姚奏英

[摘要] 目的 研究補(bǔ)腎活血法治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血及經(jīng)期失眠的臨床療效，探討補(bǔ)腎活血法治療該病的作用機(jī)制，為中醫(yī)治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血提供新的思路。 方法 選擇本院2014年2月～2016年2月326例被確診為腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血的患者（符合入選排除標(biāo)準(zhǔn)），將326例患者按照確診順序隨機(jī)分為試驗(yàn)組163例、對(duì)照組163例，比較治療后的綜合療效以及中醫(yī)證候療效、血紅蛋白含量的變化等指標(biāo)，應(yīng)用相適應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析。 結(jié)果 兩組治療后綜合療效經(jīng)Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0329）；中醫(yī)證候療效經(jīng)Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0121）；兩組治療后血紅蛋白含量變化組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩種治療方法均可以升高血紅蛋白的含量。補(bǔ)腎活血法治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血以及失眠臨床療效優(yōu)于西藥治療。 結(jié)論 以補(bǔ)腎活血的中醫(yī)辨證角度治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血以及經(jīng)期失眠經(jīng)對(duì)比驗(yàn)證其臨床治療效果優(yōu)于西藥治療，且副反應(yīng)少，值得在臨床上進(jìn)一步推廣。

[關(guān)鍵詞] 補(bǔ)腎活血法；腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血；經(jīng)期失眠

[中圖分類號(hào)] R271.116 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）05-0112-04

功血是指功能失調(diào)性子宮出血，由神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)引起，全身以及內(nèi)外生殖器官無器質(zhì)性的病變。腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血是卵巢功能衰退、生育功能趨于終止的表現(xiàn)，是每一位女性必然經(jīng)歷的階段。但該功血象在不同的女性身上所表現(xiàn)的癥狀輕重不同，輕者安然無恙，重者會(huì)出現(xiàn)經(jīng)期失眠等情況影響工作和生活，甚至?xí)l(fā)展成為疾病。時(shí)間長者可達(dá)幾年，短者只有數(shù)月。相關(guān)報(bào)道[1，2]稱腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血發(fā)生率占功血的50%左右，臨床常表現(xiàn)為經(jīng)期不規(guī)律、經(jīng)量過多、經(jīng)期延長頻發(fā)等。該病在一定程度上引起繼發(fā)性不同程度的貧血、感染等。本病好發(fā)于45～55歲，西醫(yī)理論認(rèn)為此病發(fā)病原因是由于下丘腦-垂體-卵巢軸調(diào)節(jié)機(jī)制失調(diào)以及子宮內(nèi)膜局部止血功能失調(diào)引起的，目前國內(nèi)外研究表明常用的激素治療與手術(shù)治療效果不佳，包括一些西藥的治療可以達(dá)到短期的治療效果，但是長期維持的效果不理想，病情反復(fù)復(fù)發(fā)，不僅增大患者治療的費(fèi)用，更增加患者精神上的痛苦，常會(huì)伴隨不同程度的失眠，嚴(yán)重影響患者的工作以及生活質(zhì)量[3]。近年來以中醫(yī)學(xué)理論為切入點(diǎn)辨證思維對(duì)腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血的發(fā)病機(jī)制、治療、藥理等方面有較多深入性研究，逐漸從源頭上恢復(fù)性腺軸的作用，并且中藥治療的副作用小，療效持久，對(duì)于此病的治療在臨床上有很大的指導(dǎo)意義。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇本院2014年2月～2016年2月326例確診為腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血的患者，按照確診順序用簡單隨機(jī)方法將326例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組163例以及對(duì)照組163例。其中試驗(yàn)組：病程3個(gè)月～4年，平均（12.73±3.79）個(gè)月；年齡41～55歲，平均（48.59±3.25）歲。對(duì)照組：病程4個(gè)月～3.8年，平均（11.27±3.57）個(gè)月；年齡41～55歲，平均（47.38±2.29）歲。兩組患者年齡、病程方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。根據(jù)中醫(yī)證候評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)兩組患者治療前病情嚴(yán)重程度評(píng)分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；根據(jù)SPIEGEL量表[4]比較兩組患者的睡眠障礙評(píng)分，兩組患者評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5] 年齡41～55歲之間的已婚女性患者，臨床表現(xiàn)：患者子宮不規(guī)則出血、月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期長短不一、經(jīng)量時(shí)多時(shí)少、帶有失眠癥狀（難以入睡、易醒、醒后不易入睡、醒后感到不適、白天困倦疲乏等）。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6] 疾病屬于腎虛血瘀型，患者突然出血，顏色暗紅附帶血塊、量多，頭暈、耳鳴、腰膝酸軟，舌質(zhì)暗紅、苔薄白、脈弦細(xì)，失眠、心煩不寧、多夢易驚。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)[7]：（1）患者自愿簽署知情同意書參加本實(shí)驗(yàn)；（2）40歲<年齡≤55歲；（3）診斷符合該病的西醫(yī)與中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，睡眠障礙每周至少發(fā)生3次（連續(xù)持續(xù)1個(gè)月以上）。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合以上任何一條入選標(biāo)準(zhǔn)；（2）患者伴隨肝腎、心血管以及造血系統(tǒng)方面的嚴(yán)重疾病，精神病患者等；（3）經(jīng)證實(shí)患者該病是由腫瘤、盆腔炎癥、外傷或者全身性出血性疾病引起；（4）患者資料不全，不配合治療。

