余益萍，田永波，劉 穎，陳富菊（黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院兒科，貴州都勻 558000）

·基本藥物應(yīng)用·

醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒原發(fā)性夜間遺尿癥的臨床觀察Δ

余益萍＊，田永波#，劉 穎，陳富菊（黔南布依族苗族自治州中醫(yī)醫(yī)院兒科，貴州都勻 558000）

目的：觀察醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒原發(fā)性夜間遺尿癥的療效和安全性。方法：97例原發(fā)性夜間遺尿癥患兒隨機(jī)分為對(duì)照組（46例）和觀察組（51例）。對(duì)照組患兒給予消旋山莨菪堿片0.5 mg/（kg·d），口服，每日1次+維生素B1片10 mg，口服，每日3次+谷維素片10 mg，口服，每日3次+睡前30 min口服鹽酸甲氯芬酯膠囊0.1 g，口服，每日1次。觀察組患兒在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服醒脾養(yǎng)兒顆粒5～6歲0.4 g，7～14歲0.6 g，每日3次。兩組均連續(xù)治療4周。觀察兩組患兒的臨床療效，治療前后腎陽(yáng)虛癥狀積分、喚醒閾、膀胱容量、膀胱容量壁厚指數(shù)（BVWI）、遺尿頻率、血清精氨酸加壓素（AVP）、環(huán)磷酸腺苷（cAMP）、環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）、cAMP/cGMP，復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患兒總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療后，兩組患兒腎陽(yáng)虛癥狀積分、喚醒閾、BVWI、遺尿頻率、血清cGMP均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；兩組患兒膀胱容量、血清AVP、cAMP、cAMP/cGMP均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療3個(gè)月后，兩組總有效患兒復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療6個(gè)月后，觀察組總有效患兒復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒原發(fā)性夜間遺尿癥的療效和安全性均較好，可改善患兒腎陽(yáng)虛癥狀及喚醒閾，提高患兒的膀胱容量和血清AVP。

醒脾養(yǎng)兒顆粒；小兒；原發(fā)性夜間遺尿癥；療效；安全性；血清精氨酸加壓素

夜間遺尿癥（Nocturnal enuresis，NE）是指5歲以上兒童不能自主控制排尿、經(jīng)常睡中小便自遺、醒后方覺的一種常見病[1]，臨床分為原發(fā)性NE和繼發(fā)性NE兩種。據(jù)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道，小兒原發(fā)性NE發(fā)病率大約占NE的4.6%～18.7%[2-4]，其主要臨床表現(xiàn)為兒童睡眠較深，不易喚醒，自己不能起床排尿，每夜或隔日發(fā)生尿床，嚴(yán)重影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育與身心健康。目前尚缺乏統(tǒng)一的NE治療方案和特效方法，臨床主要采用山莨菪堿、甲氯芬酯、去氨加壓素等藥物治療，但單一用藥效果較差，復(fù)發(fā)率較高[5]。近年來(lái)研究表明，中醫(yī)藥治療NE有顯著療效[2]。中醫(yī)認(rèn)為，NE的發(fā)病與“腎氣不足”有關(guān)，治療以“溫補(bǔ)腎陽(yáng)、補(bǔ)益脾腎”為主[6-7]。為此，在本研究中筆者觀察了醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒原發(fā)性NE的療效和安全性，旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2013年8月－2015年12月我院兒科收治的97例原發(fā)性NE患兒，其中男性60例，女性37例；年齡5～14歲，平均年齡（7.68±2.31）歲；病程6～25月，平均病程（11.87±3.68）月；遺尿頻率4～7次/周，平均遺尿頻率（5.72±1.25）次/周；均符合中國(guó)兒童遺尿疾病管理協(xié)作組制定的《中國(guó)兒童單癥狀性夜遺尿疾病管理專家共識(shí)》[8]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≥5歲，自幼遺尿并持續(xù)存在；（2）遺尿頻率≥3次/周；（3）持續(xù)時(shí)間＞3個(gè)月；（4）尿常規(guī)檢查未見異常。按隨機(jī)數(shù)字表法將所有患兒分為對(duì)照組（46例）和觀察組（51例）。兩組患兒性別、年齡、病程、遺尿頻率等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，所有家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人均知情同意并簽署了知情同意書。

