陳凱先

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué) 上海 201203；2.中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 上海 201203）

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展＊

陳凱先1，2＊

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué) 上海 201203；2.中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所 上海 201203）

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代遺傳技術(shù)、分子影像技術(shù)、生物信息技術(shù)，結(jié)合患者臨床和個(gè)體信息，實(shí)行精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和精準(zhǔn)的疾病分類、診斷及治療，制定具有個(gè)性化的疾病預(yù)防和治療方案，以實(shí)現(xiàn)療效精準(zhǔn)評(píng)估、預(yù)后的精準(zhǔn)判斷為目標(biāo)，現(xiàn)已成為當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)熱點(diǎn)方向。本文對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景、內(nèi)涵、發(fā)展?fàn)顩r及其影響作了簡(jiǎn)要介紹。中醫(yī)學(xué)的整體觀、以人為本、辨證論治等基本理念和診療模式，彰顯了同病異治、因人而異、因病程而異的個(gè)性化治療的追求，與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的要求高度契合。加強(qiáng)中醫(yī)藥的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究，是推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α榇艘ν诰蚝秃霌P(yáng)中醫(yī)藥自身固有的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)特色和優(yōu)勢(shì)；探索在當(dāng)代條件下傳承和發(fā)展中醫(yī)藥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)性化治療的思路、技術(shù)和方法；豐富中醫(yī)藥精準(zhǔn)治療的實(shí)踐模式。在中醫(yī)藥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的研究中，需要以“精準(zhǔn)診斷”、“精準(zhǔn)治療”兩大問(wèn)題為切入點(diǎn)，堅(jiān)持突出中醫(yī)藥個(gè)性化、動(dòng)態(tài)化、整體性診療理念，推動(dòng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué) 中醫(yī)藥 創(chuàng)新發(fā)展

當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展面臨著新的歷史環(huán)境。一方面，人類健康面臨著新的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，對(duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展提出了新的科學(xué)問(wèn)題和新的需求。另一方面，科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，不斷為當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展開(kāi)拓新的前沿、提供新的機(jī)遇。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)就是在這樣的大背景下成為當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)備受關(guān)注的熱點(diǎn)方向。

目前，心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、代謝障礙性疾病、腫瘤、免疫性疾病等非傳染性慢病是對(duì)人類健康威脅最為嚴(yán)重的疾病，這些疾病大多是多因素導(dǎo)致的復(fù)雜疾病。臨床醫(yī)療實(shí)踐和基礎(chǔ)研究表明，許多這類疾病都呈現(xiàn)高度異質(zhì)性的特點(diǎn)。針對(duì)這種狀況，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以人類基因組研究的大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，提出了“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”新的發(fā)展方向，旨在發(fā)展精準(zhǔn)診斷、精準(zhǔn)治療的新方法、新技術(shù)。這個(gè)新的研究方向，在全球和中國(guó)都呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，為應(yīng)對(duì)當(dāng)代健康挑戰(zhàn)展現(xiàn)出新的希望。

1 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)——當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一個(gè)新方向

1.1 從個(gè)性化治療之路到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

藥物治療是臨床醫(yī)療的重要手段。藥物在人體內(nèi)產(chǎn)生的療效和毒副作用與人體的遺傳背景（基因）及其在環(huán)境作用下的變化密切相關(guān)。然而，迄今為止我們對(duì)這種關(guān)系還了解甚少，往往對(duì)同一種疾病的患者不加區(qū)分地使用同一種藥物治療，于是產(chǎn)生了多種問(wèn)題。據(jù)國(guó)外近年來(lái)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球銷售排行榜排名前30位的“重磅炸彈”級(jí)藥物通常有效性也不過(guò)40%-60%，絕大多數(shù)藥物對(duì)約1/3的使用者不能取得滿意療效，約1/6的使用者發(fā)生不同程度的不良反應(yīng)，總的安全有效率僅約50%，藥物不良反應(yīng)成為人類第5大死亡原因。美國(guó)FDA 統(tǒng)計(jì)了9類臨床療效不佳藥物的平均有效率：抗腫瘤藥25%，抗阿爾茨海默癥藥物30%，抗骨質(zhì)疏松藥物48%，抗關(guān)節(jié)炎藥物50%，治療偏頭痛藥物52%，抗糖尿病藥物57%，抗哮喘和心律失常藥物60%，抗抑郁藥62%。

針對(duì)這種情況，美國(guó)國(guó)立健康研究院（US National Institutes of Health，NIH）主席弗朗西斯·柯林思（Francis Collins）于2010年7月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表《個(gè)性化治療之路》，該文重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個(gè)性化治療路徑的核心體系是基于敏感標(biāo)志物的藥物個(gè)性化?；诜肿臃中偷摹傲矿w裁衣”式個(gè)性化藥物成為治療復(fù)雜性疾病的有效途徑。這是一種根據(jù)個(gè)體攜帶的遺傳信息制訂針對(duì)病人需要、為個(gè)體“量身定做”的個(gè)性化預(yù)防、診斷、治療方案的醫(yī)療模式，是藥物基因組學(xué)發(fā)展帶來(lái)的一場(chǎng)革命。

許多慢性復(fù)雜疾病是高度異質(zhì)性的疾病，單一化的傳統(tǒng)用藥方法難以有效根治。例如，肺癌靶向治療藥物易瑞沙（Iressa），對(duì)EGFR基因突變型患者有效，而對(duì)EGFR基因野生型患者療效甚微；腸癌治療藥物愛(ài)必妥（Erbitux，通用名：西妥昔單抗）則呈現(xiàn)相反的情況，對(duì)K-ras基因野生型患者療效好，而對(duì)K-ras基因突變型患者療效較差，甚至?xí)又夭∏椤?009年，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（American Society of Clinical Oncology，ASCO）報(bào)告顯示，通過(guò)“先對(duì)患者進(jìn)行K-ras基因篩查，再確定是否應(yīng)用EGFR單抗治療”的方法，僅2008年就使美國(guó)節(jié)約了601億美元，并把晚期患者的平均生存期延長(zhǎng)了11.5個(gè)月。