1.4治療方法

試驗(yàn)組在診刮術(shù)1周后（第7天）開始口服補(bǔ)腎活血的中藥處方，每天1副，連續(xù)服用21 d，以后每個(gè)月月經(jīng)干凈3 d后開始服用，連續(xù)服用21 d：山藥30 g、茯苓16 g、三棱6 g、生薏仁30 g、莪術(shù)10 g、丹皮10 g、山萸肉10 g以及熟地30 g。

對(duì)照組患者在診刮術(shù)2周后（第14天）開始口服黃體酮軟膠囊（浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠）200 mg，每晚1次（服藥時(shí)間盡量與就餐時(shí)間隔開），連續(xù)服用12 d后在每次來月經(jīng)的第14天開始服用，連續(xù)服用3個(gè)周期。

1.5觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療3個(gè)月后觀察綜合療效。綜合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：控制出血后，至少連續(xù)3個(gè)月月經(jīng)周期、經(jīng)量、自覺癥狀消失，中醫(yī)證候療效指數(shù)（n）≥90%；顯效：控制出血后，月經(jīng)周期、經(jīng)量、自覺癥狀基本消失，但經(jīng)期較長（7～10 d），中醫(yī)證候療效指數(shù)33.3%≤n<90%；無效：以上指標(biāo)均無好轉(zhuǎn)，中醫(yī)癥候療效指數(shù)（n）<33.3%。（2）中醫(yī)證候療效：分別記錄患者治療前后經(jīng)期周期、經(jīng)量、出血時(shí)間以及伴隨失眠癥狀的改善狀況作為判斷中醫(yī)證候療效的指標(biāo)。痊愈：中醫(yī)證候消失，n≥90%；顯效：中醫(yī)證候明顯好轉(zhuǎn)，33.3%≤n<90%；無效：中醫(yī)證候無好轉(zhuǎn)或者加重，n<33.3%。（3）檢查并記錄治療前與治療后（停藥時(shí)）的血紅蛋白（血常規(guī)檢查）含量。（4）安全性評(píng)價(jià)。安全：無不良反應(yīng)；比較安全：不用處理可繼續(xù)用藥；有安全問題：需要做相應(yīng)處理后繼續(xù)用藥。嚴(yán)重不良反應(yīng)須中止實(shí)驗(yàn)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)數(shù)據(jù)整合分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，兩組療效評(píng)估比較采用等級(jí)資料Ridit分析，α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后綜合療效比較

試驗(yàn)組與對(duì)照組經(jīng)Ridit比較分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0329），表明在治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血總體療效方面，試驗(yàn)組治療后總體療效優(yōu)于對(duì)照組.

2.2 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后中醫(yī)證候療效比較

試驗(yàn)組與對(duì)照組經(jīng)Ridit比較分析，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0121），表明試驗(yàn)組與對(duì)照組中醫(yī)證候方面比較，試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后血紅蛋白比較

試驗(yàn)組與對(duì)照組治療前血紅蛋白比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組治療后血紅蛋白含量組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組患者組內(nèi)前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明兩種治療方法均可以升高血紅蛋白的含量。

2.4 試驗(yàn)組與對(duì)照組患者不良反應(yīng)比較

試驗(yàn)組與對(duì)照組患者血常規(guī)、心電圖、肝腎功能等安全性指標(biāo)治療前后均無較大變化。試驗(yàn)組與對(duì)照組患者均有不良反應(yīng)但并未中止用藥，組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.03，P>0.05）。

