徐豪

“國際經驗表明，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，除了加大政府投入外，鼓勵創(chuàng)新的制度保障必不可少，這些制度集中體現在法律法規(guī)、稅收、資金、市場等方面。”接受《中國經濟周刊》記者采訪時，全國人大代表、貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明說。

醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè)，是國民健康事業(yè)的主要組成部分。如何讓老百姓用上更好的藥？作為醫(yī)藥界的人大代表，4年間，丁列明先后就加快新藥審評審批速度、醫(yī)藥企業(yè)稅收優(yōu)惠、創(chuàng)新藥知識產權保護、創(chuàng)新藥市場準入等議題提交了15件建議，不少問題得到了解決。今年，他在全國人大會議上提出《關于通過稅收政策促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的建議》等多個建議，建議國家通過稅收激勵政策，鼓勵藥企加大創(chuàng)新藥物研發(fā)，更好地滿足百姓健康需求，助力健康中國建設。

現狀：醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)增值稅稅負高于房地產行業(yè)，有的高達14%

丁列明表示，近些年，黨中央、國務院高度重視醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，2012年，國務院將醫(yī)藥產業(yè)列入國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)，國家重大新藥創(chuàng)制專項在“十一五” “十二五”期間投入約130億元，用于支持創(chuàng)新藥物的研發(fā)，培養(yǎng)了一批以?？颂婺帷⑴撂婺岬葹榇淼膭?chuàng)新藥物。

我國醫(yī)藥稅收政策雖然在不斷改進，但也還存在一些問題。丁列明分析，一方面，與國家產業(yè)政策中其他同類產業(yè)相比，醫(yī)藥創(chuàng)新領域的稅收政策優(yōu)惠力度明顯偏弱；另一方面，醫(yī)藥創(chuàng)新領域的各項稅收政策不能符合其行業(yè)特點，削弱了政策支持的有效性，其中尤為突出的是增值稅政策。

“稅收政策作為國家重要的調控手段，對于促進戰(zhàn)略性新興產業(yè)的發(fā)展具有重大意義?！倍×忻鞅硎荆悦绹鵀槔?，作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域領先的國家，同時也作為醫(yī)藥大國，在對研發(fā)企業(yè)給予財政支持外，美國聯邦政府和各州政府還提供稅收減免政策，以激勵企業(yè)創(chuàng)新，這些政策包括研發(fā)抵扣（稅收減免和增量抵扣）、生物技術工資稅減免、生物技術消費和使用稅退稅、加速折舊等。

“我國現行增值稅制度造成醫(yī)藥創(chuàng)新領域增值稅稅負過高的現象，制約著該領域的持續(xù)創(chuàng)新動力。”丁列明說，與其他行業(yè)不同，醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)的普遍特征是前期研發(fā)投入巨大，相應的產品研發(fā)和銷售推廣支出比重非常高，而生產制造成本卻相對低。醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)除稅基過大問題外，其技術開發(fā)、市場推廣、專利技術和特許準入等支出，雖然已通過財政部2016年“營改增”改革，逐步納入增值稅征稅范圍，從而增加進項抵扣降低稅負，但由于其仍以3%～6%增值稅稅率為主，存在進銷項稅率差異懸殊問題，從而導致醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)實際增值稅稅負仍然遠高于房地產等行業(yè)。

丁列明介紹，有些以創(chuàng)新藥為主的藥企，其實際增值稅稅負率達到或超過14%，嚴重遏制了創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的健康快速發(fā)展。

建議：參照軟件行業(yè)調整創(chuàng)新藥稅收政策

“通過稅收政策促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，尤其是加大對重大新藥企業(yè)的優(yōu)惠力度，更好地鼓勵和推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，也積極地體現國家科技先行的產業(yè)政策理念，振興民族醫(yī)藥事業(yè)?！倍×忻髡f。

如何解決創(chuàng)新藥企業(yè)的包袱過重問題？丁列明認為，創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)銷售自研創(chuàng)新品種與軟件開發(fā)企業(yè)銷售自行開發(fā)的軟件產品業(yè)務類型相似，但稅負差別巨大，難以體現稅收公平。因此，建議對醫(yī)藥企業(yè)該等業(yè)務參照軟件行業(yè)3%即征即退的稅收支持政策。

“為避免該政策對國家財政收入造成較大沖擊，同時又能有效地激勵醫(yī)藥創(chuàng)新，可制定創(chuàng)新藥的評估標準，建議以獲得國家食藥監(jiān)總局藥物評審中心審核批準的1.1類新藥證書為唯一標志?！倍×忻鬟M一步闡釋，根據國家藥審中心過去10年批準的1.1類新藥數據，我國每年正式批準上市的1.1類新藥品種不超過5個，該政策對國家財政收入影響甚微，但卻將極大地激勵醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)自主創(chuàng)新的技術能力和產品的產業(yè)化以及廣泛推廣應用，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境，增強科技創(chuàng)新實力，有力地刺激和推動醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的整體質量和水平。

提醒：有關方面須重視藥品“二次議價”問題

除了創(chuàng)新藥企感覺負擔重，用藥的老百姓也感覺藥太貴，甚至有些常用的低廉藥品也不見了。其中一個原因是部分醫(yī)療機構在藥品集中招標采購價的基礎上又對中標藥品開展“二次議價”，嚴重擠壓了藥品利潤，導致一些企業(yè)不愿生產?！八幤贰巫h價的問題，必須進一步引起有關方面的重視?！倍×忻髡f。

