吳孟軒

摘要：目的 為了解某院2015年度藥品不良反應（ADR）的發(fā)生特征、發(fā)生率及引發(fā)的相關(guān)因素，為保障患者用藥安全，促進臨床合理用藥提供依據(jù)。方法 提取某院2015年上報的357例的藥品不良反應監(jiān)測報告，根據(jù)發(fā)ADR患者的性別及年齡等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 357例ADR中，一般的325例（占91.04%）；男女比例為1.26∶1，15～44歲年齡段最多（139例，占38.94%）；涉及藥品以抗菌藥物居首（75例，占21.01%），其次是中成藥和消化系統(tǒng)藥物；靜脈給藥是引發(fā)ADR的主要途徑（257例，占71.99%）；ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主（142例，占39.78%）。結(jié)論 醫(yī)療機構(gòu)應重視藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，充分發(fā)揮臨床藥師作用，藥師、醫(yī)生和護士緊密協(xié)作，以減少或避免不良反應的重復發(fā)生，保障患者用藥安全，促進臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應；分析；合理用藥；用藥安全

藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應[1]。藥品具有雙重性，在預防治療疾病的同時也會對身體產(chǎn)生不同程度的損害[2]。為了解某院ADR的發(fā)生特征、發(fā)生率及引發(fā)的相關(guān)因素，現(xiàn)對我院357例ADR進行統(tǒng)計、分析，為保障患者用藥安全，減少ADR的發(fā)生和促進臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

從國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中提取某院2015年1月～2015年12月上報的ADR共357例，根據(jù)患者的性別、年齡，藥品種類、給藥途徑、不良反應所累及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR基本情況 357例ADR中，由醫(yī)生上報337例，護士上報20例，其中一般的325例，占91.04%，新的一般的30例，占8.40%，嚴重的2例，占0.56%；不良反應結(jié)果，好轉(zhuǎn)151例，治愈206例。

2.2 患者年齡、性別分布 357例ADR中，患者年齡1～92歲，其中0～14歲（47例，占13.16%），15～44歲（139例，占38.94%），45～59歲（61例，占17.09%），≥60歲（110例，占30.81%）；男性199例，占55.74%，女性158例，占45.26%，男女比例為1.26∶1，這個結(jié)果與一些相關(guān)文獻相同[3]。

2.3引發(fā)ADR的藥品種類分布 357例ADR中，化學藥品引發(fā)的不良反應最多，有276例，占77.31%，其中以抗菌藥物居首（75例，占總例數(shù)的21.01%），其次是消化系統(tǒng)藥物（39例，占總例數(shù)的10.93%）；中成藥71例，占19.89%；生物制品10例，占2.80%。

2.4 ADR所涉及給藥途徑分布 給藥途徑中以靜脈給藥方式發(fā)生ADR最多，有257例（占71.99%）；口服給藥有65例（占18.21%）；肌肉注射21例（占5.88%）；其他給藥途徑共14例（占3.92%）。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) 357例ADR中報告中，反應最多的是皮膚及其附件，有142例（占39.78%），其臨床表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹等；其次為消化系統(tǒng)反應，有88例（占24.65%），患者用藥后多表現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，見表1。

3 討論

3.1從ADR基本情況來看，嚴重程度一般的ADR居首位，新的和嚴重的較少。其中2例嚴重ADR分別是：患者使用左氧氟沙星注射液4 d后出現(xiàn)精神異常，表現(xiàn)為躁狂、譫語；患者口服米索前列醇片40 min后突發(fā)暈厥，皮膚蒼白，呼吸急促。這要引起我們醫(yī)務人員注意。報告人以醫(yī)生和護士為主，因為他們是平時與患者接觸最多的醫(yī)務工作者，也是ADR的最早、最直接發(fā)現(xiàn)者，患者在治療過程中出現(xiàn)任何不適也會第一時間告訴醫(yī)生或護士，所以醫(yī)生和護士在日常工作中要密切關(guān)注患者及時處置并上報由藥品引起的不良反應，以保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全用藥。

3.2 ADR與患者年齡關(guān)系 從本統(tǒng)計結(jié)果中可以看出ADR涉及各年齡段，其中以15～44歲年齡段患者所占比例最高（38.94%），這可能與我國此年齡段人口數(shù)量較多有關(guān)[4]；其次是≥60歲患者，由于該年齡段人群組織器官逐漸老化，各系統(tǒng)功能降低，尤其肝腎功能的衰退，導致機體對藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱，加之該年齡段人群多種疾病共存，臨床表現(xiàn)復雜，用藥種類也比較多，增加了發(fā)生不良反應的風險，因此，該年齡段患者使用藥品盡量做到用藥個體化、減少藥品種類、注意給藥途徑和時間、加強用藥前和用藥期間監(jiān)護與監(jiān)測，以減少ADR的危害和保障老年人用藥安全。