表1 兩組患兒基本資料比較（±s）Tab 1 Comparison of general data between 2 groups（±s）

表1 兩組患兒基本資料比較（±s）Tab 1 Comparison of general data between 2 groups（±s）

組別觀察組對(duì)照組n 51 46男性/女性，例31/20 29/17年齡，歲7.62±2.53 7.74±2.09病程，月11.96±3.72 11.78±3.64遺尿頻率，次/周5.77±1.28 5.68±1.22

1.2 納入/排除/脫落/剔除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辯證為腎陽(yáng)虛證型；（2）年齡5～14歲；（3）入組前1個(gè)月內(nèi)未進(jìn)行任何治療；（4）能進(jìn)行穩(wěn)定隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，辯證分型為其他證型者；（2）先天性骶柱裂或脊髓損傷者；（3）泌尿道畸形或感染者；（4）大腦發(fā)育不全、癲癇、尿崩癥者；（5）糖尿病等內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者；（6）蟯蟲病者；（7）正在接受其他方法治療或不配合治療者；（8）入組前1個(gè)月內(nèi)采用其他方法治療者；（9）對(duì)本研究所用藥物過敏者。脫落、剔除標(biāo)準(zhǔn)：（1）受試者研究過程中出現(xiàn)繼發(fā)性感染或其他疾病者；（2）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或過敏反應(yīng)者；（3）受試者依從性差，自行改用本研究以外的藥物者；（4）受試者無(wú)任何原因不愿繼續(xù)參加研究或向主治醫(yī)師提出終止研究者；（5）自動(dòng)脫落、退出、失訪或無(wú)隨訪記錄者；（6）其他。

1.3 治療方法

對(duì)照組患兒給予消旋山莨菪堿片（杭州民生藥業(yè)有限公司，規(guī)格：5 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H330217 06）0.5 mg/（kg·d），口服，每日1次+維生素B1片（亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司，規(guī)格：10 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51020425）10 mg，口服，每日3次+谷維素片（天津太平洋制藥有限公司，規(guī)格：10 mg/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020296）10 mg，口服，每日3次+睡前30 min口服鹽酸甲氯芬酯膠囊（廣東先強(qiáng)藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.2 g/粒，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20053737）0.1 g，口服，每日1次。觀察組患兒在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服醒脾養(yǎng)兒顆粒（貴州健興藥業(yè)有限公司，規(guī)格：0.2 g/袋，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025415）5～6歲0.4 g，7～14歲0.6 g，每日3次。兩組均連續(xù)治療4周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 治療前后腎陽(yáng)虛癥狀積分 主癥評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)——0分：無(wú)夜尿；3分：每周遺尿＜3次；5分：每周遺尿3～6次；7分：每晚均遺尿[9]。次癥評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)——0分：面色紅潤(rùn)，唇紅，精神良好，無(wú)畏寒；3分（輕）：面色稍白無(wú)光澤，唇色微紅或不紅，精神稍差，不喜言語(yǔ)，無(wú)畏寒；5分（中）：面色介于輕與重之間，神情疲乏，欲寐少言，畏寒介于輕與重之間；7分（重）：面色淡白，唇干色淡，精神淡漠，懶于言語(yǔ)活動(dòng)，形寒肢冷[9]。

1.4.2 治療前后喚醒閾 采用WS844分貝儀（深圳市萬(wàn)勝通科技有限公司），從輕聲喚起，聲音逐漸加強(qiáng)，直至患兒?jiǎn)拘?，記錄喚醒閾[10]。