在現實中，部分醫(yī)院的“二次議價”，是希望進一步降低藥價，惠及患者。但也有一些醫(yī)院將“二次議價”的差價上繳財政，再以獎勵或補償的方式返還醫(yī)院，還有少數醫(yī)院進行“二次議價”是為了牟取回扣。如何杜絕這些行為發(fā)生？

對此，丁列明建議，要進一步完善藥品集中招標采購制度，規(guī)范藥品的招標投標行為，實行量價掛鉤、帶量定價 、預算采購、統(tǒng)一配送，從制度上杜絕“二次議價”現象的出現。同時，全面推行醫(yī)藥信息和醫(yī)院信息公開制度，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，促進藥品市場價格信息透明。在此基礎上，有關部門加強對醫(yī)療機構藥品采購行為的監(jiān)管，防止暗箱操作，加大對“二次議價”行為的處罰力度，不斷規(guī)范藥品流通和醫(yī)療機構藥品購銷活動，既滿足群眾看病就醫(yī)需求，又促進醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

對話丁列明：

“應為重點創(chuàng)新藥企開設審批綠色通道”

《中國經濟周刊》：您被稱為“國內靶向抗癌新藥第一人”，也一直為創(chuàng)新藥的發(fā)展奔走呼吁。今年您提交了《關于優(yōu)化遺傳資源審批流程的建議》，為什么會聚焦這個領域？

丁列明：在當今以分子生物學為指導的創(chuàng)新藥物研發(fā)背景下，遺傳資源及相關信息的采集和收集，貫穿了藥物研發(fā)的整個過程。時間是創(chuàng)新藥研發(fā)生死攸關的大問題，國內外企業(yè)和國家藥品審評機構為縮短研發(fā)周期、加快藥物上市做了很多努力，效率有了一定的提升。然而，遺傳資源審批流程卻要耗費數月，影響創(chuàng)新藥的研發(fā)。

如何兼顧遺傳資源的合理開發(fā)利用和創(chuàng)新藥研發(fā)審批效率，成為國內新藥研發(fā)機構面臨的重要問題。國家有關部門應適當加大審評力量，加速審批流程，并將部分審批權下放至地方相應機構，通過探索不再采取分階段的批準方式，提高審批效率。同時，對遺傳資源出境與非出境采取分別管理的制度，對于遺傳資源出境應加強管理，嚴格審批把控，對于非出境的遺傳資源則可采取備案制。在此基礎上，可以設立企業(yè)白名單，對于一些創(chuàng)新能力強、企業(yè)信譽好、處于我國醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)領先地位的重點企業(yè)，在引進境外醫(yī)藥創(chuàng)新項目涉及遺傳資源審批時，簡化審批手續(xù)或者開設審批綠色通道。

《中國經濟周刊》：一般新藥，尤其是靶向治療新藥都很貴，讓患者望而卻步。我們看到，最近貝達的治癌新藥凱美納被選入全國醫(yī)保目錄，凱美納去年還獲得了國家科技進步一等獎。對于這一創(chuàng)新藥品，貝達是如何定價的？

丁列明：在我們自主研發(fā)的腫瘤靶向治療新藥?？颂婺嵘鲜卸▋r時，盡管我們的產品比同類進口藥具有更加明顯的療效和安全性優(yōu)勢，但是考慮到中國患者的實際情況，我們最終把價格定為進口藥的60%～70%，讓更多的患者用得上、用得起。

由于靶向藥物研發(fā)成本高，即使降低了價格，其總體治療費用對于中國百姓而言依然是不小的經濟負擔。為了降低患者的治療費用，解決患者的后顧之憂，在?？颂婺嵘鲜谐跗谖覀兙秃椭袊幋贂摵祥_展了后續(xù)免費用藥項目，即對于購買?？颂婺釢M6個月、經臨床評估繼續(xù)有效的肺癌患者，后續(xù)的用藥全由我們免費提供直至疾病進展。

在創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用方面，我們也建議有關部門結合我國醫(yī)藥行業(yè)的實際情況，進一步修訂、完善創(chuàng)新藥后續(xù)免費使用有關增值稅政策，進一步推動我國醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，把真真切切的實惠帶給患者。

《中國經濟周刊》：您認為“二次議價”讓一些療效好、價格低的日常藥品，有的缺貨，有的被高價藥品替代了。為什么會出現對中標藥品開展“二次議價”的情況？

丁列明：《投標法》和國家層面的文件中都有明確禁止醫(yī)院“二次議價”的要求，但在各地醫(yī)療機構采購藥品的實際操作過程中，一些地區(qū)醫(yī)療機構并未按省級招標采購確定的中標價執(zhí)行采購，而是與藥品生產企業(yè)或供應商進行“二次議價”，導致企業(yè)沒有利潤空間，很多用量大、療效確切、品質優(yōu)良的藥品，因此被迫退出市場。

當然，部分醫(yī)院“二次議價”，是希望進一步降低藥價，惠及患者；也有一些醫(yī)院將“二次議價”的差價上繳財政，再以獎勵或補償的方式返還醫(yī)院；但也有不少醫(yī)院進行“二次議價”是為了牟取回扣，將“暗扣”變?yōu)椤懊骺邸?，從中牟取差價來“以藥養(yǎng)醫(yī)”。此外，部分地區(qū)通過“聯合體帶量采購”等名義展開“二次議價”也該得到國家有關部門的高度重視。