■ 文/王國民
王國民,教授、博士生導(dǎo)師,復(fù)旦大學(xué)泌尿外科研究所顧問。曾任復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院常務(wù)副院長,中山醫(yī)院副院長、泌尿外科主任等職務(wù)。2016年獲達(dá)·芬奇機(jī)器人杰出貢獻(xiàn)獎、中國達(dá)·芬奇機(jī)器人奠基人榮譽(yù)。
未來的外科手術(shù)發(fā)展,一方面要發(fā)揮人的智慧,要變革和創(chuàng)新,另一方面也要借助于各種高科技,包括外科機(jī)器人、人工智能。
20世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的巨大進(jìn)步,它使醫(yī)學(xué)技術(shù)取得了許多革命性的創(chuàng)新成果。在微創(chuàng)外科領(lǐng)域,機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)(以下簡稱“外科機(jī)器人”)已被引入外科手術(shù)的各???,它的技術(shù)優(yōu)勢和手術(shù)效果有目共睹,使外科手術(shù)跨入了一個完全嶄新的時代。它不僅是當(dāng)今醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,更是人類智慧與文明的豐富表現(xiàn)。
外科機(jī)器人的研發(fā)源于人們實(shí)際需要,比如,如何為前線戰(zhàn)士及航空母艦、潛水艇、航天空間站、月球基地上的人員手術(shù),如何讓技術(shù)高超、富有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生為異地患者手術(shù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療,等等。研究人員先后研制了一代代外科機(jī)器人試圖解決以上的問題,實(shí)現(xiàn)人類的機(jī)器人手術(shù)“夢”。
1994年,美國Computer Motion公司首先推出“伊索”(AESOP)外科機(jī)器人裝置,這是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的第一臺外科機(jī)器人裝置。該機(jī)器人裝置引入了視覺技術(shù)、語言控制技術(shù)等先進(jìn)科技,單個機(jī)械臂具有6個自由度,可用于手術(shù)中扶持腹腔鏡。扶持腹腔鏡得到的圖像比經(jīng)驗(yàn)豐富的助手更加精確、穩(wěn)定,可使手術(shù)者的思維與視野高度統(tǒng)一,減少與助手不同思維的干擾,使腹腔鏡手術(shù)更精細(xì)和安全。1997年,筆者在美國約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心做訪問學(xué)者期間,曾經(jīng)參加了“伊索”外科機(jī)器人的動物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察,2001年國內(nèi)率先引進(jìn)“伊索”外科機(jī)器人輔助腹腔鏡泌尿外科手術(shù)。之后,該公司又推出結(jié)合“伊索”技術(shù),擁有3個機(jī)械臂,7個自由度,并支持遠(yuǎn)程手術(shù)的“宙斯”(ZEUS)機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)。2001年9月7日,美國紐約的外科醫(yī)生利用該機(jī)器人裝置為遠(yuǎn)在6 320千米外的法國斯特拉斯堡患者成功實(shí)施了一臺膽囊切除術(shù)。這是迄今世界上唯一一次利用外科機(jī)器人完成的遠(yuǎn)程手術(shù)。
目前全世界使用最多的外科機(jī)器人是達(dá)·芬奇(da Vinic)機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng),它由美國Intuitive Surgical公司于1998年12月研制成功,2000年7月11日經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市。至今,該公司已推出四代商業(yè)化產(chǎn)品,分別是第一代(1999年)達(dá)·芬奇標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人;第二代(2006年)達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)S(da Vinci S);第三代(2009年)達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)Si(da Vinci Si)以及第四代(2014年)達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)Xi(da Vinci Xi)。