遺傳因素、環(huán)境因素、遺傳-環(huán)境因素的相互作用，是造成藥物反應(yīng)（藥物效應(yīng)和毒性）個(gè)體和種族差異的主要原因。基于分子分型的個(gè)性化給藥，可望有效解決單一靶標(biāo)單一尺度的傳統(tǒng)用藥方法無(wú)法根治異質(zhì)性很大的復(fù)雜慢性疾病的困難，指導(dǎo)合理選擇藥物以達(dá)到有效、經(jīng)濟(jì)和最小毒副作用的目的。這必將促進(jìn)臨床藥理學(xué)的發(fā)展，指導(dǎo)新藥設(shè)計(jì)和機(jī)理研究，拓展疾病分子診斷學(xué)。

1.2 生物標(biāo)志物與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

生物標(biāo)志物（Biomarker）是指判斷藥物療效、評(píng)估疾病治療反應(yīng)及預(yù)后的分子標(biāo)志物，在預(yù)測(cè)疾病風(fēng)險(xiǎn)（個(gè)體疾病敏感性預(yù)測(cè)）、早期診斷疾病、判斷藥物療效和評(píng)估患者預(yù)后等方面，均可發(fā)揮重要作用（圖1）。目前，生物標(biāo)志物通常分為以下3類：①療效監(jiān)控標(biāo)記物——用于藥物靶向確證、指導(dǎo)臨床有效治療方案制定的標(biāo)志物；②預(yù)測(cè)療效標(biāo)志物——指導(dǎo)選擇敏感或排除不敏感病人的分子標(biāo)志物；③臨床反應(yīng)標(biāo)志物——反映臨床癥狀改善的生物標(biāo)志物（腫瘤組織大小和生物學(xué)功能變化）。腫瘤標(biāo)志物在治療中的應(yīng)用和美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的部分生物標(biāo)志物見(jiàn)表1、表2。

靶向藥物易瑞沙是個(gè)性化治療非小細(xì)胞肺癌的一個(gè)成功范例。20世紀(jì)60年代基于疾病表型的藥物治療（細(xì)胞毒藥物），其有效率低于5%；2002年發(fā)展為基于靶標(biāo)（EGFR）的藥物治療，采用靶向給藥方式后易瑞沙的有效率提升到20-30%；2005-2012年，進(jìn)一步開(kāi)展基于分子分型的個(gè)性化藥物治療，以EGFR突變作為敏感標(biāo)志物，發(fā)現(xiàn)亞洲人、不抽煙人群、女性是敏感優(yōu)勢(shì)人群（14%）。對(duì)于敏感人群，易瑞沙有效率達(dá)70-80%，延長(zhǎng)生命30個(gè)月（圖2）。

2015年1月，美國(guó)前總統(tǒng)奧巴馬提出了“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的倡議。美國(guó)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”計(jì)劃的要點(diǎn)包括：構(gòu)建癌癥知識(shí)網(wǎng)絡(luò)、開(kāi)展國(guó)家級(jí)人口隊(duì)列研究、致力于保護(hù)隱私、醫(yī)藥監(jiān)管現(xiàn)代化、更有效的公私合作?！睹绹?guó)國(guó)家創(chuàng)新戰(zhàn)略》（2015）提出3大創(chuàng)新要素和若干戰(zhàn)略舉措，在主打領(lǐng)域中也提出了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。實(shí)際上在此之前的2011年11月，美國(guó)國(guó)家研究理事會(huì)（The National Research Council，NRC）就發(fā)布了《邁向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)：構(gòu)建生物醫(yī)學(xué)研究知識(shí)網(wǎng)絡(luò)和新的疾病分類體系》（Toward Precision Medicine： Building a Knowledge Network for Biomedical Research and a New Taxonomy of Disease）的研究計(jì)劃，開(kāi)展基于生物大數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究。

圖1 腫瘤生物標(biāo)志物在癌癥治療中的應(yīng)用

表1 基因標(biāo)志物在治療中的應(yīng)用

表2 FDA批準(zhǔn)上市的生物標(biāo)志物

1.3 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的技術(shù)基礎(chǔ)

絕大多數(shù)的人類疾病都是多基因相關(guān)的，涉及整個(gè)基因組的問(wèn)題。正是由于這個(gè)原因，世界各國(guó)科學(xué)家攻克腫瘤的道路并不順暢，遭遇到瓶頸。因此，獲取整個(gè)人類基因組的信息，進(jìn)行基因信息的挖掘研究，從而找出致病或疾病相關(guān)基因成為解決問(wèn)題的重要手段，也成為推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要手段。

基因組學(xué)迅猛發(fā)展，從技術(shù)上帶來(lái)了實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的契機(jī)。20世紀(jì)90年代開(kāi)始實(shí)施的人類基因組計(jì)劃，測(cè)定1個(gè)人基因組序列花費(fèi)30億美元，歷時(shí)10年。而現(xiàn)在，隨著基因測(cè)序技術(shù)的飛速進(jìn)步，千元基因組時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。2014年，單臺(tái)測(cè)序儀3天即能完成18個(gè)人的全基因組測(cè)序，測(cè)定1個(gè)人基因組僅需1 000美元。隨著技術(shù)的進(jìn)步，測(cè)序效率還將顯著提升，費(fèi)用還將大幅下降。

