鐘時勛 左汶奇 錢怡 康厚墉 馬國庭 王玲 胥正艷 王倩瀅

人工耳蝸植入是目前治療重度和極重度感音神經(jīng)性聾最為有效的方法。目前國內(nèi)市場使用的人工耳蝸主要來自國外三家公司，由于其價格昂貴，使得很多患者無法受益。近年來隨著科技和民族工業(yè)的發(fā)展，國內(nèi)由浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司研發(fā)出諾爾康人工耳蝸，逐漸在國內(nèi)獲得應(yīng)用[1，2]。我科已成功植入22例患者，電話隨訪其聽覺言語康復(fù)后的效果，6例失訪，現(xiàn)將隨訪的16患者的結(jié)果報道如下。

1 資料和方法

1.1 患者基本資料

16例（16耳）患者均為極重度感音神經(jīng)性聾，男11例，女5例，年齡6～51歲，平均年齡25.10±11.10歲。語前聾6例，語后聾10例。其中1例合并雙側(cè)前庭導(dǎo)水管擴大，2例有頭部外傷史。

1.2 術(shù)前檢查結(jié)果

1.2.1 聽力檢查結(jié)果 16例患者術(shù)前純音測聽均為極重度感音神經(jīng)性耳聾，平均聽閾大于95 dB HL。聽覺腦干誘發(fā)電位雙側(cè)100 dB nHL均未引出。耳聲發(fā)射雙側(cè)均未引出。

1.2.2 影像學(xué)檢查結(jié)果 行顳骨薄層CT及頭顱MRI，除1例合并雙側(cè)前庭導(dǎo)水管擴大，其余患者內(nèi)耳及內(nèi)聽道、顱腦均無明顯異常。

1.3 手術(shù)及聽力言語康復(fù)訓(xùn)練

手術(shù)均經(jīng)乳突后鼓室面神經(jīng)隱窩入路行人工耳蝸植入，均為單耳，其中右耳9例，左耳7例，植入CS－10型諾爾康人工耳蝸。術(shù)后于重慶市殘疾人綜合服務(wù)中心康復(fù)訓(xùn)練。隨訪10月～6年，平均45.75±23.67月。

1.4 術(shù)后聽覺言語能力評估

患者經(jīng)正規(guī)康復(fù)訓(xùn)練后，電話隨訪其CAP和SIR評分[3，4]。

1.5 統(tǒng)計分析

采用SPSS 20.0進行統(tǒng)計分析，P＜0.05為差異有顯著性意義。

2 結(jié)果

2.1 手術(shù)及開機調(diào)試結(jié)果

16例患兒人工耳蝸電極均成功植入，術(shù)后切口均1期愈合，無腦膜炎、面癱、腦脊液漏等并發(fā)癥。術(shù)后第3天行頭顱正位片，確定電極放置正確，術(shù)后約1個月開機調(diào)試正常。

2.2 聽力言語康復(fù)情況

2.2.1 所有患者的詳細病例資料 術(shù)前CAP平均得分3.00±1.86；術(shù)后CAP平均得分為5.13±2.19。術(shù)后得分較術(shù)前得分差異有顯著性意義（P＜0.05），見表1。

SIR分級術(shù)前平均得分3.75±1.57。術(shù)后平均得分4.00±1.14。術(shù)后得分較術(shù)前得分差異沒有顯著性意義（P＞0.05），見表1。

2.2.2 患者的聽覺言語康復(fù)效果 從表2可以看出，在所有患者中，術(shù)后CAP值與術(shù)前相比有差異有顯著性意義（P＜0.05），術(shù)后SIR值與術(shù)前相比差異無顯著性意義(P＞0.05)。分別分析語前聾和語后聾患者的聽覺言語康復(fù)效果，可見語前聾患者的術(shù)后CAP值和SIR值與術(shù)前相比差異均無顯著性差異(P＞0.05)，語后聾患者的術(shù)后CAP值與術(shù)前相比差異有顯著性意義（P＜0.05），即術(shù)后較術(shù)前有顯著提高，而術(shù)后SIR值與術(shù)前相比差異無顯著性意義(P＞0.05)。

3 討論

諾爾康人工耳蝸于2011年8月獲得國家食品的藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證，填補了國產(chǎn)人工耳蝸的空白。截止2015年12月，已有近3000名聽障植入者。諾爾康人工耳蝸由植入體部分和體外言語處理器部分組成。植入體部分的殼體采用鈦金外殼外裹硅膠材料，電極單向C型（馬鞍型）設(shè)計，保證電極觸點面向蝸軸。電極采用鉑銥合金材料，蝸內(nèi)24個電極，蝸外2個，電極長度為20.5 mm，電極間隔0.85 mm，殼體體積12.8 cc（56.4 mm×33.0mm×6.9 mm）。植入體采用多電流源技術(shù)，可以實現(xiàn)虛擬通道；鈦金殼體，抗撞擊能力強，軟性導(dǎo)向電極，有保留采殘余聽力的可能性。該產(chǎn)品同樣適用于耳蝸骨化、耳蝸畸形、共腔畸形的情況。

在使用諾爾康人工耳蝸的工作中，體會到該產(chǎn)品體積較小，不需磨除過多的骨質(zhì)，電極柔韌度適中，植入時阻力不大。植入后沒有發(fā)生感染、異常電刺激、排異反應(yīng)等，也沒有發(fā)生腦膜炎、面癱、腦脊液漏等并發(fā)癥，表明其安全可靠。