達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)由三個部分組成,即外科醫(yī)生控制臺、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)和成像系統(tǒng)??刂婆_與手術(shù)臺的距離為2~3米或更遠(yuǎn),機(jī)械臂系統(tǒng)包括3個機(jī)械臂和1個攝影臂,手術(shù)時根據(jù)需要可以選用2或3個機(jī)械臂,用于插入各種特制的手術(shù)器械。三個部分的組件由數(shù)據(jù)傳輸光纜連接成一體,實(shí)現(xiàn)其完整的操作功能。手術(shù)進(jìn)行時,除主刀醫(yī)師外,僅需床旁助手、洗手護(hù)士和巡回護(hù)士各一名協(xié)助完成手術(shù)。
外科機(jī)器人設(shè)備優(yōu)勢明顯。首先,三維高清手術(shù)視野可將圖像放大10~15倍,使圖像更清晰,組織定位和器械操作更準(zhǔn)確;其次,攜帶手術(shù)器械的Endowrist仿人手腕具有7個自由度及540°旋轉(zhuǎn),能識別和過濾手顫抖信號;最后,機(jī)器人還有合理的人體工程力學(xué)設(shè)計(jì)的控制臺。此外,達(dá)·芬奇機(jī)器人Si和Xi除了具有三維超高清手術(shù)視野、更高的分辨率、設(shè)計(jì)新穎的操控界面外,還具備雙控制臺的功能,可將攝影鏡安裝在任何一個機(jī)械臂上,同時支持單孔手術(shù)、熒光顯影等。因此,該系統(tǒng)的手術(shù)器械完全可以達(dá)到人手的靈活度和準(zhǔn)確度,并能進(jìn)行人手不能觸及的狹小空間的精細(xì)手術(shù)操作。該系統(tǒng)使手術(shù)醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線縮短,疲勞減輕,手術(shù)更安全。
外科手術(shù)的發(fā)展歷程
外科手術(shù)的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個階段,也有人稱之為三個時代。
第一代:開放性手術(shù)時代。從19世紀(jì)有外科手術(shù)開始到現(xiàn)代的開放性手術(shù),已有100多年歷史。人們曾面臨手術(shù)帶來的疼痛、感染、出血和手術(shù)后休克等醫(yī)學(xué)問題,現(xiàn)在全都得到了相應(yīng)的解決,并有了麻醉、消毒滅菌、顯微外科技術(shù)、器官移植、關(guān)節(jié)置換、各種內(nèi)鏡的微創(chuàng)技術(shù)等突出的成就。
第二代:微創(chuàng)手術(shù)時代。以腹腔鏡手術(shù)為代表的各種內(nèi)鏡手術(shù)在多學(xué)科進(jìn)入臨床應(yīng)用。尤其是1985年德國人梅希芝·米厄(Erich Muhe)、1987年法國醫(yī)生菲利普·穆雷(Philippe Mouret)、1988年法國醫(yī)生弗朗索瓦·杜波依斯(Francois Dubois)等相繼完成了腹腔鏡膽囊切除術(shù),一舉震驚了世界外科學(xué)界。腹腔鏡不再單純用來做檢查,而能夠?qū)⒉∽兘M織切除,從而開創(chuàng)了外科手術(shù)的新歷程。外科手術(shù)從很長的切口演變成腹腔鏡的小孔(3~4個),或單孔就可以進(jìn)入腹腔做手術(shù),甚至無須切開皮膚,僅利用人體本身的自然腔道(如食管、氣管、尿道、陰道等)就能進(jìn)行手術(shù)。隨之,微創(chuàng)外科的概念也產(chǎn)生并完善,其技術(shù)在普通外科、泌尿外科、婦科、胸外科及小兒外科等領(lǐng)域迅速傳播和發(fā)展,成績斐然。人們認(rèn)為微創(chuàng)手術(shù)是繼外科學(xué)史上麻醉、消毒滅菌、臨床營養(yǎng)治療、器官移植后的一個里程碑。
第三代:機(jī)器人外科時代。20世紀(jì)90年代,外科機(jī)器人研制成功并應(yīng)用于臨床,很快被外科各專科的醫(yī)生所接受并受到患者的青睞。2009年10月,在美國芝加哥召開的首屆國際機(jī)器人大會宣布機(jī)器人外科時代的到來。外科機(jī)器人技術(shù)被認(rèn)為是外科手術(shù)的未來發(fā)展方向,它是人類醫(yī)學(xué)外科學(xué)史上的又一個里程碑。
至2017年6月底,達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)的全球裝機(jī)已達(dá)4 149臺,其中美國2 703臺、歐洲698臺、亞洲538臺,其他地區(qū)210臺。至2017年12月,我國裝機(jī)量為69臺,主要分布在北京、上海及各省主要城市的部分三甲醫(yī)院。2016年全球達(dá)·芬奇機(jī)器人的年手術(shù)量超過70萬例,比2015年增長15%。據(jù)統(tǒng)計(jì),至2017年6月底,我國完成達(dá)·芬奇機(jī)器人手術(shù)共53 101例,其中泌尿外科23 432例,普通外科14 636例,胸外科6 263例,婦科5 972例。
