袁婷婷顧月星△宋 俊郭錦華方志軍

（1.江蘇省鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224002；2.江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210028）

腦康方治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期（氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證）療效觀察*

袁婷婷1顧月星1△宋 俊1郭錦華1方志軍2

（1.江蘇省鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224002；2.江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210028）

目的 探討腦康方治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)證的臨床療效。方法 使用隨機(jī)數(shù)字表法將60例缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者分為兩組，各30例：對照組實施中風(fēng)恢復(fù)期常規(guī)內(nèi)科基礎(chǔ)治療，研究組在對照組基礎(chǔ)上加用腦康方。觀察兩組患者的神經(jīng)功能缺損改善情況、癥狀評分變化及臨床療效等。結(jié)果 研究組治療后的癥狀積分、NIHSS評分均顯著低于對照組（P＜0.05）；兩組治療后的ADL評分均顯著提高，并且研究組治療后的ADL評分均顯著高于對照組（P＜0.05）。研究組的治療總有效率為86.67%，對照組為63.33%，組間比較有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論 在缺血性中風(fēng)恢復(fù)期應(yīng)用腦康方，能夠有效改善中醫(yī)證候及神經(jīng)功能，提高患者的生活質(zhì)量。

缺血性中風(fēng) 瘀血阻絡(luò)證 氣陰兩虛證 腦康方

中風(fēng)是臨床常見的心腦血管疾病，其具有發(fā)病率高、病情兇險、病機(jī)復(fù)雜、病殘及死亡率高等特點。統(tǒng)計資料顯示［1］在各類腦血管疾病中，中風(fēng)的病殘率、死亡率最高，嚴(yán)重危害著人類的生理健康及生命安全。中風(fēng)好發(fā)于40歲以上人群，患者即便幸存也多會遺留失語、癱瘓等殘疾，給患者今后的生存質(zhì)量造成嚴(yán)重影響［2］。中風(fēng)恢復(fù)期患者多有偏身麻木、半身不遂、口舌歪斜等臨床表現(xiàn)，中醫(yī)認(rèn)為中風(fēng)恢復(fù)期的證型以氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)兩種證型最為多見，故臨床治療宜采用活血化瘀、益氣養(yǎng)陰之法［3］。本院對缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者應(yīng)用腦康方進(jìn)行治療，取得了較為滿意的效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《各類腦血管疾病診斷要點》［4］中的動脈粥樣硬化性血栓腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［5］中的中風(fēng)病診斷標(biāo)準(zhǔn)；辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療中風(fēng)病臨床研究指導(dǎo)原則》［6］中的氣陰兩虛證、瘀血阻絡(luò)證分型標(biāo)準(zhǔn)；疾病分期參考《中藥新藥治療中風(fēng)病的臨床研究指導(dǎo)原則》［6］相關(guān)內(nèi)容。2）納入標(biāo)準(zhǔn)。（1）符合動脈粥樣硬化性血栓腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)顱腦CT檢查確診；（2）符合中風(fēng)病恢復(fù)期診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）符合瘀血阻絡(luò)、氣陰兩虛分型標(biāo)準(zhǔn)；（4）年齡≥40歲且≤75歲；（5）阿司匹林以外的腦梗死藥物至少停用5個半衰期；（6）患者/患者家屬對本次研究知情了解，簽署了知情同意書。3）排除標(biāo)準(zhǔn)。（1）腔隙性腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作、蛛網(wǎng)膜下腔出血及腦出血；（2）合并腦外傷、腦腫瘤者；（3）存在嚴(yán)重肝腎、心肺以及造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌疾病者；（4）處于妊娠期、哺乳期者；（5）阿司匹林使用禁忌癥者，過敏體質(zhì)者；（6）器質(zhì)性精神病者。

1.2 臨床資料 選取本院在2014年6月至2016年6月收治的60例缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者作為研究對象。使用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各30例。對照組男性19例，女性11例；平均年齡（67.17±10.05）歲；其中有高血壓病史15例，冠心病史6例，糖尿病史5例。研究組男性20例，女性10例；平均年齡（66.47±10.24）歲；其中有高血壓病史14例，冠心病史7例，糖尿病史6例。兩組患者臨床資料比較無顯著差異（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》［7］實施中風(fēng)恢復(fù)期常規(guī)內(nèi)科基礎(chǔ)治療：1）給予阿司匹林（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078）口服，劑量0.1 g/次，每日1次；給予阿托伐他汀 （北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20093819）口服，劑量20 mg/次，每日1次。2）注意低鹽低脂飲食，保證充足的睡眠與休息；應(yīng)用降壓藥，將血壓水平控制在140/90 mmHg以下；3）合并糖尿病者持續(xù)應(yīng)用降糖藥物，合并心絞痛者持續(xù)應(yīng)用硝酸酯類藥物。治療期間，停用其他腦梗死治療藥物。研究組在實施中風(fēng)恢復(fù)期常規(guī)內(nèi)科基礎(chǔ)治療 （方法與對照組相同）的同時，加用腦康方（黃芪15 g，制何首烏10 g，熟地黃10 g，蒲黃10 g，當(dāng)歸10 g，川芎10 g，羌活12 g），以水煎煮，取300 mL藥汁分早晚兩次溫服，持續(xù)用藥6周。