資料顯示，植入后經(jīng)過正規(guī)的言語康復(fù)訓(xùn)練，全部患者的CAP值較術(shù)前顯著提高，表明患者的聽覺能力顯著改善，不借助唇讀也能辨別言語聲。所有患者SIR值的術(shù)后與術(shù)前差異無顯著性意義。分析其原因，可能因多數(shù)患者為語后聾(10/16)，其語言能力并未受太大影響，術(shù)前SIR分值即較高（4.7分），而語前聾患者SIR為2.2分。為此，我們進一步分別分析語前聾和語后聾患者，發(fā)現(xiàn)語后聾患者的CAP值由3.2提高至5.7，術(shù)前術(shù)后比較差異有顯著性意義（P＜0.05），SIR值由4.7提高至4.9，差異沒有顯著性意義（P＞0.05），表明這些患者的聽覺能力改善顯著，但SIR提高并不顯著。病例4為突聾后1年植入CI，其病程在所有語后聾患者中為最短的，其SIR由術(shù)前的3分提高至術(shù)后的5分，目前尚不能確定病程與SIR間是否有相關(guān)性。郭思荃等[5]的研究表明，語后聾患者人工耳蝸植入后CAP與聽力下降時間、植入時間、術(shù)前助聽器使用情況無相關(guān)性。而植入CI后的時間越長，患者的言語識別能力越強，這可能是由于聽覺可塑性機制的存在，引起聽覺皮層區(qū)域和負責(zé)語言處理的相關(guān)皮層被激活，進而從聽覺剝奪引起的損傷中恢復(fù)[6]。語后聾患者由于聽覺皮層發(fā)育完全，術(shù)前語言能力受影響不大，其言語幾乎都可為聆聽者聽懂，因此絕大部分患者的SIR在術(shù)前術(shù)后無明顯變化。

表1 16例患者的詳細病例資料

表2 16例患者聽覺言語康復(fù)效果

語前聾患者的CAP值由2.7提高至4.2，術(shù)前術(shù)后比較差異沒有顯著性意義（P＞0.05），SIR由2.2提高至2.5，差異沒有顯著性意義（P＞0.05），表明這些患者的聽覺言語康復(fù)效果均不佳。詳細分析其病史可以發(fā)現(xiàn)，病例8、14、15、16為語前聾，植入時已成年，植入后的CAP僅提高1～2分，而SIR均無變化，僅為1～3分，顯示這些患者的康復(fù)效果不佳。病例11雖亦為語前聾，但植入時僅為6歲，經(jīng)過3年多的康復(fù)，其CAP提高2分提高至7分，SIR提高1分提高至3分，顯示康復(fù)效果好。病例12亦為語前聾，但在聽力下降后及時配戴助聽器，并進行了康復(fù)訓(xùn)練，因此術(shù)前的CAP值為5，SIR值為4?，F(xiàn)有研究表明，對于語前聾患者，人工耳蝸植入的年齡越小，聽力及言語水平恢復(fù)越快，而術(shù)前平均殘余聽力、術(shù)前使用助聽器時間、術(shù)前語訓(xùn)時間、康復(fù)訓(xùn)練時間與術(shù)后聽力言語康復(fù)效果密切相關(guān)[7～9]。隨著隨訪時間的增加，患者的聽覺言語能力可能還會進一步提高。

上述結(jié)果表明，植入諾爾康人工耳蝸后，對于語后聾患者，可顯著提高其聽覺能力，而對于語前聾患者，應(yīng)盡早植入，以利于聽覺言語康復(fù)，成年后再植入則聽覺言語康復(fù)效果差，即使未植入人工耳蝸，也應(yīng)該早期干預(yù)（如配戴助聽器），將有利于聽覺言語康復(fù)。本組病例較少，還需積累更多病例觀察療效。

[1]賀楚峰，梅凌云，田湘娥，等.國產(chǎn)諾爾康人工耳蝸植入臨床分析[J].中國醫(yī)學(xué)文摘耳鼻咽喉科學(xué)，2013，28(5)：252-253.

[2]于麗玫.諾爾康人工耳蝸兒童組康復(fù)效果[J].中國醫(yī)學(xué)文摘耳鼻咽喉科學(xué)，2013，28(5)：247-248.

[3]Archbold S，Lutman ME，Nikolopoulos TP，et al.Categories of auditory performance：inter-user reliability[J].Br J Audiol，1998，32(1)：7-12.

[4]Allen MC，Niklopolos TP，O’Donoghue GM.Speech intelligibility in children following cochlear implantation[J].Am J Otol，1998，19(6)：724-746.

[5]郭思荃，李華偉，陳兵，等.語后聾患者人工耳蝸植入后聽覺行為及言語可懂度分級的相關(guān)因素分析[J].臨床耳鼻咽喉科頭頸外科雜志，2014，28(13)：955-957.

[6]Green KM，Julyan PJ，Hastings DL，et al.Auditory cortical avtivation and speech perception in cochlear implant users：effect of implant experience and duration of deafness[J].Hear Res，2005，205(1-2)：184-192.

[7]楊琛，黃維平，尹中普，等.語前聾患兒人工耳蝸植入術(shù)后早期聽覺言語能力評估[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2015，29(18)：740-742.

[8]王素芳，任紅波，劉志印.語前聾兒童人工耳蝸植入后聽覺言語康復(fù)效果相關(guān)因素分析[J].聽力學(xué)及言語疾病雜志，2015；23(4)：394-396.

[9]劉青，周慧芳，張靜，等.語前聾患兒人工耳蝸植入術(shù)后康復(fù)效果分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2011，25(13)：582-584.