圖2 抗腫瘤領(lǐng)域以生物標(biāo)志物為基礎(chǔ)的靶向治療策略

醫(yī)學(xué)的歷史就是不斷走向精準(zhǔn)的歷史，而技術(shù)手段的進(jìn)步則是醫(yī)學(xué)不斷走向精準(zhǔn)的推動(dòng)力和可靠支撐。100年前，醫(yī)學(xué)僅能依靠聽(tīng)診器、三大常規(guī)檢查、手術(shù)刀、止血鉗等有限的手段；80年前，通過(guò)X光可看到肺部和關(guān)節(jié)的改變；40年前，CT技術(shù)開(kāi)始嶄露頭角；今天，核磁彩超、機(jī)器人、PET-CT、微創(chuàng)、手術(shù)導(dǎo)航、遠(yuǎn)程醫(yī)療等新技術(shù)、新手段層出不窮，為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了新的機(jī)遇和可能＊引自2016年7月9日，詹啟敏在“聯(lián)想之星WILL大會(huì)”上的報(bào)告：中國(guó)人口與醫(yī)療的挑戰(zhàn)及精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。。

1.4 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵和發(fā)展

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)根據(jù)臨床的信息，應(yīng)用現(xiàn)代遺傳技術(shù)、分子影像技術(shù)、生物信息技術(shù)，結(jié)合患者的生活環(huán)境和生活方式，實(shí)行精準(zhǔn)的疾病分類和診斷治療，制定具有個(gè)性化的疾病預(yù)防和治療方案。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵可以概括為：風(fēng)險(xiǎn)的精準(zhǔn)預(yù)測(cè)、疾病的精準(zhǔn)診斷和分類、藥物的精準(zhǔn)應(yīng)用、療效的精準(zhǔn)評(píng)估、預(yù)后的精準(zhǔn)判斷。

20世紀(jì)末到21世紀(jì)初，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)興起，旨在完善、延伸科研鏈條，實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)到臨床的融會(huì)貫通和雙向轉(zhuǎn)化，引起全世界關(guān)注。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)所關(guān)注的是醫(yī)學(xué)發(fā)展的模式和它的機(jī)制；而精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)則是醫(yī)學(xué)發(fā)展的目標(biāo)和醫(yī)學(xué)發(fā)展的要求。兩者并不矛盾，而是相輔相成、互相促進(jìn)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的機(jī)制和模式必將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展將改變現(xiàn)有的醫(yī)療模式，促進(jìn)個(gè)體化的健康預(yù)警和個(gè)性化的疾病治療。它將帶來(lái)爆炸式增長(zhǎng)的大數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、臨床基因組解析儀等應(yīng)用終端、新的就業(yè)機(jī)會(huì)（如遺傳咨詢師）等，催生新的經(jīng)濟(jì)生長(zhǎng)點(diǎn)。按照普惠健康的需求，13億人口的基因組數(shù)據(jù)采集和分析、特殊人群的高危預(yù)警、各種疾病的檢測(cè)、治療等，在未來(lái)將產(chǎn)生以萬(wàn)億計(jì)的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)值。

利用生物大數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要一翼。2015年6月5日，在美國(guó)國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)（National Science and Technology Council，NSTC）的支持下，美國(guó)健康和人類服務(wù)部、國(guó)防部、商務(wù)部、國(guó)土安全部等政府部門(mén)聯(lián)合啟動(dòng)“預(yù)測(cè)下一次疾病大流行”項(xiàng)目，內(nèi)容包括：預(yù)測(cè)疾病出現(xiàn)、確定疾病出現(xiàn)的早期征象、確定疾病大流行的可能性、并預(yù)測(cè)疾病暴發(fā)帶來(lái)的影響、疾病進(jìn)展減緩帶來(lái)的影響等。

1.5 個(gè)性化藥物是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)重要支柱

精確、準(zhǔn)時(shí)、共享、個(gè)體化，可以說(shuō)是精準(zhǔn)醫(yī)療的4個(gè)要素?！熬珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)”需要“精準(zhǔn)診斷”-“精準(zhǔn)藥物”-“精準(zhǔn)治療方案”才能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的個(gè)體化治療目的。

精準(zhǔn)藥物是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重要支柱。一方面，這要求藥物的精準(zhǔn)研發(fā)，從靶點(diǎn)驗(yàn)證與治療適應(yīng)證關(guān)聯(lián)、新藥來(lái)源優(yōu)化確認(rèn)、臨床前與臨床試驗(yàn)關(guān)聯(lián)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與產(chǎn)業(yè)化等全過(guò)程精準(zhǔn)監(jiān)管。在這個(gè)過(guò)程中精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)可發(fā)揮重要作用，在基因組學(xué)的指導(dǎo)下，有針對(duì)性地對(duì)具有特定基因表達(dá)的細(xì)胞進(jìn)行藥物研發(fā)，可提高藥物的有效率。另一方面，它又要求藥物的精準(zhǔn)應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)臨床精準(zhǔn)用藥，對(duì)特定患者、特定疾病進(jìn)行正確的診斷，以正確的方式給予正確的藥物，達(dá)到個(gè)體化精準(zhǔn)治療的目的。這兩方面的要求，可以概括為6個(gè)“正確（6R）”：正確的靶點(diǎn)（Right Target）、正確的分子（Right Molecule)、正確的患者（Right Patients）、正確的組織暴露（Right Tissues）、正確的藥物釋放（Right DDS）、正確的用藥策略（Right Strategy）。