3 討論

圍絕經(jīng)期指的是絕經(jīng)前后的女性，身體由中年向老年過渡的一個(gè)必經(jīng)階段。這個(gè)階段女性的卵巢功能逐漸衰退，雌激素分泌降低，促性腺激素水平相對(duì)升高，最終會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)、內(nèi)分泌功能失調(diào)。圍絕經(jīng)期的失眠也是其諸多中醫(yī)證候之一[8-12]。近年來，由于生活、工作的壓力越來越大，圍絕經(jīng)期女性更是長期生活在一種高度緊張的狀態(tài)下，加劇圍絕經(jīng)期功血以及經(jīng)期失眠的發(fā)生率。有相關(guān)報(bào)道稱腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血以及伴隨的經(jīng)期失眠發(fā)病率逐年上升[13-17]，如果不能及時(shí)得到有效的控制與治療，會(huì)嚴(yán)重影響人體的免疫機(jī)能、引發(fā)多種疾病，給圍絕經(jīng)期的女性帶來不容忽視的精神壓力與生活壓力。國內(nèi)外關(guān)于此病的治療方法多選用激素替代療法[18-20]，雖然有一定的效果，但是長期使用會(huì)帶來很多隱藏的風(fēng)險(xiǎn)，可以增加患婦科疾病的概率，并且激素類藥物有依賴性，副作用較多，因此如何更好地治療該疾病仍然是亟需解決的問題。以中醫(yī)辨證的角度出發(fā)應(yīng)用中藥治療該疾病的研究甚少，但是中藥一般副作用少，安全有效，廣為患者接受。本課題就以中醫(yī)視角出發(fā)探討補(bǔ)腎活血治療腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血以及經(jīng)期失眠的臨床效果。

選取本院2014年2月～2016年2月326例被確診為腎虛血瘀型圍絕經(jīng)期功血的患者，根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案最終得出，治療總有效率經(jīng)Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0329）；中醫(yī)證候療效經(jīng)Ridit比較分析，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.0121）；兩組治療后血紅蛋白含量變化組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明兩種治療方法均可以升高血紅蛋白的含量。根據(jù)各個(gè)指標(biāo)結(jié)果對(duì)比以及安全性評(píng)價(jià)與不良反應(yīng)等方面可以總結(jié)出補(bǔ)腎活血法治療圍絕經(jīng)期功血以及經(jīng)期失眠的療效優(yōu)于對(duì)照組，并且中藥治療毒副作用少，效果更持久，無依賴性與成癮性，間接提高了圍絕經(jīng)期患者的生活質(zhì)量，因此以中醫(yī)的視角進(jìn)行中藥治療值得在臨床上推廣。中醫(yī)重視整體平衡和辨證論治，講究身體機(jī)能的整體協(xié)調(diào)，以中醫(yī)角度診斷治療圍絕經(jīng)期多考慮為腎虛所致，腎精不足、血少氣虛、血液行走遲緩、腎陽虛弱、命門火衰、寒凝血滯、腎陰虧損、內(nèi)熱煎灼，血稠難以流動(dòng)，最終導(dǎo)致血瘀，血瘀反向?qū)е律眢w臟器的氣血不順，臟器功能失調(diào)，長時(shí)間腎虛更加重血瘀，血瘀又可導(dǎo)致腎虛加重，兩者相互影響[21]。本方中熟地為君藥，用于滋陰補(bǔ)腎、填精益髓；山萸肉主入肝經(jīng)、滋補(bǔ)肝腎；三棱、莪術(shù)能夠氣血雙施、活血化瘀，具有止痛的功效，調(diào)節(jié)血脂，改善血管血液循環(huán)，為臣藥；茯苓、生薏仁健脾利濕；共八味藥，相輔相成發(fā)揮出補(bǔ)腎活血功效，并且相較激素類的西藥毒副作用小，藥效持久無禁忌證，以上的研究結(jié)果也充分證明補(bǔ)腎活血法治療圍絕經(jīng)期功血以及經(jīng)期失眠效果較好，是一種安全有效的臨床治療方法，可以替代激素治療。

中醫(yī)注重辨證思維、觀察疾病的整個(gè)發(fā)展過程，補(bǔ)腎活血法治療圍絕經(jīng)期功血以及經(jīng)期失眠的療效優(yōu)于西藥治療，副作用小，較為安全，值得推廣。但是中醫(yī)在當(dāng)前時(shí)代雖然取得了很多成就，目前還是因?yàn)槠淅碚摶A(chǔ)和臨床療效的研究體系缺乏規(guī)范性、統(tǒng)一的臨床療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，因此還是需要在中醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面做出更多的努力，推動(dòng)中醫(yī)在醫(yī)學(xué)界快速發(fā)展，并且能夠?yàn)榛颊邷p輕疾病帶來的痛苦。

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（收稿日期：2016-12-07）