郭方達(dá)

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 寧波 315041

微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤的開發(fā)設(shè)計(jì)和實(shí)際應(yīng)用

郭方達(dá)

寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 寧波 315041

目的 電凝鉤在微創(chuàng)外科手術(shù)中廣泛使用。本文主要目的為解決目前電凝鉤形狀固定、電凝鉤鉤頭角度無法調(diào)整、電凝和電切腳控不便等問題。方法 根據(jù)微創(chuàng)外科手術(shù)電凝鉤使用的實(shí)際情況，利用生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)知識(shí)，在電凝鉤原有的功能基礎(chǔ)上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，開發(fā)設(shè)計(jì)一種手控可調(diào)電凝鉤。結(jié)果 開發(fā)設(shè)計(jì)制作完成的微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤，具有電凝鉤頭治療角度可調(diào)、控制操作方便、誤操作率低、手術(shù)治療面立體、范圍大等優(yōu)點(diǎn)。結(jié)論 該手控可調(diào)電凝鉤適用于各類微創(chuàng)外科手術(shù)，應(yīng)用范圍廣，具有良好的臨床應(yīng)用前景和推廣價(jià)值。

微創(chuàng)外科手術(shù)；手控可調(diào)；電凝鉤；開發(fā)設(shè)計(jì)；實(shí)際應(yīng)用

引言

電凝鉤是醫(yī)院進(jìn)行外科手術(shù)過程中常使用的電切及電凝的手術(shù)工具。電凝鉤在外科手術(shù)過程中用于組織分離、止血、切割等，具有較好的操作實(shí)用性和安全性。目前電凝鉤在使用中存在的以下不足：

（1）現(xiàn)有電凝鉤的能量通斷及功能轉(zhuǎn)換主要通過腳踏控制，這給在手術(shù)操作中的手術(shù)人員帶來很多不便[1-2]。醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)時(shí)，手持電凝鉤通過穿刺器或者切口保護(hù)器到達(dá)人體待治療部位后，通過踩踏腳踩控制器來選擇電凝還是電切功能，這便要求操作的外科手術(shù)醫(yī)生具備熟練的手腳協(xié)同工作能力。并且操作手持電凝鉤操作時(shí)，對(duì)操作的精度要求非常高，稍有不慎，就會(huì)發(fā)生功能選擇的錯(cuò)誤操作，對(duì)病人造成其他傷害，甚至危及病人生命[3-5]。上述操作過程直接影響了外科微創(chuàng)手術(shù)中電凝操作的精確性，無形中增加了微創(chuàng)外科手術(shù)的難度。

（2）目前使用的電凝鉤多為直型電凝鉤，人體組織多為立體結(jié)構(gòu)，電凝鉤通過穿刺器到達(dá)人體內(nèi)，但是需要治療的部位通常也不是與電凝鉤鉤頭的操作面垂直，無法完成電凝治療。目前常使用的辦法是經(jīng)常需要手動(dòng)彎曲制造出一個(gè)弧線角度，或者通過旋轉(zhuǎn)電凝鉤的鉤頭角度來適應(yīng)實(shí)際手術(shù)操作的需要。但是彎折電凝鉤的力量很難控制，而且極易損壞電凝鉤鉤頭內(nèi)部結(jié)構(gòu)，造成電凝鉤的功能損壞。而旋轉(zhuǎn)電凝鉤在狹小的穿刺器操作孔內(nèi)操作極為不便，同時(shí)需要配合內(nèi)窺鏡同步使用，可涉及的手術(shù)范圍相對(duì)較小，雖然旋轉(zhuǎn)能解決一些組織的治療但是效果依然不好[6-11]。因此提供一種方向可調(diào)、操作簡(jiǎn)單、精確性高的電凝鉤是本次發(fā)明設(shè)計(jì)急需解決的問題。