1.4.3 治療前后膀胱容量、膀胱容量壁厚指數(shù)（BVWI）和遺尿頻率 膀胱容量檢測(cè)采用尿流率、剩余尿等非侵入性測(cè)量方法結(jié)合“頻率-體積表”對(duì)下泌尿道功能進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)患兒膀胱充盈且想要排尿（第一沖動(dòng)）時(shí)，用超聲測(cè)量膀胱容量。排尿后重復(fù)超聲測(cè)量，以測(cè)定排空后的殘余尿量和膀胱壁的厚度，計(jì)算BVWI。BVWI＝膀胱容量/膀胱壁的厚度[11]。BVWI：＜70 mL/mm為厚，70～130 mL/mm為正常，＞130 mL/mm為薄。

1.4.4 治療前后血清精氨酸加壓素（AVP）、環(huán)磷酸腺苷（cAMP）、環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）、cAMP/cGMP 采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)AVP、cAMP、cGMP（試劑盒由美國(guó)R&D公司生產(chǎn)）。

1.4.5 復(fù)發(fā)情況 觀察兩組患兒治療3、6個(gè)月后的復(fù)發(fā)情況。復(fù)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈者療程結(jié)束后又出現(xiàn)遺尿或顯效、有效患兒遺尿次數(shù)增多[12]。復(fù)發(fā)率＝復(fù)發(fā)例數(shù)/總有效例數(shù)×100%。

1.4.6 不良反應(yīng) 觀察兩組患兒治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈：患兒每周遺尿次數(shù)較治療前減少＞90%；顯效：患兒每周遺尿次數(shù)較治療前減少50%～90%；有效：患兒每周遺尿次數(shù)較治療前減少＜50%；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[12]。總有效率＝（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 脫落情況

觀察組有3例患兒脫落，48例患兒完成治療；對(duì)照組有2例患兒脫落，44例患兒完成治療。

2.2 兩組患兒臨床療效比較

觀察組患兒總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表2。

表2 兩組患兒臨床療效比較[例（%）]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between 2 groups[case（%）]

2.3 兩組患兒治療前后腎陽(yáng)虛癥狀積分比較

治療前，兩組患兒腎陽(yáng)虛癥狀積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患兒腎陽(yáng)虛癥狀積分均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表3。

表3 兩組患兒治療前后腎陽(yáng)虛癥狀積分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of kidney yang deficiency score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表3 兩組患兒治療前后腎陽(yáng)虛癥狀積分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of kidney yang deficiency score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.01；與對(duì)照組比較；#P＜0.01Note：vs.before treatment，＊P＜0.01；vs.control group，#P＜0.01

腎陽(yáng)虛癥狀積分7.95±2.67 2.35±1.98＊#7.92±2.85 4.61±2.13＊組別觀察組n 48對(duì)照組44時(shí)段治療前治療后治療前治療后

2.4 兩組患兒治療前后喚醒閾、膀胱容量、BVWI、遺尿頻率比較

治療前，兩組患兒?jiǎn)拘验?、膀胱容量、BVWI、遺尿頻率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患兒?jiǎn)拘验?、BVWI、遺尿頻率均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；兩組患兒膀胱容量顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表4。

2.5 兩組患兒治療前后血清AVP、cAMP、cGMP、cA-

表4 兩組患兒治療前后喚醒閾、膀胱容量、BVWI、遺尿頻率比較（±s）Tab 4 Comparison of wake-up threshold，bladder capacity，BVWI and enuresis frequency between 2 groups before and after treatment（±s）

表4 兩組患兒治療前后喚醒閾、膀胱容量、BVWI、遺尿頻率比較（±s）Tab 4 Comparison of wake-up threshold，bladder capacity，BVWI and enuresis frequency between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.01；與對(duì)照組比較；#P＜0.01Note：vs.before treatment，＊P＜0.01；vs.control group，#P＜0.01

組別觀察組48 n對(duì)照組遺尿頻率，次/周5.77±1.28 1.32±1.02＊#5.68±1.22 3.21±1.13＊44時(shí)段治療前治療后治療前治療后喚醒閾，db 110.23±12.67 94.31±10.21＊#110.97±12.85 101.36±10.42＊膀胱容量，mL 202.45±29.35 276.82±30.52＊#201.29±27.53 232.62±29.37＊BVWI，mL/mm 79.12±13.57 44.62±12.88＊#78.65±13.64 59.34±12.91＊

