■黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

嚴(yán)守食品藥品安全底線為黑龍江全面振興發(fā)展保駕護(hù)航

■黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

省第十二次黨代會(huì)是黑龍江改革發(fā)展進(jìn)程中具有里程碑意義的大事，是全省人民政治生活中的大事，張慶偉同志所做的報(bào)告是黑龍江未來五年發(fā)展的行動(dòng)指南和根本遵循。在今后工作中，全省食藥系統(tǒng)要以習(xí)近平總書記系列重要講話精神為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)省第十二次黨代會(huì)報(bào)告中對食品藥品監(jiān)管工作提出的新要求，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，突出監(jiān)管重點(diǎn)，嚴(yán)防、嚴(yán)管、嚴(yán)控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障全省人民飲食用藥安全，保證省黨代會(huì)精神在食藥監(jiān)管工作中落地生根。

一、著力加強(qiáng)以餐飲安全為代表的食品安全監(jiān)管

習(xí)近平總書記曾指示：提高餐飲業(yè)質(zhì)量安全水平，加強(qiáng)從“農(nóng)田到餐桌”全過程食品安全工作?？梢?，餐飲安全既是食品安全的代表，也是食品安全水平的集中體現(xiàn)，更是當(dāng)前迫切需要解決的關(guān)鍵問題。省第十二次黨代會(huì)部署了打造“兩座金山銀山”的重要任務(wù)，而生態(tài)旅游、冰雪旅游中重要的因素之一就是景區(qū)的餐飲環(huán)節(jié)食品安全，任何一次食品安全事件哪怕是小規(guī)模食物中毒都會(huì)嚴(yán)重影響我省的旅游形象。因此，我局今后將重點(diǎn)抓好餐飲安全，以此倒逼食品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)提升質(zhì)量保障水平。一是突出餐桌污染治理。把餐飲食品安全作為一項(xiàng)重大民生工程來抓，強(qiáng)化集中聚餐區(qū)域建設(shè)，深入推進(jìn)“明廚亮灶”工程，鼓勵(lì)餐飲服務(wù)提供者通過設(shè)立透明式、開放式、視頻監(jiān)控式廚房等形式，展示食品加工制作過程，接受社會(huì)監(jiān)督；深化餐飲量化分級(jí)管理，加大量化等級(jí)評定工作力度，在4A級(jí)以上景區(qū)和部分市地開展餐飲單位“看臉選飯店”試點(diǎn)工作；開展餐飲聚集街（區(qū)）、特色街（區(qū)）建設(shè)，通過在哈爾濱中央大街、黑河五大連池、大興安嶺地區(qū)漠河縣北極村、森工雪鄉(xiāng)和亞布力、牡丹江鏡泊湖等著名景區(qū)試點(diǎn)，鼓勵(lì)加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改善經(jīng)營環(huán)境，為我省旅游業(yè)發(fā)展助力。二是加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。制定并落實(shí)《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)加工的食品目錄》《食品生產(chǎn)加工小作坊核準(zhǔn)管理辦法》《食品小經(jīng)營核準(zhǔn)管理辦法》等配套制度。開展食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)工作，按規(guī)定實(shí)施表格化日常監(jiān)督檢查，建立完善企業(yè)信用檔案。加強(qiáng)對企業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查，加大對企業(yè)生產(chǎn)記錄缺失行為的懲處力度，提高問題發(fā)現(xiàn)率和整改合規(guī)率。嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營者主體準(zhǔn)入，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。開展創(chuàng)建“放心肉菜示范超市”活動(dòng)，發(fā)揮超市食品供應(yīng)主渠道輻射帶動(dòng)作用。三是加強(qiáng)乳制品監(jiān)管。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)相關(guān)制度的執(zhí)行與跟蹤評價(jià)，推動(dòng)乳制品監(jiān)管制度措施落到實(shí)處，取得實(shí)效。進(jìn)一步強(qiáng)化以嬰幼兒配方乳粉、學(xué)生奶為重點(diǎn)的乳制品全鏈條監(jiān)管。以分級(jí)監(jiān)管為基礎(chǔ)，按照職責(zé)開展日常檢查、飛行檢查和體系檢查，加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，提升監(jiān)督檢查的針對性和有效性。