泌尿外科采用外科機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)比較早,也更加普遍,主要用于前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎癌根治術(shù)、腎盂輸尿管整形術(shù)、輸尿管膀胱再植術(shù)、全膀胱切除術(shù)和腎上腺腫瘤切除術(shù)等。自2000年由德國醫(yī)生葉切·賓德爾(Jechen Binder)完成世界上第一例機(jī)器人輔助根治性前列腺切除術(shù)后,外科機(jī)器人在前列腺癌根治術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)越來越成熟,已被認(rèn)為是前列腺癌手術(shù)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。據(jù)統(tǒng)計(jì),在美國,85%的前列腺癌患者采用外科機(jī)器人輔助根治性前列腺切除(RARP)。RARP與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)比較,手術(shù)時間和術(shù)后住院天數(shù)的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義,但它具有術(shù)中出血量少、并發(fā)癥少、手術(shù)切緣陽性率低、中轉(zhuǎn)開放手術(shù)率低、患者術(shù)后控尿能力強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。2004年,美國學(xué)者馬修·格特曼(Matthew Gettman)等首次報道應(yīng)用達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)完成腎部分切除術(shù)。其結(jié)果表明,機(jī)器人可變的腕關(guān)節(jié)活動可有效地切除腎腫瘤,并進(jìn)行精確的腎重建,整個手術(shù)過程的熱缺血時間低于30分鐘。同時,達(dá)·芬奇機(jī)器人在縫合技術(shù)方面優(yōu)勢十分明顯。2003年,美國亨利福特醫(yī)院的摩尼·梅農(nóng)(Mani Menon)等首次報道應(yīng)用達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)輔助全膀胱切除和尿路改道手術(shù)。筆者所在的復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院泌尿外科團(tuán)隊(duì)從2009年7月至今采用達(dá)·芬奇外科機(jī)器人已完成各類手術(shù)超過1 600例,手術(shù)優(yōu)勢明顯,療效優(yōu)良。
普通外科包括肝膽胰外科、胃腸外科、結(jié)直腸外科等。目前,采用外科機(jī)器人的主要手術(shù)有肝葉切除術(shù)、胰體尾切除術(shù)、胃癌根治術(shù)、胃折疊術(shù)等減肥手術(shù)、結(jié)直腸癌根治術(shù),也用于胰十二指腸切除術(shù)、胰中段切除、胃短流術(shù)以及食管裂孔疝修補(bǔ)術(shù)。
自1998年由比利時醫(yī)生雅克·希彭斯(Jacques Himpens)完成首例機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)膽囊切除術(shù)后,國內(nèi)外在膽囊切除術(shù)方面積累了大量的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
在肝外科手術(shù)中已有多篇利用外科機(jī)器人進(jìn)行肝葉切除的報道。瓦西·塞爾邦(Vasile Serban)等人認(rèn)為,外科機(jī)器人可以安全有效地應(yīng)用于肝左葉切除治療各種肝良性、惡性腫瘤和肝腫塊的局部切除。臨床結(jié)果表明,利用外科機(jī)器人進(jìn)行肝外科手術(shù)可以使操作更加精細(xì),術(shù)中出血量少,術(shù)后住院天數(shù)減少,對肝硬化患者進(jìn)行肝切除也較安全。但是,手術(shù)時間較長,可能與術(shù)者早期操作相對不熟練有關(guān)。在手術(shù)操作過程中,利用術(shù)中超聲可以準(zhǔn)確地判斷病變范圍、位置及其與主要血管的關(guān)系,有利于提高肝葉切除的準(zhǔn)確性、安全性。關(guān)于半肝切除等復(fù)雜肝臟手術(shù)的報道較少,對肝惡性病變切除的長期預(yù)后的研究尚缺乏臨床大樣本的隨機(jī)對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
