黃顯豐 李秀麗 陶艷蘋

伏格列波糖膠囊聯(lián)合精蛋白鋅胰島素治療2型糖尿病相關(guān)性研究

黃顯豐1李秀麗1陶艷蘋2

目的 觀察伏格列波糖膠囊聯(lián)合精蛋白鋅胰島素治療2型糖尿病的有效性和安全性。方法 選擇來我院診斷為2型糖尿病患者80例，隨機、雙盲、平行對照的實驗設(shè)計，隨機分成對照組及試驗組，分別記錄兩組患者治療前的血糖相關(guān)指標水平，給予所有患者科學(xué)飲食及相關(guān)合理運動方式指導(dǎo)，兩組患者每天2次的胰島素皮下注射并根據(jù)患者血糖水平檢測的具體情況進行劑量調(diào)整。對照組給予胰島素基礎(chǔ)上加用二甲雙胍3次/日，0.5mg/次；試驗組在觀察者治療基礎(chǔ)上加用伏格列波糖膠囊治療3次/日，0.2mg/次，連續(xù)治療16周，分別檢測兩組患者的血糖指標觀察治療前后的變化情況。結(jié)果 分別比較對照組患者治療前后的空腹血糖水平、餐后1小時及2小時血糖水平、糖化血紅蛋白值HbA1C，差異有統(tǒng)計學(xué)意義P<0.05，體重指數(shù)比較P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，并調(diào)查兩組患者依從性。結(jié)論 采用伏格列波糖聯(lián)合精蛋白鋅胰島素法治療2型糖尿病療效顯著優(yōu)于二甲雙胍聯(lián)合胰島素治療法，且安全、有效，依從性較高，值得臨床應(yīng)用。

伏格列波糖膠囊 2型糖尿病 依從性 胰島素

2型糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝疾病，主要是由于胰島素分泌不足和或胰島素抵抗所致，除了基本控制熱量和運動外，藥物干預(yù)是很重要的一種方法，調(diào)節(jié)血糖主要是促進體內(nèi)胰島素分泌、減少糖吸收和增強胰島素敏感性。血糖水平控制不好極容易導(dǎo)致并發(fā)癥和不良反應(yīng)[1，2]，因此探索一種有效合理的治療糖尿病的手段尤為重要。伏格列波糖膠囊是一種新型的口服降血糖藥物，它是從放射菌培養(yǎng)液發(fā)現(xiàn)的，屬于α-葡萄糖苷酶抑制劑，能競爭性抑制小腸黏膜表面的雙糖類水解酶，延緩碳水化合物吸收，從而改善餐后血糖水平。本研究采用2015年12月至2016年12月診斷為糖尿病，且住院接受治療的80例患者作為研究對象，比較二甲雙胍聯(lián)合胰島素治療和伏格列波糖膠囊聯(lián)合胰島素法的臨床療效及安全性。

1.資料與方法

1.1 一般資料 入選標準：所選80例在2015年12月至2016年12月期間在我院內(nèi)分泌科住院患者，符合1999年WHO的糖尿病診斷標準，但同時排除以下情況：①嚴重肝腎功能障礙的；②有消化和吸收障礙的；③嚴重感染、糖尿病酮癥、高滲性患者；④排除有惡心腫瘤患者。將上述患者按隨機數(shù)字表法分成兩組，對照組40例，男性22例，女性18例，平均年齡48.5±8.5歲，平均病程3.78±7.98年，體重指數(shù)平均20.68±6.59kg/m3；糖化血紅蛋白(HbAIC)平均(8.82±1.98)%。試驗組40例，男性26例，女性14例，平均年齡50.3±7.6歲，平均病程3.8±8.24年，體重指數(shù)(BMI)平均21.24±5.43kg/m3，糖化血紅蛋白(HbAIC)平均(8.75±2.12)%。兩組性別、年齡、病程、BMI、FPG、HbAIC等方面差異無統(tǒng)計學(xué)一樣(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組：應(yīng)用精蛋白鋅胰島素(30R)，按照0.5IU/kg，早晚餐前20分鐘皮下注射，同時給予二甲雙胍0.5/次，3次/日餐前口服，根據(jù)患者血糖測定水平對所用的胰島素劑量進行調(diào)整。