MP/cGMP比較

治療前，兩組患兒血清AVP、cAMP、cGMP、cAMP/ cGMP比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患兒血清AVP、cAMP、cAMP/cGMP均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組；兩組患兒血清cGMP顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表5。

表5 兩組患兒治療前后血清AVP、cAMP、cGMP、cAMP/cGMP比較（±s）Tab 5 Comparison of serum AVP，cAMP，cGMP and cAMP/cGMP between 2 groups before and after treatment（±s）

表5 兩組患兒治療前后血清AVP、cAMP、cGMP、cAMP/cGMP比較（±s）Tab 5 Comparison of serum AVP，cAMP，cGMP and cAMP/cGMP between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.01；與對(duì)照組比較；#P＜0.01Note：vs.before treatment，＊P＜0.01；vs.control group，#P＜0.01

cAMP/cGMP 5.72±1.71 15.37±1.65＊#5.81±1.35 9.22±1.57＊組別觀察組n 48對(duì)照組44時(shí)段治療前治療后治療前治療后AVP，pmol/L 4.39±1.33 13.33±12.67＊#4.42±1.63 7.32±1.41＊cAMP，pmol/L 141.65±23.65 189.74±25.63＊#142.51±22.84 169.96±24.61＊cGMP，pmol/L 24.76±3.67 12.34±2.35＊#24.53±3.89 18.43±2.87＊

2.6 兩組總有效患兒復(fù)發(fā)率比較

治療3個(gè)月后，兩組總有效患兒復(fù)發(fā)率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療6個(gè)月后，觀察組總有效患兒復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），詳見表6。

表6 兩組總有效患兒復(fù)發(fā)率比較[例（%）]Tab 6 Comparison of recurrence rate in total effective children between 2 groups[case（%）]

2.7 不良反應(yīng)

兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表7。

3 討論

有研究認(rèn)為，小兒NE的發(fā)生可能與遺傳、神經(jīng)內(nèi)分泌及心理因素等有關(guān)[13-16]。目前，較廣泛認(rèn)同的是遺傳因素、膀胱功能發(fā)育不良、夜間睡眠過深、中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育延遲及心理因素等。鑒于小兒NE的發(fā)病較為復(fù)雜，故治療應(yīng)采用綜合治療[2]。

表7 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較（例）Tab 7 Comparison of the incidence of adverse reactions between 2 groups（case）

甲氯芬酯可興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)；山莨菪可松弛平滑肌；谷維素可改善植物神經(jīng)功能及內(nèi)分泌調(diào)節(jié)；維生素B1可平衡神經(jīng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒NE屬“腎氣不足”，腎陽(yáng)虛為主要證型，腎陽(yáng)虛者脾肺氣虛不能充養(yǎng)腎氣，導(dǎo)致腎氣虧虛，不能固攝膀胱，膀胱氣化功能失約而出現(xiàn)遺尿[17]。醒脾養(yǎng)兒顆粒由一點(diǎn)紅、毛大丁草、山梔茶、蜘蛛香等4種中藥材組成，方中一點(diǎn)紅清熱解毒、消炎利尿；毛大丁草利水、行氣、活血、補(bǔ)虛、燥濕醒脾；山梔茶養(yǎng)血補(bǔ)虛、活血通絡(luò)、鎮(zhèn)靜安神；蜘蛛香理氣和中、活血補(bǔ)虛。諸藥合用共奏調(diào)整患兒臟腑功能、溫陽(yáng)化氣、滋補(bǔ)腎源、溫補(bǔ)健脾、固攝縮尿之功效。

