夏永嚴(yán)

（江蘇省張家港市第一人民醫(yī)院中藥房，江蘇 張家港 215600）

有毒中藥飲片炮制存在問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略

夏永嚴(yán)

（江蘇省張家港市第一人民醫(yī)院中藥房，江蘇 張家港 215600）

對(duì)有毒中藥飲片進(jìn)行特殊炮制，可緩解中藥飲片毒性作用［1］。炮制過(guò)程的科學(xué)性與規(guī)范性會(huì)對(duì)中藥飲片的安全性和有效性有直接的影響。根據(jù)我國(guó)中藥飲片有關(guān)炮制規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，筆者對(duì)中藥飲片炮制存在的問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出針對(duì)性的應(yīng)對(duì)方法。

1 炮制減毒機(jī)理

去除中藥飲片的含毒部位。如蘄蛇要去除頭部之后才可入藥應(yīng)用，是由于蘄蛇頭部毒腺具有著大量神經(jīng)性毒素和出血性毒素，應(yīng)用后會(huì)導(dǎo)致內(nèi)臟大量出血，從而引發(fā)患者出現(xiàn)死亡。去除蘄蛇頭部，可以更好的去除其毒性。如斑鰲，去除翅、頭和足等部位后，能夠減少有害元素鉛的含量［1-2］。

改變或破壞中藥的毒性結(jié)構(gòu)。①破壞中藥的毒性結(jié)構(gòu)：如全蝎，其體內(nèi)含有毒性蛋白，若將其放置在水溶液中加熱2h，使蛋白質(zhì)發(fā)生凝固變性，則蛋白質(zhì)的毒性作用顯著降低［3-4］。②改變中藥飲片的毒性結(jié)構(gòu)：改變中藥飲片中的毒性結(jié)構(gòu)，可以在確保相同藥效的條件下，讓其毒性作用變得更小。如烏頭，其主要的毒性成為二萜類(lèi)雙酯型生物堿，穩(wěn)定性較差，一旦遇熱就會(huì)發(fā)生水解，生成單酯型烏頭堿，毒性會(huì)降低［3-4］。

減少中藥飲片中的毒性物質(zhì)含量。減少中藥飲片中的毒性物質(zhì)濃度，可減少甚至完全消除藥物毒性作用。如斑鰲，可米炒，炒時(shí)鍋溫可高達(dá)128℃，達(dá)到CTD的升華溫度，這樣會(huì)導(dǎo)致CTD完全升華，從而減少其含量，降低毒性［5］。

破壞中藥飲片中的部分酶。破壞中藥飲片中的部分酶可以預(yù)防中藥材中部分藥物成分被酶解成有毒物質(zhì)。如苦杏仁中，野櫻酶和苦杏仁酶很容易將苦杏仁苷水解成氫氰酸，而氫氰酸具有著很強(qiáng)的毒性作用。因此，在炮制過(guò)程中，可用沸水將苦杏仁煮沸，以破壞酶的活性［6］。

添加輔料消除毒性。有毒中藥飲片在炮制過(guò)程中，常需要添加一定的輔料，輔料可以去除中藥飲片中的毒性物質(zhì)。如天南星在炮制時(shí)常添加白礬、甘草、生姜等解毒，白礬和生姜可吸附中藥材的毒性物質(zhì)，從而改變毒性物質(zhì)的生理活性和化學(xué)性質(zhì)，降低中藥材的毒性。而甘草酸的功能與活性炭較為接近，具有著強(qiáng)烈的吸附功能［7-8］。

2 炮制存在的問(wèn)題

缺乏規(guī)范的炮制標(biāo)準(zhǔn)。中藥材炮制過(guò)程中，常會(huì)加入一些藥物和輔料一起加工，以消除中藥飲片中的有害有毒物質(zhì)。同一味中藥材，如果缺乏統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn)，炮制而出的藥效也會(huì)存在著一定的差異。如該用食鹽卻用了工業(yè)鹽，該用白酒卻用了米酒，該用紅糖卻用了蜂蜜等，都是因?yàn)槿狈y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

炒法的影響。炒法炮制是將中藥飲片放置于砂鍋中，并利用中火加熱、翻炒，直至藥材變?yōu)榻裹S狀。而炒炭法或炒焦是使用武火加熱，翻炒將藥物變成焦黑，這樣是基于消弱原藥材中的毒性和苦寒性等。如對(duì)牽牛子進(jìn)行翻炒后可減少其毒性作用，峻瀉作用得到有效緩解。

復(fù)制法的影響。生石灰、生姜等輔料在復(fù)制法中得到了廣泛的應(yīng)用，其炮制工藝和用量都有著嚴(yán)格的控制。南星、半夏等在炮制在炮制時(shí)炮制時(shí)間不足、偷工減料，都無(wú)法達(dá)到降低毒性的作用。

醋炙法的影響。醋炙法可以降低商陸、芫花、甘遂等有毒中藥材的毒性作用，在醋炙時(shí)醋的用量應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)要求，以起到降低毒性的效果。

3 存在問(wèn)題解決方法

加強(qiáng)炮制管理。對(duì)于中藥飲片炮制過(guò)程，制定出統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn)以加強(qiáng)管理，嚴(yán)格按照《中藥飲片炮制規(guī)范》和《藥品管理法》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理；另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)還要定期的對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行檢查。

規(guī)范利用輔料。在應(yīng)用傳統(tǒng)輔料的同時(shí)，還要加強(qiáng)對(duì)新型輔料的研發(fā)，以尋找更高效的輔料，研發(fā)出更多的制劑。

提高質(zhì)量控制方法。利用有毒中藥指紋圖譜等現(xiàn)代化技術(shù)，應(yīng)用生物檢測(cè)技術(shù)對(duì)成品的質(zhì)量進(jìn)行分析，或利用代謝組學(xué)構(gòu)建血清指紋圖譜，可以直觀的體現(xiàn)體內(nèi)藥物的動(dòng)態(tài)變化。

4 小 結(jié)

要加強(qiáng)對(duì)中藥炮制過(guò)程的管理力度，以保證中藥飲片的質(zhì)量。

［1］ 杜改云.有毒中藥飲片炮制存在的問(wèn)題分析及對(duì)策［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，12（24）：293.

［2］ 盧敲立.有毒中藥飲片炮制存在問(wèn)題分析及對(duì)策［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17（23）：154.

［3］ 袁星，楊添鈞，黎量，等.中藥炮制用輔料的現(xiàn)況及對(duì)策［J］.中藥與臨床，2015，6（1）：62-64.

［4］ 黃琴偉，李恒，黃曉蜻，等.我國(guó)各省飲片炮制規(guī)范中炮制通則內(nèi)容初探［J］.中國(guó)中藥雜志，2014，39（1）：153-156.

［5］ 時(shí)元兵，王慧.中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施分析［J］.臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志，2016，3（17）：3523-2524.

［6］ 張偉杭.醫(yī)院中醫(yī)藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及改進(jìn)對(duì)策［J］.中國(guó)藥業(yè)，2013，22（4）：78-79.

［7］ 楊昌萬(wàn).中藥飲片中存在的質(zhì)量安全問(wèn)題及處理策略［J］.臨床合理用藥，2013，6（6C）：37-38.

［8］ 曹俊嶺，毛柳英，范秀榮.2010年版《中國(guó)藥典》中有毒中藥飲片劑量規(guī)定的探討［J］.中國(guó)藥房，2012，23（11）：1055-1056.

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1004-2814（2017）11-1345-01

2017-06-15