李曉波，郝占峰，雷小明

（河北省石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院周圍血管科，河北 石家莊050035）

中西醫(yī)結(jié)合治療下肢動脈硬化閉塞癥療效觀察

李曉波，郝占峰，雷小明

（河北省石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院周圍血管科，河北 石家莊050035）

目的：觀察復(fù)脈飲、纖溶酶、前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥的臨床療效。方法：120例隨機(jī)分為治療組與對照組各60例，治療組給予復(fù)脈飲、纖溶酶、前列地爾治療，對照組給予纖溶酶、前列地爾加安慰劑治療，治療1個月觀察兩組中醫(yī)癥候積分、踝肱指數(shù)、行走距離變化。結(jié)果：總有效率治療組93.3%、對照組86.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后中醫(yī)癥候積分、踝肱指數(shù)、行走距離均較治療前有明顯改善（P＜0.05），而觀察組各指標(biāo)改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)脈飲、纖溶酶、前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥具有較好的臨床療效。

下肢動脈硬化閉塞癥；中西醫(yī)結(jié)合；對照治療觀察

下肢動脈硬化閉塞癥是下肢動脈因動脈粥樣硬化病變引起管腔狹窄或閉塞，而后在其血供不足基礎(chǔ)上產(chǎn)生各種癥狀和體征的一種非炎癥性血管疾病，屬中醫(yī)“脫疽”范疇。我院采用復(fù)脈飲、纖溶酶、前列地爾治療下肢動脈硬化閉塞癥療效顯著，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2011年1月到2015年1月我院確診為下肢動脈硬化閉塞癥患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組60例，男42例，女18例，年齡平均（65.1±5.1）歲，病程平均（12.3±4.8 ）年，單側(cè)40例、雙側(cè)20例，合并糖尿病 18 例、高血壓 22 例。對照組60例，男44例、女16例，年齡平均（64.9±5.8）歲，病程平均（12.5±4.9年），單側(cè)38例、雙側(cè)22例，合并癥糖尿病17例、高血壓21例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P＞0.05 ），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照1995年全國第4屆中西醫(yī)結(jié)合周圍血管疾病專業(yè)委員會會議修訂的肢體動脈硬化閉塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床分期根據(jù) Fontaine分期標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅰ～Ⅵ 期。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照國家《中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（脫疽診斷標(biāo)準(zhǔn)）。氣虛血瘀證為神疲乏力，少氣懶言，足趾喜暖怕冷，膚色蒼白冰涼，麻木疼痛，遇冷痛劇，步履不利，多走則疼痛加劇，小腿酸脹，稍歇則痛緩，舌苔白膩， 脈沉細(xì)，趺陽脈減弱或消失。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合下肢動脈硬化閉塞癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)ontaine分期小于等于Ⅱ期，心、肝、腎功能正常，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差，不能堅持治療，血栓閉塞性脈管炎、大動脈炎、 雷諾病、 冷損傷血管病等其他肢體缺血性疾病，合并心血管、肺、 肝、 腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病，近1個月使用其他藥物治療，對藥物過敏，患有精神系統(tǒng)疾病。

2 治療方法

兩組給予纖溶酶注射液（北京賽升藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H11022110）200 U溶于生理鹽水250mL，靜脈滴注，日1次，共治療30日；前列地爾注射液（本溪恒康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093175）20μg溶于生理鹽水100mL，靜脈滴注，日1次，共治療30日。

治療組加用復(fù)脈飲。藥用黃芪30g，黨參20g，當(dāng)歸15g，丹參15g，炮姜炭10g，肉桂5g，麻黃10g，白芥子15g，牛膝15g，甘草5g。水煎取汁300mL，每日分2次服。

對照組加用類似復(fù)脈飲液體安慰劑。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)癥候評分標(biāo)準(zhǔn)［1］。根據(jù)《實(shí)用中醫(yī)外科學(xué)》對冷感、麻木、乏力、疼痛、跛行 5 種癥狀或體征進(jìn)行評分，每項 5 分，進(jìn)行合計評分。采用尼莫地平法，癥候積分減少大于等于95%為臨床痊愈，癥候積分減少大于等于70%為顯效，癥候積分減少大于等于30%為有效，癥候積分減少不足30%為無效。