正常生理狀況下，夜間垂體后葉分泌的AVP較多，而抗利尿作用可使尿量減少，若大腦垂體滯后而使這一節(jié)奏發(fā)生紊亂，夜間AVP分泌減少，則夜間尿量增加。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，有70%以上NE患兒夜間AVP分泌水平不足，導(dǎo)致夜間尿量增多，膀胱張力過大而發(fā)生遺尿[16]。有研究顯示，小兒NE可能與核苷酸調(diào)節(jié)異常有關(guān)，腺苷環(huán)化酶因花生四烯酸增多而受抑制，繼而使cAMP下降，cGMP上升，cAMP/cGMP比值降低，機(jī)體呈現(xiàn)腎陽(yáng)虛表現(xiàn)，導(dǎo)致膀胱功能和睡眠覺醒障礙[9]。因此，上調(diào)cAMP、cAMP/cGMP、AVP水平，下調(diào)cGMP表達(dá)，可能為治療小兒NE的有效途徑。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患兒總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組患兒腎陽(yáng)虛癥狀積分、喚醒閾、BVWI、遺尿頻率、血清cGMP均顯著低于同組治療前，且觀察組顯著低于對(duì)照組；兩組患兒膀胱容量、血清AVP、cAMP、cAMP/cGMP均顯著高于同組治療前，且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療3個(gè)月后，兩組臨床痊愈患兒復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療6個(gè)月后，觀察組臨床痊愈患兒復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，醒脾養(yǎng)兒顆粒能有效改善小兒原發(fā)性NE的腎陽(yáng)虛癥狀，提高療效，其原因可能與醒脾養(yǎng)兒顆?？捎行Ы档脱錭GMP水平，升高血清AVP、cAMP水平，調(diào)節(jié)血清cAMP/cGMP平衡有關(guān)。

綜上所述，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，醒脾養(yǎng)兒顆粒治療小兒原發(fā)性NE的療效和安全性均較好，可改善患兒腎陽(yáng)虛癥狀及喚醒閾，提高患兒的膀胱容量。由于本研究納入的樣本量較小，所得結(jié)果具有一定的局限性，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

[1] 王靜，徐秀娟.去氨加壓素聯(lián)合溫腎健脾中藥治療小兒遺尿的臨床研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2016，34（1）：248-250．

[2] 郭新.升氣壯陽(yáng)法治療小兒遺尿癥臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào)，2016，31（3）：443-445.

[3] Harari MD.Nocturnal enuresis[J].J Pediatr Child Health，2013，49（4）：264-251．

[4]Hashem M，Morteza A，Mohammed K，et al.Prevalence of nocturnal enuresis in school aged children：the role of personal and parents related socio-economic and educational factors[J].Iran J Pediatr，2013，23（1）：59-65．

[5] 王豪，王素梅，萬(wàn)夢(mèng)婷，等.基于現(xiàn)代文獻(xiàn)研究中藥治療小兒遺尿的用藥規(guī)律[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2016，22（6）：200-203.

[6] 陳秋雨.小兒厭食癥應(yīng)用醒脾養(yǎng)兒顆粒的臨床療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2016，11（15）：213-216

[7] 張莜林，邵青.某婦女兒童醫(yī)院2012－2013年門診基本藥物使用情況分析[J].中國(guó)藥房，2015，26（18）：2498-2500.

[8] 中國(guó)兒童遺尿疾病管理協(xié)作組.中國(guó)兒童單癥狀性夜遺尿疾病管理專家共識(shí)[J].臨床兒科雜志，2014，32（10）：970-973.

[9] 胡愛霞.遺尿方治療腎陽(yáng)虛型小兒遺尿的臨床與實(shí)驗(yàn)研究[D].武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

[10] 許楷斯.升氣壯陽(yáng)法治療原發(fā)性小兒夜遺尿療效及機(jī)理探討[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2007.

[11] 賈小紅.去氨加壓素聯(lián)合奧昔布寧治療兒童單癥狀性夜間遺尿癥的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2015，15（12）：1572-1575.

[12] 郭翠翠，呂學(xué)云，張玉琨，等.沙丁胺醇聯(lián)合醒脾養(yǎng)兒顆粒治療兒童夜遺尿療效觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2015，7（6）：581-583.