1 微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤的設(shè)計(jì)思路

本文針對(duì)現(xiàn)有電凝鉤在實(shí)際微創(chuàng)外科手術(shù)操作中存在的問題，設(shè)計(jì)發(fā)明一種手控式可調(diào)電凝鉤，將選擇電凝鉤控制功能（電切或電凝）的方式，由單腳踩踏改為由手柄按鍵控制，并對(duì)電凝設(shè)置長(zhǎng)方形藍(lán)色按鈕，對(duì)電切設(shè)置圓形黃色按鈕，用顏色和按鍵形狀突出兩種功能方式，防止操作人員選擇錯(cuò)誤，有效的降低了手術(shù)中，由于對(duì)腳踏控制器按鍵功能的誤操作而造成醫(yī)療事故的風(fēng)險(xiǎn)，降低了微創(chuàng)外科手術(shù)醫(yī)生在進(jìn)行手術(shù)操作時(shí)的難度。同時(shí)將電凝鉤頭部治療部分改為角度可調(diào)節(jié)，解決現(xiàn)有直型手術(shù)電凝鉤在狹小穿刺器內(nèi)操作無法旋轉(zhuǎn)方向，治療面狹窄等問題[12-16]。技術(shù)更新后的手術(shù)電凝鉤提高了微創(chuàng)外科手術(shù)中電凝鉤使用的協(xié)調(diào)性及精確性。

微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤包括8個(gè)部分，電凝鉤整體結(jié)構(gòu)圖，見圖1。

圖1 微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤結(jié)構(gòu)圖

2 微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤的結(jié)構(gòu)功能和制作方法

微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤的各部分結(jié)構(gòu)功能和制作方法如下：① 電凝鉤頭：電凝鉤頭部分有防組織粘連涂層，與實(shí)際手術(shù)治療部位接觸，完成電凝鉤的治療功能；四周的白色塑料填充物與管子配合防止脫落，金屬電凝鉤頭與管子內(nèi)的電導(dǎo)線錫焊連接，連接處需要包裹蠟黃管；② 電凝鉤前段：電凝鉤前段由外部絕緣層、電纜導(dǎo)線、內(nèi)封膠、外部不銹鋼套管組成。不銹鋼管實(shí)現(xiàn)電凝鉤整體結(jié)構(gòu)支撐，電纜導(dǎo)線連接電凝鉤頭與主機(jī)電纜導(dǎo)線，內(nèi)封膠實(shí)現(xiàn)電纜導(dǎo)線與不銹鋼管內(nèi)壁的位置固定，外部絕緣層保證電凝鉤的外部電氣安全；③ 手指持鉤部分：改變現(xiàn)有直型電凝鉤整體圓柱體結(jié)構(gòu)，抓握不便的特點(diǎn)，按照手持習(xí)慣設(shè)計(jì)制作的形狀，更適合手指抓握電凝鉤。④ 電凝鉤頭部調(diào)節(jié)開關(guān)：可以將電凝鉤頭頭部從0°調(diào)節(jié)到彎曲90°，使直型電凝鉤無法到達(dá)的區(qū)域通過改變電凝鉤鉤頭的角度擴(kuò)大了手術(shù)可以操作的治療范圍，增加了電凝鉤的靈活性；⑤ 后部電纜：由絕緣層和電纜導(dǎo)線組成，用于與高頻電刀主機(jī)相連接。⑥ 電凝電切功能選擇開關(guān)：電切開關(guān)為黃色圓形位于開關(guān)部分前部，電凝開關(guān)為藍(lán)色長(zhǎng)方形，位于開關(guān)部分后部，手感觸摸就可以分辨電切和電凝功能，方便醫(yī)生選擇；⑦ 主機(jī)連接接頭：三叉接口可與主機(jī)高頻電刀接口相連接，與普通電刀插口通用；⑧ 可調(diào)節(jié)角度關(guān)節(jié)：通過20個(gè)金屬關(guān)節(jié)和拉緊鋼絲組成，實(shí)現(xiàn)電凝鉤頭在一個(gè)方向上的0°～90°彎曲調(diào)節(jié)。

3 微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤的使用結(jié)果分析

電凝鉤可由臨床外科手術(shù)醫(yī)生手動(dòng)控制，選擇按鍵有防錯(cuò)誤操作功能，方便微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)生正確選擇功能，手動(dòng)控制增加了微創(chuàng)外科手術(shù)中電凝鉤使用時(shí)的協(xié)調(diào)性及精確性。使用手動(dòng)控制電凝鉤后，由于電凝電切功能手控防誤操作的功能設(shè)計(jì)，減少了臨床外科手術(shù)人員每次需要看腳下確認(rèn)電凝電切功能的時(shí)間，提高了手術(shù)效率，縮短了手術(shù)時(shí)間，并且使用電凝鉤發(fā)生錯(cuò)誤操作的次數(shù)由2014～2015年的76次下降到2015～2016年的31次，有效的提高了電凝鉤在外科手術(shù)治療中的精確性和有效性。