由于胰腺解剖位置較深,且毗鄰多有重要的血管分布,以及術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率較高,傳統(tǒng)的腹腔鏡手術(shù)在胰腺外科發(fā)展緩慢,基本被認(rèn)為是“禁區(qū)”。2002年,美國蒙蒂菲奧里醫(yī)療中心的斯科特·梅爾文(Scott Melvin)等人首次將達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)應(yīng)用于胰腺外科,揭開了機(jī)器人胰腺外科的序幕。目前,外科機(jī)器人技術(shù)幾乎涵蓋了所有的胰腺手術(shù),并得到了專家的認(rèn)可。它可以克服傳統(tǒng)腹腔鏡技術(shù)的局限性,最大限度發(fā)揮微創(chuàng)的優(yōu)勢,在腹腔有限的空間中做到精細(xì)的解剖操作,并可以有效地控制術(shù)中出血,減少手術(shù)損傷。
2002年,日本九州醫(yī)學(xué)院橋爪誠(Makoto Hashizume)等人首次報道外科機(jī)器人胃癌根治術(shù),適用于早期胃癌、部分局部進(jìn)展期胃癌。近期觀察結(jié)果表明,外科機(jī)器人手術(shù)與傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)療效無明顯差異,但學(xué)習(xí)曲線更短,淋巴結(jié)清掃更多,消化道各種吻合方式均較腹腔鏡手術(shù)有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。
2005年,美國FDA批準(zhǔn)達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)可應(yīng)用于婦科手術(shù)。據(jù)統(tǒng)計(jì),至2010年,美國95%的婦科腫瘤醫(yī)師所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)都擁有該機(jī)器人。外科機(jī)器人已開展的手術(shù)有宮頸癌根治術(shù)、子宮內(nèi)膜癌根治術(shù)、卵巢癌根治術(shù)、子宮肌瘤剔除術(shù)以及子宮內(nèi)膜異位癥切除術(shù)、輸卵管狹窄切除再通術(shù)和骶骨陰道固定術(shù)等。在國內(nèi),凡開展外科機(jī)器人婦科手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多已開展以上的手術(shù),并有論文發(fā)表。采用外科機(jī)器人手術(shù)對患者可以減少術(shù)中出血量、術(shù)后住院天數(shù)以及并發(fā)癥,使手術(shù)操作更加精準(zhǔn),更為舒適。在開腹、腹腔鏡與外科機(jī)器人的手術(shù)比較,結(jié)果顯示,三者療效相當(dāng)或外科機(jī)器人手術(shù)更優(yōu),手術(shù)者學(xué)習(xí)曲線縮短,比較容易掌握。
達(dá)·芬奇機(jī)器人可用于胸外科包括肺葉切除、食管癌根治術(shù)、縱隔腫瘤切除術(shù)等;在心臟外科包括二尖瓣修復(fù)/置換術(shù)、房缺修補(bǔ),取乳內(nèi)動脈術(shù)、心包腫瘤切除術(shù)、室缺修補(bǔ)術(shù)以及不停跳冠脈搭橋術(shù)等都有應(yīng)用。其他應(yīng)用領(lǐng)域包括小兒腎盂輸尿管連接處先天性狹窄整形術(shù),成人經(jīng)腋下/乳暈下甲狀腺切除術(shù)等。
未來的外科手術(shù)一方面要發(fā)揮人的智慧,要變革和創(chuàng)新,另一方面也要借助于各種高科技,包括外科機(jī)器人、人工智能。雖然達(dá)·芬奇機(jī)器人外科手術(shù)系統(tǒng)已進(jìn)入第三代(Si)和第四代(Xi),在硬件技術(shù)層面也有許多改進(jìn)和創(chuàng)新,但是與臨床的需要尚存在距離,國內(nèi)用戶普遍反映存在設(shè)備昂貴、缺乏力反饋信息傳遞、整個系統(tǒng)較龐大等問題。未來的外科機(jī)器人在視覺、操控和整合技術(shù)方面需要創(chuàng)新,比如視覺上在內(nèi)鏡前端配備顯微鏡、超聲血流探測儀、支持更多分子追蹤顯示技術(shù),整合即時影像識別技術(shù)和三維影像信息;操控上除了多人同時/切換操控外,可以運(yùn)用遠(yuǎn)程操控;增加語音識別或人工智能輔助捕捉記錄主刀的操控動作等。此外,還可以引入第三方技術(shù)包括術(shù)中放療、三維影像重建等。在手術(shù)方式上采用單孔途徑,尚需改進(jìn)更多的手術(shù)器械,提供可彎曲的內(nèi)鏡及器械,使操作過程中銳、鈍性分離、切割、結(jié)扎、電凝及縫合更加得心應(yīng)手。
綜上,外科機(jī)器人為外科手術(shù)發(fā)展提供了一個良好的平臺,使外科技術(shù)發(fā)生了新的飛躍,患者可以獲得精準(zhǔn)醫(yī)療的效果。我們期盼未來的外科機(jī)器人向小型化、智能化和遠(yuǎn)程化方向發(fā)展,更大地發(fā)揮外科機(jī)器人的優(yōu)勢。面對外科機(jī)器人及人工智能的發(fā)展,我們要做的,就是把控好技術(shù)未來發(fā)展的方向,讓它造福于人類。