[13] Fatouh AA，Motawie AA，Abd AA，et al.Antidiuretic hormone and genetic study in primary nocturnal enuresis [J].J Pediatr Urol，2013，9（6PtA）：831-842.

[14] Banakhar MA，Al-Shaiji TF，Hassouna MM.Pathophysiology of overactive bladder[J].Int Urogynecol J，2012，23（8）：975-983．

[15] 邵晶晶，陳小野.小兒遺尿的主要病理是機(jī)體整體發(fā)育遲緩[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014，23（32）：3639-3642.

[16] 趙海，林濤，李旭良，等.生物反饋和行為療法治療兒童原發(fā)性遺尿癥的對(duì)比研究[J].中華小兒外科雜志，2013，34（8）：595-598.

[17] 杜捷，吳春節(jié).小兒遺尿病的中醫(yī)辨證治療[J].中國(guó)臨床醫(yī)生，2012，40（12）：8-10.

Clinical Observation of Xingpi Yang’er Granule in the Treatment of Primary Nocturnal Enuresis in Children

YU Yiping，TIAN Yongbo，LIU Ying，CHEN Fuju（Dept.of Pediatrics，the Hospital of Traditional Chinese Medicine of Qiannan Buyi and Miao Autonomous Prefecture，Guizhou Duyun 558000，China）

OBJECTIVE：To observe the efficacy and safety of Xingpi yang’er granule in the treatment of primary nocturnal enuresis in children.METHODS：97 children with primary nocturnal enuresis were randomly divided into control group（46 cases）and observation group（51 cases）.Control group received Racemic anisodamine tablet 0.5 mg/（kg.d），orally，once a day+Vitamin B1tablet 10 mg，orally，3 times a day+Oryzanol tablet 10 mg，orally，3 times a day+Meclofenac hydrochloride capsule 0.1 g 30 min before going to bed，orally，once a day.Observation group was additionally received Xingpi yang’er granule 0.4 g for 5-6 years old and 0.6 g for 7-14 years old，3 times a day.They were treated for 4 weeks.Clinical efficacy，kidney Yang deficiency score，wake-up threshold，bladder capacity，bladder volume，BVWI，enuresis frequency，AVP，cAMP，cGMP，cAMP/cGMP before and after treatment，recurrence rate and the incidence of adverse reactions in 2 groups were observed.RESULTS：The total effective rate in observation group was significantly higher than control group（P＜0.01）.After treatment，the kidney Yang deficiency score，wake-up threshold，BVWI，enuresis frequency and cGMP in 2 groups were significantly lower than before，and observation group was significantly lower than control group；bladder capacity，serum AVP，cAMP and cAMP/cGMP in 2 groups were significantly higher than before，and observation group was significantly higher than control group（P＜0.01）.After 3 months，there was no significant difference in the recurrence rate in total effective children（P＞0.05）；after 6 months，the total effective rate recurrence rate in observation group was significantly lower than control group（P＜0.01）.And there was no significant difference in the incidence of adverse reactions（P＞0.05）.CONCLUSIONS：Based on conventional treatment，Xingpi yang’er granule shows good efficacy and safety in the treatment of primary nocturnal enuresis in children，which can improve children’s kidney Yang deficiency score，wake-up threshold and bladder capacity and serum AVP.

Xingpi yang’er granule；Children；Primary nocturnal enuresis；Efficacy；Safety；AVP

R272.6

A

1001-0408（2017）06-0738-04

2016-06-07

2016-12-19）

（編輯：陳 宏）

貴州省中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究課題（No. QZYY2013-14）；黔南州科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.黔南科合字2013010）

＊副主任醫(yī)師。研究方向：小兒遺尿癥基礎(chǔ)診斷及治療。電話：0854-8221202。E-mail：dyyuyiping0854@163.com

#通信作者：主任醫(yī)師。研究方向：小兒遺尿癥基礎(chǔ)診斷及治療。電話：0854-8221202。E-mail：dytianrongbo7788@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.06.05