徐偉俊孫瀟君丁明罡徐曉文周長勇

（1.山東省青島市海慈醫(yī)療集團，山東 青島 266033；2.青島大學(xué)附屬醫(yī)院，山東 青島266071）

中圖分類號：R563.9 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1004-745X（2017）05-0908-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.050

【摘要】目的 觀察痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期臨床效果。方法 將患者按照隨機數(shù)字表法分為兩組，對照組予西藥常規(guī)治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液霧化吸入，每日2次，療程共14 d，用藥后觀察兩組患者治療前后的臨床疾病轉(zhuǎn)歸、血氣分析及肺功能改善情況。結(jié)果 治療組總有效率87.50%，明顯高于對照組的77.78%（P＜0.05）；兩組治療前后肺功能檢查結(jié)果比較，治療前后FEV1（%）、FEV1/FVC（%）均有明顯提高（P＜0.05）；治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前后血氣分析檢查結(jié)果比較，治療前后pH、PO2、PCO2均有明顯改善（P＜0.05），且治療組的改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期效果好，值得臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病 痰熱清注射液 霧化吸入法 療效觀察

痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期療效觀察

徐偉俊1孫瀟君1丁明罡1徐曉文1周長勇2

（1.山東省青島市海慈醫(yī)療集團，山東 青島 266033；2.青島大學(xué)附屬醫(yī)院，山東 青島266071）

中圖分類號：R563.9 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號：1004-745X（2017）05-0908-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2017.05.050

【摘要】目的 觀察痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期臨床效果。方法 將患者按照隨機數(shù)字表法分為兩組，對照組予西藥常規(guī)治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液霧化吸入，每日2次，療程共14 d，用藥后觀察兩組患者治療前后的臨床疾病轉(zhuǎn)歸、血氣分析及肺功能改善情況。結(jié)果 治療組總有效率87.50%，明顯高于對照組的77.78%（P＜0.05）；兩組治療前后肺功能檢查結(jié)果比較，治療前后FEV1（%）、FEV1/FVC（%）均有明顯提高（P＜0.05）；治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前后血氣分析檢查結(jié)果比較，治療前后pH、PO2、PCO2均有明顯改善（P＜0.05），且治療組的改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾病急性加重期效果好，值得臨床推廣使用。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病 痰熱清注射液 霧化吸入法 療效觀察

慢性阻塞性肺疾病（COPD）簡稱慢阻肺，是持續(xù)性 的氣流受限，通常為進(jìn)行性，與氣道和肺組織對有害顆?；驓怏w的慢性炎癥反應(yīng)增強有關(guān)。急性加重和并發(fā)癥影響患者整體疾病的嚴(yán)重程度。COPD的影響超越了肺部，可發(fā)生多種并發(fā)癥，包括心血管疾病，糖尿病，骨質(zhì)疏松癥，抑郁癥和肺炎。我國目前約有4000萬COPD患者，主要是40歲以上吸煙男性。據(jù)預(yù)測至2020年COPD將躍居世界疾病經(jīng)濟負(fù)擔(dān)的第5位，成為世界三大致死病因之一［1-2］。慢性阻塞性肺病急性加重期（AECOPD）多因感染誘發(fā)，患者主要表現(xiàn)為咳嗽、氣短或喘息加重，痰液量增多呈膿性或黏液膿性，肺功能可持續(xù)惡化，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡［3］，即使是在緩解期，病情仍會反復(fù)加重。隨著其癥狀的反復(fù)發(fā)作，肺功能進(jìn)行性下降，最終出現(xiàn)呼吸衰竭，嚴(yán)重者可導(dǎo)致患者死亡。痰熱清注射液在臨床上廣泛應(yīng)用于治療各種肺部感染，研究表明，該藥具有抗炎、改善缺氧及二氧化碳潴留、降低COPD患者外周血炎癥因子的作用。但是近年來有一些臨床研究報道了痰熱清注射液治療AECOPD的臨床療效及安全性的研究多來源于靜脈用藥，本研究從霧化角度對痰熱清注射液佐治AECOPD的有效性和安全性進(jìn)行療效觀察與評價?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 納入標(biāo)準(zhǔn)：研究對象為AECOPD患者，年齡、性別、種族不限。COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性阻塞性肺疾病診斷、處理和預(yù)防全球策略（2015年更新版）》（簡稱慢阻肺全球策略）以及中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組于2013年發(fā)布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》執(zhí)行；排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器疾病者以及一些已知病因或具有特征性病理表現(xiàn)的氣流受限疾病，如支氣管擴張、肺結(jié)核和彌漫性泛細(xì)支氣管炎和閉塞性細(xì)支氣管炎等，入院24 h內(nèi)死亡者，合并其他部位感染患者。