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，有力地推動(dòng)了藥物研發(fā)模式的轉(zhuǎn)變。歷史上，藥物研發(fā)最初采用的是基于疾病表型的研發(fā)模式，后來(lái)逐漸發(fā)展到基于藥物作用靶標(biāo)的新藥研發(fā)模式，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的引導(dǎo)和推動(dòng)下，藥物研發(fā)的第三種模式——基于疾病分子分型的個(gè)性化藥物研發(fā)模式已經(jīng)出現(xiàn)并發(fā)展起來(lái)，將對(duì)新藥研發(fā)帶來(lái)深刻的影響。事實(shí)上，生物標(biāo)志物的研究和應(yīng)用強(qiáng)化了探索新的藥物和治療方法的針對(duì)性，已經(jīng)對(duì)全球新藥研究發(fā)揮了巨大的推動(dòng)作用，表現(xiàn)在有助于更好地確定藥物靶標(biāo)、更好地闡明藥物作用機(jī)制、提高藥物篩選的成功率、縮短藥物研究從實(shí)驗(yàn)到臨床應(yīng)用階段的時(shí)間，從而顯著提高研發(fā)效率。

雖然，“個(gè)性化藥物”概念出現(xiàn)的時(shí)間并不長(zhǎng)，但其發(fā)展引人注目。截止2014年2月，上市的個(gè)性化藥物已達(dá)38個(gè)。美國(guó)FDA批準(zhǔn)藥物的標(biāo)簽中涉及藥物基因組學(xué)生物標(biāo)志物信息的條目共計(jì)159條，涉及藥物138個(gè)；至2015年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)帶有基因標(biāo)簽藥物在各疾病領(lǐng)域分布，以腫瘤領(lǐng)域數(shù)量最多（41個(gè)），其次是精神疾?。?4個(gè)）、感染性疾病（15個(gè)）和心血管疾?。?0個(gè)）。向FDA申報(bào)注冊(cè)的藥物當(dāng)中已有25%帶有靶向敏感人群的特征；Tufts藥物開(kāi)發(fā)研究中心分析當(dāng)前的藥物研發(fā)管線發(fā)現(xiàn)，處于研發(fā)后期的（Ⅱ期臨床試驗(yàn)之后）的個(gè)性化藥物數(shù)量達(dá)到66個(gè)，未來(lái)幾年平均每年將上市個(gè)性化藥物5-6個(gè)；從涉及的疾病領(lǐng)域來(lái)看，腫瘤完全主宰了個(gè)性化藥物的后期研發(fā)管線（約占82%），而在腫瘤領(lǐng)域，非小細(xì)胞肺癌是最熱門(mén)的適應(yīng)癥，乳腺癌和白血病緊隨其后。

近年來(lái)，個(gè)性化藥物研發(fā)呈不斷上升趨勢(shì)（圖3）。2015年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新藥中，28%是個(gè)性化藥物；而在FDA批準(zhǔn)的腫瘤領(lǐng)域新藥中，35%是個(gè)性化藥物。特別引人矚目的是，具有生物標(biāo)志物的藥物研發(fā)成功率（從I期臨床到批準(zhǔn)上市）為25.9%，顯著高于一般藥物（8.4%）。

以“精確制導(dǎo)”為目標(biāo)的抗體偶聯(lián)藥物（ADCs），是實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)治療的一個(gè)研究方向?？贵w偶聯(lián)藥物這一概念最早于1967年提出。2013年，羅氏全球首個(gè)ADC藥物——Kadcyla（T-DM1）在美國(guó)上市，已上市的ADC藥物還有Adcetris；有45個(gè)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)，其中多數(shù)處于Ⅱ/Ⅲ期臨床階段，而臨床前管線正在迅速擴(kuò)張。這一領(lǐng)域的研究現(xiàn)主要集中在血液系統(tǒng)腫瘤和實(shí)體瘤，并出現(xiàn)逐漸擴(kuò)大到其他疾病領(lǐng)域的趨勢(shì)。預(yù)計(jì)未來(lái)2-3年內(nèi)ADC藥物有望集中獲批，2016-2020年將集中爆發(fā)。中國(guó)首個(gè)ADC抗癌新藥RC48進(jìn)入臨床試驗(yàn)，且臨床效果明顯，優(yōu)于國(guó)外臨床上正在使用的各種抗乳腺癌藥物。

1.6 中國(guó)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研發(fā)計(jì)劃

2015年國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動(dòng)6個(gè)試點(diǎn)專項(xiàng)，2016年分5批啟動(dòng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃共36個(gè)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究被列入第4批項(xiàng)目正式啟動(dòng)，其關(guān)鍵問(wèn)題如下：

圖3 個(gè)性化藥物研發(fā)情況

1.6.1 中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的目標(biāo)

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究的目標(biāo)是要建立國(guó)際一流的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)和保障體系，自主掌握核心關(guān)鍵技術(shù)；研發(fā)一批國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療藥物、醫(yī)療裝備和醫(yī)療器械；形成一批中國(guó)定制、國(guó)際認(rèn)可的疾病預(yù)防和臨床診療的指南標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；帶動(dòng)生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)“健康中國(guó)”建設(shè)。

1.6.2 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目關(guān)注的重大科學(xué)問(wèn)題

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目關(guān)注的重大科學(xué)問(wèn)題包括：①闡釋疾病的發(fā)生發(fā)展機(jī)理——揭示疾病本質(zhì)；②發(fā)現(xiàn)疾病的標(biāo)志物—實(shí)施早期診斷；③創(chuàng)制靶向治療藥物—治療更加精準(zhǔn)，特異性強(qiáng)，減少副作用。

1.6.3 精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的重點(diǎn)研究任務(wù)

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的重點(diǎn)研究任務(wù)主要包括：精準(zhǔn)的防控技術(shù)及防控模式研究、分子標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用、影像學(xué)和分子診斷、臨床的免疫治療、靶向治療、細(xì)胞治療等。隨著項(xiàng)目的實(shí)施，中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的研究和應(yīng)用將不斷結(jié)出豐碩成果。