踝肱指數(shù)：是指測量踝部脛后動脈或脛前動脈以及肱動脈的收縮壓，得到踝部動脈壓與肱動脈壓之間的比值。低于0.8預(yù)示著中度疾病，低于0.5預(yù)示著重度疾病。間歇性跛行踝肱指數(shù)多為0.35～0.9。最大行走距離：是平時正常步行速度下能夠行走的最長距離。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)［2］

治愈：癥狀消失，肢體末梢血液循環(huán)障礙明顯改善，步行速度每分鐘100～120步，能持續(xù)步行1500 m以上且無不適，癥候積分減少大于等于95%。顯效：癥狀明顯改善，肢體末梢血液循環(huán)有改善，步行速度每分鐘100～120步，能行走約500m，癥候積分減少大于等于70%。有效：癥狀減輕，肢體末梢血液循環(huán)有改善，步行速度每分鐘100～120步，能行走約300m，癥候積分減少大于等于30%判定為有效。無效：癥狀和體征無改善，甚至加重，癥候積分減少不足30%。

采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計量資料用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組中醫(yī)癥候積分比較見表2

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 n 治療前 治療后治療組 60 16.2 ±2.4 4.1 ±1.2*△對照組 60 15.7 ±2.6 9.4 ±1.6*

兩組治療前后踝肱指數(shù)及最大行走距離比較見表3。

表3 兩組治療前后踝肱指數(shù)及最大行走距離比較 （±s）

表3 兩組治療前后踝肱指數(shù)及最大行走距離比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 n 時間 踝肱指數(shù) 最大行走距離（m）治療組 60 治療前 0.62±0.06 854.2±682.2治療后 0.96±0.11*1621.4±800.1*△治療前 0.66±0.09 977.1±626.4治療后 0.85±0.12*△1007.4±727.9*對照組 60

6 討 論

動脈硬化閉塞癥是一種退行性病變［3］。下肢動脈硬化閉塞癥是動脈粥樣化的重要肢體表現(xiàn)［4］。目前對該病的致病原因尚未完全清楚，已知與吸煙、高血壓、高脂血、糖尿病、高齡、血液粘著性增高以及高同型半胱氨酸血癥有關(guān)。其中尤其以吸煙和糖尿病對下肢動脈閉塞癥形成的影響最大，吸煙可使血管閉塞、痙攣 ，官腔狹窄；而糖尿病可造成血管病變，引起下肢血液循環(huán)不良，二者合并存在時危險性更高?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，下肢動脈硬化閉塞癥的發(fā)病多種因素逐漸導(dǎo)致動脈內(nèi)膜損傷，進(jìn)而引起動脈內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積、 平滑肌細(xì)胞增殖、血小板聚集等一系列病理改變， 促使動脈粥樣硬化及斑塊形成， 最終導(dǎo)致動脈管腔的狹窄和閉塞［5］。對于Ⅰ期和Ⅱ期 ，即局部缺血期和營養(yǎng)障礙期患者，藥物治療可有效緩解血管痙攣和阻塞，改善局部循環(huán)，解除癥狀。注射用纖溶酶主要成分為纖維蛋白原及纖維蛋白，經(jīng)靜脈進(jìn)入人體后可降解為小分子可溶片段，產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng)。此外，纖溶酶可降低血小板聚集以及促使內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織纖溶酶原激活物，具改善微循環(huán)和抗血栓功能。前列地爾可改善血液動力學(xué)，并可抑制血小板凝集和活化，促進(jìn)已經(jīng)活化的血小板發(fā)生逆轉(zhuǎn)，并且可以改善紅細(xì)胞的變形能力，降低血脂和血黏度，具有擴(kuò)張血管、改善血液循環(huán)的作用。