1.2 臨床資料 2015年6月至2016年12月本院急診內(nèi)科就診的AECOPD患者68例。將68例患者按隨機數(shù)字表法分為治療組32例與對照組36例。治療組男性28例，女性4例；平均年齡（73.60±10.60）歲。對照組男性16例，女性20例，平均年齡（75.00±8.30）歲，兩組性別、年齡等差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組常規(guī)治療給予抗感染、解痙平喘、祛痰止咳、抗炎、糾正酸堿失衡、營養(yǎng)支持及呼吸興奮劑等。治療組予在對照組治療同時聯(lián)合痰熱清注射液（上海凱寶藥業(yè)股份有限公司，10 mL）7 mL加入0.9%氯化鈉注射液3 mL中霧化吸入，每日2次，療程14 d。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察患者治療前后的臨床疾病轉(zhuǎn)歸、肺功能 （FEV1%、FEV1/FVC%）、血氣分析（pH、PO2、PCO2）等指標(biāo)；注意觀察藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)規(guī)定［4］。臨床控制：患者臨床癥狀和體征均消失，中醫(yī)證候積分減少＞80%。顯效：患者臨床癥狀和體征均明顯改善，中醫(yī)證候積分減少＞70%。有效：患者臨床癥狀和體征均有所好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少＞30%。無效：患者臨床癥狀和體征均無改善，中醫(yī)證候積分減少＜30%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件分析。計量數(shù)據(jù)以（±s）表示，采用方差分析，t檢驗，χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。臨床療效治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較 見表2。治療2周后，兩組FEV1%、FEV1/FVC%均較治療前有不同程度改善（P＜0.05）；治療組上述指標(biāo)均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（%，±s）

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（%，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時間 FEV1 FEV1/FVC治療組 治療前 56.35±7.61 47.83±5.09（n＝32） 治療后 77.21±6.15*△61.52±6.18*△對照組 治療前 58.36±3.42 47.12±4.31（n＝36） 治療后 66.83±4.31*52.28±3.93*

2.3 兩組患者治療前后血氣分析指標(biāo)比較 見表3。治療2周后，兩組pH、PO2、PCO2均較治療前有不同程度改善（P＜0.05）；治療組上述指標(biāo)均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后血氣分析指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組治療前后血氣分析指標(biāo)比較（±s）

組別 時間 PCO2（mmHg）pH PO2（mmHg）治療組 治療前 58.13±14.03（n＝32） 治療后 40.73±6.30*△對照組 治療前 57.38±15.75 7.33±0.21 56.25±5.55 7.40±0.15*△78.75±15.22*△7.30±0.11 55.95±5.10（n＝36） 治療后 42.37±5.17*7.38±0.13*71.85±13.88*

2.4 不良反應(yīng) 全部患者對藥物的耐受性良好，未出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討 論

AECOPD多以呼吸道感染為誘因，細(xì)菌或病毒性感染，可直接導(dǎo)致氣道黏膜充血、水腫，上皮細(xì)胞空泡變性、壞死和脫落，黏液腺增生。黏液分泌逐漸增多，氣道內(nèi)痰液的潴留，導(dǎo)致氣道阻塞，肺部感染不易控制，反復(fù)發(fā)作。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，AECOPD與患者肺虛、脾虛、腎虛、痰熱瘀阻有關(guān)［5-6］。有關(guān)研究顯示［7-8］，痰熱清注射液可通過誘生干擾素發(fā)揮抑菌、抗病毒作用，并具有抑制炎性細(xì)胞因子的作用和免疫調(diào)節(jié)作用，可阻斷炎性介質(zhì)產(chǎn)生，有效抑制體內(nèi)免疫病理過程，防止全身綜合性炎癥反應(yīng)的發(fā)生。痰熱清注射液可減少炎癥細(xì)胞的浸潤滲出，提高血氧分壓，提高血氧飽和度，從而改善肺功能。痰熱清注射液是一種高效、低毒、安全的抗菌消炎中藥注射液，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、銅綠假單胞菌等均有明顯抑制作用，且不易產(chǎn)生抗藥性，另外還具有抗病毒、抗驚鎮(zhèn)靜、解熱、祛痰、鎮(zhèn)咳等作用，這些特點是任何抗生素所不具備的。