2 中醫(yī)藥的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)內(nèi)涵和創(chuàng)新探索

中醫(yī)藥學(xué)迄今已有數(shù)千年的發(fā)展歷史，形成了獨(dú)特的指導(dǎo)思想和理論體系，實(shí)際上蘊(yùn)涵和體現(xiàn)了“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的基本理念。整體觀念、以人為本、辨證論治等基本理念和診療模式，彰顯了同病異治、因人而異、因病程而異的個(gè)性化治療的追求。中醫(yī)的個(gè)性化治療理念非常超前，具有深邃的哲學(xué)思想?？梢哉f(shuō)，中醫(yī)藥學(xué)的基本思想在許多方面和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的理念高度契合（表3）。

從表3的比較可以看出，整體觀和個(gè)體化、動(dòng)態(tài)化的辨證論治是中醫(yī)藥學(xué)的核心，這也是中醫(yī)藥學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)內(nèi)涵的集中體現(xiàn)。

2.1 中醫(yī)藥面向“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”目標(biāo)創(chuàng)新發(fā)展的思路

中醫(yī)藥學(xué)是在經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上總結(jié)發(fā)展起來(lái)的，比較強(qiáng)調(diào)整體證候，而在客觀證據(jù)和精細(xì)化、量化上有所欠缺，這就影響了中醫(yī)藥個(gè)性化治療優(yōu)勢(shì)的進(jìn)一步弘揚(yáng)，也在一定程度上制約了中醫(yī)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)水平的提升。

要推動(dòng)中醫(yī)“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的發(fā)展，宏觀方面要做好如下3件事：①挖掘和弘揚(yáng)自身固有的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)特色和優(yōu)勢(shì)；②探索在當(dāng)代條件下傳承和創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)性化治療的思路、技術(shù)和方法；③豐富中醫(yī)藥精準(zhǔn)治療的實(shí)踐模式。具體來(lái)說(shuō)，要以“精準(zhǔn)診斷”、“精準(zhǔn)治療”兩大問(wèn)題為切入點(diǎn)，堅(jiān)持突出中醫(yī)藥個(gè)性化、動(dòng)態(tài)化、整體性診療理念。

在“精準(zhǔn)診斷”方面，要探索具有中醫(yī)特點(diǎn)的高度個(gè)性化的疾病分型、疾病分期技術(shù)途徑，發(fā)展疾病的證候分型（西醫(yī)是分子分型）和證候分期（西醫(yī)是分子分期）的方法和技術(shù)；要探索和建立具備中醫(yī)特色和優(yōu)勢(shì)的生物標(biāo)志物，使得傳統(tǒng)中醫(yī)依靠主觀經(jīng)驗(yàn)判斷的整體宏觀辯證轉(zhuǎn)變?yōu)楹暧^與微觀相結(jié)合的辯證方式，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)辯證的客觀化、精細(xì)化和適度量化。

表3 東西方醫(yī)學(xué)的比較

在“精準(zhǔn)治療”方面，要堅(jiān)持因人而異、因病程而異的同病異治和異病同治原則，注重探索和研究病-證結(jié)合的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐模式；要注重探索和完善包含體質(zhì)類型、氣候環(huán)境、生活方式的個(gè)性化綜合治療方案；要注重探索中藥（尤其復(fù)方）的精準(zhǔn)研究與精準(zhǔn)應(yīng)用。

2.2 中醫(yī)證候療效的生物標(biāo)志物研究——中醫(yī)“精準(zhǔn)診斷”的探索

西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)臨床療效的判斷，往往采用單一的主要療效指標(biāo)，這種模式具有指標(biāo)靈敏、測(cè)量客觀、易于定量的特點(diǎn)，易于得到國(guó)際公認(rèn)。例如，糖尿病的診斷和治療常以糖化血紅蛋白為重要指標(biāo)，生物學(xué)依據(jù)比較明確。

中醫(yī)以辨證為治療的出發(fā)點(diǎn)，以證候的變化和改善作為療效評(píng)價(jià)的依據(jù)。中藥通常以多組分作用于多靶點(diǎn)的方式發(fā)揮作用，表現(xiàn)為整體狀態(tài)的綜合改變。中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)的依據(jù)多為非特異性的主觀癥狀群，生物學(xué)基礎(chǔ)不清楚，也不夠靈敏，結(jié)果往往難獲公認(rèn)，也難以指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥。這種狀況使得研究和應(yīng)用中醫(yī)證候療效的生物標(biāo)志物、實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥證候療效評(píng)價(jià)的客觀化，成為緊迫問(wèn)題。人體尿液（代謝物組）、血液（神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫 NEI網(wǎng)絡(luò)）涉及大量?jī)?nèi)源性物質(zhì)的變化，可能比較充分地反映患者的整體狀態(tài)，反映機(jī)體綜合健康或疾病狀態(tài)，在一些復(fù)雜疾病中有望作為證候療效的指標(biāo)或生物標(biāo)志物。兒童性早熟的尿代謝組學(xué)研究和代謝綜合征的血液NEI網(wǎng)絡(luò)研究是在這方面進(jìn)行探索的兩個(gè)有意義的例子。