1.4 觀察指標(biāo) 1）觀察患者治療前后的臨床癥狀及體征（面癱、語言、神志、上肢癱、下肢癱、眼征等）變化，根據(jù)癥狀體征的嚴(yán)重程度進(jìn)行評分。2）治療前后，分別運(yùn)用NIHSS（美國國立衛(wèi)生研究卒中量表）對患者的神經(jīng)功能缺損情況進(jìn)行評估。3）使用ADL（日常生活能力）量表對患者治療前后的日常生活活動能力進(jìn)行評估。

1.5 療效評價 根據(jù)患者治療前后的臨床癥狀積分改善情況進(jìn)行療效評價?；净謴?fù)：癥狀積分降幅≥81%，且治療后的癥狀積分≤6分；顯著進(jìn)步：癥狀積分降幅在56～80%；進(jìn)步：癥狀積分降幅在36～55%；稍進(jìn)步：癥狀積分降幅11～35%；無變化：癥狀積分降幅＜11%；惡化：負(fù)值?；净謴?fù)+顯著進(jìn)步+進(jìn)步＝總有效。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以（±s）表示，通過t檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)比較，計數(shù)資料通過χ2檢驗/秩和檢驗進(jìn)行比較。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組癥狀積分比較 見表1。兩組治療前的各項癥狀積分及總積分比較無明顯差異（P＞0.05）。兩組治療后的面癱、語言、神志、上/下肢癱、眼征積分及總積分顯著降低，且研究組治療后的各項癥狀積分及總積分均顯著低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后癥狀積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時間 面癱 語言 神志 上/下肢癱 眼征 總積分研究組 治療前（n＝30）治療后對照組 治療前4.82±1.05 4.76±1.12 5.03±1.04 2.36±0.93*△2.14±0.96*△2.33±1.03*△4.91±1.14 4.77±1.09 5.10±1.12 5.22±1.11 2.65±1.11*△5.26±1.13 4.94±1.36 24.77±5.68 1.15±0.79*△10.63±4.82*△5.09±1.11 25.23±5.59（n＝30）治療后3.41±1.12*3.25±0.95*3.01±1.06*3.11±1.12*1.95±0.98*14.73±5.23*

2.2 兩組NIHSS及ADL評分比較 見表2。治療后，兩組的NIHSS評分均顯著降低，ADL評分均顯著提高。研究組治療后的NIHSS評分顯著低于對照組，ADL評分均顯著高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后NIHSS及ADL評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后NIHSS及ADL評分比較（分，±s）

組別 時間 NIHSS評分 ADL評分研究組 治療前 18.43±4.04 60.47±10.03（n＝30） 治療后 12.07±3.32*△77.83±10.01*△對照組 治療前 20.33±4.03 59.53±11.78（n＝30） 治療后 16.33±4.79*73.07±7.78*

2.3 兩組綜合療效比較 見表3。研究組的治療總有效率為86.67%，對照組為63.33%，組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。

表3 兩組患者綜合療效比較（n）

2.4 兩組不良反應(yīng) 對照組患者治療期間未見明顯不良反應(yīng)，研究組有4例經(jīng)肝功能檢驗顯示有輕度肝功能異常，減少制何首烏用量后，肝功能逐漸恢復(fù)正常。

3 討 論

一直以來，中風(fēng)恢復(fù)期遺留的口舌歪斜、半身不遂、言語不利、偏身麻木等癥狀的臨床處理都頗為棘手，且被列入了疑難病范疇。缺血性中風(fēng)為瘀血阻絡(luò)，腦絡(luò)不通而發(fā)病，其病機(jī)復(fù)雜，但其病理因素多歸于虛、瘀、痰、火、風(fēng)，缺血性中風(fēng)在急性期以瘀、痰、火、風(fēng)為主，恢復(fù)期則以瘀、虛為主［8］。從缺血性中風(fēng)的發(fā)病階段、臨床特點來看，其恢復(fù)期為標(biāo)實本虛之證，氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)為缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的基本病機(jī)，其中氣陰兩虛為發(fā)病之本，瘀血阻絡(luò)為發(fā)病之標(biāo)，貫穿恢復(fù)期始終。

缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的病性包括氣虛和陰虛兩類，其中前者為本質(zhì)證候。早期有醫(yī)家提出本氣自虛是中風(fēng)發(fā)病的原因，還有醫(yī)家認(rèn)為虧損之氣為本源，并據(jù)此創(chuàng)造了補(bǔ)陽還五湯用于治療恢復(fù)期缺血性中風(fēng)［9］?，F(xiàn)代中醫(yī)普遍認(rèn)同“氣虛致中”的理論，即氣虛為中風(fēng)發(fā)病內(nèi)因，瘀、痰、火、風(fēng)則為氣虛的繼發(fā)性病例產(chǎn)物。缺血性中風(fēng)的發(fā)病是因臟腑功能失調(diào)而致氣血津液代謝失和，肝腎陰虛、氣血衰少為本，風(fēng)、火、痰、瘀為標(biāo)。在發(fā)病急性期，風(fēng)、火、痰、瘀掩蓋了陰虛癥狀，故到恢復(fù)期陰虛癥狀表現(xiàn)尤甚。中風(fēng)發(fā)病始末均有血瘀貫穿其中，血瘀在恢復(fù)期發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，是中風(fēng)的基本證候［10］。缺血性中風(fēng)病情的發(fā)展，實際上是血液瘀滯逐漸向瘀血轉(zhuǎn)變的過程，這一過程中的病理變化均與血瘀密切相關(guān)，血瘀引起的臨床表現(xiàn)包括偏身感覺障礙、肢體麻木等。瘀血成形，則脈絡(luò)受阻，氣機(jī)不通，血?dú)獠恍?，瘀血閉阻腦絡(luò)，腦髓無所養(yǎng)則猝然發(fā)病，治則以活絡(luò)通血為主［11］。另一方面，缺血性中風(fēng)恢復(fù)期患者由于臥床日久，臟腑機(jī)能減退，失眠煩躁，多有氣陰兩虛之象，治療需益精血、補(bǔ)元?dú)?，以加快受損臟腑機(jī)能恢復(fù)。氣陰兩虛可致血瘀，血瘀則阻絡(luò)，故在治療中還要多用活血化瘀之藥，以改善腦供血，疏通經(jīng)絡(luò)。

本次研究所使用的腦康方由黃芪、制何首烏、熟地黃、蒲黃、當(dāng)歸、川芎、羌活組成。本方重用黃芪，其具有益氣、通痹、止汗之功效，氣旺則血行，血行則瘀祛絡(luò)通，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示黃芪具有降壓、擴(kuò)張血管、抗血小板聚集、抗氧自由基生成等作用；熟地黃入少陰腎經(jīng)，對陰虛不足、血?dú)馓潛p、情欲斫喪、精髓耗竭、腎水干涸有奇效，為補(bǔ)血滋陰、益腎填精之劑［12-13］。制首烏被稱為陰中陽藥、后天之陽，可補(bǔ)先天真陰，也可補(bǔ)后天營血。蒲黃入血分，可疏導(dǎo)瘀結(jié)，善治血凝之證［14］。有研究顯示［15］蒲黃能夠有效降低動物模型的血清膽固醇水平，同時還能減少動脈粥樣硬化斑塊形成。當(dāng)歸善補(bǔ)血，氣輕且辛，亦可行血，補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，是為血中之氣藥、圣藥。川芎為血中氣藥，味薄氣雄，性最流通，辛散走竄作用甚強(qiáng)，能升能散，有行氣通絡(luò)之效。羌活，辛溫通脈，暢行氣血，善治賊風(fēng)，失音不語，手足不遂，口眼 斜。全方共奏填精補(bǔ)髓、益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)之功效。本次研究結(jié)果顯示，加用腦康方的研究組，治療后的面癱、語言、神志、上肢癱、下肢癱、眼征等癥狀評分顯著降低，且明顯低于對照組（P＜0.05）。說明腦康方能夠有效改善氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò)相關(guān)證候，這是因為腦康方具有活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰之功效。結(jié)果還顯示研究組的NIHSS評分顯著低于對照組，ADL評分及治療總有效率顯著高于對照組。這一結(jié)果與國內(nèi)多篇文獻(xiàn)報道［16］相符，說明腦康方的應(yīng)用能夠有效促進(jìn)腦中風(fēng)恢復(fù)期患者的神經(jīng)功能恢復(fù)，提高患者的日常生活能力。在不良反應(yīng)方面，研究組有4例出現(xiàn)輕度肝功能異常，這可能與腦康方中的何首烏毒性有關(guān)，所以臨床在應(yīng)用腦康方時有必要定期檢測患者的肝功能，并及時調(diào)整何首烏用量，以確保用藥安全性。

［1］ 孫玉勇.腦欣康膠囊治療氣虛血瘀痰阻型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期56例療效觀察［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12（35）：97-99.