痰熱清注射液由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹5味中藥組成。方中黃芩為君藥，瀉肺火，行肌表，清大腸；熊膽粉、山羊角二者共為臣藥，清熱解毒，化痰解痙；金銀花為佐藥；連翹為使藥，以助解毒、宣肺化痰作用。藥理研究表明［9-12］，黃芩有效成分為黃芩苷，具有清熱解毒、抑菌抗炎、清除自由基的作用，可顯著提高血清中的溶菌酶含量，并有良好的增強免疫功能的功效，可有效提高機體對抗菌藥物的反應(yīng)性；該藥還有降低毛細(xì)血管的通透性、松弛平滑肌作用；熊膽粉味苦性寒具有退熱清心、化痰止痙，平肝明目，抗氧化、調(diào)節(jié)機體免疫力作用；山羊角味咸性寒，具有清熱解毒，平肝熄風(fēng)，強化君藥功效；金銀花味甘性寒，其功效為清熱解毒，宣肺解表，疏風(fēng)散結(jié)，輔佐君藥宣散肺經(jīng)毒熱。連翹味苦性微寒，具有清熱逐風(fēng)，透肌解表，消癰散結(jié)之功效，可引諸要入肺經(jīng)。

痰熱清注射液采用霧化吸入的方式可減少不必要的操作與費用，同時可迅速達(dá)到患者肺部，使藥物有效發(fā)揮治療作用。本實驗結(jié)果顯示，采用痰熱清注射液霧化吸入佐治慢性阻塞性肺疾急性加重期較單用西藥治療取得較好的效果，臨床疾病轉(zhuǎn)歸、血氣分析及肺功能改善總有效率優(yōu)于對照組，具有安全、有效、方便的特點，值得臨床推廣。

［1］ Gillissen A．Epidemiology and diagnosis of COPD［J］．MMW Fortschritte der Medizin，2011，153（40）：33-34.

［2］ Rycroft CE，Heyes A，Lanza L，et al．Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease：a literature review［J］．Int J Chron Obstruct Pulmon Dis，2012，7：457-494.

［3］ Kherad O，Kaiser L，Bridevaux PO，et al.Upper-respiratory viralinfection biomarkers，and COPD exacerbations［J］.Chest，2010，138（4）：896-904.

［4］ 中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54-55.

［5］ 趙淑慧.痰熱清注射液輔助治療慢性阻塞性肺疾病 （痰熱阻肺證）的臨床觀察［J］.中國中醫(yī)急癥，2015，24（8）：1467-1468.

［6］ 裴紅霞，汝成霞，黃敬之.中西醫(yī)結(jié)合治療阻塞性肺疾病急性發(fā)作期呼吸衰竭120例臨床觀察［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7（24）：81-82.

［7］ 劉憲俊，陳弼滄，柯明遠(yuǎn)，等.痰熱清注射液的藥敏試驗［J］.中國中醫(yī)急癥，2006，15（7）：771-772.

［8］ 吳樹全.痰熱清注射液治療急性支氣管炎60例療效分析［J］.中國保健營養(yǎng)，2011，15（7）：81-82.

［9］ 胡建平.痰熱清聯(lián)合頭孢曲松治療急性支氣管炎臨床觀察［J］.中原醫(yī)刊，2007，34（4）：88-89，307-308.

［10］李砥暉，林天慕，張秀榮，等.黃芩化學(xué)成分研究進(jìn)展［J］.第四軍醫(yī)大學(xué)吉林軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報，1999，21（4）：231-233.

［11］徐愚聰，王野.熊膽粉的研究進(jìn)展［J］.華西醫(yī)學(xué)雜志，2000，15（3）：200-202.

［12］姜清華，翟延軍.羚羊角與山羊角藥理作用比較［J］.山西醫(yī)學(xué)雜志，2006，35（7）：582-583.

2017-03-25）