隨著現(xiàn)代生活方式的變化，兒童性早熟發(fā)生率顯著上升，引起社會(huì)和醫(yī)學(xué)界關(guān)注。但其診斷和療效指標(biāo)的測(cè)定，還存在很多問(wèn)題。張永煜教授團(tuán)隊(duì)通過(guò)定量和半定量方法，檢測(cè)163人的尿液800多種內(nèi)源性物質(zhì)，發(fā)現(xiàn)70多個(gè)差異成分與疾病狀態(tài)呈現(xiàn)高度相關(guān)，主要表現(xiàn)為：疾病時(shí)，這些代謝組學(xué)綜合指標(biāo)偏離于正常健康狀態(tài)；藥物干預(yù)后，趨向于健康狀態(tài)。其中，5個(gè)關(guān)鍵性成分變化更為明顯，有望作為療效指標(biāo)的生物標(biāo)志物[2]。

鄭青山教授在代謝綜合征患者血液NEI網(wǎng)絡(luò)研究中，發(fā)現(xiàn)17個(gè)血液神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫（NEI）指標(biāo)可反映代謝綜合征的疾病狀態(tài)。患者的該項(xiàng)NEI綜合指標(biāo)明顯偏離健康者的水平，經(jīng)有效的藥物干預(yù)后該綜合指標(biāo)回歸健康水平。其中，1個(gè)關(guān)鍵性指標(biāo)變化更為明顯，有望作為療效指標(biāo)的生物標(biāo)志物[3]。

這兩個(gè)例子和其它一些研究初步表明，利用尿液、血液的組學(xué)研究尋找中醫(yī)整體證候判別和療效評(píng)價(jià)的生物標(biāo)志物是具備可行性的。與此同時(shí)，國(guó)際上也出現(xiàn)了一些有意義的研究工作，給我們以有益的啟發(fā)。例如，以色列魏茲曼研究所的Zeevi等試圖通過(guò)血糖應(yīng)答的預(yù)測(cè)來(lái)實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的營(yíng)養(yǎng)，對(duì)糖尿病前期人群給予不同飲食，觀察這些人群的人口學(xué)指標(biāo)、腸微生物基因組指標(biāo)、血液生化指標(biāo)，在這些指標(biāo)的基礎(chǔ)上建立數(shù)學(xué)模型，成功地精準(zhǔn)預(yù)測(cè)了受試人群的餐后血糖水平，相關(guān)數(shù)學(xué)模型還制作成APP預(yù)測(cè)軟件提供公眾使用[4]。該項(xiàng)研究成果發(fā)表在Cell雜志上，可以看成是個(gè)性化醫(yī)療應(yīng)答預(yù)測(cè)的一個(gè)成功范例。可以設(shè)想，如果將此方法引入中藥臨床研究，把該項(xiàng)研究中的飲食改成中藥，理論上就有可能實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥療效的預(yù)測(cè)和精確定量，提升中藥精準(zhǔn)用藥水平，當(dāng)然其難度和復(fù)雜性要高得多。

近年來(lái)，中醫(yī)藥領(lǐng)域的科技工作者在中醫(yī)證候療效的生物標(biāo)志物研究和應(yīng)用方面開(kāi)展了許多研究，取得了令人鼓舞的初步成果和進(jìn)展，展現(xiàn)出進(jìn)一步提升中醫(yī)“精準(zhǔn)診斷”和“精準(zhǔn)治療”水平的可喜前景。

2.2.1 腎本質(zhì)和腎陽(yáng)虛證研究

20世紀(jì)50年代，沈自尹院士率先對(duì)中醫(yī)稱為“命門(mén)之火”的腎陽(yáng)進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)腎陽(yáng)虛癥病人其尿17-羥皮質(zhì)類固醇值明顯低下，經(jīng)補(bǔ)腎中藥治療可以恢復(fù)正常。這項(xiàng)研究結(jié)果得到國(guó)內(nèi)及日本多個(gè)研究單位的重復(fù)與認(rèn)可，首次用現(xiàn)代科學(xué)方法在國(guó)際上揭示腎陽(yáng)虛證的特定物質(zhì)基礎(chǔ)—尿17-羥皮質(zhì)類固醇，證實(shí)它可能作為中醫(yī)腎陽(yáng)虛證候的一個(gè)生物標(biāo)志物。

2.2.2 中醫(yī)同病異證的代謝組學(xué)研究

中醫(yī)在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中形成了同病異證、同病異治的個(gè)性化診療理論和治療模式?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷為同一疾病的病人，中醫(yī)往往會(huì)區(qū)分為不同證型，采用不同的治療方式。例如，西醫(yī)診斷為慢性心衰的病人，中醫(yī)可根據(jù)臨床辨證將其進(jìn)一步區(qū)分為腎陽(yáng)虛和非腎陽(yáng)虛兩種證型；膝骨關(guān)節(jié)炎病人，中醫(yī)也可通過(guò)辨證將其區(qū)分為肝腎不足、筋脈瘀滯和脾腎兩虛、濕注骨節(jié)的不同證型。

賈偉教授和上海中醫(yī)藥大學(xué)及上海曙光醫(yī)院合作，對(duì)不同證型的慢性心衰、膝骨關(guān)節(jié)炎病人和正常對(duì)照組人群進(jìn)行了尿液代謝組學(xué)研究，通過(guò)對(duì)不同證型患者和正常人尿液代謝組差異成分的分析，找到了與疾病和證型高度相關(guān)的代謝組指標(biāo)。以這些指標(biāo)建立綜合的數(shù)學(xué)模型，可以相當(dāng)準(zhǔn)確地區(qū)分正常人和患者，也可以把腎陽(yáng)虛和非腎陽(yáng)虛兩種證型的慢性心衰患者[5]、筋脈瘀滯和濕注骨節(jié)等不同證型的膝骨關(guān)節(jié)炎患者[6]，清晰地區(qū)分開(kāi)來(lái)（圖4）。這一研究表明，通過(guò)尿液代謝組學(xué)研究，有可能找到一組指標(biāo)成分作為中醫(yī)辨證的客觀指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)宏觀辨證與微觀辨證的結(jié)合，從而提升中醫(yī)精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)治療的水平（圖5、圖6）。