1.2.2 試驗組：給予胰島素治療基礎(chǔ)上給予伏格列波糖膠囊(辰欣藥業(yè))0.2mg/次，3次/日，餐前立即口服，據(jù)血糖水平進行隨時調(diào)整胰島素用量。兩組血糖控制指標均在FPG<6.1mmol/L、2hPG<8.0mmol/L、HbA1C<6.5%。

1.2.3 觀察指標：給予上述治療方案后16周后，監(jiān)測FPG，2HPBG，HbA1C水平。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料以均數(shù)±標準差表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，當P<0.05時，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 對照組和試驗組連續(xù)治療4個月，F(xiàn)PG，2hPG，HbA1C均有明顯下降，兩組下降值比較，試驗組較對照組更為明顯，比較有差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，對照組有7例發(fā)生低血糖現(xiàn)象，大多數(shù)有胃腸道反應(yīng)；試驗組有2例發(fā)生低血糖，無胃腸道反應(yīng)。

2.2 隨訪調(diào)查依從性 對照組58%，試驗組86%。

表1 胰島素聯(lián)合伏格列波糖與聯(lián)合二甲雙胍治療糖尿病血糖指標

注：與治療前比較Pa<0.05,與對照組比較Pb<0.05，Pc>0.05。

3.討論

2型糖尿病是臨床常見的慢性代謝性疾病，成為第三大威脅人類健康的疾病，其慢性并發(fā)癥更是嚴重影響著患者的生活質(zhì)量，因此嚴格控制血糖水平，可延緩并發(fā)癥發(fā)生，降低患者的病死率[4]，因此尋找對2型糖尿病的有效治療方法尤為重要。

2型糖尿病是由于胰島素抵抗和/或機體內(nèi)胰島素分泌障礙導(dǎo)致的糖代謝紊亂，針對糖尿病病因，單一用藥不能達到很好的臨床療效，因此選擇兩種及以上的口服降糖藥物，或降糖藥物聯(lián)合胰島素治療，是臨床常見的方案，如雙胍類藥物(代表藥物二甲雙胍)聯(lián)合胰島素，葡萄糖苷酶抑制劑(代表藥物伏格列波糖膠囊、阿卡波糖等)聯(lián)合胰島素治療。伏格列波糖膠囊主要抑制小腸內(nèi)α-糖苷酶，導(dǎo)致食物中碳水化合物不能在腸腔全部分解成單個葡萄糖，從而延緩葡萄糖的腸道內(nèi)吸收，因此降低血糖，尤其是餐后血糖，使用其不會引起低血糖發(fā)生，同時還有降低膽固醇、甘油三脂作用，降低糖尿病患者血脂水平及體重，可減少胰島素用量，降低全天血糖波動[5～7]，與本研究一致，低血糖發(fā)生明顯低于對照組，且體重較對照組減輕，與胰島素用量減少有關(guān)。二甲雙胍主要降低肝葡萄糖輸出，有減少胰島素抵抗作用，從而降低血糖，降低了體重。本研究發(fā)現(xiàn)，試驗組治療后除BMI外各項指標明顯優(yōu)于對照組，考慮伏格列波糖從食物吸收根本上抑制了葡萄糖的吸收，同時降低了血脂紊亂情況，血液中葡萄糖利用增加有關(guān)。本研究最為突出是試驗組低血糖現(xiàn)象明顯低于對照組，考慮伏格列波糖膠囊能降低胰島素用量，從而避免低血糖發(fā)生有關(guān)，這是其獨特作用。兩組BMI無統(tǒng)計學(xué)差異，考慮到兩種藥物在體重控制上有相似之處，對肥胖型糖尿病較好。隨訪期間試驗組依從性明顯高于對照組，考慮到患者低血糖發(fā)生明顯少，加之胃腸道反應(yīng)較少有直接關(guān)系。

綜上所述，伏格列波糖膠囊聯(lián)合胰島素治療2型糖尿病，效果顯著，安全，依從性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。

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4 姜艷紅.伏格列波糖聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病療效觀察[J]，現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012,21(27)：166-167.

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1.濟寧醫(yī)學(xué)院附屬金鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院 內(nèi)分泌科 272200 2.辰欣藥業(yè)股份有限公司 272200

10.3969/j.issn.1672-4860.2017.02.020

2017-2-21