二、著力加強(qiáng)以藥品生產(chǎn)為代表的藥品安全監(jiān)管

保障藥品安全，就必須抓“生產(chǎn)”的牛鼻子。一要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。依托風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控趨勢分析為主要內(nèi)容的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控體系，將各類分散化、碎片化信息進(jìn)行系統(tǒng)整合，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。全面整合檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測三大監(jiān)管手段的各類信息，形成疊加效應(yīng)。督促企業(yè)開展好質(zhì)量趨勢分析工作，從內(nèi)部深挖風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，提高企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)防范處置的能力。二要加強(qiáng)日常監(jiān)管。根據(jù)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)，制定差異化檢查方案，改變認(rèn)證檢查的固有思路，以偵察和審計(jì)的思路實(shí)施檢查。按照生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)狀況、產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)等因素開展差別化檢查，重點(diǎn)強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的檢查。同時(shí)，進(jìn)一步加大飛行檢查力度。檢查前要做好“功課”，利用價(jià)格因素、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測等信息，深入挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，摸排一批問題線索，對出現(xiàn)的問題能夠快速反應(yīng)，主動(dòng)作為，提高飛行檢查的靶向性、有效性；在飛行檢查過程中，與監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合，檢查同時(shí)抽樣，提高檢查的疊加效應(yīng)。三要強(qiáng)化注冊、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。深化審評審批制度改革，開展仿制藥一致性評價(jià)，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性，不斷提升仿制藥質(zhì)量。全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格藥品醫(yī)療器械許可和品種備案管理，加大藥品醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查力度。

三、著力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)

省第十二次黨代會(huì)對我省全面從嚴(yán)治黨進(jìn)行了明確部署。全省食藥系統(tǒng)深刻認(rèn)識(shí)到，實(shí)現(xiàn)全面振興發(fā)展，關(guān)鍵在于加強(qiáng)和改善黨的領(lǐng)導(dǎo)。在今后工作中，必須把嚴(yán)的要求貫徹到管黨治黨的全過程、落實(shí)到黨的建設(shè)各方面，推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展。一要從嚴(yán)規(guī)范黨內(nèi)政治生活。持續(xù)推動(dòng)“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育常態(tài)化、制度化，加強(qiáng)理想信念教育、黨性教育和道德教育，進(jìn)一步嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩。履行好“兩個(gè)責(zé)任”。發(fā)揮黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用，切實(shí)履行好主體責(zé)任，把管黨治黨、黨風(fēng)廉政建設(shè)作為主業(yè)。認(rèn)真落實(shí)“一崗雙責(zé)”，把黨建工作與業(yè)務(wù)工作一同推進(jìn)。二要規(guī)范選人用人。樹立正確的用人導(dǎo)向，從嚴(yán)把好政治關(guān)、作風(fēng)關(guān)、能力關(guān)、廉潔關(guān)，認(rèn)真貫徹落實(shí)《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用條例》，嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部能上能下制度，嚴(yán)格按程序、標(biāo)準(zhǔn)做好選人用人各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。嚴(yán)格干部隊(duì)伍管理，著力解決干部隊(duì)伍存在的庸懶閑散、為官不為等問題，進(jìn)一步加大年輕干部的培養(yǎng)使用力度，努力形成“能者上、庸者下、劣者汰”的選人用人機(jī)制，切實(shí)增強(qiáng)干部的活力和執(zhí)行力。三要切實(shí)加強(qiáng)反腐倡廉建設(shè)。強(qiáng)化執(zhí)紀(jì)問責(zé)，推動(dòng)“四種形態(tài)”落地生根，堅(jiān)持挺紀(jì)在前，抓早抓小，防止小毛病演變?yōu)榇髥栴}，推動(dòng)用紀(jì)律管住大多數(shù)，使“四種形態(tài)”成為反腐敗的“四道防線”。強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。把“兩個(gè)責(zé)任”的落實(shí)與其他工作同部署，同檢查、同考核。加強(qiáng)對黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)檢查，重點(diǎn)抓住責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究等重要環(huán)節(jié)，真正做到黨風(fēng)廉政建設(shè)檢查在平時(shí)，督促在平時(shí)，落實(shí)在平時(shí)，為各項(xiàng)工作順利開展提供紀(jì)律保障。