電凝鉤可調(diào)角度，在微創(chuàng)外科手術(shù)中應(yīng)用廣泛，解決了在狹小的穿刺口下使用電凝鉤治療人體立體組織結(jié)構(gòu)的問題，間接的擴(kuò)大了微創(chuàng)外科手術(shù)治療的操作平面。原本一些直型電凝鉤無法直接達(dá)到的人體組織結(jié)構(gòu)，可以通過改變電凝鉤頭端的角度，彎曲到達(dá)治療部位，實(shí)現(xiàn)治療目標(biāo)。使用可調(diào)角度電凝鉤后，電凝鉤的操作界面變大了，可以從多個(gè)角度調(diào)整治療頭部位置，處理立體組織結(jié)構(gòu)的各個(gè)平面。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我院電凝鉤由于結(jié)構(gòu)缺陷無法有效完成治療的數(shù)量，由2014～2015年的112例，降低到2015～2016年的65例，降低了41.9%，有效的提高了電凝鉤的治療質(zhì)量和外科手術(shù)中的應(yīng)用。

4 討論

通過實(shí)際使用效果，我們發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤提高了電凝鉤在微創(chuàng)外科手術(shù)中的作用和治療效果。通過手控選擇電凝鉤的電凝電切功能降低了由于腳控操作不便引起的操作失誤，同時(shí)縮短了手術(shù)治療的時(shí)間，提高了外科手術(shù)的效率。通過使用數(shù)據(jù)對(duì)比發(fā)現(xiàn)誤操作降低了67%。新增的電凝鉤頭可調(diào)功能在微創(chuàng)腹腔鏡手術(shù)、微創(chuàng)單孔胸腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)中應(yīng)用，解決了現(xiàn)有電凝鉤微創(chuàng)手術(shù)操作界面狹窄的弊端，實(shí)現(xiàn)了對(duì)立體人體組織治療面的擴(kuò)大，電凝鉤結(jié)構(gòu)缺陷無法有效完成治療的數(shù)量降低了41.9%。按照發(fā)明設(shè)計(jì)圖紙，已找到有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的電凝鉤生產(chǎn)廠家，制作出的微創(chuàng)外科手控可調(diào)電凝鉤，并在微創(chuàng)臨床外科使用，參與單孔胸腔鏡、腹腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)，使用效果好，并且目前市場(chǎng)上尚沒有類似產(chǎn)品，應(yīng)用范圍廣，具有良好的推廣應(yīng)用價(jià)值。

在實(shí)際使用中發(fā)現(xiàn)，目前的電凝鉤還存在如下一些問題，可以進(jìn)一步改進(jìn)：

（1）電凝鉤頭部角度可調(diào)，降低了電凝鉤的整體強(qiáng)度，強(qiáng)度不夠無法承擔(dān)支撐或者引導(dǎo)組織。前端的金屬關(guān)節(jié)調(diào)節(jié)角度依靠拉放后端鋼絲，可實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)角度，但角度調(diào)節(jié)好確定后，電凝鉤角度的固定不變且前端整體不發(fā)生搖動(dòng)是后期依然需要研究解決的問題。

（2）電凝鉤雖然實(shí)現(xiàn)了一個(gè)平面上的角度可調(diào)節(jié)，但是無法實(shí)現(xiàn)在前端選擇好角度后，整體電凝鉤360°旋轉(zhuǎn)。這樣就需要外科手術(shù)醫(yī)生手動(dòng)旋轉(zhuǎn)角度，如果能在實(shí)現(xiàn)彎曲調(diào)度并實(shí)現(xiàn)360°旋轉(zhuǎn)，將更有利于提高電凝鉤的整體治療能力。

（3）電凝鉤后部的手持部分也可以從目前的直型圓柱體改造成前端圓柱體后端手持部位槍型，手持部分與目前外科使用的持針鉗、手術(shù)剪后端的槍型結(jié)構(gòu)和使用方法一致，改善了外科手術(shù)人員手持操作的便捷性。

[1] 朱家萬,寶宏革,張霞,等.應(yīng)用專利電凝鉤經(jīng)臍單一部位腹腔鏡膽囊聯(lián)合闌尾切除3例[J].中國(guó)微創(chuàng)外科雜志,2012,12(4): 356-358.

[2] 陸昌友.自制電凝鉤在肝門部膽管癌淋巴結(jié)清掃術(shù)中的應(yīng)用[J].西部醫(yī)學(xué),2011,23(8):1548-1550.