［2］ 姜磊，邱厚道，潘德祥，等.黃連溫膽湯加味配合針刺治療腦卒中后輕度認(rèn)知障礙的臨床觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2016，25（1）：165-167.

［3］ 田青，姜小秋.自擬益氣健腦方與針刺聯(lián)用治療缺血性中風(fēng)恢復(fù)期療效探討［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2015，25（36）：81-84.

［4］ 中華神經(jīng)科學(xué)會，中華神經(jīng)外科學(xué)會.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：379.

［5］ 周仲瑛，金實，李明富，等.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：305.

［6］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：99.

［7］ 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010［J］.中華神經(jīng)科雜志，2010，43（2）：146-153.

［8］ 張雪云，李海榮，韓文剛，等.出血性腦中風(fēng)恢復(fù)期與缺血性中風(fēng)的辨證探究［J］.中外健康文摘，2010，7（23）：349-350.

［9］ 萬裕萍，杜念念.中藥熏洗配合推拿治療腦卒中后足內(nèi)翻的療效觀察［J］.中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志，2014，36（8）：607-608.

［10］林恒凱，洪峰.中醫(yī)綜合康復(fù)治療氣虛血瘀型缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的療效觀察［J］.按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2015，31（24）：67-68.

［11］謝衛(wèi)娜，劉遠(yuǎn)新.缺血性中風(fēng)病恢復(fù)期的中醫(yī)綜合康復(fù)治療［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（25）：15-16.

［12］陳銳，肖昌瓊，謝輝，等.中西醫(yī)結(jié)合療法治療腦卒中后吞咽障礙的臨床研究［J］.中國中醫(yī)急癥，2013，22（12）：2084-2085.

［13］Zhixin W，Lianhong Y，Wei H，et al.The value of the use of plasma B-type natriuretic peptide among acute ischemic stroke patients in a Chinese emergency department［J］.Clinical neurology and neurosurgery，2013，115（9）：1671-1676.

［14］朱文宗，金永喜，陳曦，等.芍藥甘草湯結(jié)合運(yùn)動訓(xùn)練治療腦卒中后肌痙攣的臨床療效及表面肌電圖分析［J］.中華物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)雜志，2013，35（6）：488-491.

［15］劉新，聶亞冬，單冰竹，等.超短波、中藥熏洗結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練治療對老年腦卒中患者肩痛的影響［J］.中國老年學(xué)雜志，2015，（10）：2681-2682.

［16］Zhang Y，Jin H，Ma D，et al.Efficacy of integrated rehabilitation techniques of traditional Chinese medicine for ischemic stroke：A randomized controlled trial［J］.The American journal of Chinese medicine，2013，41（5）：971-981.

Observation of the Clinical Effect of Naokangfang Treatment on Ischemic Stroke Recovery Period（Qi andYin Deficiency，Blood-Stasis Obstruction Syndrome）

YUAN Tingting，GU Yuexing，SONG Jun，et al.Yancheng Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiangsu，Yancheng 224002，China

Objective：To investigate the clinical effect of Naokangfang treatment on qi and yin deficiency and blood-stasis obstruction syndrome in ischemic stroke recovery period.Methods：60 patients who were in ischemic stroke recovery period were divided into two groups by random number table（n＝30）.The control group was treated with routine medical treatment during stroke recovery；the study group was supplemented with Naokangfang on the basis of the control group.The improvement on neurological deficit，symptom score changes and clinical efficacy and so on were observed.Results：After treatment，the symptoms and NIHSS scores of the study group were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）.The ADL scores of the two groups were significantly improved after treatment，and the ADL scores of the study group were significantly higher than that of the control group（P＜0.05）.The total effective rate was 86.67%in the study group and 63.33%in the control group，there was significant difference between the two groups（P＜0.05）.Conclusion：Naokangfang treatment in ischemic stroke recovery period can effectively improve the symptoms of Chinese medicine and neurological function and improve the life quality of patients.

Ischemic stroke；Blood-stasis obstruction syndrome；Qi and yin deficiency；Naokangfang

R255.2

B

1004-745X（2017）05-0903-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.048

2017-01-09）

江蘇省鹽城市醫(yī)學(xué)科技發(fā)展計劃項目（YK2013037）

△通信作者（電子郵箱：137751475@qq.com）