭使設(shè)備的影像質(zhì)量和患者的輻射劑量均符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以提高設(shè)備質(zhì)量控制檢測的合格率。同時(shí)，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門應(yīng)加強(qiáng)對放射衛(wèi)生技術(shù)人員的培訓(xùn)，購置必要的質(zhì)量控制檢測儀器設(shè)備，逐步構(gòu)建當(dāng)?shù)蒯t(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制體系，擴(kuò)大醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測工作在日喀則市乃至西藏自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的覆蓋面，使各類醫(yī)用X射線診斷設(shè)備更好地為臨床診斷工作服務(wù)。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.WS76－2011醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.GB17589－2011X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范[S].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.

[3]王歡，王新民，朱維杰，等.2015年北京市X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀研究[J].首都公共衛(wèi)生，2016，10 (4)：151-154.

[4]覃志英，謝萍，陳掌凡，等.廣西2012年醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備性能檢測結(jié)果與分析[J].中國輻射衛(wèi)生，2014，23(2)：99-100.

[5]王超，張銳鳳，任越，等.山西省52家醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析[J].中國輻射衛(wèi)生，2016，25(3)：332-334.

[6]鄭森興，郭進(jìn)瑞，張燕，等.2012－2013年福建省醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測結(jié)果分析[J].中國輻射衛(wèi)生，2014，23(6)：522-524.

[7]萬玲，馬永忠，馮澤臣，等.北京地區(qū)放射診療設(shè)備質(zhì)量控制狀況調(diào)查與分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2014，11(3)：10-13.

[8]梁桂強(qiáng)，覃志英，謝萍，等.廣西醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)質(zhì)量控制檢測結(jié)果及分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13(10)：18-21.

[9]王建超，劉瀾濤，岳保榮，等.吉林省部分地區(qū)的X射線診斷設(shè)備質(zhì)控檢測結(jié)果與分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2010，7(9)：1-4.

[10]覃志英，謝萍，梁挺，等.廣西部分醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)質(zhì)量控制檢測與評價(jià)[J].中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志，2013，33(5)：529-531.

Investigation and analysis on quality control sampling inspection of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse, Tibet Autonomous Region in 2016/

HUANG Zhuo, XU Hui, WANG Jian-chao, et al//China Medical Equipment, 2017, 14(1):15-17.

Objective: To investigate and analyze the status of quality control of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse, and propose recommendations for quality improvement. Methods: Applying quality control tests to all the medical X-ray diagnostic equipment in the sampled hospitals and analyzing the results by statistic method. Results: The qualification rates of equipment for fluoroscopy, radiography and computed tomography are 80%, 40% and 50%, respectively. The qualification rates is 57.1% in all of different levels of the hospitals. Conclusion: The status of quality control of medical X-ray diagnostic equipment in Shigatse is grasped. Both of the testing of quality control and the training of the technician should be strengthened in the future, all over Tibet Autonomous Region.

Quality control; Quality test; Medical X-ray diagnostic equipment; Tibet autonomous region

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.01.005

1672-8270(2017)01-0015-03

R812

A

2016-11-23

國際原子能機(jī)構(gòu)技術(shù)合作項(xiàng)目(CPR6006)“現(xiàn)代放射診療中醫(yī)療照射的質(zhì)量保證”

①中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所 輻射防護(hù)與核應(yīng)急中國疾病預(yù)防控制中心重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 北京 100088

②日喀則市疾病預(yù)防控制中心 西藏 日喀則 857000

*通訊作者：xuhui721@163.com

黃卓,女,(1987- ),博士，助理研究員。中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所 輻射防護(hù)與核應(yīng)急中國疾病預(yù)防控制中心重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，從事醫(yī)用輻射防護(hù)與質(zhì)量控制工作。