[3] 張建平,張熙容,徐凜峰.電凝鉤在困難的腹腔鏡膽囊切除術(shù)中解剖膽囊三角的體會(huì)[J].中國(guó)內(nèi)鏡雜志,2003,9(1):94-95.

[4] 陳友康,李家琪,達(dá)瓦晉美,等.單極電凝在腹腔鏡下膽囊切除術(shù)中的應(yīng)用體會(huì)[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2012,25(12):1416-1417.

[5] 楊成武.探討電凝鉤在腹腔鏡膽囊切除術(shù)中的應(yīng)用價(jià)值[J].中華全科醫(yī)學(xué).2012,10(7):1068-1069.

[6] 毛煜侃,鄭立君,周波.腹腔鏡膽囊切除術(shù)中超聲刀與電凝鉤的臨床應(yīng)用[J].同濟(jì)大學(xué)學(xué)報(bào)醫(yī)學(xué)版,2012,33(1):59-62.

[7] 范智峰.雙極電凝鉗應(yīng)用于腹腔鏡闌尾切除128例體會(huì)[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)旬刊,2014, 24(1):278

[8] 李青.雙極電凝鉗與電凝鉤配合施行腹腔鏡結(jié)直腸癌根治術(shù)[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐,2012,25(21):2603-2604.

[9] 陳友康,李家琪,達(dá)瓦晉美,等.電凝鉤在腹腔鏡膽囊切除術(shù)中的使用技巧及安全性[J].腹腔鏡外科雜志,2012,17(5):398-399.

[10] 謝芝海,陳漢兵.單極電凝鉤在基層醫(yī)院腹腔鏡闌尾切除術(shù)中的應(yīng)用體會(huì)[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2016,14(19):34-35.

[11] 林增烜,林長(zhǎng)國(guó),周騰攀,等.30例腹腔鏡結(jié)直腸癌術(shù)中使用電凝鉤的體會(huì)[J].江西醫(yī)藥,2012,47(10):867-868.

[12] 朱家萬,寶宏革,張霞,等.應(yīng)用專利電凝鉤經(jīng)臍單一部位腹腔鏡膽囊聯(lián)合闌尾切除3例[J].中國(guó)微創(chuàng)外科雜志,2012,12(4): 356-358.

[13] 沈苑.腹腔鏡膽囊切除術(shù)中應(yīng)用電凝鉤止血對(duì)肝功能的影響[J].中華肝膽外科雜志,2007,13(11):776-777.

[14] 楊成武.探討電凝鉤在腹腔鏡膽囊切除術(shù)中的應(yīng)用價(jià)值[J].中華全科醫(yī)學(xué),2012,10(7):1068-1069.

[15] 羅開開,徐東林,王昆華,等.微型腔鏡下電凝鉤操作甲狀腺腫瘤切除術(shù)7例報(bào)告[J].云南醫(yī)藥,2008,29(2):158-159.

[16] 張衛(wèi)星,鄧衛(wèi)萍,李明,等.腋入路腔鏡甲狀腺手術(shù)中電凝鉤的應(yīng)用體會(huì)[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2016,54(13):51-54.

本文編輯 袁雋玲

Design and Practical Application of Manual Adjustable Electric Coagulation Hook Used in Minimally Invasive Surgery

G U O F a n g-d a
Department of Equipment, Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital, Ningbo Zhejiang 315041, China

Ob j e c t i v e Electric coagulation hook is widely used in minimally invasive surgery. To solve the present problem of electric coagulation hook, such as shape fixed, difficult to adjust hook angle, inconvenience to conversion between electric coagulation and cutting, this study designed a manual adjustable electric coagulation hook. Me t h o d s According to the actual using situation of electric coagulation hook in minimally invasive surgery, a manual adjustable electric coagulation hook was designed by the means of improving the original function of the electric coagulation hook. Professional knowledge of biomedical engineering was adopted in this process. R e s u l t s There were a lot of advantages of the manual adjustable electric, such as the adjustable treatment angle, convenient operation way, low error operating rate, stereo of surgical treatment surface, large using range and so on. C o n c l u s i o n The manual adjustable electric was suitable for all kinds of minimally invasive surgery, and the application scope was widely. So it has a favorable application prospect.

minimally invasive surgery; manual adjustable; electric coagulation hook; development and design; practical application

R616.1

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.07.020

1674-1633(2017)07-0074-03

2016-01-22

2016-12-16

專利：實(shí)用新型專利（ZL201521095027X）。

作者郵箱：guofangda@hotmail.com