3.3 ADR與藥品種類關(guān)系 從本調(diào)查結(jié)果顯示，發(fā)生ADR涉及各類藥品，其中以抗菌藥物（頭孢菌素和氟喹諾酮類共45例）、中成藥和消化系統(tǒng)藥物（質(zhì)子泵抑制劑23例）為主，這三類藥品占51.83%。這是由于頭孢菌素和氟喹諾酮類抗菌藥物具有抗菌譜廣、生物利用度高、效果好等優(yōu)點，被醫(yī)生廣泛使用[5]；質(zhì)子泵抑制劑在用于內(nèi)科治療的同時，也常用于預防應激性潰瘍、預防NSAIDs誘發(fā)的潰瘍和化療引起的化學性胃炎及上消化道癥狀[7]；加之該三類藥物的臨床無指征用藥、重復給藥、長療程給藥等濫用現(xiàn)象的存在。針對這三類藥物，相關(guān)部門出臺了多項管理制度或辦法，因此醫(yī)院應進一步加強這幾類藥物的監(jiān)管力度；臨床使用時，要嚴格依據(jù)藥品說明書，嚴格掌握適應癥及用法用量，合理選擇給藥途徑，避免混合配伍，以促進臨床合理使用，以減少ADR的發(fā)生。

3.4 ADR與給藥途徑關(guān)系 從本調(diào)查結(jié)果中可以看出，各種途徑給藥均可發(fā)生ADR，但靜脈給藥依然是ADR發(fā)生率最高的途徑，這與國內(nèi)相關(guān)報告一致。靜脈給藥由于其起效快，無首關(guān)效應而生物利用度高，加上劑量準確易控，又便于血藥濃度的監(jiān)測，特別是在搶救急重病癥過程中作用尤為突出，現(xiàn)在已成為臨床上不可缺和使用最多最普遍的給藥途徑。但靜脈給藥亦存在一定的局限性，比如藥物間的配伍反應、配制過程繁瑣、無菌操作要求高、不良反應發(fā)生率高等。這需要護士在臨床輸液中責任明確，嚴把供藥供貨關(guān)，嚴把輸液質(zhì)量關(guān)，有計劃安排輸液順序，確保輸液安全有效[8]，以減少不良反應的發(fā)生，保障患者用藥安全。

3.5 ADR的主要臨床表現(xiàn) 從附表可以看出，ADR累及多個器官或系統(tǒng)，其中皮膚及其附件和消化系統(tǒng)反應所占比例最高（共占64.43%），臨床表現(xiàn)以醫(yī)務人員和患者易察覺的皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱、頭痛、等為主，其他不易察覺的如肝膿腫、心律失常、血氧飽和度下降也有，但較少。這提醒我們醫(yī)務人員，要密切觀察患者在用藥過程中的各種反應，包括易察覺的直觀反應和不易察覺的如心臟、肝臟、腎臟等的隱形反應，要及時對癥處理和上報由藥品引起的不良反應，以保證患者用藥安全。

總之，藥品不良反應監(jiān)測是國家對藥品上市后安全性、有效性進行再次評價的重要依據(jù)，也是醫(yī)療機構(gòu)的一項重要工作。醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門要加強對ADR知識的培訓和宣傳力度，要充分發(fā)揮臨床藥師的作用，要積極收集和上報ADR。同時，藥師也要對收集到的ADR進行總結(jié)分析，及時把整理后的ADR信息反饋給臨床醫(yī)生和護士，以減少或避免藥品不良反應的發(fā)生和對患者的危害，促進臨床安全、有效、合理用藥。

參考文獻：

[1]衛(wèi)生部.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法[S].衛(wèi)生部第81號令，2011：5-4.

[2]何懷燕，張滿娣.87例藥品不良反應分析報告[J].中國醫(yī)藥指南，2015，13（29）：70-71.

[3]張碧玉，邱寶玉，念其濱.108例中藥制劑藥品不良反應分析[J].海峽醫(yī)藥，2016，28（02）：257-259.

[4]張飛華.住院患者質(zhì)子泵抑制劑使用調(diào)查及分析[J].中國高等醫(yī)學教育，2014，12：127-128.

[5]王琴.5萬人次靜脈輸液無嚴重輸液反應的原因剖析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2016，32（02）：162-164.

編輯/肖慧