2.2.3 慢性乙型肝炎證候分型的標(biāo)志物研究

圖4 慢性心衰腎陽(yáng)虛型和非腎陽(yáng)虛型尿液樣本檢測(cè)GC-MS PCA圖

在中國(guó)，慢性乙型肝炎是一種重大疾病。中醫(yī)藥在治療慢性肝病中具有特色和優(yōu)勢(shì)，根據(jù)患者在臨床的不同情況進(jìn)行證候分型，制定個(gè)性化的治療方案，收到提高療效的效果。胡義揚(yáng)教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，在國(guó)家重大科技專項(xiàng)的支持下，采用系統(tǒng)生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，開(kāi)展了慢乙肝患者的轉(zhuǎn)錄組、基因組（血液樣品）和代謝組（尿液樣品）等組學(xué)研究，目的是尋找慢性乙型肝炎證候分型和療效評(píng)價(jià)的標(biāo)志指標(biāo)（圖7、圖8）。

通過(guò)采用上述多種組學(xué)的技術(shù)，對(duì)慢性乙型肝炎的肝膽濕熱、肝郁脾虛、肝腎陰虛典型證候患者及隱證型和健康者的樣品進(jìn)行研究和分析，發(fā)現(xiàn)各組的不同特征信息，找到可用作證候診斷和評(píng)價(jià)的標(biāo)志性物質(zhì)和差異表達(dá)譜。在此基礎(chǔ)上建立了多種可基本準(zhǔn)確判別和預(yù)測(cè)慢乙肝中醫(yī)證候的數(shù)學(xué)模型。

上述研究不僅可以實(shí)現(xiàn)慢乙肝病人的證候分型，促進(jìn)了在此基礎(chǔ)上的診斷和治療的個(gè)性化和精準(zhǔn)化，而且還初步揭示了慢乙肝主要證候分類的生物學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)，初步闡明了慢性乙肝主要證候的部分關(guān)聯(lián)機(jī)制，發(fā)現(xiàn)肝膽濕熱證型以糖代謝異常為主要特征，肝腎陰虛證型以氨基酸代謝異常為主，而肝郁脾虛證型則是糖和氨基酸兩者代謝異常兼有，該結(jié)果提示慢乙肝證候虛實(shí)演變的病理機(jī)制＊胡義揚(yáng)，劉平，趙立平，等. 國(guó)家重大科技專項(xiàng) “病毒性肝炎證候生物學(xué)基礎(chǔ)研究平臺(tái)的建立” 課題工作報(bào)告(未發(fā)表)， 2011.。

圖5 膝骨關(guān)節(jié)炎兩種證型尿液樣本檢測(cè)PCA圖

圖6 兩種證型OA患者與正常人O-PLS-DA分析的Scores 圖

圖7 轉(zhuǎn)錄組研究的主要結(jié)果

圖8 尿液代謝組學(xué)研究的主要結(jié)果

2.3 病-證結(jié)合——中醫(yī)“精準(zhǔn)治療”的探索

中醫(yī)“精準(zhǔn)治療”的探索，是中醫(yī)藥“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”研究的另一個(gè)重要的切入點(diǎn)。中醫(yī)藥固有的個(gè)性化辨證論治、同病異治、體質(zhì)類型辨別等臨床實(shí)踐在這方面具有突出的優(yōu)勢(shì)，具有廣闊的探索創(chuàng)新空間，病-證結(jié)合是其中的一個(gè)重要方面。

從學(xué)科知識(shí)的基本特征來(lái)說(shuō)，“病證結(jié)合”是對(duì)中西醫(yī)學(xué)各自優(yōu)勢(shì)的互補(bǔ)和集成，汲取了中醫(yī)藥學(xué)宏觀整體和西醫(yī)藥學(xué)微觀局部的各自優(yōu)勢(shì)，有利于疾病的精準(zhǔn)分型，是實(shí)現(xiàn)個(gè)性化精準(zhǔn)治療的有效模式。劉平教授和季光教授等對(duì)病證結(jié)合臨床實(shí)踐的模式進(jìn)行了探索并做了初步歸納[7]，概括為以下5種類型：

2.3.1 以病統(tǒng)證

圍繞臨床疾病，基于中醫(yī)思維方法，凝練、提取疾病的中醫(yī)基本病機(jī)或關(guān)鍵病機(jī)，針對(duì)該病機(jī)開(kāi)展中醫(yī)治法方藥的研究。例如，陳可冀院士開(kāi)展的冠心病血瘀證與活血化瘀法的研究，取得了優(yōu)異成果。

2.3.2 以證帶病

沈自尹院士等從腎本質(zhì)研究出發(fā)探索哮喘治療新途徑，是以證帶病模式的一個(gè)良好范例。在建立統(tǒng)一辯證標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從“同證異病”角度探索腎虛證的功能及代謝變化，發(fā)現(xiàn)哮喘患者腎上腺皮質(zhì)也有類似腎陽(yáng)虛的隱潛性變化，即具有隱性腎陽(yáng)虛證，從而建立了用溫補(bǔ)腎陽(yáng)藥成功預(yù)防哮喘季節(jié)性發(fā)作的新療法。

2.3.3 據(jù)病分證

在明確疾病診斷納入標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)行疾病的中醫(yī)證候分型和證候分期研究。例如，對(duì)慢性胃炎病人進(jìn)行證候研究，發(fā)現(xiàn)肝胃不和證以消化功能失調(diào)為主，多發(fā)于慢性胃炎早中期；脾胃虛證以消化道吸收功能低下為主，多見(jiàn)于慢性胃炎中后期。

