田紀(jì)濤，張志華

(1.鄭州市中醫(yī)院骨傷科，河南 鄭州 450002;2.鄭州市中醫(yī)院腫瘤科，河南 鄭州 450002)

復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療骨性癌痛的臨床觀察

田紀(jì)濤1，張志華2

(1.鄭州市中醫(yī)院骨傷科，河南 鄭州 450002;2.鄭州市中醫(yī)院腫瘤科，河南 鄭州 450002)

目的 探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療骨性癌痛的近期療效和不良反應(yīng)。方法 入組100例骨性癌痛患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)均分為2組，治療組50例患者接受復(fù)方苦參注射液和唑來(lái)膦酸治療，而對(duì)照組50例僅接受唑來(lái)膦酸治療，然后比較2組患者治療的近期療效和不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組和對(duì)照組的疼痛緩解率分別為90.00%，高于對(duì)照組的65.00%，治療組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組和對(duì)照組不良反應(yīng)均主要由唑來(lái)膦酸引起，不良反應(yīng)嚴(yán)重程度和發(fā)生率相近，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸用于骨性癌痛的治療，能夠明顯緩解患者的疼痛，改善其生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)可耐受。

唑來(lái)膦酸；復(fù)方苦參注射液；惡性腫瘤；骨性癌痛

骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤晚期常見(jiàn)并發(fā)癥之一，骨轉(zhuǎn)移發(fā)生后根據(jù)發(fā)生部位可能出現(xiàn)病理性骨折、疼痛、脊髓壓迫、高鈣血癥等[1]。近年來(lái)，隨著腫瘤診療技術(shù)的進(jìn)步，惡性腫瘤患者的生存期得到明顯延長(zhǎng)，這也是骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率升高的原因。骨轉(zhuǎn)移最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)是疼痛，且這類疼痛非常棘手，難以控制，對(duì)患者的生活質(zhì)量也影響明顯[2]。為控制骨性癌痛，減輕因此所帶來(lái)的傷害以及生活質(zhì)量的下降，作者采用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸的方案用于骨性癌痛的治療，并以單純應(yīng)用唑來(lái)膦酸作為對(duì)照，觀察治療的效果和藥物不良反應(yīng)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和鄭州市中醫(yī)院2015年1月至12月收治的骨性癌痛患者100例，原發(fā)惡性腫瘤和骨轉(zhuǎn)移瘤均經(jīng)病理和影像學(xué)檢查證實(shí)，患者年齡30～83(55.31±12.38)歲；男65例，女35例；原發(fā)腫瘤：肺癌37例，乳腺癌30例，胃癌25例，前列腺癌6例，鼻咽癌2例；單處骨轉(zhuǎn)移瘤41例，多處骨轉(zhuǎn)移瘤59例；KPS評(píng)分>60分，預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月。100例患者根據(jù)治療方案分為2組，每組50例，2組患者的年齡、性別、原發(fā)腫瘤、常規(guī)治療方案等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案 100例骨性癌痛患者納入研究后均進(jìn)行原發(fā)腫瘤的化療、鹽酸羥考酮緩釋片控制癌痛等常規(guī)治療。為控制骨轉(zhuǎn)移性疼痛，觀察組50例患者接受復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸治療：唑來(lái)膦酸4 mg+質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注超過(guò)15 min，復(fù)方苦參注射液20 mL+質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.9%氯化鈉溶液靜脈滴注，每天1次，每4周為1周期。對(duì)照組50例僅給予唑來(lái)膦酸治療，用法用量同觀察組。

1.3 觀察指標(biāo) 疼痛評(píng)估：根據(jù)VAS評(píng)分法將疼痛分為0～10級(jí)，其中0為無(wú)痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛；疼痛緩解療效評(píng)估參考文獻(xiàn)[3]分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、輕度緩解(MR)、無(wú)效(NR)，并以CR+PR+MR計(jì)算疼痛緩解有效率。不良反應(yīng)評(píng)估：主要包括血液學(xué)改變、胃腸道反應(yīng)等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，疼痛緩解率、不良反應(yīng)發(fā)生率等以百分?jǐn)?shù)表示，2組之間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 2組近期療效比較 治療組和對(duì)照組的疼痛緩解率分別為90.00%，高于對(duì)照組的65.00%，治療組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 2組不良反應(yīng)比較 治療組和對(duì)照組不良反應(yīng)均主要由唑來(lái)膦酸引起，不良反應(yīng)嚴(yán)重程度和發(fā)生率相近，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表1 2組患者疼痛緩解率比較

表2 2組不良反應(yīng)比較

3 討論

骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤晚期常見(jiàn)并發(fā)癥之一，隨著腫瘤診療技術(shù)的進(jìn)步，惡性腫瘤患者的生存期得到明顯延長(zhǎng)，同時(shí)骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率也明顯升高。骨轉(zhuǎn)移最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)是疼痛。目前，對(duì)于骨性癌痛，常用治療藥物是雙膦酸鹽類藥物，本研究中的唑來(lái)膦酸是第3代雙膦酸鹽類藥物，藥理活性強(qiáng)，適應(yīng)證廣，已證實(shí)對(duì)骨轉(zhuǎn)移瘤具有明顯療效，能夠控制骨轉(zhuǎn)移瘤的進(jìn)展，緩解骨性癌痛，提高患者的生活質(zhì)量[4-5]。復(fù)方苦參注射液含有苦參堿、氧化苦參堿、皂苷等多種抗腫瘤活性成分，能夠提高機(jī)體免疫力，促進(jìn)細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞增殖，同時(shí)還可以減輕機(jī)體對(duì)疼痛的反應(yīng)[6-7]。本研究結(jié)果顯示，治療組和對(duì)照組的疼痛緩解率分別為90.00%，高于對(duì)照組的65.00%，治療組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組和對(duì)照組不良反應(yīng)均主要由唑來(lái)膦酸引起，不良反應(yīng)嚴(yán)重程度和發(fā)生率相近，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。綜上所述，復(fù)方苦參注射液聯(lián)合唑來(lái)膦酸用于骨性癌痛的治療，能夠明顯緩解患者的疼痛，改善其生活質(zhì)量，且不良反應(yīng)可耐受。

[1] 潘耿,謝斌,肖虹,等.帕米膦酸二鈉和帕米膦酸二鈉聯(lián)合化療治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的療效觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2008,37(2):152-153.

[2] 齊錦宏，李海清，張麗珍.高劑量帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致疼痛的效果分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2015,24(1):57-58.

[3] 周際昌．實(shí)用腫瘤內(nèi)科手冊(cè)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：218．

[4] 宋志雨，馬天江，張耀勇.唑來(lái)膦酸聯(lián)合放療治療骨轉(zhuǎn)移瘤的臨床觀察[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2015,28(3):236-238.

[5] 曹桂俠，程朝輝，周冬梅.唑來(lái)膦酸與帕米膦酸二鈉治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛比較分析[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2013,26(1):59-61.

[6] 李東華，吳國(guó)祥，徐懷昌，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合帕米膦酸二鈉治療骨轉(zhuǎn)移瘤疼痛的療效[J].西北藥學(xué)雜志,2015,30(3):289-292.

[7] 鄯慧良.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合GP方案治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床,2015,28(5):419-421.

田紀(jì)濤(1981-)，男，中醫(yī)師，主要從事骨傷科臨床工作。E-mail：66896280@qq.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2017.03.022

R730.6；R730.58

B

1673-5412(2017)03-0246-02

2016-01-10)