FDA 正在檢驗的芯片肝臟 圖片來源：Emulate

美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)開始檢測芯片肝臟（模仿生物功能的人類器官迷你模型）能否可靠地模擬人類對食物和食源性疾病的反應。這些檢測將幫助該機構決定企業(yè)是否能夠在申請批準一種新化合物（如食品添加劑）時用芯片數(shù)據(jù)代替動物實驗數(shù)據(jù)，從而驗證其毒性。這是全世界范圍內(nèi)一家監(jiān)管機構首次將器官芯片作為替代品進行動物實驗。

FDA 食品安全部高級毒理學顧問 Suzanne Fitzpatrick 于 4 月 11 日在一篇博文中宣布了這一行動。盡管這種芯片的設計目的是檢測藥物，但 Fitzpatrick 的部門希望用它們了解人體器官如何處理物質(zhì)，如膳食補充劑和化妝用品。他們還會測試食源性病原體如何影響器官。FDA 食品健康科學家將首先評估人類肝臟芯片，然后再繼續(xù)評估腎臟、肺臟和腸道模型。

這些芯片由馬薩諸塞州波士頓一家生物技術公司 Emulate 制造。微型器官含有多種生長在支架上的人體肝臟細胞，可持續(xù)通過該系統(tǒng)泵入類似血液的液體以提供營養(yǎng)并帶走廢棄物。Emulate 首席執(zhí)行官 Geraldine Hamilton 說，它們還可以在芯片上加入免疫系統(tǒng)組件，用來測試它如何影響肝臟新陳代謝。

“我非常激動，人們愿意嘗試這種新技術?！辟e夕法尼亞州匹茲堡大學毒理學家 Lawrence Vernetti 說，他正在研發(fā)另一種不同的芯片肝臟。動物新陳代謝的一些方面與人類顯著不同：例如巧克力對狗具有毒性。他說，盡管動物通常是預測人類毒理問題的良好模型，但它們并非絕對安全。如果長期目標是減少用于實驗的動物數(shù)量，“我們需要形成一個新的系統(tǒng)，科學領域的立法者將能夠信任來自它的答案?！盫ernetti 說。

Vernetti 說，他對監(jiān)管者如此迅速地開始測試這些設備非常吃驚，但他表示這個決定非常及時，因為來自公眾的減少實驗動物使用的壓力越來越大。例如，2013 年，歐盟禁止通過動物進行化妝品銷售測試。“你不能停止這些事情，你需要給出選擇?！盫ernetti 說，“這些人類芯片裝置可能是一個好答案。”（生物谷 Bioon.com）endprint