2.3.4 以病論證

在疾病臨床治療的過(guò)程中，從病人狀況的變化中不斷探索和深化對(duì)病人中醫(yī)證候和病機(jī)的認(rèn)識(shí)，指導(dǎo)治療策略和組方用藥。例如，中醫(yī)對(duì)肝硬化病機(jī)的認(rèn)識(shí)始于“肝絡(luò)阻塞、血瘀氣滯”，因此以活血化瘀為主進(jìn)行辨證論治，在臨床中發(fā)現(xiàn)用桃仁提取物治療肝纖維化具有一定“針對(duì)性”，取得一定療效，但臨床患者常見(jiàn)的與機(jī)體的正氣虛損有關(guān)的“疲乏”等主要臨床表現(xiàn)并未獲得顯著改善。由此在活血化瘀基礎(chǔ)上再加以扶正補(bǔ)虛，在組方中加入蟲(chóng)草菌絲益精補(bǔ)虛，豐富和深化了對(duì)慢乙肝纖維化病機(jī)的認(rèn)識(shí)，也提高了療效。

2.3.5 病證互補(bǔ)

病癥互補(bǔ)用于指導(dǎo)腫瘤治療，已形成比較成熟的模式和明確的共識(shí)。初次就診，由于邪盛首要任務(wù)是應(yīng)用中西醫(yī)各種方法包括手術(shù)、放射線、化學(xué)藥物盡可能地打擊和消滅腫瘤，但要注意保護(hù)機(jī)體的正氣。腫瘤負(fù)荷大減之后，治療重點(diǎn)轉(zhuǎn)為最大限度地促進(jìn)骨髓和免疫功能的恢復(fù)，即重建正氣的階段。經(jīng)過(guò)一階段重建正氣，必要時(shí)可再轉(zhuǎn)入以打擊腫瘤為主的鞏固治療，盡可能掃除殘存的腫瘤細(xì)胞，再轉(zhuǎn)入長(zhǎng)期的扶正治療。這樣的結(jié)合辨證在不同階段采取不同策略的治療模式已用于很多常見(jiàn)的腫瘤如胃癌、肺癌、淋巴瘤、子宮頸癌、乳腺癌的治療，不但能改善病人的免疫功能和一般狀況，而且在一定程度上提高治愈率。

中醫(yī)藥面向“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”目標(biāo)的創(chuàng)新研究還處在初始階段。如何理解中醫(yī)藥“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”的科學(xué)內(nèi)涵，如何推動(dòng)中醫(yī)藥“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”研究的繼承、創(chuàng)新和發(fā)展，我們的認(rèn)識(shí)還非常粗淺，甚至可能有許多不當(dāng)和錯(cuò)誤之處，需要不斷學(xué)習(xí)、思考和研討。當(dāng)前，中醫(yī)藥正面臨著創(chuàng)新發(fā)展的良好政策環(huán)境，也面臨著科技進(jìn)步帶來(lái)的良好機(jī)遇。只要我們?cè)趫?jiān)持弘揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)和特色的前提下，與時(shí)俱進(jìn)，不斷創(chuàng)新發(fā)展，就一定能夠在“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”研究方面不斷前進(jìn)，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)走向新的輝煌。

致謝：本文作為綜述性、觀點(diǎn)研討性文章，學(xué)習(xí)、參考和部分采用了詹啟敏、鄭青山、劉平、季光、胡義揚(yáng)、賈偉教授等的有關(guān)材料和研究工作，謹(jǐn)此表示衷心感謝！

1 Chin L, Andersen J N, Futreal P A. Cancer genomics: from discovery science to personalized medicine.Nat Med, 2011, 17(3)：297-303.

2 Qi Y, Li P, Zhang Y,et al. Urinary metabolite markers of precocious puberty.Mol Cell Proteomics, 2012, 11(1)：M111.

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7 劉平,季光,陳凱先. 病證結(jié)合與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)學(xué)科知識(shí)理論體系的構(gòu)建. 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2010,30(6)：565-570.

Precision Medicine and Innovative Development of Traditional Chinese Medicine (TCM)

Chen Kaixian1,2
(1. Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203, China; 2.Shanghai Institute of Medica, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 201203, China)

Precision medicine was recognized as a research focus nowadays as it shows the promise of overcoming the challenge of health and medicine that we are currently facing. Combining novel techniques in genetics，molecular imaging and bioinformatics with clinical and personal information， precision medicine can make sound health risk prediction and accurate classification， diagnosis and therapy to establish personalized disease prevention and treatment programs and to achieve accurate assessment of individual therapy and prognosis. This paper briefly summarized the background information， scientific content， current development and potential effect of precision medicine on modern medical science. The essence of traditional Chinese medicine (TCM)， which is body-oriented entirety diagnosis and treatment based on syndrome differentiation， highly matched the core notion of precision medicine， emphasizing different treatments for different people with the same disease at different stages. Therefore， further investigation of TCM with the idea of precision medicine will definitely promote its innovative development. Thus， it is important that we profoundly mine and enlarge the recognized vantages of TCM， explore new strategies， technologies and methodologies to inherit and promote precision medicine and personalized therapy in TCM； and enrich the ways of the approaches of TCM precision therapy. Taking “precision diagnosis” and “precision therapy” as our focuses， we will afford to promote TCM by emphasizing its philosophy of personalized， dynamic and entirety diagnoses and treatment.

Precision medicine， traditional Chinese medicine， innovative development

10.11842/wst.2017.01.002

R2-03

A

（責(zé)任編輯：馬雅靜，責(zé)任譯審：朱黎婷）

2017-01-11

修回日期：2017-01-11

＊ 通訊作者：陳凱先，本刊主編，院士，教授，主要研究方向：創(chuàng)新藥物研究。