韓夏

摘 要：目的：中藥制劑添加西藥組分，對(duì)于醫(yī)學(xué)上的研究來(lái)說(shuō)已經(jīng)較為普遍。選擇建立薄層色譜法、高效液相色譜法與紅外光普法，對(duì)西藥成分展開(kāi)鑒定。方法：首先要做的是，使用薄層色譜法對(duì)參與實(shí)驗(yàn)的藥品進(jìn)行快速初篩，接著使用高效液相色譜對(duì)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行初步的審核與鑒定，最后使用紅外光譜法對(duì)藥品的成分進(jìn)行定性上的校驗(yàn)。結(jié)果：使用組合過(guò)的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)中藥制劑中的西藥成分進(jìn)行鑒定，收獲了良好的實(shí)驗(yàn)效果，具有參考意義。結(jié)論：薄層色譜法、高效液相色譜法和紅外光譜法檢測(cè)中藥制劑中的西藥成分具備操作簡(jiǎn)單、數(shù)據(jù)可靠的優(yōu)勢(shì)，值得醫(yī)務(wù)人員的大范圍臨床推廣。

關(guān)鍵詞：中藥制劑；薄層色譜；西藥組分；紅外分光光度法

采用薄層色譜法、高效液相法以及紅外光譜法對(duì)中藥制劑中添加的西藥成分進(jìn)行鑒定，三種鑒定方法在使用過(guò)程中都具備自身的優(yōu)點(diǎn)與缺憾，通過(guò)研究人員的組合調(diào)整，將這三種方法進(jìn)行結(jié)合處理，展開(kāi)對(duì)中藥制劑的西藥成分檢定實(shí)驗(yàn)，收獲了良好的效果。

1 檢測(cè)方法的優(yōu)越性對(duì)比

1.1 薄層色譜法

實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展實(shí)驗(yàn)時(shí)采用薄層色譜法對(duì)藥品實(shí)時(shí)快速初篩，利用藥品含有的各個(gè)成分吸附能力水平上的不同，讓溶劑反復(fù)在吸附劑上進(jìn)行流過(guò)操作，這種方法的使用，是為了讓藥品中的各個(gè)成分可以出現(xiàn)相互分離的結(jié)果。這種實(shí)驗(yàn)方法，在設(shè)備設(shè)置上比較簡(jiǎn)單，并且實(shí)驗(yàn)人員在操作上也比較方便，實(shí)驗(yàn)結(jié)果很快就可以進(jìn)行顯色，藥品在處理過(guò)程中展開(kāi)速度比較快，非常適合混合物的分離。與此同時(shí)，對(duì)藥品成分辨率展現(xiàn)上也比傳統(tǒng)的紙層析高出很多倍。

1.2 高效液相色譜法

高效液相色譜法在使用過(guò)程中主要以液體為流動(dòng)相，采用高壓輸液系統(tǒng)，將不同極性的單一性溶劑或是含有不同比例的混合溶劑等流動(dòng)相進(jìn)行固定相的色譜分析。高效液相色譜是一種以液體溶劑作為流動(dòng)相的色譜技術(shù)，具有分離效能高、選擇性高、檢測(cè)靈敏度高、分析速度快，重復(fù)性高且色譜柱可反復(fù)使用、自動(dòng)化操作的特點(diǎn)，可用于高分子、極性、離子和熱不穩(wěn)定性化合物的分離分析，是一種常用的有效成分測(cè)定方法。實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展實(shí)驗(yàn)步驟時(shí)，需要將流動(dòng)相泵進(jìn)行安裝，固定在擁有固定相的色譜柱上，柱中的各種成分被分離出來(lái)以后，就會(huì)自動(dòng)流入經(jīng)檢測(cè)器中。檢測(cè)器會(huì)自動(dòng)開(kāi)展檢測(cè)上的步驟，對(duì)藥品試樣中的成分進(jìn)行分析。這種實(shí)驗(yàn)方法，具備非常高的分離效能，靈敏度也較高。不僅可以應(yīng)用在需要成分的鑒定上，鑒定過(guò)程中同樣可以將其他成分進(jìn)行測(cè)量。這種實(shí)驗(yàn)方法應(yīng)用范圍十分廣泛，主要的優(yōu)勢(shì)在于對(duì)藥品成分的分析速度較快。

1.3 紅外光譜法

這種實(shí)驗(yàn)方法是分子吸收光譜實(shí)驗(yàn)方法中的一種，主要的工作原理是利用物質(zhì)對(duì)紅外光驅(qū)的電磁輻射選擇性吸收來(lái)進(jìn)行測(cè)評(píng)的，不同的物質(zhì)對(duì)紅外光吸收能力各不相同，實(shí)驗(yàn)人員可以根據(jù)吸收能力上的差距來(lái)進(jìn)行物質(zhì)上的分析，這種實(shí)驗(yàn)方法是和化合物的定量以及定性分析在應(yīng)用過(guò)程中特征性較強(qiáng)，鑒定速度快，基本不會(huì)對(duì)樣品造成成分破壞。與此同時(shí)，在使用過(guò)程中，對(duì)試樣的用量也比較節(jié)約，操作方便，適合各種狀態(tài)的試樣分析。

2 臨床實(shí)踐

2.1 儀器與試藥

Agilent1100高效液相色譜儀、Nicolet380 紅外光譜儀。檢測(cè)藥品鹽酸芬氟拉明（批號(hào) 10073-0002）、酚酞（批號(hào) 0091-9601）、鹽酸二甲雙胍（批號(hào)200510284）、鹽酸西布曲明（批號(hào) 88060028）、參花清渴茶（批號(hào) 070303，070503）、輕身減肥片（批號(hào)060802）。