四、著力優(yōu)化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

隨著我國進(jìn)入中等收入國家行列，居民消費(fèi)正在由主要滿足“量”的需求向更加注重“質(zhì)”的需求轉(zhuǎn)變，對食品藥品質(zhì)量、安全、營養(yǎng)、療效提出了更高要求，消費(fèi)升級(jí)使得供需矛盾更加突出，這都是典型的供給側(cè)問題，也是全面落實(shí)“三去、一降、一補(bǔ)”的關(guān)鍵突破口。就我省情況來看，在食品產(chǎn)業(yè)方面，正處于傳統(tǒng)食品工業(yè)向現(xiàn)代食品工業(yè)轉(zhuǎn)型的過渡期。在藥品產(chǎn)業(yè)方面，基礎(chǔ)雖然不差，但目前整體水平不高，特別是在推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的過程中，過去一些低水平重復(fù)建設(shè)導(dǎo)致的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、工藝水平落后、技術(shù)附加值低等問題還比較突出，企業(yè)普遍存在的管理水平低、技術(shù)創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、同質(zhì)化競爭激烈等問題尚未從根本解決。對此，全省食藥系統(tǒng)要集中精力向省第十二次黨代會(huì)謀劃的“三篇大文章”聚焦發(fā)力，為食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力加油。一要積極爭取國家食品藥品監(jiān)管總局的政策支持。有效利用國家食藥總局和省政府簽署的《共建食品藥品安全保障體系戰(zhàn)略合作協(xié)議》的政策機(jī)遇，通過部省共建、政策扶持、項(xiàng)目對接，加快建設(shè)國家級(jí)綠色食品、乳制品和龍江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。二要為綠色食品市場推廣保駕護(hù)航。落實(shí)綠色發(fā)展理念，以省政府綠色食品發(fā)展綱要為統(tǒng)領(lǐng)，嚴(yán)把綠色食品展覽會(huì)食品質(zhì)量展前、展中、展后三關(guān)，開展綠色食品標(biāo)簽審核和旗艦店飛行檢查，對綠色食品旗艦店的供貨食品實(shí)施監(jiān)督抽檢，維護(hù)我省綠色食品良好形象。三要深入推進(jìn)“放管服”改革。圍繞經(jīng)濟(jì)建設(shè)這一中心，繼續(xù)開展“千名干部走萬家企業(yè)訪實(shí)情”活動(dòng)，提高行政服務(wù)水平。為藥品企業(yè)兼并重組、技術(shù)轉(zhuǎn)讓開辟綠色通道，在網(wǎng)站設(shè)立服務(wù)專欄，為企業(yè)提供政策、法規(guī)、技術(shù)等咨詢服務(wù)。鼓勵(lì)、引導(dǎo)、規(guī)范企業(yè)開展新藥和仿制藥研發(fā)，減少低水平重復(fù)。支持企業(yè)兼并重組和技術(shù)轉(zhuǎn)讓，促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。四要支持道地中藥材保護(hù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。按照發(fā)展林業(yè)產(chǎn)業(yè)的總體要求，開展野生藥材資源保護(hù)區(qū)、中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加大野生藥材資源保護(hù)力度，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供資源保障，為打造“兩座金山銀山”貢獻(xiàn)力量。

責(zé)任編輯/隋安輝suianhui@fendouzazhi.cn