下肢動脈硬化閉塞癥屬中醫(yī)“脫疽”、“脈痹”等范疇?！鹅`樞·癰疽》云：“營衛(wèi)稽留于經(jīng)脈之中，則血泣而不行，不行則衛(wèi)氣從之而不通，壅遏而不得行?！敝嗅t(yī)認(rèn)為，中老年陽氣不足，無力溫煦腠理、推動血行，而致氣血運(yùn)行不暢，寒、濕、瘀血留滯血脈，腠理、皮肉、筋脈失于溫煦榮養(yǎng)，導(dǎo)致畏寒、疼痛、肢體痿弱及不耐久行等癥［6］；或因初病入絡(luò)，或病重體虛，正邪相搏，邪氣將盡，正氣虧虛，虛則氣血推動無力，營血停滯于脈內(nèi)，致脈絡(luò)瘀阻。治療上以益氣通脈，活血化瘀為原則。復(fù)脈飲方中補(bǔ)氣與活血藥相伍，使氣旺血行以治本，祛瘀通絡(luò)以治標(biāo)。方中黃芪益氣通脈、黨參補(bǔ)營養(yǎng)血，為主藥；當(dāng)歸、丹參養(yǎng)血補(bǔ)血，活血化瘀；炮姜炭、肉桂溫經(jīng)散寒，麻黃辛溫散寒、引陽外出；白芥子辛溫，去皮里膜外之痰，搜風(fēng)通絡(luò)，宣內(nèi)達(dá)外；牛膝活血、引火下行、直達(dá)病所；甘草調(diào)和藥性，又能解瘡毒。全方以補(bǔ)為體，以溫通為用，共奏益氣溫陽補(bǔ)血、散寒化瘀之效。

綜上所述，復(fù)脈飲輔助治療下肢動脈硬化閉塞癥能改善癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 ［M］. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：176-179.

［2］ 中國中醫(yī)藥學(xué)會脈管專業(yè)委員會.周圍血管病中醫(yī)研究最新全書［M］. 北京： 中國中醫(yī)藥科技出版社，2005：354-357.

［3］ SILVERMAN HJ，SOLTMAN G，BONE RC，et al.Effects of prostagland in Elonoxygen delivery and consumption in patients with the adult respiratoryd is tress syndrome.Results from the prostagland in El multicentertrial.The prostagland in El study group ［J］.Chest，1990，98（2）：405-410.

［4］ 葛嵐，程曉昱，胡業(yè)彬.益氣活血解毒湯對實(shí)驗(yàn)性動脈粥樣硬化家兔C反應(yīng)蛋白及血脂水平的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2007，5 （2）：127-128.

［5］ 尚德俊，趙絢德.中西醫(yī)結(jié)合治療閉塞性動脈硬化癥［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：95-96.

［6］ 姜淑鳳，艾發(fā)元，苗志勃，等.疏血通注射液股動脈加壓灌注治療Ⅱ期下肢動脈硬化閉塞癥 60 例臨床觀察［J］.河北中醫(yī)，2012，34（2）：573.

Objective：To observe the therapeutic effect of self-made Fumai Decoction combined with plasmin and alprostadil in the treatment of lower extremities arteriosclerosis obliterans. Method：120 cases were randomly divided into treatment group and control group，with 60 cases in each group. The treatment group were treated with self-made Fumai Decoction combined with plasmin and alprostadil while the control group were treated with plasmin，alprostadil and placebo. After 1 month’s treatment, the improvement of TCM syndrome integral，ankle brachial index and walking distance of the two groups was observed. Result：The total effective rate was 93.3% in treatment group while that of the control group was 86.7%（P＜0.05）. There was significant difference between the two groups（P＜0.05）. TCM syndrome integral，ankle brachial index and walking distance of both groups after the treatment improved significantly compared with that before treatment（P＜0.05）. After the treatment, the improvement of each index of the treatment group was superior to that of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Self-designed Fumai decoction combined with plasmin and alprostadil has good clinical curative effect in the treatment of lower extremities arteriosclerosis obliterans.

Lower extremities arteriosclerosis obliterans；Combination of TCM and and western medicine；Control treatment and observation

R543.5

B

1004-2814（2017）05-0520-02

2016-12-19