2.2 方法與結(jié)果

精密稱(chēng)取鹽酸二甲雙胍、西布曲明、鹽酸芬氟拉明、酚酞加甲醇分別制成每1mL含1mg的對(duì)照品溶液。取樣品5片或粒研細(xì)，檢測(cè)鹽酸二甲雙胍、鹽酸西布曲明、鹽酸芬氟拉明、酚酞的樣品用甲醇10ml超聲提取15min。然后用薄層色譜法快速篩選，檢測(cè)鹽酸二甲雙胍，以氯仿-甲醇-水為展開(kāi)劑，以10%亞硝基鐵氰化鈉溶液-鐵氰化鉀試液-10%氫氧化鈉溶液顯色，檢測(cè)鹽酸西布曲明、鹽酸芬氟拉明、酚酞，以甲苯-乙酸乙酯-異丙醇-濃氨為展開(kāi)劑，在254nm下觀察。然后用高效液相色譜-二極管陣列法確認(rèn)色譜條件，檢測(cè)鹽酸二甲雙胍，以甲醇-離子對(duì)試液為流動(dòng)相，色譜柱為C18柱。所檢測(cè)的樣品中輕身減肥片中含有鹽酸西布曲明。

然后用紅外分光度法進(jìn)一步確認(rèn)，疑似添加西藥成分的分離方法用低壓柱色譜和高效液相色譜方法進(jìn)行分離純化，收集的餾分經(jīng)水浴蒸干后進(jìn)行紅外分光光度法分析。分離鹽酸二甲雙胍柱層析以氯仿-甲醇為洗脫劑，高效液相色譜分離以甲醇-水為流動(dòng)相，分離西布曲明、鹽酸芬氟拉明、酚酞的柱層析條件為氯仿-甲醇梯度洗脫，高效液相色譜分離以甲醇-水為流動(dòng)相。所檢測(cè)的樣品中檢出參花清渴茶和輕身減肥片中含有藥鹽酸西布曲明紅外光譜。

3 討論

對(duì)中藥制劑展開(kāi)西藥成分的鑒定實(shí)驗(yàn)室，采用高效液相色譜質(zhì)譜分析法開(kāi)展實(shí)驗(yàn)步驟。同樣可以獲得較為準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本次實(shí)驗(yàn)采用的樣品是含鹽酸西布曲明的中藥制劑，展開(kāi)了以上的實(shí)驗(yàn)方法研究，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)具有參考價(jià)值，此時(shí)得到的西布曲明的分子離子峰值是280，二級(jí)質(zhì)譜在實(shí)驗(yàn)中顯現(xiàn)的碎片現(xiàn)象是125，139，153，165，179，179。實(shí)驗(yàn)的結(jié)果與實(shí)際的分子的結(jié)構(gòu)十分吻合。

通過(guò)對(duì)各個(gè)實(shí)驗(yàn)的研究結(jié)果進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)運(yùn)用薄層色譜快速篩選以及高效液相色譜法對(duì)此外光譜的綜合定性進(jìn)行確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)紅外光譜實(shí)驗(yàn)方法檢測(cè)出的化學(xué)結(jié)構(gòu)比較穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)人員通過(guò)立柱層析以及高效液相色譜分離技術(shù)，對(duì)西藥的純度和含量進(jìn)行分離。發(fā)現(xiàn)得出的結(jié)果均達(dá)到了紅外光譜法實(shí)驗(yàn)上的要求。通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，使用高效液相色譜法可以對(duì)結(jié)果精準(zhǔn)性進(jìn)行確定，并且三種實(shí)驗(yàn)結(jié)果完全一致，三種實(shí)驗(yàn)方法在使用的過(guò)程中雖然各自具備各自的優(yōu)勢(shì)，但是在實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性上，都能達(dá)到實(shí)驗(yàn)上的要求。并且將這三種實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行結(jié)合處理以后，還可以讓實(shí)驗(yàn)涉及的步驟得到相應(yīng)的縮減，這也給實(shí)驗(yàn)人員減輕了很多的操作負(fù)擔(dān)。由于中藥復(fù)方所含化學(xué)物質(zhì)的多樣性、復(fù)雜性，因此應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法簡(jiǎn)捷、方便地研究其中的有效組分含量、賦與傳統(tǒng)醫(yī)藥以現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵具有重大的現(xiàn)實(shí)意義及應(yīng)用價(jià)值。近年來(lái)，多種現(xiàn)代分析測(cè)試技術(shù)在中藥復(fù)方制劑含有的西藥成分研究中應(yīng)用并取得了顯著進(jìn)展，實(shí)驗(yàn)表明，這種結(jié)合上的處理方法準(zhǔn)確有效，可以進(jìn)行大范圍的推廣與使用。與此同時(shí)，實(shí)驗(yàn)研究人員應(yīng)密切關(guān)注分析技術(shù)發(fā)展的新動(dòng)態(tài)，不斷研究能應(yīng)用于中藥復(fù)方的新技術(shù)和新方法，進(jìn)一步建立和完善中藥藥劑成分分析上的控制體系，保證中藥用藥安全、有效，并積極推動(dòng)中藥與西藥結(jié)合處理的現(xiàn)代化進(jìn)程。

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